Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 ml de la solution contient la substance active: piracetam - 200 mg; les excipients: l'acétate de sodium - 1 mg, l'acide acétique, dilué 30% - à pH 5,8, l'eau pour l'injection - jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

A un effet positif sur les processus métaboliques du cerveau, augmente la concentration d'adénosine triphosphate dans le tissu cérébral, améliore la biosynthèse de l'acide ribonucléique et des phospholipides, stimule les processus glycolytiques, améliore l'utilisation du glucose.Il améliore l'activité intégrative du cerveau, facilite la consolidation de la mémoire, facilite le processus d'apprentissage. Modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore la microcirculation, sans fournir une action vasodilatatrice, inhibe l'agrégation des plaquettes activées. A un effet protecteur sur les lésions cérébrales causées par l'hypoxie, l'intoxication, le choc électrique; améliore l'activité alpha et bêta, réduit l'activité delta sur l'électroencéphalogramme, réduit la gravité du nystagmus vestibulaire. N'a aucun effet sédatif, psycho-stimulant. Le médicament améliore les connexions entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, restaure et stabilise les fonctions cérébrales, en particulier la conscience, la mémoire et la parole, augmente la performance mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

Pharmacocinétique

La demi-vie du médicament dans le plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, qui se prolonge avec une insuffisance rénale.

La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Pénètre par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires et les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins sans modification. 80-100% de piracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

Les indications:

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés souffrant de perte de mémoire, vertiges, faible concentration et activité générale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients Alzheimer et démence sénile de type Alzheimer.
Les conséquences d'un AVC ischémique, tels que les troubles de la parole, les troubles émotionnels, pour améliorer l'activité motrice et mentale.
L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence.
La période de récupération après un traumatisme craniocérébral et une intoxication cérébrale.
Vertiges et troubles connexes de l'équilibre, à l'exception des vertiges de l'origine vasomotrice et psychique.
Dans la thérapie complexe de faible apprentissage chez les enfants atteints de syndrome psycho-organique.
Dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

Contre-indications

Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
Agitation psychomotrice.
Stade aigu de l'AVC hémorragique.
Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).
Enfants jusqu'à 1 an.

Soigneusement:

En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Grossesse et allaitement:

Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet dommageable sur l'embryon et son développement, y compris pendant la période postnatale, et n'ont pas non plus modifié le cours de la grossesse et de l'accouchement. Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Sauf dans des circonstances particulières, ne devrait pas être administré pendant la grossesse. Il devrait être évité d'allaiter avec la nomination d'une femme piracétam.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou intramusculaire.

Avec le traitement symptomatique du syndrome psychorégional chronique, en fonction de la gravité des symptômes, 2-4 g sont prescrits, augmentant progressivement la dose à 4-6 g par jour, le cours du traitement est de 10-15 jours.

Lors du traitement des conséquences d'un accident vasculaire cérébral (stade chronique), 4,8 g par jour sont prescrits.

Le cours du traitement est de 10-15 jours, si nécessaire, des cours répétés en 6-8 semaines.

Dans le traitement du coma, ainsi que les difficultés de perception chez les personnes ayant des lésions cérébrales, la dose initiale est de 9-12 g / jour, en soutenant - 2 g / jour. Le traitement ne dure pas moins de 3 semaines.

Avec syndrome de sevrage de l'alcool - 12 g / jour. Dose de soutien de 2,4 g / jour.

Le traitement des vertiges et les désordres associés de l'équilibre 2,4-4,8 g par jour, bien sûr 10-15 jours.

Avec l'anémie falciforme, la dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales. Pendant la crise - 300 mg / kg par voie intraveineuse.

Cette posologie peut être administrée aux enfants à partir de 1 an.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

Insuffisance rénale	Clairance de la créatinine (ml / min)	Dosage
Norme	>80	Dose habituelle
Poids léger	50-79	2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses
Moyenne	30-49	1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées
Lourd	<30	1/6 de la dose habituelle, une fois
La dernière étape	-	Contre-indiqué

Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions avec facultés affaiblies et des reins et le dosage de foie sont exécutés selon le schéma (voir la section «Dosant aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

Effets secondaires:

Effet secondaire	Commun (de 1% et moins de 10%)	Rare (de 0,1% et moins de 1%)
Troubles du système nerveux central et périphérique	Hyperkinésie 1,72%
Troubles métaboliques	Gain de poids de 1.29%
Les troubles mentaux	Nervosité de 1,13%	Somnolence 0,96% Dépression 0,83%
Troubles généraux		Asthénie 0,23%

Ils sont plus fréquents chez les patients âgés recevant des doses supérieures à 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Il y a des rapports isolés d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et gastriques; système nerveux - étourdissements, maux de tête, ataxie, déséquilibre, diminution de la capacité de concentration, insomnie, exacerbation de l'épilepsie, tremblements; du côté de la psyché - confusion, agitation, anxiété, hallucinations, augmentation de l'activité sexuelle; de la peau - dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement; autre: aggravation du cours de l'angine de poitrine.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: thérapie symptomatique, qui peut inclure l'hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital, le valproate de sodium n'a été observée. De fortes doses (9,6 g / jour) de piracétam ont augmenté l'efficacité de l'acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse: diminution de l'agrégation plaquettaire, fibrinogène, facteurs de von Willebrand , la viscosité du sang et du plasma que dans l'administration d'acénocoumarol seul. Augmente l'efficacité des hormones thyroïdiennes, il peut y avoir augmentation de l'irritabilité, désorientation, troubles du sommeil.

Augmente l'efficacité des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques).

Avec l'utilisation simultanée de stimulant du SNC avec des médicaments, une stimulation excessive du système nerveux central est possible.

Lorsqu'il est administré avec des neuroleptiques réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

La possibilité de changer la dynamique pharmaco du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

L'administration de piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié le pic et la courbe de concentration des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant un dosage constant.

L'apport articulaire avec de l'alcool n'a pas affecté le niveau de concentration sérique de piracétam, et la concentration sérique d'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

Instructions spéciales:

Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules, en effectuant des travaux avec des mécanismes, en s'engageant dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml en ampoules.

Emballage:10 ampoules de 5 ml avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 30 ° C.Keep hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000133/08

Date d'enregistrement:22.01.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:ORGANICS, JSC ORGANICS, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

ORGANICS, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)