Citramon - ExtraKap - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro Kapsel:

Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure 240,0 mg, Paracetamol 180,0 mg, Koffein 27,45 mg;

Hilfsstoffe: Zitronensäure (Zitronensäuremonohydrat) 5,00 mg, Kartoffelstärke 20,95 mg, Talkum 10,00 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht, medizinisch, 12600 2700 oder K-17) 3,00 mg, Calciumstearat - 1,00 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil ) - 2,60 mg. Hartgelatinekapseln №00.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle (Körper und Deckel): Titandioxid (E 171) - 2,6666%, Chinolingelb (E 104) - 1,8394%, Farbstoff Sonnenunterganggelb (E 110) - 0,0088%, Gelatine - bis zu 100%.

Beschreibung:

Kapseln hart gelatinös №00 gelb. Der Inhalt der Kapsel ist weißes oder fast weißes Pulver. Das Vorhandensein von Klumpen ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (NSAIDs + analgetisches nicht-narkotisches Mittel + Psychostimulanzien)

ATX: & nbsp;

Acetylsalicylsäure in Kombination mit Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament.

Acetylsalicylsäure (ASS) wirkt antipyretisch und entzündungshemmend, lindert Schmerzen, insbesondere durch den entzündlichen Prozess, hemmt auch die Thrombusbildung, verbessert die Mikrozirkulation im Entzündungsherd.

Koffein erhöht die Erregbarkeit des Rückenmarkreflexes, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße in Skelettmuskeln, Gehirn, Herz, Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, ein Gefühl der Müdigkeit, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, es erhöht den Ton der Gefäße des Gehirns und fördert die Beschleunigung des Blutflusses.

Paracetamol hat analgeziruyuschim, antipyretische und schwache entzündungshemmende Wirkung, die aufgrund seiner Einfluss auf das Zentrum der Thermoregulation im Hypothalamus und eine schwache Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben zu hemmen.

Pharmakokinetik:

ASA: Die Absorption ist bei Einnahme vollständig. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination in der Darmwand und systemische in der Leber (deacetyliert). Der resorbierte Teil wird schnell durch Cholinesterasen und Albuminesterase hydrolysiert, daher beträgt die Eliminationshalbwertszeit nicht mehr als 15-20 min. Im Körper zirkuliert er (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion verteilt von Salicylsäure. Zeit bis zu einer maximalen Konzentration von 2 Stunden Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, in vielen Geweben und Urin gefunden. Es wird durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in Form von Salicylat (60%) und seinen Metaboliten ausgeschieden. Die Entfernung von unverändertem Salicylat hängt von dem pH-Wert des Urins ab (mit der Alkalisierung des Urins erhöht sich die Ionisation der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: bei Einnahme von kleinen Dosen beträgt die Halbwertszeit 2-3 Stunden, wobei sich die Dosis auf 15 bis 30 Stunden erhöhen kann. Bei Neugeborenen ist die Elimination von Salicylaten viel langsamer als bei Erwachsenen.

Paracetamol: Die Adsorption ist hoch, die maximale Konzentration ist nach 0,5-2 Stunden erreicht und beträgt 5-20 μg / ml, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 15%. Dringt durch Blut-Hirn-Schranke. Weniger als 1% der akzeptierten Dosis von stillenden Müttern dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird mit einer Dosis von 10-15 mg / kg erreicht.Metabolisiert in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Das Isoenzym CUR2E1 ist ebenfalls am Stoffwechsel beteiligt. Die Halbwertszeit beträgt 1-4 Stunden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich in Form von Konjugaten, ausgeschieden. Nur 3% werden unverändert angezeigt. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Medikaments ab und die Halbwertszeit steigt.

