Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients de la tablette principale: povidone -10,10 mg, fécule de pomme de terre - 17,15 mg, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique) - 20,35 mg, stéarate de calcium monohydraté (stéarate de calcium 1-eau) - 2,40 mg.

Accessoires Shell: sucre - 118,768 mg, povidone - 1,402 mg, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique) - 23,80 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) - 1,78 mg, talc - 0,044 mg, dioxyde de titane - 3,93 mg, cire d'abeille - 0,028 mg, liquide de paraffine ( gelée de pétrole liquide) - 0,028 mg, colorant jaune de quinoléine - 0,22 mg.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, enduits de couleur jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique, agent nootrope; agit directement sur le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Il influence le système nerveux central de différentes manières: il modifie le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, influence les caractéristiques rhéologiques du sang sans fournir d'effet vasodilatateur.

Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

Inhibe l'agrégation des plaquettes et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ces derniers à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. À la dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement. Il a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

L'absorption à l'ingestion est rapide et complète. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après une dose orale unique de 3,2 g, la concentration maximale (C_max) - 84 mcg / ml, après répété (3,2 g 3 fois par jour) - 115 mcg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) dans le plasma - 1 heure, le liquide céphalo-rachidien (CSF) - 5 heures. L'apport alimentaire réduit C_max de 17% et augmente le TCA à 1,5 h. Chez les femmes C_max et l'aire sous la courbe «temps de concentration» (AUC) après la prise de 2,4 g est 30% plus élevée que chez les hommes.

Le volume de distribution apparent est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé. La demi-vie (T_1/2) - 4-5 heures du plasma sanguin et 8,5 heures - du LCR. 80-100 % Le piracétam est excrété par les reins sous une forme inchangée par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. T_1/2prolongée avec insuffisance rénale chronique (avec insuffisance rénale chronique terminale - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Les indications:

Chez les adultes: traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné d'une diminution de la mémoire, d'une diminution de la concentration et de l'activité, de changements d'humeur, de troubles du comportement, de troubles de la démarche; traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène); myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe); prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Chez les enfants: dyslexie chez les enfants à partir de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), accident vasculaire cérébral hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales extensives, saignements sévères, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Sans les instructions du médecin, le médicament ne doit pas être administré aux femmes enceintes et aux mères qui allaitent.

Dosage et administration:

À l'intérieur (pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide).

La dernière dose est prise au plus tard 17 heures (pour éviter les troubles du sommeil). La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passage à la dose d'entretien - 1,2-2,4 g / jour.

Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: 2,4-4,8 g / jour. Traitement de la myoclonie corticale: commencer avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce qu'une dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu. Dans la crise vaso-occlusive drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): prophylaxie - à l'intérieur à 160 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales. Dose inférieure à 160 mg / kg / jour ou un apport irrégulier du médicament. peut provoquer une exacerbation de la maladie.Le traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en conjonction avec d'autres méthodes de traitement) - 3,2 grammes, répartis en 2 doses égales.

Pour l'insuffisance rénale légère chronique (clairance de la créatinine 50-79 ml / min) - 2/3 dose divisée en 2-3 doses; moyenne (clairance de la créatinine 30-49 ml / min) - 1/3 dose divisée en 2 doses; sévère (clairance de la créatinine 20-30 ml / min) -1/6 dose une fois.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Autre: fièvre, abaissant la tension artérielle.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction du vomissement, lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir. À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions de dextrose (5%, 10%, 20%), fructose (5%, 10%, 20%), solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de mannitol à 20%, hydroxyéthylamidon (6%, 10% ).

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt brutal du traitement doit être évité, ce qui peut provoquer une reprise des crises.

Lors du traitement d'une crise veino-occlusive avec anémie falciforme, une dose inférieure à 160 mg / kg ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une récurrence de la crise. Avec un traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier de la fonction rénale est nécessaire. recommandé, si nécessaire, l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés couverts d'une couverture de 200 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés, enrobés d'une coquille, dans l'emballage des cellules de contour d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Pour 60 comprimés, enrobés d'une coque, dans des boîtes de matériau polymère.

Chaque pot, 3 ou 6 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000377 / 01

Date d'enregistrement:02.06.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:MARBIOFARM, OJSC MARBIOFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MARBIOFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)