Aktive SubstanzMetamizol-Natrium + Pitofenon + Fentpiverinia-BromidMetamizol-Natrium + Pitofenon + Fentpiverinia-Bromid
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung.

    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Wirkstoffe:

    Metamizol-Natrium-Monohydrat 500,00 mg, Pituophenon-Hydrochlorid 2,00 mg, Fenpiperiniumbromid 0,02 mg.

    Hilfsstoffe: Chlorbutanol, Natriumthiosulfat, Dinatriumedetat, Benzinalkohol, Wasser für Injektionszwecke.

    Beschreibung:Eine klare Lösung von hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (analgetisches nicht-narkotisches Mittel + krampflösend).
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.B.52   Metamizol-Natrium in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

    Pharmakodynamik:

    Metamizol-Natrium ist ein Derivat von Pyrazolon. Hat analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkung, deren Mechanismus mit der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen verbunden ist. Pitofenon-Hydrochlorid hat eine direkte myotrope Wirkung auf die glatte Muskulatur der inneren Organe und bewirkt dessen Entspannung (papaverinartige Wirkung).

    Fenpiverinia Bromid hat m-holinoblokiruyuschim Aktion und hat eine zusätzliche Wirkung auf die glatte Muskulatur.

    Die Kombination der drei Komponenten des Medikaments führt zur gegenseitigen Verstärkung ihrer pharmakologischen Wirkung, äußert sich in Schmerzlinderung, Entspannung der glatten Muskulatur und Senkung der erhöhten Temperatur.

    Pharmakokinetik:Daten zur Pharmakokinetik des Medikaments liegen nicht vor.
    Indikationen:

    - schwache oder mittelschwere Schmerzkrämpfe der glatten Muskulatur der inneren Organe (Nierenkolik, Ureter- und Blasenkrämpfe, Darmkolik, chronische Kolitis, biliäre Dyskinesie, Gallenkolik, postcholezystektomisches Syndrom, Tuberkulose, Erkrankungen der Beckenorgane);

    - für kurzfristige symptomatische Behandlung von Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Ischias (Schmerzlinderung);

    - als Adjuvans zur Schmerzlinderung nach Operationen und diagnostischen Maßnahmen;

    - um hohes Fieber mit "Erkältungen" und anderen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen zu reduzieren.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen das Medikament, andere Derivate von Pyrazolon und andere Komponenten des Arzneimittels;

    - schwere Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion;

    - Dekompensation von chronischer Herzinsuffizienz;

    - schwere Angina;

    - Tachyarrhythmie;

    - genetischer Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

    - Engwinkelglaukom;

    - Hyperplasie der Prostata (mit klinischen Manifestationen);

    - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

    - Darmverschluss;

    - Megakolon;

    - Zusammenbruch;

    - akute Porphyrie;

    - Granulozytopenie;

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    Für die intravenöse Verabreichung - Säuglingsalter (bis zu 1 Jahr) oder Körpergewicht von weniger als 9 kg. Für die intramuskuläre Injektion - Säugling Alter (bis zu 3 Monate) oder Körpergewicht von weniger als 5 kg.

    Vorsichtig:

    - Nieren- und / oder Leberversagen;

    - Bronchialasthma;

    - Urtikaria oder akute Rhinitis;

    - Neigung zu arterieller Hypotonie;

    Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder nicht-opioide Analgetika (einschließlich einer Vorgeschichte von Urtikaria oder akuter Rhinitis, ausgelöst durch die Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln).

    Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert
    Dosierung und Verabreichung:

    Parenteral - intravenös oder intramuskulär. Vor der Verabreichung sollte die Lösung auf Körpertemperatur erwärmt werden.

    Intravenös - Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren mit akuten schweren Koliken werden jeweils 2 ml verabreicht; Bei Bedarf die gleiche Dosis nach 6-8 Stunden erneut eingeben.

    Intramuskulär - Erwachsene und Kinder über 15 Jahren erhalten 2-5 ml 2-3 mal täglich. Die Tagesdosis sollte 10 ml nicht überschreiten. Die Dauer der Behandlung sollte 5 Tage nicht überschreiten.

    Für Kinder unter 15 Jahren und Kleinkinder wird die tägliche Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts eingestellt (siehe Tabelle).

    Alter / Körpergewicht

    E / A-Einführung

    Einführung in / m

    Kleinkinder 3-5 Monate (5-8 kg)

    -

    0,1-0,2 ml

    Kinder 1-2 Jahre (9-15 kg)

    0,1-0,2 ml

    0,2-0,3 ml

    Kinder 3-4 Jahre (16-23 kg)

    0,2-0,3 ml

    0,3-0,4 ml

    Kinder 5-7 Jahre (24-30 kg)

    0,3-0,4 ml

    0,4-0,5 ml

    Kinder 8-12 Jahre alt (31-45 kg)

    0,5-0,6 ml

    0,6-0,7 ml

    Kinder 12-15 Jahre (46-53 kg)

    0,8-1,0 ml

    0,8-1,0 ml

    Die intravenöse Verabreichung sollte langsam (1 ml für mindestens 1 Minute) erfolgen, in der liegenden Position des Patienten und unter Kontrolle

    Blutdruck, Herzfrequenz und Atmung.
    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (einschließlich auf Bindehaut und Schleimhäute des Nasopharynx), Angioödem; in seltenen Fällen - maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bronchospastisches Syndrom, anaphylaktischer Schock.

    Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Parese der Unterkunft.

    Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, brennendes Gefühl in der Magengegend.

    Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, Oligurie, Anurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Urin rot gefärbt (aufgrund Metamizol-Natrium-Metaboliten), Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, Tachykardie.

    Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose (kann durch die folgenden Symptome manifestiert werden: unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis und die Entwicklung von Erscheinungen von Vaginitis oder Proktitis). Anticholinerge Effekte: Senkung des Schwitzens, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

    Lokale Reaktionen: wenn es intramuskulär verabreicht wird, infiltriert es an der Stelle der Verabreichung.

    Überdosis:

    Symptome: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Blutdrucksenkung, Schwitzen, Benommenheit, Störung der Unterkunft, Verwirrtheit, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Krämpfe.

    Behandlung: symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Pllalgin und:

    - bei nicht-narkotischen Analgetika kann es zu einer gegenseitigen Zunahme der toxischen Wirkungen kommen; Allopurinol, orale Kontrazeptiva und tricyclische Antidepressiva ist die Toxizität von Pllangin erhöht;

    - Thiamazol und Zytostatika erhöhen das Risiko, Leukopenie zu entwickeln;

    - Cyclosporin verringert die Konzentration von Cyclosporin im Blut;

    - Butyrophenone, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva, Hallo- Histaminblocker, Amantadin und Chinidin, der m-cholinoblockierende Effekt von Fenpiperiniumbromid wird verstärkt;

    - Chlorpromazin oder andere Phenothiazinderivate können eine ausgeprägte Hyperthermie entwickeln;

    - Ethanol wird durch die Wirkung von Ethanol verstärkt;

    - Phenylbutazon, Barbiturate und andere Induktoren mikrosomaler Leberenzyme, nimmt die Wirksamkeit von Metamizol-Natrium ab;

    - Beruhigungsmittel und Anxiolytika, die analgetische Wirkung von Metamizol-Natrium wird verstärkt;

    - Codein, Blocker von Hg-Histamin-Rezeptoren und Propranolol, ist die Wirkung von Plenolgin verstärkt.

    Metamizol-Natrium, verdrängt von der Verbindung mit Proteinen, orale Antidiabetika, Indomethacin, indirekte Antikoagulantien und Glukokortikosteroide, können ihre Wirkung verstärken.

    Röntgenopake, kolloidale Blutersatzmittel und Penicillin sollten während der Behandlung mit Medikamenten nicht verwendet werden Metamizol-Natrium.

    Pharmazeutische Interaktion.

    Plenolgin-Lösung ist pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen anderer Medikamente.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung mit dem Medikament wird nicht empfohlen, zu nehmen Ethanol.

    Bei längerer (mehr als einer Woche) Behandlung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig. Intoleranz ist sehr selten, aber die Gefahr eines anaphylaktischen Schocks nach intravenöser Injektion ist relativ höher als nach oraler Verabreichung.

    Bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren und Patienten, die Zytostatika erhalten, sollte die Einnahme von Metamizol-Natrium nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen. Mögliche Färbung von Urin in rot

    Farbe aufgrund der Freisetzung von Metaboliten (hat keine klinische Bedeutung).

    Bei Verdacht auf Agranulozytose oder bei Thrombozytopenie sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

    Die Aufnahme des Medikaments bei Patienten mit atopischem Bronchialasthma und Pollinose erhöht das Risiko allergischer Reaktionen.

    Es ist inakzeptabel (bis zum Auffinden der Ursachen für den Beginn des Schmerzsyndrom), die Verwendung des Medikaments zur Linderung von akuten Schmerzen im Bauchraum.Parenterale Verabreichung des Arzneimittels sollte nur in Fällen verwendet werden, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich ist (oder die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigt ist).

    Für die intramuskuläre Injektion sollte eine lange Nadel verwendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Fahrzeugverwaltung sollten Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die in potenziell gefährliche Aktivitäten involviert sind, die schnelle körperliche und geistige Reaktionen erfordern, vorsichtig behandelt werden.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    5 ml des Arzneimittels in einer Durchstechflasche mit dunkel hydrolytischem Glas (Typ 1).

    5 Ampullen werden in ein Tablett aus PVC gegeben. Eine Palette mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Verpackung:Ampullen aus dunklem Glas (5) -Packkontur Kunststoff (Paletten)
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014258 / 01
    Datum der Registrierung:01.07.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;REZLOV ZAO REZLOV ZAO Kasachstan
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2009
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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