Koffein: Wenn die Aufnahme gut aufgenommen wurde, tritt es im gesamten Darm auf. Die Absorption erfolgt hauptsächlich aufgrund der Lipophilie und nicht aufgrund der Wasserlöslichkeit. Die maximale Konzentration ist nach 50-75 Minuten erreicht und beträgt 1,58-1,76 mg / l. Es ist schnell in allen Organen und Geweben des Körpers verteilt: Es dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein. Das Verteilungsvolumen bei den Erwachsenen beträgt 0,4-0,6 l / kg, bei den Neugeborenen - 0,78-0,92 l / kg. Die Verbindung mit den Blutproteinen (Albumine) ist 25-36%.Metabolismus in der Leber ist mehr als 90, in Kindern der ersten Lebensjahre bis zu 10-15%. Bei Erwachsenen werden etwa 80% der Koffeindosis zu Paraxanthin, etwa 10, metabolisiert % - in Theobromin und etwa 4% in Theophyllin, die anschließend zu Monomethylxanthinen und dann zu methylierten Harnsäuren demethyliert werden. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 3,9-5,3 Stunden (manchmal bis zu 10 Stunden), bei Neugeborenen - 65-130 Stunden (bei 4-7 Lebensmonaten sinkt sie auf den Wert wie bei Erwachsenen). Die Exkretion des Koffeins und seiner Metaboliten wird von den Nieren (in der unveränderten Form bei den Erwachsenen 1-2%, bei den Neugeborenen - bis zu 85%) durchgeführt.

Indikationen:

Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Schwere (verschiedener Herkunft): Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Neuralgie, Myalgie, Arthralgie, Algodismenorea. Fieberhaftes Syndrom: mit akuten Atemwegsinfektionen, Influenza.

Kontraindikationen:

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Phase der Exazerbation;

- Gastrointestinale Blutung oder Perforation, Magengeschwür in der Geschichte;

- Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;

- Hämorrhagische Diathese, Hypokoagulation (einschließlich Hämophilie, Hypoprothrombinämie);

- Chirurgische Eingriffe begleitet von starken Blutungen;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Glaukom;

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Komplette und unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierenden Nasenpolypen und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber ASS oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich Anamnese);

- Kinder unter 15 Jahren als Anästhetikum, mit febrilen Syndrom - bis zu 18 Jahren;

- Erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen;

- Organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich akutem Myokardinfarkt, Atherosklerose);

- Schwere arterielle Hypertonie;

- Portale Hypertension;

- Chronische Herzinsuffizienz III-IV Funktionsklasse für NYHA;

- Gleichzeitige Aufnahme von Methotrexat mehr als 15 mg pro Woche;

- Avitaminose K;

- Hypoproteinämie.

Vorsichtig:

Gicht, Hyperurikämie, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Heuschnupfen, Nasenpolyposis, Medikamentenallergie, gleichzeitiger Methotrexat-Empfang in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, gleichzeitige Antikoagulanzientherapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika, Glucocorticosteroide Thrombozytenaggregationshemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.

Leichte und mittelschwere Niereninsuffizienz, leichtes bis mittelschweres Leberversagen mit erhöhten Transaminasen, gutartige Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom, alkoholbedingter Leberschaden), Alkoholismus, Epilepsie und Neigung zu Krampfanfällen, fortgeschrittenes Alter, Gicht, Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz ich-II Funktionsklasse für NYHA, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen.

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten / Beschwerden haben, konsultieren Sie immer einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Trotz der Tatsache, dass Acetylsalicylsäure im zweiten Trimester der Schwangerschaft verwendet werden kann, wurde die Sicherheit dieser Kombination bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht, so dass Citramon-Extra Capp bei schwangeren Frauen (in allen Trimestern) kontraindiziert ist.

Stillzeit

Die Sicherheit dieser Kombination beim Stillen wurde nicht untersucht, daher ist Citramon-ExtraKap beim Stillen kontraindiziert.Wenn während der Stillzeit zu verwenden ist, sollte die Frage des Stillens angesprochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Präparat soll nicht mehr als 5 Tage als Analgetikum und mehr als 3 Tage eingenommen werden - antipyretisch (ohne Termin und Aufsicht eines Arztes).

