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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: chlorhydrate de drotaverina - 40 mg;

    substances auxiliaires: fécule de pomme de terre - 30,1 mg, lactose monohydraté (lait de sucre) - 60,1 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 5,8 mg, talc - 2,6 mg, stéarate de magnésium - 1,4 mg.

    La description:

    Comprimés ronds de couleur jaune avec une teinte verdâtre, forme plat-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.D.02   Drotavérine

    Pharmacodynamique:

    Antispasmodique myotropique, dérivé d'isoquinoline. Inhibe la phosphodiestérase (PDE) IV, qui conduit à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire (AMPc) et, par conséquent, à l'inactivation de la chaîne légère de la myosine kinase, entraînant une relaxation du muscle lisse. Indépendamment du type d'innervation végétative, drotavérine Il agit sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des excrétions biliaires, des systèmes génito-urinaires et vasculaires. Dans le myocarde et les vaisseaux, l'enzyme hydrolysant l'AMPc est la PDE III, ce qui explique l'absence d'effets secondaires cardiovasculaires graves (CVS) et l'effet thérapeutique inexpliqué sur la CCC.

    La présence d'un effet direct sur le muscle lisse peut être utilisée comme antispasmodique dans les cas où les médicaments du groupe des m-holinobloquants sont contre-indiqués (glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique).

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption est élevée, la période de demi-absorption est de 12 min. La biodisponibilité est de 100%. Réparti uniformément dans les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le sang est de -2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-98%. Il est principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec la bile. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    - Spasme des muscles lisses de l'urine et des organes excréteurs biliaires (colique néphrétique, pyélite, ténesme, colique biliaire, colique intestinale, dyskinésie des voies biliaires et vésicule biliaire selon le type hyperkinétique, cholécystite, syndrome postcholécystectomie).

    - Spasme des muscles lisses du tractus gastro-intestinal (habituellement dans le cadre d'une polythérapie): pylorirospasme, gastroduodénite, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​constipation spastique, colite spasmodique, rectite.

    - Maux de tête de tenseur.

    - Dysménorrhée, menace de fausse couche, menace de naissance prématurée, travail post-partum.

    - En effectuant quelques études instrumentales, la cholécystographie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, exprimée par insuffisance hépatique et rénale, insuffisance cardiaque sévère (syndrome de faible débit cardiaque), période de lactation.

    Cette forme posologique n'est pas utilisée chez les enfants de moins de 3 ans.

    En relation avec la présence de lactose monohydraté (sucre de lait) dans la formulation, son administration est contre-indiquée en cas d'intolérance congénitale au lactose, de déficit en lactase, de malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    La drotavérine doit être utilisée avec précaution en cas d'hypotension artérielle, d'artériosclérose sévère des artères coronaires, d'hyperplasie prostatique, de glaucome à angle fermé, pendant la grossesse.

    Dosage et administration:

    Les adultes prescrivent à l'intérieur pour 40-80 mg (1-2 comprimés) 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

    Les enfants âgés de 3 à 6 ans - en une seule dose de 20 mg, la dose quotidienne maximale - 120 mg (2-3 séances); à l'âge de 6 à 12 ans, dose unique - 40 mg, dose quotidienne maximale - 200 mg; multiplicité d'application - 2-5 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Vertiges, maux de tête, insomnie, palpitations, baisse de la tension artérielle, réactions allergiques, nausées, constipation, fièvre, transpiration.

    Surdosage:

    Il n'y a pas de données sur le surdosage par rapport au médicament.

    Interaction:

    Avec une application simultanée peut affaiblir l'effet antiparkinsonien de la lévodopa.

    Renforce l'effet de la papavérine, bendazole et d'autres antispasmodiques (y compris m-holinoblokatorov), abaissant la pression artérielle causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procaïnamide.

    Réduit l'activité spasmogène de la morphine.

    Le phénobarbital augmente la sévérité de l'action spasmolytique de la drotavérine.
    Instructions spéciales:

    Lors du traitement de l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments, habituellement prescrits pour le traitement de ce groupe de maladies de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Administré par voie orale à des doses thérapeutiques, drotavérine n'affecte pas la capacité de conduire et d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue. S'il y a des effets secondaires, la question de la conduite et du travail sur des machines exige une considération individuelle.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 40 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 100 comprimés dans une canette de polymère. Chaque banque avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LS-000705
    Date d'enregistrement:30.06.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.02.2016
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