Spazmalin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung Zusammensetzung: 1 ml der Lösung enthält: Wirkstoffe: Metamizol-Natrium (Analgin) 500 mg, Pituopenona-Hydrochlorid 2 mg und Fenpiverinia-Bromid 0,02 mg; Hilfsstoffe: Zitronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Transparente Lösung von hellgelb bis gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe: kombiniertes Analgetikum

(analgetisches nicht-narkotisches Mittel + krampflösend)

Beschreibung:

Transparente Lösung von hellgelb bis gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (Analgetikum nicht narkotisch + krampflösend)

ATX: & nbsp;

N.02.B.B.52 Metamizol-Natrium in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Spasmalin® ist ein Kombinationspräparat, das Folgendes umfasst: nicht-narkotisches Analgetikum Metamizol-Natrium, myotropes krampflösendes Mittel Pitofenon und m-cholinoblockierendes Mittel Fenpiverinia-Bromid.

Metamizol-Natrium, ein Derivat von Pyrazolon, hat eine analgetische, antipyretische und schwache entzündungshemmende Wirkung. Pitophenon wirkt wie Papaverin direkt auf die glatte Muskulatur der inneren Organe und bewirkt eine Entspannung. Fenpiverinia Bromid aufgrund m-holinoblokiruyuschego Aktion hat eine zusätzliche myotrope Wirkung auf die glatte Muskulatur.

Pharmakokinetik:

Metamizol-Natrium wird im Körper einer intensiven Biotransformation unterzogen, erst nach intravenöser Injektion wird eine geringe Konzentration von unverändertem Metamizol-Natrium im Plasma nachgewiesen. Die Assoziation des aktiven Metaboliten mit Proteinen beträgt 50-60%. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. In therapeutischen Dosen dringt in die Muttermilch ein.

Der Pitophenon wird mit dem Urin ausgeschieden; die maximale Konzentration im Plasma wird innerhalb von 30 - 60 min erreicht; die Halbwertszeit beträgt 1,8 Stunden.

Fenpiverinia Bromid wird von den Nieren 32,4-40,4% unverändert ausgeschieden, 2,5-5,3% der Substanz wird mit der Galle ausgeschieden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom (mild oder moderat) mit Spasmen der glatten Muskulatur der inneren Organe: Nierenkolik, Ureter- und Blasenspasmus; Gallenkolik, Darmkolik; Dyskinesie Gallenwege, Postcholezystektomie-Syndrom, chronische Kolitis; Algodismenorea.

Für die kurzfristige Behandlung: Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Ischialgie.

Schmerzsyndrom nach chirurgischen Eingriffen und diagnostischen Verfahren.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich Pyrazolonderivate), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, ausgeprägte Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Tachyarrhythmien, schwere Angina pectoris, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, geschlossenes Winkelglaukom, Prostatahyperplasie mit klinischen Manifestationen ), Darmverschluss, Megacolon, Kollaps, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Für IV-Einführung - Säugling Alter (bis zu 1 Jahr) oder Körpergewicht von weniger als 9 kg.Für die / m Einführung - Kleinkind Alter (bis zu 3 Monate) oder Körpergewicht von weniger als 5 kg.

Vorsichtig:

Nieren- / Leberinsuffizienz, Bronchialasthma, Neigung zu arterieller Hypotonie, Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika, Komplette oder inkomplette Kombination von Bronchialasthma, Polyposis der Nase und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Parenteral (intravenös, intramuskulär).

Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren werden langsam 2 ml injiziert; intramuskulär injizieren 2-5 ml Lösung 2-3 mal pro Tag; Die Tagesdosis sollte 10 ml nicht überschreiten. Die Dauer der Behandlung beträgt nicht mehr als 5 Tage.

Intramuskulär oder intravenös wird Spasmalin® an Kinder verabreicht, abhängig von

Alter (Körpergewicht)	Intravenöse Verabreichung	Intramuskuläre Injektion
3-11 Monate (5 - 8 kg)	Kontraindiziert	0,1-0,2 ml
1-2 Jahre (9-15 kg)	0,1 -0,2 ml	0,2 - 0,3 ml
3-4 Jahre (16-23 kg)	0,2 - 0,3 ml	0,3 - 0,4 ml
5-7 legen (24-30 kg)	0,3 - 0,4 ml	0,4 - 0,5 ml
8-12 legen (31-45 kg)	0,5 - 0,6 ml	0,6 - 0,7 ml
12-15 Jahre alt	0,8-1 ml	0,8-1 ml

Vor der Injektion der Injektionslösung sollte es in der Hand erwärmt werden.