Inside (während oder nach den Mahlzeiten, mit viel Wasser nach jeder Dosis).

Bei Kopfschmerzen beträgt die empfohlene Dosis 1 -2 Kapseln, bei starken Kopfschmerzen die nächste Dosis nach 4-6 Stunden.

Bei Migräne, die empfohlene Dosis von 2 Kapseln, wenn Symptome auftreten, falls erforderlich, wiederholte Einnahme nach 4-6 Stunden. Zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne wird das Medikament nicht länger als 4 Tage verwendet.

Mit Schmerzsyndrom - 1-2 Kapseln; die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-4 Kapseln, die maximale Tagesdosis beträgt 8 Kapseln.

Der Verlauf der Behandlung - nicht mehr als 3-5 Tage.

Senioren (über 65 Jahre)

Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, insbesondere bei niedrigem Körpergewicht.

Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz

Die Auswirkung einer beeinträchtigten Leber- oder Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels wurde nicht untersucht. Angesichts der Wirkmechanismus von Acetylsalicylsäure und Paracetamol kann ihre Verwendung Nieren-und Leberinsuffizienz verschlimmern.In diesem Zusammenhang ist das Medikament bei Patienten mit schwerer Leber-oder Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"), und mit leichter bis mittelschwerer Leber- und Nierenversagen, sollte es mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

Nebenwirkungen:

Viele dieser unerwünschten Reaktionen sind eindeutig dosisabhängig und variieren von Patient zu Patient.

Die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation eingestuft.

*System-Organ-Klassen für MeDRA*	*Häufig* *≥1 / 100 bis <1/10*	*Selten* *≥1 / 1000 bis <1/100*	*Selten* *≥1 / 10000 bis <1/1000*
Infektionen und Invasionen			Pharyngitis
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen			Verminderter Appetit
Mental Störungen	Nervosität	Schlaflosigkeit	Angst, Euphorische Stimmung, intern Stromspannung
Aus dem Nervensystem	Schwindel	Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen	Angststörung, Aufmerksamkeitsstörung, Amnesie, gestörte Bewegungskoordination, Hyperästhesie, Schmerzen im Bereich der Nasennebenhöhlen
Von der Seite des Sehorgans			Sehbehinderung
Von der Seite des Hörorgans		Lärm in den Ohren
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems		Arrhythmie
Von der Seite Schiffe			Hyperämie, Verstöße peripher Blutkreislauf
Aus dem Atmungssystem, den Brust- und Mediastinalorganen			Nasal Blutung, Hypoventilation, Rhinorrhoe
Von der Seite Verdauungs- Systeme	Übelkeit, Bauchschmerzen	Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen	Aufstoßen, Blähungen, Dysphagie, Parästhesien im Mund, erhöhter Speichelfluss
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe			Hyperhidrose, Juckreiz, Urtikaria
Von der Seite des Bewegungsapparates Gerät			Muskuloskeletale Steifigkeit, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
Sind üblich Störungen		Ermüden, erhöht Erregbarkeit	Asthenie, Schwere in der Brust
Andere		Erhöhen Sie die Herzfrequenz

Post-Registrierungsdaten

*System-Organ-Klasse*
Vom Immunsystem	Überempfindlichkeit
Psychische Störungen	Angst
Aus dem Nervensystem	Migräne, Schläfrigkeit
Aus der Furche und subkutanen Geweben	Erythem, Hautausschlag, Angioödem, Erythema multiforme
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems	Herzklopfen
Von der Seite der Schiffe	Reduzierung des Blutdrucks
Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums	Atemnot, Bronchospasmus
Aus dem Verdauungssystem	Schmerzen in Oberbauch, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich aus den oberen Teilen des Gastrointestinaltrakts, Blutungen aus dem Magen, aus dem Magengeschwür, aus dem Zwölffingerdarmgeschwür, aus dem Enddarm), erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes , Darmtrakt (einschließlich Magengeschwür, Zwölffingerdarm, Dickdarm, Magengeschwür)
Von der Seite der gebackenen und Gallenwege	Leberversagen
Häufige Verstöße	Unwohlsein, Unbehagen

Daten zur Erweiterung oder Erweiterung des Spektrums unerwünschter Ereignisse einzelner Komponenten bei Kombination in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung liegen nicht vor.

