Hepasol-Néo (Hepasol-Néo)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
Composition:

1000 ml de solution contient:

Substances actives:


L est valine

10,08 g

L isoleucine

10.40 g

L-leucine

13,09 g

L lysine

(sous forme de monoacétate de L-lysine

6,88 g

9,71 g)

L - méthionine

1,10 g

L - thréonine

4,40 g

L-phénylalanine

0,88 g

L-tryptophane

0,70 g

L-alanine

4,64 g

L-arginine

10,72 g

Glycine

5,82 g

L - histidine

2,80 g

L-proline

5,73 g

L - sérine

2,24 g

L-cystéine

(sous la forme d'acétylcystéine

0,52 g

0,70 g)

Excipients:


L'acide acétique glacial

4,42 g

Eau pour injection

jusqu'à 1000 ml

valeur énergétique

1344 kJ / l

(320 kcal / l)

Osmolalité théorique

770 mOsm / l

pH

5,7-6,3
La description:Solution transparente de couleur incolore à légèrement jaune.
Groupe pharmacothérapeutique:Nutrition parentérale - acides aminés
ATX: & nbsp
  • Acides aminés
    • Pharmacodynamique:

    Hepasol-Neo est une préparation combinée qui est une solution d'acides aminés.

    La composition d'Hepasol-Neo comprend les 8 acides aminés essentiels que le corps humain ne peut pas synthétiser (L-valine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L- méthionine, L-thréonine, L-phénylalanine, L-tryptophane), 2 acides aminés conditionnellement substituables (L-arginine et L-histidine), qui sont synthétisés en quantité insuffisante dans certains états pathophysiologiques, et 5 acides aminés interchangeables assurant un métabolisme adéquat chez les patients avec les maladies du foie.Les acides aminés sont en forme de L, ce qui permet leur participation directe dans la biosynthèse des protéines (teneur en azote - seulement 12,9 g / l).

    La L-arginine est impliquée dans le cycle de l'ornithine de la synthèse de l'urée.

    La L-alanine et la L-proline réduisent les besoins en glycine de l'organisme (cet acide aminé est mal absorbé dans le corps, lorsqu'il est remplacé, le développement de l'hyperammoniémie devient impossible).

    La L-isoleucine, la L-leucine et la L-valine (acides aminés irremplaçables avec des chaînes latérales ramifiées) sont directement digérés par les tissus périphériques (leur métabolisme ne dépend pas du degré d'atteinte hépatique), réduit l'assimilation et l'écoulement des acides aminés aromatiques le système nerveux central, réduisant les manifestations de l'encéphalopathie hépatique.

    Hepasol-Neo vous permet de corriger les troubles des acides aminés dans l'insuffisance hépatique, ainsi que d'améliorer considérablement la tolérance des protéines chez les patients atteints de cirrhose du foie, l'hépatite et de réduire la gravité des symptômes de l'encéphalopathie hépatique.

    Ne contient pas de glucides et d'électrolytes.

    Pharmacocinétique

    Hepasol-Neo contient divers acides aminés qui normalement entrent dans le corps avec de la nourriture.

    Les acides aminés introduits dans le corps par perfusion entrent dans l'une des deux voies métaboliques possibles: une voie anabolique dans laquelle les acides aminés se lient aux liaisons peptidiques et forment des protéines, et la voie catabolique dans laquelle se produit la transamination des acides aminés. Introduits dans le cadre d'une nutrition parentérale complète avec du dextrose et des graisses (rapport glucides / lipides 70:30) à raison de 10,5 mg d'azote / kg / heure, les acides aminés atteignent une concentration équilibrée dans le sang après 3 heures.

    Les acides aminés peuvent être excrétés inchangés avec une augmentation rapide de leur concentration dans le sang. La demi-vie des acides aminés (chez les personnes en bonne santé) est de 5 à 15 minutes (dans ce court laps de temps, les acides aminés doivent être utilisés pour la synthèse des protéines). Les restes d'acides aminés, inutilisés lors de la synthèse des protéines, sont sujets à la désamination, au cours de laquelle la formation de urée, déduit du corps.

    L'arginine est presque complètement réabsorbée dans les tubules rénaux.

    Le métabolisme des acides aminés se produit dans tous les tissus du corps. Le degré de leur division dépend de la sévérité de la contrainte à laquelle l'organisme est exposé. Le stress accélère le métabolisme des acides aminés et augmente les troubles de la fonction hépatique, ce qui, pour sa part, réduit le métabolisme des acides aminés. Sepsis accélère également leur métabolisme, et une diminution de la fonction des reins supprime.

