Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: fécule de pomme de terre - 17,63 mg, polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire (povidone) - 4,37 mg, hydroxycarbonate de magnésium 25,5 mg; stéarate de calcium - 2,5 mg; composition de la coque: sucre (saccharose) - 87,047 mg, polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire (povidone) 2,278 mg, hydroxycarbonate de magnésium 38,03 mg, dioxyde de titane 1,566 mg, huile de tournesol 0,204 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 0,692 mg, colorant tropeolin O - 0,02 mg, cire d'abeille g 0,163 mg.

La description:

Les comprimés recouverts d'une couverture, de couleur jaune clair à jaune orangé, forment des formes biconcaves rondes. Deux couches sont visibles sur la section transversale. Le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Le pyracétam est un médicament nootropique qui affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central (SNC) de différentes façons: il modifie le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang sans provoquer d'action vasodilatatrice.

Améliore la communication entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente la capacité mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. À une dose de 9,6 g, réduit le taux de fibrinogène et le facteur von Willebrand de 30 à 40% et allonge le temps de saignement.

Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale piracetam rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après une dose unique à la dose de 2 g, la concentration maximale (C_max), qui est de 40-60 μg / ml, est atteinte après 30 minutes dans le plasma sanguin et après 5 heures dans le liquide céphalo-rachidien.

Distribution. Le volume de distribution apparent (Vd) est d'environ 0,6 l / kg. Il traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire, ainsi que les membranes utilisées en hémodialyse. Dans les études animales, il a été constaté que piracetam s'accumule dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base.

Métabolisme. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, il n'est pas métabolisé dans le corps.

Excrétion. La demi-vie (T1) est de 4 à 5 heures à partir du plasma sanguin et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. 80 à 100% du piracétam est excrété par les reins inchangé par filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

T1 est prolongée avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Les indications:

Chez les adultes: traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de perte de mémoire, diminution de la concentration et de l'activité, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la démarche, traitement des vertiges et troubles de l'équilibre (à l'exception du vertige vasomoteur et psychogène ), crise vaso-occlusive des cellules de prophylaxie des cellules falciformes.

Chez les enfants: dyslexie chez les enfants à partir de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie; prophylaxie de la crise vaso-occlusive drépanocytaire.

Contre-indications

Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
Agitation psychomotrice au moment de la prescription;
Horea Huntington;
Les troubles aigus de la circulation cérébrale (AVC hémorragique);
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose;
Enfants de moins de 3 ans

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales extensives, saignements sévères, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Les études chez l'animal n'indiquent pas un effet indésirable direct ou indirect sur le fœtus pendant la grossesse, pendant l'accouchement, le développement postnatal.

Les études contrôlées de l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'ont pas été menées, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Il devrait être évité d'allaiter avec la nomination d'une femme piracétam.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide.

Attention. La dernière dose unique doit être prise au plus tard à 17 heures pour éviter les troubles du sommeil.

La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la maladie, en tenant compte de la dynamique des symptômes; le cours moyen du traitement est de 2-3 semaines à 2-6 mois. Si nécessaire, répétez le traitement.

Pour les adultes. La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passer à une dose d'entretien de 1,2-2,4 g / jour.

Traitement des vertiges et des troubles d'équilibre associés: 2,4-4,8 g / jour.

Enfants

Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans: la dose journalière recommandée pour les enfants et les adolescents est de 3,2 g répartis en 2 doses.

Dans la crise vasocclusive drépanocytaire, la prophylaxie est de 160 mg / kg / jour, répartis en 4 doses égales. Une dose inférieure à 160 mg / kg / jour ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une exacerbation de la maladie.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale:

parce que le Pyracétam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et de choisir une dose conformément à ce schéma posologique:

Insuffisance rénale	CK (ml / min)	Régime de dosage
Norme	>80	la dose habituelle d'admission 2-4
Poids léger	50-79	2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses
Moyenne	30-19	1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées
Lourd	<30	1/6 de la dose habituelle une fois
La dernière étape	-	contre-indiqué

Patients âgés dose Corriger en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite une surveillance de l'état fonctionnel des reins.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions et des reins avec facultés affaiblies, et le foie, le dosage est effectué selon le schéma (voir la section «Dosant aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

Effets secondaires:

Du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Surdosage:

Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée, agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Instructions spéciales:

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Informations pour les patients diabétiques: 1 comprimé du médicament correspond à 0,0105 unités de pain.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés couverts d'une couverture de 200 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour ou 60 comprimés dans des boîtes de verre. 6 carrés de contour ou un pot avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003484 / 01

Date d'enregistrement:21.05.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)