Ein erhöhtes Blutungsrisiko nach Einnahme von Acetylsalicylsäure hält 4-8 Tage an. Sehr selten können schwere Blutungen (z. B. Hirnblutungen) auftreten, insbesondere bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie und / oder unter gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien, in einigen Fällen lebensbedrohlich.

Überdosis:

Acetylsalicylsäure

Mit leichter Intoxikation - Schwindel, Lärm in den Ohren, Taubheit, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrung. Es tritt bei einer Plasmakonzentration von 150-300 μg / ml auf. Behandlung - Dosisreduktion oder Abbruch der Therapie. Bei Konzentrationen über 300 μg / ml tritt eine schwere Vergiftung auf, die sich durch Hyperventilation, Fieber, Angstzustände, Ketoazidose, respiratorische Alkalose und metabolische Azidose manifestiert. Unterdrückung des zentralen Nervensystems kann zu Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps und Atemversagen führen.

Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei Kindern und älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag über mehrere Tage.

Behandlung

Bei Verdacht auf Einnahme von mehr als 120 mg / kg Salicylate während der letzten Stunde wird wiederholt injiziert Aktivkohle Innerhalb.

Wenn Salicylate mehr als 120 mg / kg einnehmen, sollten sie ihre Plasmakonzentration bestimmen, obwohl es unmöglich ist, ihre Schwere anhand dieses Indikators vorherzusagen, ist es auch notwendig, die klinischen und biochemischen Indikatoren zu berücksichtigen.

Wenn die Plasmakonzentration 500 & mgr; g / ml (350 & mgr; g / ml für Kinder unter 5 Jahren) überschreitet, entfernt intravenöses Natriumbicarbonat effektiv Salicylate aus dem Plasma. Wenn die Plasmakonzentration 700 μg / ml (niedrigere Konzentrationen bei Kindern und älteren Menschen) oder eine schwere metabolische Azidose übersteigt, ist die Therapie der Wahl Hämodialyse oder Hämoperfusion.

Überdosierung von Paracetamol

Überdosierung kann bei Patienten, insbesondere bei älteren Patienten, Kindern, Patienten mit Lebererkrankungen (verursacht durch chronischen Alkoholismus) zur Intoxikation führen mit Unterernährung, sowie bei Patienten, die Induktoren von mikrosomalen Leberenzyme, bei denen fulminante Hepatitis, Leberinsuffizienz, cholestatische Hepatitis, zytolytische Hepatitis, in den oben genannten Fällen, manchmal mit tödlichem Ausgang, entwickeln können.

Das klinische Bild einer akuten Überdosierung entwickelt sich innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol.

Symptome: gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Unbehagen in der Bauchhöhle und (oder) Bauchschmerzen), Blässe der Haut. Bei einmaliger Verabreichung an Erwachsene beträgt 7,5 g oder mehr oder bei Kindern mehr als 140 mg / kg Zytolyse von Hepatozyten tritt mit vollständiger und irreversibler Nekrose der Leber Entwicklung von Leberinsuffizienz, metabolische Azidose und Enzephalopathie, die zu Koma und Tod führen kann. Nach 12-48 Stunden nach der Injektion von Paracetamol werden die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen, Lactatdehydrogenase, Bilirubinkonzentration und eine Abnahme des Prothrombingehalts festgestellt. Klinische Symptome einer Leberschädigung zeigen sich nach 2 Tagen nach Überdosierung und erreichen maximal 4-6 Tage.

Behandlung

Sofortiger Krankenhausaufenthalt.

