Aktive SubstanzMetamizol-Natrium + Pitofenon + Fentpiverinia-BromidMetamizol-Natrium + Pitofenon + Fentpiverinia-Bromid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält das Medikament:

    Wirkstoffe:

    Metamizol-Natrium - 500,00 mg, Pituophenonhydrochlorid - 2,00 mg, Fenpiverinia Bromid - 0,02 mg.

    Hilfsstoffe: Salzsäure - 0,7 ml, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente Lösung von hellgelb bis gelb mit einer grünlichen Tönung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisch, nicht narkotisch und krampflösend
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.B.52   Metamizol-Natrium in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

    Pharmakodynamik:

    Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst: nicht-narkotisches Analgetikum Metamizol-Natrium, myotropic krampflösend Pituophenonhydrochlorid und m-Cholin-Blockierungsmittel Fenpiveriniumbromid.

    Metamizol-Natrium ist ein Derivat von Pyrazolon. Es hat analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkung.

    Pitophenonhydrochlorid, wie Papaverin, hat eine direkte myotrope Wirkung auf die glatte Muskulatur der inneren Organe und bewirkt, dass es sich entspannt.

    Fentipieriniumbromid aufgrund der m-cholinoblocking Wirkung hat eine zusätzliche entspannende Wirkung auf die glatte Muskulatur.

    Die Kombination der drei Komponenten des Medikaments führt zu Schmerzlinderung, Entspannung der glatten Muskulatur, Senkung der erhöhten Körpertemperatur.

    Pharmakokinetik:

    Metamizol-Natrium hydrolysiert in der Darmwand unter Bildung eines aktiven Metaboliten - unverändert Metamizol-Natrium im Blut fehlt (nur nach intravenöser Gabe wird eine unbedeutende Konzentration im Plasma nachgewiesen). Die Assoziation des aktiven Metaboliten mit den Proteinen - 50-60 %. Metabolisiert in der Leber, ausgeschieden durch die Nieren. In therapeutischen Dosen dringt in die Muttermilch ein.

    Nach der Einführung Pitophenonhydrochlorid wird im Urin ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1,8 Stunden.

    Fentipieriniumbromid über die Nieren ausgeschieden 32,4-40,4% unverändert, 2,5-5,3% der Substanz wird mit Galle ausgeschieden.

    Indikationen:

    Schmerzsyndrom mit Spasmen der glatten Muskulatur der inneren Organe einschließlich: Nieren- und Gallenkolik, Leberkolik, Darmkolik, Dyskinesie der Gallenwege, Algodismenorea.

    Für kurzfristige symptomatische Behandlung: Arthralgie, Neuralgie, Ischialgie, Myalgie.

    Als Hilfsmedizin: Schmerzsyndrom nach chirurgischen Eingriffen und diagnostischen Verfahren.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Pyrazolonderivate (Butadion) und andere Komponenten des Arzneimittels; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; stabile und instabile Angina; deutliche Leber- oder Nierenverletzungen; chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Tachyarrhythmien; akute "intermittierende" Porphyrie; geschlossene Winkelform des Glaukoms; Hyperplasie der Prostata (mit klinischen Manifestationen); Darmverschluss und Megakolon; Zusammenbruch; Schwangerschaft (erstes Trimester und die letzten 6 Wochen); Stillzeit; Kinderalter (bis 3 Monate oder Körpergewicht unter 5 kg).

    Vorsichtig:

    VON Vorsicht und unter der Aufsicht eines Arztes sollte das Arzneimittel Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion verabreicht werden, mit einer Neigung zu arterieller Hypotonie (systolischer Druck unter 100 mmHg), Bronchospasmus, Bronchialasthma, Urtikaria oder akuter Rhinitis, die durch den Gebrauch hervorgerufen werden von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Bei einer Verletzung der Hämatopoese durch Behandlung mit Zytostatika.

    Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte das Arzneimittel nur gemäß den Anweisungen des Arztes angewendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Parenteral (intravenös, intramuskulär).

    Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren mit akuten schweren Koliken werden IV langsam 2 ml verabreicht; falls erforderlich, nach 6-8 Stunden erneut injiziert. In / m - 2-5 ml der Lösung 2-3 Male pro Tag. Die Tagesdosis sollte 10 ml nicht überschreiten. Dauer der Behandlung - nicht mehr als 5 Tage.

    Intramuskulär oder intravenös wird Maxigan Kindern nach ihrem Alter und Körpergewicht in folgenden Einzeldosen verschrieben:

    Körpergewicht / Alter

    Injektionslösung, intravenöse Injektion

    Injektionslösung, intramuskuläre Injektion

    Gestillte Babys 5-8 kg;

    Intravenöse Verabreichung

    0,1-0,2 ml

    3-11 Monate

    kontraindiziert

    Kinder 9-15 kg; 1-2 Jahre

    0,1-0,2 ml

    0,2-0,3 ml

    Kinder 16-23 kg; 3-4 Jahre

    0,2-0,3 ml

    0,3-0,4 ml

    Kinder 24-30 kg; 5-7 Jahre

    0,3-0,4 ml

    0,4-0,5 ml

    Kinder 31-45 kg; 8-12 Jahre alt

    0,5-0,6 ml

    0,6-0,7 ml

    Kinder 46-53 kg; 12-15 Jahre alt

    0,8-1,0 ml

    0,8-1,0 ml

    Die Lösung ist in einer Spritze mit anderen Arzneimitteln inkompatibel.

