Drotaverin-Ellara - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: disulfite de sodium - 1,0 mg; éthanol 95% (en termes d'anhydre) - 66,0 mg; acétate d'ammonium - 0,74 mg; acide acétique 30% - 0,61 mg; eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

La description:Une solution claire de couleur jaune ou jaune verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.D.02 Drotavérine

Pharmacodynamique:

Antispasmodique myotrope. Réduit l'apport d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses (inhibe la phosphodiestérase, conduit à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire). Réduit le tonus des muscles lisses des organes internes et de la motilité intestinale, dilate les vaisseaux sanguins. Ne touche pas le système nerveux autonome, ne pénètre pas dans le système nerveux central.

La présence d'un effet direct sur les muscles lisses peut être utilisée comme un antispasmodique dans les cas où les médicaments du groupe de m-holinoblokatorov (glaucome fermé, hyperplasie prostatique) sont contre-indiqués.

Avec l'administration parentérale, le médicament apparaît dans 2-4 minutes. L'effet maximum se produit dans 30 minutes.

Pharmacocinétique

Propagé uniformément sur les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. La connexion avec les protéines plasmatiques du sang est de 95 à 98%. La demi-vie est de 2-4 heures. Il est principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure par la bile. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Les indications:Spasmes des muscles lisses associés aux maladies des voies biliaires: cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite. Les spasmes des muscles lisses de l'appareil urinaire: néphrolithiase, uréthrolithiase, pyélite, cystite, ténesme de la vessie. Comme traitement auxiliaire (lorsque la forme des comprimés ne peut pas être utilisé): avec des spasmes de muscles lisses d'origine gastro-intestinale: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, gastrite, spasmes de cardia et pylore, entérite, colite, avec maladies gynécologiques: dysménorrhée.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des excipients du médicament. Insuffisance hépatique ou rénale sévère. Insuffisance cardiaque chronique sévère. Enfance. Période de livraison La période d'allaitement

Soigneusement:

Utiliser avec prudence en présence d'une anamnèse d'hypotension artérielle et pendant la grossesse.

Grossesse et allaitement:

Pendant l'allaitement, il est nécessaire de refuser l'allaitement. Utiliser avec prudence pendant la grossesse.

Dosage et administration:

Intraveineux, intramusculaire.

Adultes: La dose moyenne quotidienne est de 40-240 mg de chlorhydrate de drotavérine (divisée par 1-3 doses par jour) par injection intramusculaire. Dans les coliques aiguës (rénale ou cholelithiasis) - 40-80 mg par voie intraveineuse lentement (durée d'administration est d'environ 30 secondes).

Effets secondaires:

Du système nerveux central et des organes sensoriels: rarement - maux de tête, vertiges, insomnie, sensation de chaleur, transpiration.

Du système cardio-vasculaire: rarement - la tachycardie, l'abaissement de la pression artérielle, avec l'injection-effondrement intraveineux, le blocus auriculo-ventriculaire, les arythmies, l'oppression du centre respiratoire.

De la part du système digestif: rarement - nausée, vomissement (avec injection intraveineuse rapide), constipation.

Les réactions allergiques: rarement - angioedème, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.

Surdosage:

À fortes doses viole la conduction auriculo-ventriculaire, réduit l'excitabilité du muscle cardiaque, peut provoquer une insuffisance cardiaque et la paralysie du centre respiratoire. En cas de surdosage, les patients doivent être sous étroite surveillance médicale et doivent recevoir une thérapie symptomatique et un traitement visant à maintenir les fonctions de base du corps.

Interaction:

Soulage l'effet antiparkinsonien de la lévodopa (augmentation de la rigidité et des tremblements). Augmente l'effet antispasmodique de la papaverine, du bendazole et d'autres antispasmodiques, y compris le m-holinoblokatory. Réduction de la pression artérielle causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procaïnamide.

Réduit l'activité spasmogène de la morphine.

Le phénobarbital augmente la sévérité de l'effet spasmolytique du chlorhydrate de drotavérine.

Instructions spéciales:

Lorsque le patient Drotaverina administré par voie intraveineuse doit être en position horizontale (risque d'effondrement).

Le médicament contient du disulfite, qui peut provoquer le développement de réactions allergiques, y compris le choc anaphylactique et le bronchospasme chez les personnes sensibles aux sulfites, en particulier en cas d'anamnèse de l'asthme bronchique et de maladies allergiques. En cas d'hypersensibilité au disulfite, l'utilisation par voie parentérale doit être évitée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices (dans l'heure suivant l'administration parentérale, notamment intraveineuse).

Forme de libération / dosage:Une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 20 mg / ml.

Emballage:

Une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 20 mg / ml de 2 ml et 5 ml dans des ampoules de verre de protection contre la lumière.

5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle (PFC).

1, 2, 3, 4, 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation et le scarificateur ampoule sont placés dans un paquet de carton.

10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation et le scarificateur d'ampoule sont placés dans un paquet de carton avec doublure ondulée.

Lors de l'emballage des ampoules avec un point ou un anneau de fracture, la cicatrice d'ampoule n'est pas insérée.

Emballage pour les hôpitaux. Pour 50, 100 paquets de cellules de contour avec des ampoules avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton ondulé.

Conditions de stockage:

Protégé de la lumière à une température de 15 ° C à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001982

Date d'enregistrement:01.11.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

MC ELLARA, LLC Russie

ELLARA, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Drotaverine-Ellara (Drotaverine-Allara)