Bestimmung des quantitativen Gehalts von Paracetamol im Blutplasma vor der Behandlung zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach einer Überdosierung; Einführung Spender Sch- Gruppen und Vorläufer der Synthese von Glutathion - Methionin und Acetylcystein - ist am effektivsten in den ersten 8 Stunden.

Die Notwendigkeit zusätzlicher therapeutischer Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Injektion von Acetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

Symptomatische Behandlung.

Laboruntersuchungen der Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen sollten zu Beginn der Behandlung und dann alle 24 Stunden durchgeführt werden.

In den meisten Fällen ist die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen innerhalb von 1-2 Wochen normalisiert. In sehr schweren Fällen kann eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Koffein

Häufige Symptome sind Magenschmerzen, Erregung, Delirium, Angst, Nervosität, Angstzustände, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Muskelkater Zuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Dehydratation, häufiges Wasserlassen, Hyperthermie, Kopfschmerzen, erhöhte taktile oder schmerzhafte Empfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen (manchmal mit Blut), Tinnitus. Bei schwerer Überdosierung kann Hyperglykämie auftreten. Herzerkrankungen zeigen sich durch Tachykardie und Arrhythmie.

Behandlung - Senkung der Dosis oder Beseitigung von Koffein.

Interaktion:

Acetylsalicylsäure

*Kombination*	*Mögliche Auswirkungen*
Andere nicht-steroidale entzündungshemmend Drogen	Erhöhen Sie die schädigende Wirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakt (GIT), erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.Wenn es notwendig ist, gleichzeitig zu verwenden, wird empfohlen, Gastroprotektoren für die Prävention von NSAID-induzierten Magen-Darm-Geschwüren zu verwenden, daher gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Glukokortikosteroide	Erhöhen Sie die schädigende Wirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes, erhöhen Sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig zu verwenden, wird empfohlen, Gastroprotektoren zu verwenden, besonders bei Personen über 65 Jahren, so dass gleichzeitige Verwendung nicht empfohlen wird.
Orale Antikoagulantien (zB Cumarinderivate)	Acetylsalicylsäure (ASS) kann die Wirkung von Antikoagulantien verstärken. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit und Prothrombinzeit ist notwendig. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Thrombolytika	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Die Anwendung von ASS bei Patienten während der ersten 24 Stunden nach einem akuten Schlaganfall wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Heparin	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit ist erforderlich. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Inhibitoren der Thrombozytenaggregation (Ticlopidin, Paracetamol, Clopidogrel, Cilostazol)	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit ist erforderlich. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)	Die gleichzeitige Anwendung kann die Blutgerinnung oder die Thrombozytenfunktion beeinflussen, was zu einem erhöhten Risiko für Blutungen im Allgemeinen und insbesondere gastrointestinalen Blutungen führt, daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Phenytoin	ASS erhöht die Plasmakonzentration von Phenytoin, was seine Überwachung erfordert.
Valproinsäure	ASA unterbricht die Kommunikation mit Plasmaproteinen und kann daher zu einer erhöhten Toxizität führen. Es ist notwendig, die Plasmakonzentration von Valproinsäure zu überwachen.
Antagonisten von Aldosteron (Spironolacton, cannenoate)	ASA kann ihre Aktivität aufgrund einer Verletzung der Natriumausscheidung reduzieren, eine ordnungsgemäße Blutdruckkontrolle ist notwendig.
Schleifendiuretika (zum Beispiel Furosemid)	ASA kann ihre Aktivität aufgrund einer Störung der glomerulären Filtration, die durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren verursacht wird, reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann insbesondere bei dehydrierten Patienten zu akutem Nierenversagen führen. Wenn Diuretika gleichzeitig mit ASS angewendet werden, ist es notwendig, eine ausreichende Rehydratation des Patienten sicherzustellen und die Nierenfunktion und den Blutdruck zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Diuretika.
Blutdrucksenkende Medikamente (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen)	ASS kann ihre Aktivität aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren verringern. Gleichzeitige Anwendung kann bei älteren oder dehydrierten Patienten zu akutem Nierenversagen führen. Wenn Diuretika gleichzeitig mit ASS angewendet werden, ist es notwendig, eine ausreichende Rehydratation des Patienten sicherzustellen und die Nierenfunktion und den Blutdruck zu überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Verapamil sollte die Blutungszeit überwacht werden.
Uricosuric Mittel (zB Probenecid, Sulfinupupazone)	ASA kann ihre Aktivität reduzieren, indem sie die tubuläre Reabsorption hemmt, was zu einer hohen ASS-Plasmakonzentration führt.
Methotrexat ≤ 15 mg / Woche	ASA reduziert, wie alle NSAIDs, die tubuläre Sekretion von Methotrexat, wodurch seine Plasmakonzentration und damit seine Toxizität erhöht wird. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs bei Patienten, die hohe Methotrexat-Dosen erhalten, nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Bei Patienten, die niedrige Methotrexat-Dosen einnehmen, sollte auch das Risiko einer Wechselwirkung zwischen Methotrexat und NG1VP in Betracht gezogen werden, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn eine Kombinationstherapie notwendig ist, ist es notwendig, den allgemeinen Bluttest, die Leber- und Nierenfunktion insbesondere in den ersten Tagen der Behandlung zu überwachen.
Derivate von Sulfonylharnstoffen und Insulin	ASS verstärkt ihre hypoglykämische Wirkung, so dass eine hohe Dosis von Salicylaten eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Arzneimitteln erfordern kann. Es wird empfohlen, die Glukose im Blut häufiger zu überwachen.
Alkohol	Erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.

