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  • Forme de dosage: & nbsp

    solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire

    Composition:

    Substance active - piracétam 200 mg / ml (1000 mg ou 3000 mg dans une ampoule de 5 ml ou 15 ml respectivement), Excipients: acétate de sodium trihydraté (5 mg / 15 mg), acide acétique glacé (à pH 5,8), eau pour injection (jusqu'à 5 ml / 15 ml).

    La description:

    Solution incolore transparente ou avec une teinte verdâtre légère, inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif de Luccam est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), un agent nootropique. Il affecte directement le cerveau, améliore les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention, la capacité de mémoire, ainsi que l'augmentation des performances mentales, sans le développement d'effets sédatifs et psychostimulants. Influence le système nerveux central de diverses façons: il modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore la plasticité neuronale et les processus métaboliques dans les cellules nerveuses. Améliore l'interaction entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente les performances mentales, améliore le flux sanguin cérébral.

    Lucetam améliore la microcirculation dans le cerveau, affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoque pas d'action vasodilatatrice.

    Le Lucetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, ainsi que la capacité de cette dernière à traverser le lit microcirculatoire. Réduit l'adhérence des globules rouges. Dans une dose de 9,6 g réduit le niveau de fibrinogène et le facteur Willebrand de 30% - 40% et allonge le temps de saignement. Le Lucetam a un effet protecteur et réparateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison d'une hypoxie, d'une intoxication ou d'un traumatisme.

    Lucetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie du piracétam plasmatique est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. La demi-vie est prolongée avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Le pyracétam pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et placentaire et dans les membranes utilisées en hémodialyse. Pyracétam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les noyaux basaux. Pyracétam ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et 80 à 100% du pyracétam est excrété par les reins inchangé, par filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    Les indications:

    Adultes

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de perte de mémoire, diminution de la concentration et de l'activité, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la démarche.

    Traitement des vertiges (vertige) et des troubles d'équilibre connexes (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène.

    Myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie complexe).

    Fermeture (parentérale) de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

    Enfants et adolescents

    Dans le cadre de la thérapie complexe de la dyslexie chez les enfants âgés de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie.

    Prophylaxie (orale) et arrêt (parentéral) drépanocytaire crise vaso-occlusive.

    Contre-indications
    • Intolérance individuelle au piracétam ou dérivés de pyrrolidone, ainsi que d'autres composants du médicament
    • Agitation psychomotrice au moment de la prescription
    • Houteon Huntington
    • AVC hémorragique
    • Insuffisance rénale chronique sévère (avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min).
    • Enfants de moins de 3 ans
    • Grossesse et période de lactation (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant la lactation").
    Soigneusement:

    Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignement sévère, insuffisance rénale chronique (avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20-80 ml / min).

    Grossesse et allaitement:

    Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées, par conséquent piracetam ne devrait pas être administré pendant la grossesse.

    Le piracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament, vous devez arrêter d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Intraveineusement. La dose quotidienne est de 30-160 mg / kg (3-12 g / jour), la fréquence d'administration est de 2-4 fois par jour. L'administration parentérale de piracétam est donnée si l'administration orale du médicament n'est pas possible, par exemple, avec difficulté à avaler, ou lorsque le patient est dans le coma.

    La solution de Lutzamam est compatible avec les solutions de perfusion suivantes:

    Glucose

    5%, 10%, 20%

    Fructose

    5%, 10%, 20%

    Lévulose

    5%

    Chlorure de sodium

    0,9 %

    Dextran 40

    10% dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium

    Dextran 100

    6% dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium

    La solution de Ringer
    Mannitol-Dextran
    Hydroxyéthyl amidon

    6%

    Les solutions pour perfusion avec addition de pyracétam sont stables pendant au moins 24 heures.

    Régime posologique

    Adultes

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique:

    Avec un traitement symptomatique du syndrome psycho-organique chronique, en fonction de la sévérité des symptômes, 2,4-4,8 g par jour sont prescrits, répartis sur 2-3 injections.

    Traitement des vertiges et des troubles d'équilibre associés:

    2,4 - 4,8 g par jour, divisé en 2-3 injections.

    Myoclonie corticale:

    Le traitement commence avec 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose augmente de 4,8 g / jour jusqu'à la dose maximale de 24 g / jour. Plus tard, ils passent à la forme orale de Lucetam. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Pour éviter la détérioration des patients, le médicament ne doit pas être arrêté de façon drastique. Il est nécessaire de réduire progressivement la dose du médicament. En l'absence d'effet ou en présence d'un léger effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    La crise vaso-occlusive drépanocytaire (parentérale) de fermeture:

    Le médicament est utilisé à la dose de 300 mg / kg de poids corporel, divisant en 4 doses

    Enfants et adolescents

    Dans le cadre de la thérapie complexe de la dyslexie chez les enfants âgés de 8 ans:

    La dose quotidienne est de 3,2 g, divisée en 2 injections

    Meurtre de la crise vaso-occlusive drépanocytaire chez les enfants de plus de 3 ans:

    300 mg / kg de poids corporel, divisé en 4 réceptions.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale:

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant une insuffisance rénale conformément aux schémédoses ci-dessus.