    Vor der Injektion der Injektionslösung sollte es in der Hand erwärmt werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria (einschließlich Konjunktiva und Schleimhäute des Nasopharynx), Angioödem, in seltenen Fällen - maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bronchospastisches Syndrom, anaphylaktischer Schock.

    Aus dem Harnsystem: eine Verletzung der Nierenfunktion, Oligurie, Anurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Urin Färbung in rot.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks.

    Von Seiten der Organe der HämatopoeseThrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose (kann durch folgende Symptome auftreten: unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis und die Entwicklung von Erscheinungen einer Vaginitis oder Proktitis).

    Anticholinerge Wirkungen: trockener Mund, vermindertes Schwitzen, Accommodationsparese, Tachykardie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

    Lokale Reaktionen: Mit der / m-Einführung sind Infiltrate an der Injektionsstelle möglich. Alle Nebenwirkungen sollten Ihrem Arzt gemeldet werden.

    Überdosis:

    Symptome: Erbrechen, Blutdrucksenkung, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Krämpfe.

    Behandlung: symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Die Injektionslösung ist pharmazeutisch unverträglich mit anderen Arzneimitteln. Bei gleichzeitiger Anwendung mit H1-Histaminoblockern, Butyrophenonen, Phenothiazinen, trizyklischen Antidepressiva, Amantadin und Chinidin kann die m-cholinoblockierende Wirkung verstärkt sein. Verstärkt die Wirkung von Ethanol; die gleichzeitige Verwendung mit Chlorpromazin oder anderen Derivaten von Phenothiazin kann zur Entwicklung einer schweren Hyperthermie führen. Trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva und Allopurinol erhöhen Sie die Toxizität des Arzneimittels. Phenylbutazon, Barbiturate und andere hepatoinducers bei gleichzeitiger Verabreichung verringern die Wirksamkeit von Metamizol-Natrium. Sedativa und Anxiolytika (Tranquilizer) erhöhen die analgetische Wirkung von Metamizol-Natrium. Röntgenkontrastmittel, kolloidale Blutersatzmittel und Penicillin sollten während der Behandlung mit Medikamenten nicht verwendet werden Metamizol-Natrium.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Cyclosporin nimmt die Konzentration des letzteren im Blut ab.

    Metamizol Natrium, verdrängt aus der Verbindung mit Protein oral Hypoglykämika, indirekte Antikoagulanzien, GCS und Indomethacin, kann die Schwere ihrer Aktion erhöhen. Thiamazol Zytostatika erhöhen das Risiko, an Leukopenie zu erkranken. Der Effekt ist verbessert Kodein, H2-Histamin-Rezeptor-Blocker und Propranolol (verlangsamt die Inaktivierung von Metamizol-Natrium).

    Wenn Sie diese und andere Medikamente gleichzeitig einnehmen müssen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung mit dem Medikament wird nicht empfohlen, zu nehmen Ethanol. Bei längerer (mehr als einer Woche) Behandlung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig. Bei Verdacht auf Agranulozytose oder bei Vorliegen einer Thrombozytopenie sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.Es ist nicht erlaubt, akute Bauchschmerzen zur Linderung zu verwenden (bis die Ursache geklärt ist). Die Anwendung bei stillenden Müttern erfordert das Stillen.

    Intoleranz ist sehr selten, aber die Gefahr eines anaphylaktischen Schocks nach intravenöser Injektion ist relativ höher als nach der Einnahme des Medikaments. Patienten mit atopischem Bronchialasthma und Pollinose haben ein erhöhtes Risiko, allergische Reaktionen zu entwickeln.

    Parenterale Verabreichung sollte nur in Fällen angewendet werden, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich ist (oder die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt beeinträchtigt ist). Beim Einführen von mehr als 2 ml Lösung ist besondere Vorsicht geboten (Risiko eines starken Blutdruckabfalles). In / in der Injektion sollte langsam erfolgen, im "Liegen" und unter Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz.

    Bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren und Patienten, die Zytostatika erhalten, sollte die Einnahme von Metamizol-Natrium nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen. Für die / m Einführung sollte eine lange Nadel verwendet werden.

    Es ist möglich, Urin in rot durch die Freisetzung eines Metaboliten zu färben (es hat keine klinische Bedeutung).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Behandlung von Fahrern von Fahrzeugen und Personen, die potenziell gefährlichen Tätigkeiten ausgesetzt sind, die schnelle körperliche und seelische Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Verpackung:

    5 ml in dunkle neutrale Glasampullen (USP Typ II). Auf der Ampulle an der Bruchstelle ist der Ring weiß.

    5 Ampullen werden in ein Konturgeflecht aus PVC und Alufolie gelegt. Ein Konturpaket mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

    5 Ampullen werden in eine Konturplastikverpackung (Palette) gegeben.

    Für 1 Palette mit Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel geben.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht später als das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N014139 / 02
    Datum der Registrierung:11.08.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unikem Laboratories Ltd.Unikem Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;UNICEM LABORATORIEN LTD. UNICEM LABORATORIEN LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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