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  • Forme de dosage: & nbsp

    Solution pour perfusion.

    Composition:

    Substance active: piracétam - 200 mg

    Excipients: acétate de sodium, acide acétique dilué, eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml. L'osmolarité théorique est de 1465 mOsm / l.

    La description:

    Liquide incolore transparent.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique.

    Le pyracétam est un agent nootropique. Il affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central (SNC) de diverses façons: en modifiant le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, en améliorant les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, en améliorant la microcirculation, en affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et en ne provoquant pas d'action vasodilatatrice.

    Le médicament améliore les connexions entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente la capacité mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

    Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. Dans une dose de 9,6 g réduit le niveau de facteurs fibrinogène et von Willebrand de 30-40% et allonge le temps de saignement.

    Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.
    Pharmacocinétique

    La demi-vie du médicament à partir du plasma sanguin est de 4-5 heures, du liquide céphalo-rachidien - 7,7 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la demi-vie est prolongée. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Pénètre dans les barrières hémato-encéphaliques et placentaires.Lorsqu'il est testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins - 2/3 inchangé pendant 30 heures. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    Les indications:

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés, avec diminution de la mémoire, diminution de la concentration d'attention et diminution de l'activité globale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, Alzheimer et Alzheimer démence.

    Traitement des conséquences d'un accident cérébrovasculaire aigu (AVC ischémique), tels que troubles de la parole, troubles émotionnels, diminution de l'activité motrice et mentale.

    L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence. Les conditions comateuses (et pendant la période de récupération), y compris après des traumatismes et des intoxications du cerveau.

    Traitement des vertiges et des troubles d'équilibre associés, à l'exception des vertiges de la genèse vasculaire et des vertiges psychogènes.

    Traitement de la myoclonie corticale en tant que thérapie mono et complexe.

    Dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

    En pédiatrie: dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (dans le cadre d'un traitement complexe).

    Contre-indications

    • Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
    • Agitation psychomotrice au moment de la prescription.
    • Horea Huntington.
    • Perturbation aiguë de la circulation cérébrale (AVC hémorragique).
    • Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).
    • Contre-indiqué pour les enfants, sauf pour la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (dans le cadre d'un traitement complexe).

    Soigneusement:

    Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignements abondants.

    Grossesse et allaitement:

    Les études chez l'animal n'ont pas révélé l'effet nocif du pyracétam sur l'embryon et son développement, y compris dans la période postnatale. Il n'y a eu aucun changement au cours de la grossesse et de l'accouchement.

    Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Si vous devez prescrire le médicament pendant la grossesse, vous devez évaluer les avantages potentiels pour la mère et le risque pour le fÅ“tus. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Entrez lentement! Les solutions de piracétam sont injectées par voie intraveineuse à raison de 30 à 40 gouttes par minute.

    Bolus administration intraveineuse (par exemple, avec le retrait du syndrome de sevrage avec l'alcoolisme, traitement d'urgence de l'anémie falciforme, etc.) est effectuée pendant au moins 2 minutes, la dose quotidienne est ensuite divisé en plusieurs injections (2-4) à intervalles réguliers intervalles donc, de sorte que la dose pour une administration ne dépasse pas 3 g.L'administration parenterale de piracétam est prescrite lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser un médicament par voie orale (comprimés, gélules, solution buvable), par exemple, si la déglutition est difficile ou si le patient est dans le coma.

    Lorsque l'occasion se présente, ils passent à l'administration orale de piracétam. La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la maladie et en tenant compte de la dynamique des symptômes.

    Avec le traitement symptomatique du syndrome psycho-organique chronique, en fonction de la sévérité des symptômes, fixez 2,4-4,8 g / jour.

    Dans le traitement des troubles cérébro-vasculaires (AVC) nommer 4,8 - 12 g / jour.

    Dans le traitement du coma, ainsi que des difficultés de perception chez les personnes ayant un traumatisme cérébral la dose initiale est de 9-12 g / jour, soutenant - 2 g / jour. Le traitement continue pendant au moins 3 semaines.

    Avec syndrome de sevrage alcoolique - 12 g / jour. Dose de soutien de 2,4 g / jour.

    Traitement des vertiges et des troubles connexes de l'équilibre 2,4-4,8 g par jour, le cours est de 10-15 jours.

    Avec myoclonie corticale le traitement commence avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois Il faut essayer de réduire la dose ou d'interrompre le traitement, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. En l'absence d'effet ou d'un léger effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Avec l'anémie falciforme La dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales. Pendant la crise, 300 mg / kg.

    Enfants La seule indication est la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (dans le cadre d'un traitement complexe). L'escatropyl est prescrit à la dose de 30-50 mg / kg / jour.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

    Insuffisance rénale

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dosage

    Absent

    >80

    Dose habituelle

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 injections

    Moyenne

    30-49

    1/3 de la dose habituelle en 2 injections

    Lourd

    20-30

    1/6 de la dose habituelle, une fois

    La dernière étape

    <20

    contre-indiqué

    Personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale. Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel des reins.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Si les fonctions rénale et hépatique sont altérées simultanément, le dosage est effectué selon le schéma donné (voir section "Dosage aux patients avec une fonction rénale altérée").

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: désinhibition motrice (1,72%), irritabilité (1,13%), somnolence (0,96%), dépression (0,83%), asthénie (0,23%).

    Ces effets secondaires se produisent souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, troubles extrapyramidaux, tremblements, déséquilibre, diminution de la capacité de concentration, insomnie, agitation, anxiété, hallucinations, augmentation de la libido.

    Du système cardiovasculaire: rarement - une diminution ou une augmentation de la pression artérielle.

    Du système digestif: dans les cas isolés - la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur abdominale (y compris la gastralgie).

    Du côté du métabolisme: une augmentation du poids corporel (1,29%) - se produit plus souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g / jour.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées.

    Réactions allergiques angioedème.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, une thérapie symptomatique est recommandée, pouvant inclure une hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50-60%.

    Interaction:

    Augmente l'efficacité des hormones thyroïdiennes, antipsychotiques (neuroleptiques). Avec un rendez-vous simultané avec des neuroleptiques piracetam réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

    Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui ont un effet stimulant sur le système nerveux central, il est possible d'améliorer la stimulation du SNC.

    Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et l'acide valproïque n'a été observée.

    Des doses élevées de piracétam (9,6 g / jour) augmentent l'efficacité des anticoagulants indirects chez les patients atteints de thrombose veineuse (inhibition significative de l'agrégation plaquettaire, concentration en fibrinogène, vWF, viscosité plasmatique et sanguine par rapport à l'utilisation d'anticoagulants indirects uniquement).

    La possibilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car 90% du piracétam est excrété sous forme inchangée dans l'urine. La réception du piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque) chez les patients épileptiques, en prenant une dose constante.

    La prise conjointe avec l'alcool n'a pas affecté la concentration du piracétam dans le sérum et la concentration de l'alcool dans le sérum sanguin n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

    Instructions spéciales:

    En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription du médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors d'opérations chirurgicales majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère. Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

    Avec un traitement prolongé des patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

    Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion 200 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 50 ou 100 ml dans des flacons en verre de marque MTO pour les préparations de sang, de transfusion et de perfusion avec une capacité de 50 ml et 100 ml respectivement.

    Une bouteille avec des instructions pour l'usage médical est placée dans un paquet de carton. Pour 28 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour un usage médical sont placés dans des boîtes de carton ondulé avec des joints et des nichoirs en carton ondulé (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002945 / 01
    Date d'enregistrement:12.09.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.10.2015
    Instructions illustrées
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