Die Lösung ist in einer Spritze mit anderen Arzneimitteln inkompatibel.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria (einschließlich Konjunktiva und Schleimhäute des Nasopharynx), Angioödem, in seltenen Fällen - maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bronchospastisches Syndrom, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Harnsystem: eine Verletzung der Nierenfunktion, Oligurie, Anurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Urin Färbung in rot. Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks.

Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose (kann sich durch folgende Symptome manifestieren: unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis, sowie die Entwicklung der Erscheinungen der Vaginitis.

Anticholinerge Effekte: trockener Mund, vermindertes Schwitzen, Unterleibslähmung, Tachykardie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Lokale Reaktionen: Mit der / m-Einführung sind Infiltrate an der Injektionsstelle möglich.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, Blutdruckabfall, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Krämpfe. Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Die Injektionslösung ist pharmazeutisch unverträglich mit anderen Arzneimitteln.

Wenn mit einem Histamin H1-Rezeptor-Blocker gekoppelt, Derivate von Phenothiazin und Butyrophenon, trizyklische Antidepressiva, Amantadin und möglicherweise zunehmende Chinidin m-anticholinergische Wirkung.

Metamizol-Natrium verstärkt die Wirkung von Ethanol; die gleichzeitige Verwendung mit Chlorpromazin oder anderen Phenothiazinderivaten kann zur Entwicklung einer schweren Hyperthermie führen.

Trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva und Allopurinol erhöhen Sie die Toxizität des Arzneimittels.

Phenylbutazon, Barbiturate und andere Induktoren mikrosomaler Leberenzyme bei gleichzeitiger Anwendung reduzieren die Wirksamkeit von Metamizol-Natrium. Sedativa und Anxiolytika (Tranquilizer) erhöhen die analgetische Wirkung von Metamizol-Natrium.

Röntgenopake, kolloidale Blutersatzmittel und Penicilline sollten während der Behandlung mit Medikamenten nicht verwendet werden Metamizol-Natrium.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Cyclosporin nimmt die Konzentration des letzteren im Blut ab.

Metamizol - Natrium, Verdrängung aus der Verbindung mit Plasmaproteinen, orale Antidiabetika, indirekte Antikoagulantien, Glukokortikosteroide und Indomethacin, kann die Schwere ihrer Aktion erhöhen.

Thiamazol und Zytostatika erhöhen das Risiko, an Leukopenie zu erkranken.

Der Effekt ist verbessert Kodein, H2-Histamin-Rezeptor-Blocker und Propranolol (langsame Inaktivierung von Metamizol-Natrium).

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit dem Medikament wird nicht empfohlen, zu nehmen Ethanol. Bei längerer (mehr als einer Woche) Behandlung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig.

Bei Verdacht auf Agranulozytose oder bei Vorliegen einer Thrombozytopenie sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.

Es ist nicht erlaubt, akute Bauchschmerzen zur Linderung zu verwenden (bis die Ursache geklärt ist).

Intoleranz ist sehr selten, aber die Gefahr eines anaphylaktischen Schocks nach intravenöser Injektion ist relativ höher als nach der Einnahme des Medikaments.

Patienten mit atopischem Bronchialasthma und Pollinose haben ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen.

Parenterale Verabreichung sollte nur in Fällen angewendet werden, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich ist (oder die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt beeinträchtigt ist). Beim Einführen von mehr als 2 ml Lösung ist besondere Vorsicht geboten (Risiko eines starken Blutdruckabfalles). Die intravenöse Injektion sollte langsam, in der "liegenden" Position und unter Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz erfolgen.

Bei der Behandlung von Kindern unter 5 Jahren und Patienten, die Zytostatika erhalten, sollte die Einnahme von Metamizol-Natrium nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen. Für die intramuskuläre Injektion sollte eine lange Nadel verwendet werden.Es ist möglich, Urin rot aufgrund der Freisetzung von Metamizol Metabolit Natrium zu färben (es hat keine klinische Bedeutung).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Behandlung von Fahrern von Fahrzeugen und Personen, die potenziell gefährlichen Tätigkeiten ausgesetzt sind, die schnelle körperliche und seelische Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion. 5 ml in einer Durchstechflasche mit transparentem Braunglas. Art von Glas - USP Typ 1. 5 Ampullen werden in einen Blister aus Aluminiumfolie und PVC-Folie gelegt. 1 oder 5 Blister mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:Ampullen aus dunklem Glas (5) -Verpackung

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen unter 30 ° C an einem dunklen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht später als das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015008 / 01

Datum der Registrierung:22.04.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Torrent Arzneimittel Co., Ltd.Torrent Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.07.2010

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Spazmalin® (Spasmalin®)