Paracetamol

*Kombination*	*Mögliche Auswirkungen*
Induktoren mikrosomaler Leberenzyme oder potenziell hepatotoxischer Substanzen (z. B. Alkohol, Rifampicin, Isoniazid, Hypnotika und Antiepileptika, einschließlich Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)	Eine Erhöhung der Toxizität von Paracetamol, die auch bei nicht toxischen Dosen von Paracetamol zu Leberschäden führen kann, sollte daher die Leberfunktion überwacht werden. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Chloramphenicol	Paracetamol kann das Risiko erhöhter Konzentrationen von Chloramphenicol erhöhen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Zidovudin	Paracetamol kann die Neigung zur Entwicklung von Neutropenie erhöhen, und daher sollten hämatologische Indikatoren überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung ist nur mit Genehmigung des Arztes möglich.
Probenecid	Probenecid reduziert die Clearance von Paracetamol, was eine Reduktion der Paracetamol-Dosis erfordert. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Indirekte Antikoagulanzien	Mehrfache Paracetamol-Verabreichung für mehr als eine Woche erhöht die gerinnungshemmende Wirkung. Die episodische Rezeption von Paracetamol hat keine signifikante Wirkung.
Propantine und andere Drogen verlangsamen Evakuierung aus dem Magen	Verringern Sie die Sauggeschwindigkeit Paracetamol, das verzögern oder verzögern kann reduzieren Sie die schnelle Linderung von Schmerzen.
Metoclopramid und andere Präparate beschleunigen Evakuierung aus dem Magen	Erhöht die Sauggeschwindigkeit Paracetamol und dementsprechend Wirksamkeit und Beginn der analgetischen Wirkung.
Kolestyramin	Reduziert die Resorptionsrate von Paracetamol. Wenn Sie also eine maximale Analgesie benötigen, Colestramin Nehmen Sie frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von Paracetamol.

