Memotropil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Comprimés 800 mg: cellulose microcristalline - 28,34 mg; carboxyméthylamidon sodique - 25,33 mg; fécule de pomme de terre - 7,38 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 4,33 mg; stéarate de magnésium - 0,62 mg.

Comprimés 1200 mg: cellulose microcristalline - 42,50 mg; carboxyméthylamidon sodique - 38,00 mg; amidon de pomme de terre - 11,07 mg; colloïde de dioxyde de silicium - 6,50 mg; stéarate de magnésium - 0,93 mg.

Gaine:

Comprimés 800 mg: hypromellose - 14,54 mg; macrogol 6000 - 7,47 mg; talc - 4,72 mg; dioxyde de titane - 4,43 mg; propylène glycol - 4,43 mg; colorant jaune de quinoléine (E 104) 41 mg.

Comprimés 1200 mg: hypromellose - 22,00 mg; macrogol 6000 - 30 mg; talc - 8,50 mg; dioxyde de titane - 6,70 mg; propylène glycol 6,70 mg; colorant coucher de soleil coucher de soleil jaune (E 110) - 0,80 mg.

La description:

Comprimés 800 mg - oblong avec des extrémités arrondies, biconvexes, avec un risque, recouvert d'une pellicule jaunâtre, sur un blanc cassé avec un bord jaune.

Comprimés 1200 mg - oblong avec des extrémités arrondies, biconvexes, avec un risque, recouvert d'une pellicule de couleur orange, sur un blanc cassé avec un bord orange.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

L'agent nootropique a plusieurs effets sur le système nerveux: il modifie la neurotransmission dans le cerveau; améliore les conditions propices à la plasticité neuronale; améliore la microcirculation, affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoquant pas de vasodilatation. L'utilisation du pyracétam chez les patients présentant un dysfonctionnement cérébral augmente la concentration et améliore la fonction cognitive, ce qui s'accompagne de modifications de l'électroencéphalogramme (augmentation de l'activité α et β, diminution de la δ-activité).

Favorise la restauration des fonctions cognitives en raison de divers troubles, tels que l'hypoxie, l'intoxication ou la thérapie par électrochocs. Réduit la durée de la neuronite vestibulaire induite. Pyracétam inhibe l'agrégation accrue des plaquettes activées et, dans le cas de la rigidité pathologique des globules rouges, améliore leur déformation et leur capacité à filtrer.

Pharmacocinétique

Après administration orale piracetam rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pénètre bien dans divers organes et tissus. La biodisponibilité est d'environ 95 %. Après une dose unique à la dose de 2 g, la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_max), 40-60 μg / l, est atteint en 0,5 h et dans le liquide céphalorachidien après environ 5 heures. Le volume de distribution est de 0,7 l / kg. Il traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire, ainsi que les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins sous une forme inchangée par filtration rénale.

La demi-vie de la drogue (T_1/2) du plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, prolongé par une insuffisance rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Les indications:

Traitement symptomatique des troubles intellectuels-mnésiques en l'absence d'un diagnostic établi de démence. Réduction des manifestations de la myoclonie corticale chez les patients sensibles au piracétam à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe. (Afin de déterminer la sensibilité au pyracétam dans un cas particulier, un traitement d'essai peut être effectué).

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés de pyracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
AVC hémorragique;
Stade terminal de l'insuffisance rénale chronique;
La maladie de Huntington.

Soigneusement:

- Violation de l'hémostase;

- Interventions chirurgicales étendues;

- Après des interventions dentaires;

- La réception simultanée d'anticoagulants et d'agents antiplaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique (en doses antiplaquettaires);

- saignement abondant;

- les patients présentant un risque de saignement (avec ulcère gastrique);

- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Les études précliniques n'ont pas montré d'effet direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Il n'y avait aucune étude contrôlée de la drogue pendant la grossesse. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Le rendez-vous pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Il devrait être évité d'allaiter avec la nomination d'une femme piracétam.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide.

Attention! La dernière dose unique doit être prise au plus tard 17 heures.

Dans les troubles de la mémoire, les troubles intellectuels:

Sur 2,4-4,8 g / jour dans plusieurs réceptions pendant les quelques premières semaines, puis passer au traitement de soutien de 2,4 g / jour dans 2-3 réceptions, la réception de 1,2 g / jour est possible.

Traitement de la myoclonie corticale: Le traitement commence avec une dose de 7,2 g / jour, l'augmentant de 4,8 g / jour tous les 3-4 jours jusqu'à une dose maximale de 24 g / jour. La dose quotidienne de piracétam devrait être divisée en 2-4 admission. La dose d'autres médicaments pour le traitement de la myoclonie ne change pas. Ensuite, à l'avenir, selon les résultats du traitement, il est permis de revoir la dose d'autres médicaments pour le traitement de la myoclonie.

Après l'initiation du traitement par piracétam, le traitement est poursuivi tant que les symptômes de la maladie persistent. Chez les patients présentant un stade aigu de la maladie, une amélioration spontanée peut survenir avec le temps, donc tous les 6 mois, des tentatives doivent être faites pour réduire la dose ou pour abolir le médicament.

Pour cela, la dose de piracétam est réduite de 1,2 g tous les 2 jours (tous les 3-4 jours dans le cas des syndromes de Lance et Adams, afin d'éviter une récidive de myoclonus). Cela vous permet de connaître la dose efficace moyenne.