    Le calcul de la dose doit être basé sur une évaluation de la clairance de la créatinine chez le patient. Qui est calculé par la formule:

    Àcr= [140 ans (en années) *m (en kg)] / [72 * avec créatinine dans le plasma (mg / dL)]

    Pour les femmes: Kcr*0,85.

    Prescrire un traitement à ces patients, selon la gravité de l'insuffisance rénale, en respectant les recommandations suivantes:

    Rénal

    échec

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dosage

    Norme

    >80

    Dose habituelle

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2 à 3 doses

    Moyenne

    30-49

    1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées

    Lourd

    <30

    1/6 de la dose habituelle, une fois

    La dernière étape

    <20

    contre-indiqué

    Dosage aux patients âgés:

    Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite une surveillance de la fonction rénale.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique:

    Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions affaiblies et des reins et le foie, la dose est effectuée selon le schéma (voir la section «Dosage aux patients avec la fonction rénale diminuée»)

    Effets secondaires:

    Les perturbations du système nerveux: hyperkinésie, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie: ces symptômes sont plus fréquents chez les patients âgés qui reçoivent des doses supérieures à 2,4 g / jour, dans la plupart des cas, il est possible de régresser ces symptômes en diminuant la dose du médicament. Maux de tête, vertiges, insomnie, excitation mentale, anxiété, déséquilibre, tremblements, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion, augmentation de la libido.

    Violations du sang et de la lymphe: saignement

    Troubles du système immunitaire: hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie

    Violations de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe: vertige (vertiges)

    Troubles du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle.

    Troubles du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, douleur épigastrique.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: gain de poids.

    Maladies de la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

    Réactions allergiques: angioedème.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: douleur au site d'injection, thrombophlébite, hyperthermie.

    Surdosage:

    Le pyracétam n'est pas toxique même à fortes doses.

    Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

    Traitement: traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec un extrait de la glande thyroïde (triiodothyronine / T3 / + tétraiodothyronine / T4 /) augmentation de l'irritabilité, la désorientation et les troubles du sommeil sont possibles. Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et l'acide valproïque n'a été observée.

    Des doses élevées (9,6 g / jour) Piracetam augmentation de l'efficacité des patients atteints d'acénocoumarol thrombose veineuse: observé une plus grande diminution de l'agrégation plaquettaire, fibrinogène, facteur Willebrandt, viscosité sanguine et plasma que lors de l'attribution d'acénocoumarol seul.

    Pharmacodynamics piracetam variable sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

    In vitro piracetam Il n'inhibe pas les isoenzymes des cytochromes P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 4C4 / 5 et 4A9 / 11 à des concentrations de 142, 426 et 1422 μg / ml. A une concentration de 1422 μg / ml, il y avait une légère inhibition de l'isoenzyme CYP2A6 (21%) et de l'isoenzyme ZA4 / 5 (11%). Cependant, la valeur de la constante d'inhibition (Ki) nécessaire pour inhiber ces deux isoenzymes CYP est significativement supérieure à 1422 μg / ml. Par conséquent, une interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable. Admission piracetam à une dose de 20 g / jour n'a pas affecté la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des médicaments antiépileptiques dans le sérum sanguin (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant une dose constante.

    La réception conjointe avec l'alcool n'a pas affecté la concentration du piracétam dans le sérum et la concentration de l'alcool dans le sérum du sang n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

    Instructions spéciales:

    En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère. Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

    L'utilisation d'un médicament parentéral pour arrêter la crise vaso-occlusive drépanocytaire à des doses inférieures à 160 mg / kg / jour, ainsi qu'une utilisation erratique et non systématique, peut provoquer une deuxième crise.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

    En tenant compte des effets secondaires possibles, il faut faire attention en travaillant avec des mécanismes et en conduisant une voiture.

    Pénètre les membranes de filtration des machines d'hémodialyse

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En tenant compte des effets secondaires possibles, il faut faire attention en travaillant avec des mécanismes et en conduisant une voiture.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:

    5 ml dans des ampoules de verre incolore avec un point de rupture et deux anneaux rouges. Une étiquette est apposée sur chaque ampoule.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de cellules en plastique, scellé avec un film transparent. Pour 2 paquets (10 ampoules), avec le mode d'emploi, mettre dans une boîte en carton.

    Pour 15 ml en ampoules de verre incolore avec un point de rupture. Une étiquette est apposée sur chaque ampoule. Quatre ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour scellé avec un film transparent. Pour 1 ou 5 paquets (4 ou 20 ampoules), avec le mode d'emploi, mis dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N013160 / 01
    Date d'enregistrement:18.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2018
    Instructions illustrées
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