Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,025 g, cellulose microcristalline - 0,005 g pour obtenir le contenu de la capsule 0,43 g capsules gélatineuses dures (capsules opaques, blanc, n ° 0)

Composition de la capsule: dioxyde de titane - 2,88 mg, gélatine médicale - jusqu'à 96 mg.

La description:

Le contenu des capsules est une poudre cristalline de couleur blanche ou presque blanche. Capsules de couleur blanche № 0.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Pyracetam - un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique, est un agent nootropique qui affecte directement le cerveau, améliore les processus cognitifs (capacité d'apprentissage, mémoire, attention, performance mentale) .Il influence le système nerveux central de diverses façons: il change le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, influence les caractéristiques rhéologiques du sang, et ne provoque pas d'action vasodilatatrice. Pyracétam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. À une dose de 9,6 g réduit le taux de fibrinogène et le facteur von Willebrand, augmente le temps de saignement de 30-40%.

Améliore les connexions interhémisphériques dans le cerveau et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales.

Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

L'absorption à l'ingestion est rapide et complète. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après une prise orale unique à la dose de 3,2 g, la concentration maximale dans le sang (C_max) - 84 mcg / ml, après plusieurs (3,2 g 3 fois par jour) - 115 mcg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) dans le plasma - 1 h, dans le liquide céphalorachidien -5 h. La consommation de nourriture réduit la concentration maximale dans le sang (C_max) de 17% et augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) à 1,5 heure. Chez les femmes, la concentration maximale dans le sang (C_max) et l'indicateur de biodisponibilité (ASC) après la prise de 2,4 g est 30% plus élevé que chez les hommes.

Le volume de distribution (Vd) est d'environ 0,6 l / kg. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

La demi-vie (T_1/2) - 4-5 heures du plasma sanguin et 8,5 heures - du liquide céphalo-rachidien. 80-100% du pyracetam est excrété par les reins inchangés par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. demi-vie (T_1/2) est prolongée en cas d'insuffisance rénale chronique (avec insuffisance rénale chronique terminale - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Les indications:

Chez les adultes:

traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné d'une diminution de la mémoire, d'une diminution de la concentration et de l'activité, d'un changement d'humeur, d'un trouble du comportement, d'une violation de la démarche;
traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène);
myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe);
prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Enfants:

Dyslexie chez les enfants à partir de l'âge de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie;
prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), AVC hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington. Enfants de moins de 3 ans

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales extensives, saignements sévères, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse, au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide.

La dernière dose est prise au plus tard 17 heures (pour empêcher la perturbation du sommeil). La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis aller à la dose d'entretien - 1,2 - 2,4 g / jour.

Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: 2,4-4,8 g / jour.Traitement de la myoclonie corticale: commencez avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu. Dans la crise vaso-occlusive drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): prophylaxie - à l'intérieur à 160 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales. Dose inférieure à 160 mg / kg / jour ou une réception irrégulière du médicament peut provoquer une exacerbation de la maladie Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en conjonction avec d'autres méthodes de traitement) - 3,2 grammes, divisé en 2 doses égales.

Pour l'insuffisance rénale chronique de degré léger (clairance de la créatinine 50-79 ml / min) - 2/3 dose divisée en 2-3 doses; moyenne (clairance de la créatine 30-49 ml / min) - 1/3 dose divisée en 2 doses; lourd (clairance de la créatine 20-30 ml / min) - 1/6 dose une fois.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, thérapie symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt soudain du traitement doit être évité, car cela peut provoquer la reprise des crises.

Lors du traitement d'une crise veino-occlusive avec anémie falciforme, une dose inférieure à 160 mg / kg ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une récurrence de la crise.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules 400 mg.

Emballage:

10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de clinquant imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60 capsules dans une boîte de polymère.

Chaque bocal ou paquet de treillis de contour 1, 2, 3, 4, 5, 6 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003881 / 01

Date d'enregistrement:06.05.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:URALBIOFARM, OJSC URALBIOFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

URALBIOFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)