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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque comprimé contient 22 mg d'acide nicotinique et 78 mg de chlorhydrate de drotavérine comme ingrédients actifs. Excipients: polyvidone, stéarate de magnésium, talc, amidon, lactose

    La description:Jaune pâle, pilules plates.
    Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    A.03.A.D.02   Drotavérine

    Pharmacodynamique:

    L'acide nicotinique agit dans le corps après la conversion en nicotinamide-adénine dinucléotide (NAD)+) ou nicotinamide-adénine dinucléotide phosphate (NADP+), qui sont impliqués dans le processus de transfert d'électrons dans la chaîne respiratoire et dans la respiration des tissus. À fortes doses, il a un effet bénéfique sur la teneur en graisse du sang et, en association avec d'autres médicaments régulateurs des lipides, est utilisé dans l'hyperlipidémie.

    Le chlorhydrate de Drotaverina est un dérivé de l'isoquinoline qui présente un effet spasmolytique sur le muscle lisse, en inhibant l'enzyme phosphodiestérase IV (PDE IV). La conséquence de cette action inhibitrice est une augmentation de la concentration en AMPc qui, en inactivant l'enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine, conduit à la relaxation du muscle lisse. Il agit sur les muscles lisses, mais son efficacité dépend de différents niveaux de PDE IV, car la teneur en PDE IV dans les tissus n'est pas la même.

    Pharmacocinétique

    Un acide nicotinique Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal après ingestion et largement distribué dans les tissus du corps je. Pénètre dans le lait maternel. Métabolisé par conversion en N- le méthylnicotinamide et les dérivés de la 2-pyridone et de la 4-pyridone, l'acide nicotinique est également formé. De petites quantités d'acide nicotinique après avoir pris des doses thérapeutiques sont excrétées sous forme inchangée dans l'urine.

    Chlorhydrate de Drotaverina rapidement absorbé après l'administration parenterale et après l'administration orale. Il est fortement associé aux protéines plasmatiques, notamment à l'albumine, aux gamma et aux bêta-globulines, ainsi qu'aux alpha (HDL) -lipoprotéines.

    La concentration sérique maximale est atteinte dans 4F -60 minutes après l'ingestion.

    Le métabolisme de la drotavérine se produit dans le foie. Après 72 heures après l'ingestion, il est presque complètement éliminé du corps, environ 50% - avec de l'urine et environ 30% - avec des fèces. Il est dérivé principalement sous la forme de métabolites, une forme inchangée de la substance dans l'urine n'est pas détectée.

    Les données sur les interactions pharmacocinétiques entre l'acide nicotinique et le chlorhydrate de drotavérine ne sont pas disponibles actuellement.

    Les indications:

    Les manifestations angiospastiques de l'encéphalopathie athéroscléreuse et hypertensive, l'angiospasme cérébral, l'endartérite oblitérante, l'athérosclérose de l'artère coronaire, les angiopasmes associés à la ménopause, la migraine.

    Contre-indications

    Hypersensibilité sévère hépatique, rénal et cardiaque échec.

    Grossesse et allaitement:

    D'après les données d'expérimentations animales et d'études cliniques rétrospectives chez la femme enceinte, aucun phénomène tératogène ou embryotoxique n'a été observé avec l'utilisation du chlorhydrate de drotavérine.

    En l'absence de résultats expérimentaux suffisants, pendant la lactation, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation approfondie de la relation bénéfice / risque.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, dans une dose quotidienne de 1-3 comprimés, dans le cas de l'angiospasme ou de la migraine - à jeun, dans d'autres cas - après avoir mangé.

    Effets secondaires:

    Habituellement:

    hyperémie du visage, une sensation de chaleur, des étourdissements, des maux de tête, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des nausées, l'acidité, l'indigestion.

    Rarement:

    Hypotension artérielle, vertiges, palpitations cardiaques, insomnie, constipation, évanouissement, perte de conscience

    Surdosage:

    L'information n'est pas disponible.

    Interaction:

    Réduit l'effet des agents hypoglycémiants oraux et des contraceptifs. Avec l'utilisation simultanée de l'acide nicotinique avec les statines, le risque de myopathie ou de nécrose aiguë des muscles squelettiques peut augmenter.

    Avec l'utilisation combinée de chlorhydrate de drotavérine et de lévodopa, l'effet antiparkinsonien de ce dernier diminue.

    Instructions spéciales:

    En relation avec le contenu de lactose dans la préparation, il peut provoquer des troubles gastro-intestinaux chez les patients souffrant d'intolérance au lactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'information n'est pas disponible.

    Forme de libération / dosage:

    Pilules

    Emballage:50 comprimés dans un flacon en polypropylène avec un couvercle en polyéthylène.
    Conditions de stockage:

    À température ambiante (15-25 ° C), hors de portée des enfants

    Durée de conservation:5 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N015060 / 01-2003
    Date d'enregistrement:02.06.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2017-10-24
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSanofi Russie, JSCSanofi Russie, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.06.2018
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