Koffein

*Kombination*	*Mögliche Auswirkungen*
Schlaftabletten (zum Beispiel Benzodiazepine, Barbiturate, Blocker H1-Histaminrezeptoren)	Simultane Anwendung kann reduzieren Sie den hypnotischen Effekt oder verringern Sie die antikonvulsive Wirkung von Barbituraten, so dass eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen wird. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig anzuwenden, sollte die Kombination am Morgen eingenommen werden.
Lithium	Die Abschaffung von Koffein kann die Plasmakonzentration von Lithium erhöhen, da Koffein erhöht die renale Clearance von Lithium, wenn Sie Koffein absetzen, müssen Sie möglicherweise die Dosis von Lithium verringern. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Disulfiram	Patienten, die mit Disulfiram behandelt werden, sollten vor der Notwendigkeit warnen, die Verwendung von Koffein zu vermeiden, um das Risiko einer Verschlimmerung des Alkoholentzugssyndroms aufgrund der stimulierenden Wirkung von Koffein auf das kardiovaskuläre und zentrale Nervensystem zu vermeiden.
Ephedrin-ähnliche Substanzen	Erhöhtes Risiko der Drogenabhängigkeit. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Sympathomimetika oder Levothyroxin	Aufgrund der gegenseitigen Potenzierung kann der chronotrope Effekt zunehmen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Theophyllin	Die gleichzeitige Anwendung reduziert die Ausscheidung von Theophyllin.
Antibiotika aus der Chinolon - Gruppe, Enoxacin und Piperidinsäure), Terbinafin, Cimetidin, Fluvoxamin und orale Kontrazeptiva	Eine Erhöhung der Halbwertszeit von Koffein durch Hemmung der Leber-Cytochrom-P450, daher sollten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Herzrhythmusstörungen und latenter Epilepsie die Verwendung von Koffein vermeiden.
Nikotin, Phenytoin und Phenylpropanolamin	Verringern Sie die terminale Halbwertszeit von Koffein
Clozapin	Coffein erhöht die Serumkonzentration von Clozapin wahrscheinlich aufgrund von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Mechanismen. Es ist notwendig, die Serumkonzentration von Clozapin zu überwachen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Sind üblich

Dieses Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die ASS oder ASS enthalten Paracetamol.

Wie andere Mittel zur Behandlung von Migräne sollte bei Patienten, bei denen zuvor keine Migräne diagnostiziert wurde, oder bei Patienten mit Migräne, die atypische Symptome aufweisen, darauf geachtet werden, andere potentiell schwerwiegende neurologische Störungen vor Beginn der Behandlung einer vermuteten Migräne auszuschließen.

Wenn bei über 20% der Migräneattacken Erbrechen auftritt oder> 50% der Anfälle eine Bettruhe erfordern, sollte das Medikament nicht angewendet werden.

Wenn Migräne nach Einnahme der ersten beiden Tabletten des Medikaments nicht gestoppt wird, müssen Sie medizinische Hilfe suchen.

Das Medikament sollte nicht angewendet werden, wenn der Patient mindestens während der letzten drei Monate mehr als 10 Kopfschmerzen pro Monat hatte. In diesem Fall sollten Sie Kopfschmerzen aufgrund übermäßiger Verwendung von Medikamenten vermuten und die Behandlung abbrechen. Darüber hinaus sollten Patienten medizinische Hilfe suchen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für Dehydratation, zum Beispiel mit Erbrechen, Durchfall oder vor oder nach einer größeren Operation.

Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften kann das Medikament die Anzeichen und Symptome einer Infektion verschleiern.

Aufgrund des Gehalts bei der Herstellung von Acetylsalicylsäure

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Gicht, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Dehydratation, unkontrollierter Hypertonie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.

Aufgrund der Hemmung der ASS-Thrombozytenaggregation kann das Medikament während und nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich kleiner, z. B. Zahnextraktion) zu verlängerter Blutungszeit führen.

Das Präparat soll nicht gleichzeitig mit Antikoagulanzien und anderen blutgerinnungshemmenden Medikamenten ohne Aufsicht eines Arztes angewendet werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten sorgfältig überwacht werden. Vorsicht ist bei U-Bahn oder Menorrhagie geboten.