Patients âgés atteints d'insuffisance rénale un ajustement de la dose doit être effectué (voir «Insuffisance rénale» ci-dessous). Avec un traitement à long terme pour évaluer le besoin d'ajustement de la dose, la clairance de la créatinine doit être évaluée régulièrement.

Insuffisance rénale

Le piracétam est excrété presque exclusivement par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale ou nécessitant un contrôle de la fonction rénale.

La demi-vie d'élimination augmente en proportion directe de l'altération de la fonction rénale et de la clairance de la créatinine; ceci est également vrai pour les personnes âgées, chez qui l'excrétion de la créatinine dépend de l'âge.

À cet égard, la dose est ajustée conformément au tableau ci-dessous:

Fonction rénale	CK (ml / min)	Régime de dosage
Norme	>80	La dose standard d'admission 2-4
Insuffisance rénale légère	50-79	2/3 de la dose standard en 2-3 doses
Insuffisance rénale moyenne	30-49	1/3 de la dose standard en 2 doses divisées
Insuffisance rénale sévère	<30	1/6 de la dose standard une fois
Échec rénal terminal	-	Contre-indiqué
Échec rénal terminal

Insuffisance hépatique

Les patients présentant un dysfonctionnement isolé du foie n'ont pas besoin de correction de la dose. Les patients présentant un dysfonctionnement du foie et des reins sont traités selon le schéma ci-dessus (voir "Insuffisance rénale").

Effets secondaires:

En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: très souvent: ≥ 1/10; souvent: ≥1 / 100, <1/10; rarement: ≥1 / 1000, <1/100; rarement: ≥1 / 10000, <1/1000; très rarement: <1/10000, y compris les cas individuels; la fréquence est inconnue: la fréquence du développement ne peut être estimée à partir des données disponibles.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: fréquence inconnue - troubles hémorragiques.

Du système nerveux: souvent - hyperkinésie; fréquence inconnue irritabilité, somnolence, asthénie, céphalée, insomnie, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, tremblements.

Du côté de la psyché: souvent - excitation mentale, nervosité; rarement - la fréquence de la dépression inconnu l'agitation, l'anxiété, la confusion, les hallucinations.

Du système digestif: fréquence inconnue - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale (y compris dans les parties supérieures).

Du côté du métabolisme: souvent - gain de poids.

Du côté de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe: fréquence inconnue - vertige.

De la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - œdème de Quincke, dermatite, démangeaisons, urticaire.

Du système immunitaire: la fréquence est inconnue - l'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques.

De la part du système reproducteur: fréquence inconnue - augmentation du désir sexuel.

Surdosage:

Symptômes: un seul cas de développement de phénomènes dyspeptiques sous forme de diarrhée avec du sang et des douleurs à l'abdomen lors de la prise du médicament à une dose quotidienne de 75 g, ce qui était probablement dû à la présence d'une forte concentration de sorbitol dans la préparation .

Traitement: En cas de surdosage, une thérapie symptomatique est recommandée, pouvant inclure une hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50-60%.

Interaction:

Le piracétam améliore l'efficacité des hormones thyroïdiennes et des antipsychotiques (neuroleptiques). Avec un rendez-vous simultané avec des neuroleptiques piracetam réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui exercent un effet stimulant sur le système nerveux central, il est possible d'améliorer l'effet stimulant sur le système nerveux central.

Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et l'acide valproïque n'a été observée.

De fortes doses (9,6 g / jour) de pyracétam augmentent l'efficacité des anticoagulants indirects chez les patients présentant une thrombose veineuse (diminution plus importante de l'agrégation plaquettaire, du taux de fibrinogène, du vWF, de la viscosité sanguine et plasmatique par rapport aux anticoagulants indirects).

La possibilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété sous forme inchangée dans l'urine.

Le pyracétam n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450.L'interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

La réception du piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque) dans le sérum du patient atteint d'épilepsie, recevant un dosage constant.

La réception conjointe avec de l'alcool n'a pas affecté le niveau de la concentration sérique de piracétam, et la concentration sérique d'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Lors du traitement de patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, car cela peut provoquer une reprise des crises.

En cas de traitement prolongé des patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale, si nécessaire, un ajustement de la dose est réalisée en fonction de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes. Effet sur l'agrégation plaquettaire: dû à l'effet antiplaquettaire (voir rubrique "Pharmacodynamique"), piracetam doit être administré avec prudence aux patients présentant des troubles hémorragiques graves, un risque hémorragique (ulcère gastrique), des troubles homéostatiques, des antécédents d'AVC hémorragique, des interventions chirurgicales, y compris des interventions dentaires, chez les patients prenant des anticoagulants et des antiplaquettaires, y compris de faibles doses d'acide acétylsalicylique.

Coucher de soleil coucher de soleil jaune (E 110) en comprimés de 1200 mg peut provoquer des réactions allergiques.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 800 mg, 1200 mg.

Emballage:

Pour 5 ou 10 comprimés dans une plaquette thermoformée Al / PVC.

2 ou 6 blisters pour 10 comprimés ou, 4 ou 12 blisters pour 5 comprimés (20 ou 60 comprimés, respectivement), ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N011764 / 02

Date d'enregistrement:01.06.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

Travaux pharmaceutiques POLPHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Memotropil® (Memotropil®)