Pyracetam Obolenskoe - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Chaque comprimé contient 200, 400 ou 800 mg de piracétam comme ingrédient actif; substances auxiliaires - polyéthylèneglycol 6000, croscarmellose sodique (impellose), stéarate de magnésium, aérosil (colloïde de dioxyde de silicium), hydroxypropylcellulose (USP 24), dioxyde de titane, jaune de quinoléine.

La description:

Les comprimés recouverts d'une couverture de couleur jaune, avec une dose de 200 mg de forme ronde, biconvexe, avec un dosage de 400 mg et 800 mg - biconvexe, oblong avec des extrémités arrondies, avec un risque. Deux couches sont visibles sur la section transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Le pyracétam est un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), est un remède nootropique qui affecte directement le cerveau, améliore les processus cognitifs (capacité d'apprentissage, mémoire, attention, performance mentale). Il influence le système nerveux central de diverses manières: il modifie le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, influence les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoque pas de vasodilatation.

Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. À une dose de 9,6 g réduit le niveau de facteurs fibrinogène et von Willebrand, prolonge le temps de saignement.

Améliore les connexions interhémisphériques dans le cerveau et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales.

Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

Lorsque vous prenez le médicament à l'intérieur rapidement et presque complètement absorbé, la concentration maximale est atteinte 1 heure après l'admission. La biodisponibilité du médicament est d'environ 100%. Après avoir pris une dose unique de 2 g, la concentration maximale est de 40-60 μg / ml, ce qui est obtenu dans le sang après 30 minutes et après 5 heures dans le liquide céphalo-rachidien après administration intraveineuse. Le volume apparent de distribution du pyracétam est d'environ 0,6 l / kg. La demi-vie du médicament dans le plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, qui se prolonge avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire et les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin et n'est pas métabolisé dans le corps. 80-100% du piracétam est excrété par les reins inchangé par filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

Les indications:

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés souffrant de perte de mémoire, vertiges, concentration réduite d'attention et d'activité générale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients Alzheimer et démence sénile de type Alzheimer .

Les conséquences de l'AVC ischémique - troubles de la parole, troubles émotionnels, diminution de l'activité motrice et mentale.

L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence.

La période de récupération après des blessures et des intoxications du cerveau.

Vertiges et troubles connexes de l'équilibre, à l'exception des vertiges de l'origine vasomotrice et psychique.

Dans la thérapie complexe de faible apprentissage chez les enfants atteints de syndrome psycho-organique.

Pour le traitement de la myoclonie corticale en tant que thérapie mono ou complexe.

Dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

Contre-indications

Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
Perturbation aiguë de la circulation cérébrale (AVC hémorragique).
Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).
Enfants jusqu'à 1 an.

Grossesse et allaitement:

Le piracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Sauf dans des circonstances particulières piracetam ne devrait pas être administré pendant la grossesse. Il devrait être évité d'allaiter avec la nomination d'une femme piracétam.

Dosage et administration:

À l'intérieur est prescrit pendant un repas ou sur un estomac vide, arrosé d'un liquide (eau, jus). La dose quotidienne est de 30-160 mg / kg, la fréquence d'accueil est de 2-4 fois par jour.

Avec le traitement symptomatique du syndrome psychorégional chronique, en fonction de la sévérité des symptômes, 1,2-2,4 g est prescrit, et pendant la première semaine - 4,8 g par jour.

Lors du traitement des conséquences d'un AVC, fixez 4,8 g / jour.

Avec syndrome de sevrage de l'alcool - 12 g / jour. Dose d'entretien de 2,4 g / jour.Traitement des vertiges et des troubles associés d'équilibre de 2,4 à 4,8 g par jour. Les enfants pour la correction de la capacité de faible capacité d'apprentissage est de 3,3 g / jour. Le traitement se poursuit tout au long de l'année scolaire.

Dans la myoclonie corticale, le traitement commence à 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose augmente de 4,8 g / jour jusqu'à ce qu'une dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, des tentatives sont faites pour réduire la dose ou arrêter le médicament, pour prévenir une attaque réduisant progressivement la dose de 1,2 g tous les 2 jours. En l'absence d'effet ou d'un léger effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

Avec l'anémie falciforme, la dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

Rénal échec	Clairance de la créatinine (ml / min)	Dosage
Norme	> 80	Dose habituelle
Poids léger	50-79	2/3 de la dose habituelle en 2 à 3 doses
Moyenne	30-49	1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées
Lourd	30-20	1/6 de la dose habituelle, une fois

Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions affaiblies et des reins et le foie, la dose est effectuée selon le schéma (voir la section «Dosage aux patients avec la fonction rénale diminuée»)

Effets secondaires:

Hyperkinésie, prise de poids, somnolence, irritabilité, dépression, asthénie.

Le plus souvent surviennent chez les patients âgés recevant des doses supérieures à 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Il y a des rapports isolés d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales; système nerveux - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre, exacerbation de l'épilepsie, insomnie; du côté de la psyché - confusion, agitation, anxiété, hallucinations, sexualité accrue; de la peau - dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement.

Surdosage:

Lorsque 75 g de piracétam ont été pris, des phénomènes dyspeptiques tels que la diarrhée avec sang et des douleurs abdominales ont été notés.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique (peut inclure hémodialyse). Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse est de 50% - 60% pour le piracétam.

Interaction:

Lorsqu'il est combiné avec les hormones thyroïdiennes (TZ + T4), il peut y avoir une augmentation de l'irritabilité, de la désorientation et des troubles du sommeil. Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et le valproate de sodium n'a été observée.

Des doses élevées (9,6 g / jour) de piracétam ont augmenté l'efficacité de l'acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse: diminution de l'agrégation plaquettaire, fibrinogène, facteurs de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma par rapport à l'administration d'acénocoumarol seul.

Pharmacodynamics piracetam variable sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

La réception conjointe avec l'alcool n'affecte pas le niveau de concentration du pyracétam dans le plasma sanguin.

Instructions spéciales:

En relation avec l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription du médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors d'interventions chirurgicales majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère. Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En tenant compte des effets secondaires possibles, il faut faire attention en travaillant avec des mécanismes et en conduisant une voiture.

Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés d'un enrobage, 200 mg, 400 mg et 800 mg.

Emballage:

Pour 10, 15, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 12 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001564 / 01

Date d'enregistrement:07.08.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracetam Obolenskoe (Pyracetam Obolenskoe)