Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active: Pyracetam - 200 mg; substances auxiliaires: acétate de sodium trihydraté - 1 mg, acide acétique dilué 30% - à pH 5,8, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique, agent nootrope; agit directement sur le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale.Il affecte le système nerveux central de diverses façons: il modifie le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore le métabolisme processus dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang, sans fournir un effet vasodilatateur.

Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral. Inhibe l'agrégation des plaquettes et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ces derniers à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. À une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

Il a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

Le volume de distribution est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences, les animaux s'accumulent sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

La demi-vie est de 4 à 5 heures à partir du plasma sanguin et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. 80-100% du pyracetam est excrété par les reins inchangés par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. La période de demi-vie est prolongée pour l'insuffisance rénale chronique (CRF) (avec CRF terminal jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Les indications:

Traitement symptomatique des troubles intellectuels-mnésiques en l'absence d'un diagnostic établi de démence.

Réduction des manifestations de la myoclonie corticale chez les patients sensibles au piracétam à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe. (Afin de déterminer la sensibilité au pyracétam dans un cas particulier, un traitement d'essai peut être effectué).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance rénale chronique sévère (CRF) (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), AVC hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignement sévère, CRF (KK 20-80 ml / min) l.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse, au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Intraveineux (seulement avec la myoclonie corticale).

L'administration intraveineuse est effectuée en quelques minutes; Avec une perfusion intraveineuse, la dose quotidienne est administrée pendant 24 heures à travers le cathéter à un débit constant.

Traitement de la myoclonie corticale

Le traitement commence avec une dose de 7,2 g-24 g par jour, avec peu d'effet thérapeutique ou son absence, le traitement est arrêté le 7ème jour, en cas de réponse positive au traitement, une dose de 24 g est réduite de 1,2 g 2 jours, jusqu'à l'émergence de myoclonus. Cela vous permet de connaître la dose efficace moyenne. La dose quotidienne de piracétam devrait être divisée en 2-3 doses. La dose d'autres médicaments pour le traitement de la myoclonie ne change pas. Ensuite, plus tard sur les résultats du traitement, il est permis de revoir la dose d'autres médicaments pour le traitement de la myoclonie.

Après l'initiation du traitement par piracétam, le traitement est poursuivi tant que les symptômes de la maladie persistent.

Cependant, tous les 6 mois, des tentatives doivent être faites pour réduire la dose ou annuler le médicament. Pour éviter une rechute soudaine, la dose est réduite de 1,2 g tous les 2 jours.

Patients âgés

Les patients âgés avec une insuffisance rénale doivent être corrigés pour la dose (voir ci-dessous "insuffisance rénale").

Avec un traitement à long terme pour évaluer le besoin d'ajustement de la dose, la clairance de la créatinine doit être évaluée régulièrement.

Insuffisance rénale

Le piracétam est excrété presque exclusivement par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale ou nécessitant un contrôle de la fonction rénale.La demi-vie d'élimination augmente en proportion directe de l'altération de la fonction rénale et de la clairance de la créatinine; ceci est également vrai pour les personnes âgées, chez qui l'excrétion de la créatinine dépend de l'âge.

À cet égard, la dose est ajustée conformément au tableau ci-dessous:

Fonction rénale	CK (ml / min)	Régime de dosage
Norme	>80	La dose standard d'admission 2-4
Insuffisance rénale légère	50-79	2/3 de la dose standard en 2-3 doses
Insuffisance rénale moyenne	30-49	1/3 de la dose standard en 2 doses divisées
Insuffisance rénale sévère	<30	1/6 de la dose standard une fois
Échec rénal terminal		Contre-indiqué

Insuffisance hépatique

Les patients présentant un dysfonctionnement isolé du foie n'ont pas besoin de correction de la dose. Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle et des reins, et le dosage du foie est effectuée selon le schéma (voir ci-dessus "insuffisance rénale.")

Effets secondaires:

Du côté du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie; maux de tête, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion, conscience.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques angioedème.

Les réactions locales: douleur ensemble, thrombophlébite.

Autre (pour administration parenterale): fièvre, abaissant la tension artérielle.

Surdosage:

Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir. À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions de dextrose (5%, 10%, 20%), fructose (5%, 10%, 20%), solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de mannitol à 20%, hydroxyéthylamidon (6%, 10% %).

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt brutal du traitement doit être évité, ce qui peut provoquer une reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction du contrôle qualité. Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

Emballage:

5 ml de la drogue dans des ampoules en verre neutre.

5 ampoules sont placées dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle sans revêtement.

1 ou 2 paquets de maille de contour sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

5,10 ampoules sont placées dans un paquet de carton pour les récipients de consommation avec des cloisons ou des grilles, ou un séparateur en carton pour l'emballage de consommation ou le papier de sac.

10 ampoules sont placées dans une boîte de carton pour l'emballage du consommateur avec un tas de pâte de papier. La boîte est collée avec une étiquette-étiquette d'étiquette en papier ou revêtue.

Chaque boîte d'instructions ou boîte est fournie avec des instructions d'utilisation, un couteau à ampoule ou un scarificateur.

Lorsque vous utilisez des ampoules avec des incisions, des anneaux de rupture ou des points de rupture, le couteau d'ampoule ou le collecteur d'ampoule n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

Dans un endroit protégé de la lumière, inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001231

Date d'enregistrement:25.08.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCHIMISTE, OJSC BIOCHIMISTE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BIOCHIMISTE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)