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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    Substance active: chlorhydrate de drotaverina - 40 mg;

    Excipients:

    lactose (sucre de lait) - 66,0 mg, fécule de pomme de terre - 30,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone à faible poids moléculaire) 3,0 mg, stéarate de calcium 0,5 mg, acide stéarique 0,5 mg.

    La description:Comprimés de couleur jaune ou jaune-verdâtre, de forme plate-cylindrique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.D.02   Drotavérine

    Pharmacodynamique:

    Antispasmodique myotrope.

    Farmakodinamika: Réduit le flux d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses (inhibe la phosphodiestérase, conduit à l'accumulation de cAMP intracellulaire). Réduit le tonus des muscles lisses des organes internes et de la motilité intestinale, dilate les vaisseaux sanguins.

    La présence de l'influence directe sur les muscles lisses permet l'utilisation de la drotavérine comme antispasmodique dans les cas, quand les préparations du groupe M-holinoblokatorov (le glaucome à angle fermé, l'hypertrophie prostatique) sont contre-indiquées. N'affecte pas le système nerveux autonome.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption est élevée, la période de demi-absorption est de 12 minutes. La biodisponibilité est de 100%. Propagé uniformément sur les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le sang - 2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-98%. Il est principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec la bile. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    Prévention et traitement des conditions fonctionnelles et du syndrome douloureux associé au spasme des muscles lisses des organes internes: gastroduodénite chronique, cholécystite chronique, lithiase biliaire, maladie rénale, syndrome postcholécystectomie, ulcère peptique et ulcère duodénal, cardio et pilorospasme, colite spasmodique, algodismenorea.

    Spasme des vaisseaux artériels périphériques, vaisseaux du cerveau.

    Lors de la réalisation de recherches instrumentales.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament.Réponse hépatique, rénale, cardiaque; bloc auriculo-ventriculaire II-III degré, choc cardiogénique, hypotension artérielle. Enfants de moins de 6 ans Période d'allaitement (manque de données cliniques). Intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose / galactose (dû à la présence de lactose dans la formulation).

    Soigneusement:Les patients atteints d'athérosclérose sévère des artères coronaires; hyperplasie de la prostate; glaucome; pendant la grossesse.
    Grossesse et allaitement:

    Comme le montrent les études sur la reproduction chez l'animal et les données rétrospectives sur l'utilisation clinique de la drotavérine, l'utilisation de la drotavérine pendant la grossesse n'a eu aucun effet tératogène ni embryotoxique. Malgré cela, en utilisant le médicament pendant la grossesse, le bénéfice potentiel pour la mère et le risque possible pour le fœtus doivent être corrélés. En relation avec le manque de données cliniques nécessaires pendant la période d'allaitement n'est pas recommandé.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les adultes fixent 40-80 mg (1-2 comprimés) 2-3 fois par jour. La dose maximale est de 240 mg. Les enfants âgés de 6 à 12 ans reçoivent une dose unique de 20 mg.

    Multiplicité de réception 1-2 fois par jour. La durée d'admission est déterminée par le médecin en fonction de la maladie.

    Effets secondaires:

    Vertiges, maux de tête, insomnie, palpitations, baisse de la tension artérielle; sensation de chaleur, transpiration, nausée, constipation; réactions allergiques.

    Surdosage:

    À fortes doses viole la conduction auriculo-ventriculaire, réduit l'excitabilité du muscle cardiaque, peut provoquer une insuffisance cardiaque et la paralysie du centre respiratoire.

    Interaction:

    Renforce l'action de la papavérine, du bendazole et d'autres antispasmodiques (y compris M-holinoblokatorov).

    Avec application simultanée drotavérine affaiblit l'effet antiparbique de la lévodopa.

    Augmente la réduction de la pression artérielle causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procaïnamide.

    Réduit l'activité spasmogène de la morphine.

    Le phénobarbital augmente la sévérité de l'action spasmolytique de la drotavérine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    S'il y a des effets secondaires, la question de la conduite et du travail avec les machines nécessite un examen individuel.

    En cas de vertiges après avoir pris le médicament, vous devriez éviter de vous engager dans des activités potentiellement dangereuses, telles que la conduite et le travail avec des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 40 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20 ou 50 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Pour 30, 50 ou 100 comprimés dans un tube en polymère avec un couvercle-compensateur pour les médicaments.

    1, 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour ou 1 tube avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années. Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N001132 / 01
    Date d'enregistrement:17.03.2008 / 16.06.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2016
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