    Avec l'infusion d'Hepasol-Neo, le pourcentage d'assimilation des acides essentiels est de 99%, et l'interchangeable - 97%. Dans ce cas, la clairance totale et rénale des acides aminés essentiels est de 0,5 l / min et de 1,5 ml / min, et pour la plupart des acides aminés interchangeables, de 0,6 l / min et de 3 ml / min.

    Les indications:

    Thérapie et nutrition parentérale (partielle ou complète - avec l'ajout de solutions de glucides et d'émulsions grasses) avec une violation du foie (insuffisance hépatique) avec une violation de la fonction du cerveau (encéphalopathie hépatique) et sans elle; traitement des précoma hépatiques et du coma.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - des perturbations du métabolisme des acides aminés;

    - l'hyperhydratation;

    - hyponatrémie;

    - hypokaliémie;

    - l'insuffisance rénale (dans le coma hépatique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est nécessaire de considérer laquelle des deux conditions menace la vie du patient), l'insuffisance cardiaque (dans la phase de décompensation);

    - Grossesse et allaitement;

    - Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Le traitement avec une solution pour perfusion d'Hepasol-Neo est effectué en fonction de la concentration d'azote résiduel dans le sang et de la gravité de la maladie.

    Hepasol-Neo est administré par voie intraveineuse par perfusion.

    Il est recommandé d'effectuer une perfusion à un débit de 1,0 à 1,25 ml / kg / h (30 à 35 capsules / min), ce qui correspond à 0,08-0,1 g d'acides aminés / kg / h.

    La dose maximale d'administration est de 1,25 ml / kg / h (0,1 g d'acides aminés / kg / h, respectivement).

    La dose quotidienne maximale est de 18,75 ml / kg (1,5 g d'acide aminé / kg / jour), c'est-à-dire 1300 ml pour un patient pesant 70 kg.

    La durée du traitement est fixée individuellement jusqu'à la disparition complète de la symptomatologie neurologique.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de ce médicament sont inconnus.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, sueurs, fièvre, tachycardie, activité accrue des enzymes «hépatiques» et concentration d'azote résiduel.

    L'augmentation du taux d'administration peut conduire à l'hyperhydratation et à l'apparition d'un œdème périphérique, au développement d'un œdème pulmonaire.

    Traitement: Il est recommandé d'arrêter la perfusion du médicament, commencer le traitement symptomatique (il n'y a pas d'antidote spécifique).

    Interaction:

    Il y a des données sur l'interaction in vivo composants de Hepasol-Neo avec la théophylline, conduisant à une augmentation de la clairance de la théophylline.

    De nombreuses données sur l'interaction in vitroIl n'est donc pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution d'Hepasol-Neo.

    Les médicaments qui peuvent être administrés avec Hepasol-Neo:

    - antibiotiques: Amikacine, ampicilline, céfotaxine, ceftriaxone, doxycycline, l'érythromycine, gentamicine, chloramphénicol, clindamycine, Netilmicine, benzylpénicilline, pipéracilline, tétracycline, tobramycine et vancomycine;

    - d'autres drogues: aminophylline, cyclophosphamide, cimétidine, cytarabine, digoxine, dopamine, famotidine, phytomenadione, fluorouracile, acide folique, furosémide, l'héparine, chlorpromazine, l'insuline, gluconate de calcium, lidocaïne, méthyldopa, méthylprednisolone, métoclopramide, méthotrexate, morphine, nisatidine, norépinéphrine, propranolol, ranitidine et riboflavine.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation d'une solution d'Hepasol-Neo n'est utile que selon les indications données.

    Lors de l'application de ce médicament, une surveillance périodique de l'état électrolytique et acide-base, le degré d'hydratation du corps, l'état de la fonction rénale est nécessaire.

    N'appliquer qu'une solution claire provenant d'un flacon intact.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions, 8%.
    Emballage:

    500 ml de la drogue dans une bouteille en verre de verre II groupe hydrolytique, coiffé d'un couvercle de métal, de caoutchouc et de plastique, avec le contrôle de la première ouverture.

    1 bouteille avec un support en plastique et des instructions pour un usage médical sont placés dans un emballage en carton.

    10 bouteilles ainsi que des supports en plastique et un nombre égal d'instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001527
    Date d'enregistrement:11.05.2011 / 29.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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