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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: chlorhydrate de drotaverina en termes de substance à 100% - 40 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre), fécule de pomme de terre, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire), stéarate de magnésium.

    La description:Les comprimés de couleur jaune ou jaune avec une teinte verte sont plats-cylindrique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.D.02   Drotavérine

    Pharmacodynamique:

    Antispasmodique myotropique, dérivé d'isoquinoline. Inhibe la phosphodiestérase PDE-4, qui conduit à l'accumulation de l'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire (AMPc) et, par conséquent, à l'inactivation de la kinase de la chaîne légère myosine, ce qui entraîne la relaxation du muscle lisse.

    Indépendamment du type d'innervation végétative, drotavérine Il agit sur les muscles lisses dans le tractus gastro-intestinal, les voies biliaires, les systèmes génito-urinaires et cardiovasculaires. Dans le myocarde et les vaisseaux, l'enzyme qui hydrolyse l'AMPc est la PDE-3, ce qui explique l'absence d'effets secondaires graves du système cardiovasculaire et l'effet thérapeutique inexpliqué sur le système cardiovasculaire.

    Pharmacocinétique

    Rapidement et bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Absorption - 100 %. Cependant, le flux sanguin systémique est de 65 % la dose acceptée (l'effet du «premier passage» dans le foie). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 45 à 60 minutes.

    La liaison avec les protéines plasmatiques est de 95-97%, principalement avec l'albumine, les gamma et les bêta-globulines, ainsi que les lipoprotéines de haute densité. Propagé uniformément sur les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La drotavérine et / ou ses métabolites peuvent pénétrer de manière insignifiante à travers la barrière placentaire. Presque complètement métabolisé dans le foie par O-de-éthylation. Les métabolites sont rapidement conjugués à l'acide glucuronique. Le principal métabolite est la 4-déséthyltradétine, les autres métabolites sont la 6-dééthyldrovénine et la 4-déséthyl-antivéraldine.

    La demi-vie est de 8-10 heures. Pendant 72 heures, il est presque complètement éliminé du corps, plus de 50 % rénaux (principalement sous forme de métabolites) et environ 30 % intestins. Inchangé drotavérine dans l'urine n'est pas trouvé.

    Les indications:

    Spasme des muscles lisses dans les maladies des voies biliaires: cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, inflammation de la papille du duodénum.

    Spasme des muscles lisses dans les maladies de l'appareil urinaire: néphrolyolyse, urethrolithiase, pyélite, cystite, spasme de la vessie.

    En tant que thérapie auxiliaire: avec des spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal: ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, cardia et spasme pylorique, entérite, colite, colite spasmodique avec constipation et syndrome du côlon irritable avec flatulence; céphalée de tenseur; dysménorrhée, menace de fausse couche, menace de naissance prématurée, ouverture prolongée de la gorge de l'utérus, combats postnataux. En effectuant quelques études instrumentales, y compris la cholécystographie.

    Contre-indications

    - hypersensibilité;

    - insuffisance hépatique et rénale marquée;

    - insuffisance cardiaque chronique sévère;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

    Soigneusement:Méfiez-vous des patients avec hypotension artérielle, hypertrophie prostatique, glaucome à angle fermé.
    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, utiliser avec prudence (sur les conseils d'un médecin); pendant la lactation est contre-indiqué.

    Dosage et administration:

    La drotavérine est prise en interne.

    Adultes selon 40-80 mg (1-2 comprimés) 3 fois par jour.

    Les enfants âgés de 3-6 ans - 40-120 mg (1-3 comprimés) en 2-3 doses divisées, la dose quotidienne maximale - 120 mg; 6-18 ans - 80-200 mg (2-5 comprimés) dans 2-5 réceptions; la dose quotidienne maximale est de 240 mg.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, abaissement de la pression artérielle.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, insomnie.

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, constipation.

    Réactions allergiques angioedème, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.

    Surdosage:

    Les symptômes du surdosage: faiblesse, abaissant la pression artérielle.

    Traitement: symptomatique (maintien de la pression artérielle).

    Interaction:

    Soulage l'effet antiparkinsonien de la lévodopa (augmentation de la rigidité et des tremblements).

    Renforce l'effet spasmolytique de la papavérine, du bendazole et d'autres antispasmodiques, y compris m-holinoblokatory.

    Réduit l'activité spasmogène de la morphine.

    Le phénobarbital améliore l'effet spasmolytique de la drotavérine.

    Instructions spéciales:

    Lors du traitement de l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments antiulcéreux.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, avec l'apparition de vertiges.
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 40 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué imprimé ou de papier avec un revêtement de polymère.


    1, 2, 5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

    Les paquets contourés, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de groupe.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec protégé de la lumière.

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N001563 / 01-2002
    Date d'enregistrement:16.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDISORB, CJSC MEDISORB, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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