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  • Forme de dosage: & nbsp

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:

    Dans 1 ml de solution contient:

    Substance active: piracétam - 200 mg

    Excipients: chlorure de sodium - 100 mcg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

    Le pyracétam est un médicament nootropique qui affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central (SNC) de différentes façons: en modifiant la vitesse d'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang, sans avoir d'effet vasodilatateur.

    Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

    Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ce dernier à traverser les vaisseaux du lit microcirculaire. Dans une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et les facteurs de von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

    Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

    Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    PharmacocinétiqueLa demi-vie du piracétam est de 4 à 5 heures à partir du plasma sanguin et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. 80-100% de pyracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration glomerular. La clairance totale est 80-90 ml / min. La période de demi-vie est prolongée dans l'insuffisance rénale chronique (CRF) (avec CRF thermique - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire, est retiré pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux. Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.
    Les indications:

    Chez les adultes: traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné d'une diminution de la mémoire, d'une diminution de la concentration et de l'activité, de changements d'humeur, de troubles du comportement, de troubles de la démarche. Traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception des vertiges vasomoteurs et d'origine psychogène). Traitement de la myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe). Crise vaso-occlusive de la drépanocytose.

    Chez les enfants: traitement de la dyslexie chez les enfants à partir de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes. Crise vaso-occlusive de la drépanocytose.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, CRF sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), AVC hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    • violation de l'hémostase;
    • interventions chirurgicales extensives;
    • saignement abondant;
    • CRF (KK 20-80 ml / min).

    Dosage et administration:

    Injecté par voie intraveineuse ou goutte à goutte, par voie intramusculaire.

    La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passer à une dose d'entretien de 1,2-2,4 g / jour.

    Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: 2,4-4,8 g / jour.

    Traitement de la myoclonie corticale: commencer avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce qu'une dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Avec la crise drépanocytaire drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): traitement par voie intraveineuse à 300 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales.

    Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en conjonction avec d'autres méthodes de traitement) - 3,2 grammes, répartis en 2 doses égales.

    En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (KK 50-79 ml / min) - 2/3 de la dose divisée en 2-3 doses; moyenne (KK 30-49 ml / min) - 1/3 dose divisée en 2 doses; sévère (CC 20-30 ml / min) - 1/6 dose une fois.

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Du côté du métabolisme: gain de poids.

    Depuis les organes des sens: vertige.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées.

    Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, thrombophlébite.

    Autre: fièvre, abaissant la tension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

    Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%) Il n'existe pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

    À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma). Pharmaceutiquement compatible avec les solutions de dextrose (5%, 10%, 20%), fructose (5%, 10%, 20%), solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de mannitol à 20%, hydroxyéthylamidon (6%, 10% %).

    Instructions spéciales:

    Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

    Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt soudain du traitement doit être évité, car cela peut provoquer la reprise des crises.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la CQ.

    Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 5 ml de la drogue dans des ampoules en verre foncé avec une encoche marquée d'un point (peinture).

    10 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour fait d'un film de chlorure de polyvinyle.

    1 paquet de cellules de circuit ainsi que des instructions d'utilisation, un scarificateur ou un couteau d'ampoule est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000418
    Date d'enregistrement:28.02.2011
    Date d'expiration:28.02.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Mapichem AG Mapichem AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMapichem AGMapichem AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.02.2016
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