Wenn ein Patient während der Behandlung Blutungen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt entwickelt, muss er sofort abgebrochen werden. Zu jedem Zeitpunkt der Behandlung von NSAID können möglicherweise tödliche Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts mit und ohne Vorstufen und schwere gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese und ohne sie auftreten. Diese Komplikationen sind in der Regel bei älteren Patienten schwerer. Alkohol, Glukokortikosteroide und NSAID können das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Das Medikament kann die Entwicklung von Bronchospasmen und das Auftreten von Exazerbation von Bronchialasthma (einschließlich Bronchialasthma aufgrund von Analgosetoleranz) oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen fördern. Risikofaktoren umfassen Bronchialasthma, saisonale allergische Rhinitis, Nasenpolyposis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Atemwegsinfektionen (insbesondere assoziiert mit Symptomen, die für allergische Rhinitis charakteristisch sind). Solche Phänomene können auch bei Patienten mit allergischen Reaktionen (z. B. Haut, einschließlich Pruritus und Urtikaria) auf andere Substanzen auftreten. Bei solchen Patienten wird besondere Vorsicht geboten.

Kindern unter 18 Jahren sollten keine Medikamente mit Acetylsalicylsäure als Antipyretikum verschrieben werden, da sie im Falle einer Virusinfektion das Risiko erhöhen können, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Symptome des Reye-Syndroms sind Hyperpyrexie, anhaltendes Erbrechen, metabolische Azidose, Störungen des Nervensystems und der Psyche, Hepatomegalie und eingeschränkte Leberfunktion, akute Enzephalopathie, Atemversagen, Krämpfe, Koma.

ASA kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen der Schilddrüsenfunktion aufgrund einer falsch positiven Konzentration von Levothyroxin (T4) und Trijodthyronin (T3) verfälschen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Aufgrund des Gehalts an Paracetamol in der Zubereitung

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder Alkoholabhängigkeit verschrieben wird.

Das Risiko einer Paracetamolvergiftung ist bei Patienten erhöht, die andere potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder Arzneimittel einnehmen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren (z. B. Rifampicin, Isoniazid, Chloramphenicol, Hypnotika und Antikonvulsiva, einschließlich Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin). Patienten mit einem Alkoholismus in der Anamnese sind eine besondere Risikogruppe für Leberschäden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").

Schwere Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, die zum Tod führen können, können sich bei Anwendung des Medikaments entwickeln. Patienten sollten über die Anzeichen schwerer Hautreaktionen informiert werden. Das Medikament sollte bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden.

Aufgrund des Koffeingehaltes in der Zubereitung

Das Medikament sollte bei Patienten mit Gicht, Hyperthyreose und Arrhythmie mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Verwendung des Medikaments sollte der Verbrauch von Produkten beschränken Koffein, da eine übermäßige Aufnahme von Koffein zu Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und in einigen Fällen zu erhöhter Herzfrequenz führen kann.

Auswirkungen auf die Laborforschung

Hohe Dosen von ASS können die Ergebnisse einer Reihe von klinischen und biochemischen Laborstudien verzerren.

Die Verwendung von Paracetamol kann die Ergebnisse der Bestimmung von Harnsäure durch die Phosphorwolframsäure-Methode beeinflussen und Glykämie Glucoseoxidase / Peroxidase-Methode.

Koffein kann die Wirkung von Dipyridamol auf den Blutkreislauf im Myokard umkehren und so die Ergebnisse dieser Studie verzerren. Während der Studie muss innerhalb von 8-12 Stunden auf die Einnahme von Koffein verzichtet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Verwendung des Medikaments sollte nicht fahren und mit anderen Mechanismen arbeiten, t. Koffein, die Teil der Droge ist, kann eine Verletzung der Konzentration und Reaktionsgeschwindigkeit verursachen, und AcetylsalicylsäureAuch in der Zubereitung enthalten, kann in seltenen Fällen Schwindel verursachen.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

1, 2 oder 5 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004126

Datum der Registrierung:08.02.2017

Haltbarkeitsdatum:08.02.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Citramon - ExtraCap (Citramon - ExtraCap)