Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: piracétam en termes de substance à 100% - 400 mg; Excipients: amidon carboxyméthylique de sodium 16,29 mg, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique lourd) 11,56 mg, laurylsulfate de sodium 2,15 mg. Composition de la coque de la capsule: capsule gélatineuse dure (dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%) - 96 mg.

La description:

Capsules de couleur blanche numéro 0. Contenu des capsules - poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), agent nootropique; agit directement sur le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs) tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Il influence le système nerveux central de diverses façons: il modifie le taux de propagation de l'excitation cérébrale, améliore le métabolisme processus dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, influence les caractéristiques rhéologiques du sang sans fournir un effet vasodilatateur. Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

Inhibe l'agrégation des plaquettes et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ces derniers à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. À une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

Il a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

L'absorption à l'ingestion est rapide et complète. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après une dose orale unique de 3,2 g, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est de 84 μg / ml, après plusieurs (3,2 g 3 fois par jour) - 115 mcg / ml, la période d'atteinte de la concentration maximale de la médicament dans le plasma - 1 h, liquide céphalorachidien -5 h. La consommation de nourriture réduit la concentration maximale du médicament dans le plasma par

17% et augmente la période d'atteinte de la concentration plasmatique maximale dans le plasma à 1,5 heure. Chez les femmes, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin et l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps») après la prise de 2,4 g est 30% plus élevée que chez les hommes.

Le volume de distribution du pyracétam (Vd) est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

La demi-vie du médicament est de 4 à 5 heures à partir du plasma sanguin et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. 80-100% du pyracetam est excrété par les reins inchangés par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. La demi-vie du médicament est prolongée dans l'insuffisance rénale chronique (en cas d'insuffisance rénale chronique terminale - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Les indications:

Chez les adultes:

traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de perte de mémoire, diminution de la concentration et de l'activité, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la démarche;
traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène);
myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe);
prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Enfants:

Dyslexie chez les enfants à partir de l'âge de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie;
prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), accident vasculaire cérébral hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales extensives, saignements sévères, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Piracetam traverse la barrière placentaire et dans le lait maternel, par conséquent, pendant la grossesse, ne devrait être utilisé dans les cas où le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la période d'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur (pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide).

La dernière dose est prise au plus tard 17 heures (pour éviter les troubles du sommeil). La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passer à une dose d'entretien de 1,2-2,4 g / jour.

Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: 2,4-4,8 g / jour. Traitement de la myoclonie corticale: Je commence avec une dose de 7,2 g / jour tous les 3-4 jours, augmente la dose de 4,8 g / jour jusqu'à une dose maximale de 24 g / jour. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

Dans la crise vaso-occlusive drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): prophylaxie - à l'intérieur à 160 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales.A moins de 160 mg / kg / jour ou une prise irrégulière du médicament peut provoquer une exacerbation de la maladie. Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en conjonction avec d'autres méthodes de traitement) - 3,2 grammes, répartis en 2 doses égales.

Dans l'insuffisance rénale chronique du degré léger (la clairance de la créatinine 50 - 79 ml / mines) - 2/3 dose divisée en 2-3 doses; moyenne (clairance de la créatinine 30-49 ml / min) - 1/3 dose divisée en 2 doses; sévère (clairance de la créatinine 20-30 ml / min) - 1/6 dose une fois.

Effets secondaires:

Du système nerveux centralMots clés: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l 'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, thérapie symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt soudain du traitement doit être évité, car cela peut provoquer la reprise des crises.

Lors du traitement d'une crise veino-occlusive avec anémie falciforme, une dose inférieure à 160 mg / kg ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une récurrence de la crise.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 400 mg.

Emballage:

10 capsules dans un paquet de cellules planaires. 2 ou 6 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002872 / 01

Date d'enregistrement:07.08.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)