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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour perfusion.
    Composition:

    Substance active: Piracétam: 50 mg / ml - 50 g; 100 mg / ml - 100g

    Excipients: Acétate de sodium - 1 g, acide acétique dilué - à pH 5,8, eau pour injection - jusqu'à 1 litre.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique.

    Le pyracétam est un agent nootropique. Il affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam a un effet sur le système nerveux central (SNC) de diverses manières: il modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang, sans vasodilatation effet.

    Le médicament améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

    Le piracétam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ces derniers à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. Dans une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur de von Willebrand par 30-40 % et prolonge le temps de saignement.

    Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication. Pyracétam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    Volume de distribution apparent (V) - environ 0,6 l / kg. Pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les noyaux basaux.

    Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

    80-100% du pyracetam est excrété par les reins inchangés par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. La demi-vie du piracétam plasmatique est de 4 à 5 heures, celle du liquide céphalo-rachidien de 8,5 heures. La demi-vie est prolongée en cas d'insuffisance rénale chronique (IRC): avec CRF terminal, jusqu'à 59 heures. L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du pyracétam.

    Les indications:

    Chez les adultes: traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné d'une diminution de la mémoire, d'une diminution de la concentration et de l'activité, de changements d'humeur, de troubles du comportement, de troubles de la démarche; traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène); myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe); crise vaso-occlusive drépanocytaire.

    Chez les enfants: dyslexie chez les enfants à partir de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes; crise vaso-occlusive drépanocytaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, CRF sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), AVC hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignement sévère, CRF (KK 20-80 ml / min).

    Dosage et administration:

    Entrez lentement! Les solutions de piracétam sont injectées par voie intraveineuse à raison de 30 à 40 gouttes par minute.

    La dernière dose est administrée au plus tard 17 heures (pour prévenir les troubles du sommeil).

    La dose quotidienne est divisée en 2-4 injections.

    Traitement symptomatique du syndrome psychoorganique chronique: 4,8 g / jour pour la première semaine, puis passer à la dose d'entretien -1,2-2,4 g / jour.

    Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: sur 2,4-4,8 g / jour.

    Traitement de la myoclonie corticale: commencer avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, des essais doivent être faits pour réduire la dose ou arrêter le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Avec la crise vaso-occlusive drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): par voie intraveineuse à 300 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales.

    Lors du traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (dans le cadre d'un traitement complexe) à 30-50 mg / kg / jour, divisé en 2 doses égales.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

    Insuffisance rénale

    CK (ml / min)

    Régime de dosage

    Absent

    >80

    Dose habituelle

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 injections

    Moyenne

    30-49

    1/3 de la dose habituelle en 2 injections

    Lourd

    20-30

    1/6 de la dose habituelle, une fois

    La dernière étape

    <20

    Contre-indiqué

    Personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale. Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel des reins.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Si les fonctions rénale et hépatique sont altérées simultanément, le dosage est effectué selon le schéma donné (voir section "Dosage aux patients avec une fonction rénale altérée").

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel.

    Depuis les organes des sens: Vertige.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

    Réactions allergiques hypersensibilité, réaction anaphylactique, angioedème.

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, thrombophlébite.

    Autre: fièvre, abaissant la tension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: douleur abdominale, diarrhée. En cas de surdosage, une thérapie symptomatique, une hémodialyse (efficacité 50-60%) est recommandée. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

    À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

    Pharmaceutiquement compatible avec des solutions de dextrose (5%, 10%, 20%), de fructose (5 %, 10 %, 20 %), 0,9 % solution de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de mannitol à 20%, solutions d'hydroxyéthylamidon (6%, 10%).

    Instructions spéciales:

    Méfiez-vous des patients avec une violation de l'hémostase, avant les interventions chirurgicales à venir ou chez les patients présentant des symptômes de saignement grave.

    Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt brutal du traitement doit être évité, ce qui peut provoquer une reprise des crises.

    Avec un traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée; si nécessaire, l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 50 mg / ml et 100 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 50 ou 100 ml dans des flacons en verre pour préparations sanguines, transfusion et perfusion d'une contenance de 50 ml et 100 ml respectivement.

    Une bouteille avec des instructions pour l'usage médical est placée dans un paquet de carton.

    Pour 28 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour un usage médical sont placés dans des boîtes de carton ondulé avec des joints et des nichoirs en carton ondulé (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000095
    Date d'enregistrement:21.12.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.10.2015
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