M-Kam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque comprimé contient: ingrédient actif: meloxicam 7, 5 mg ou 15 mg; substances auxiliaires: lactose monohydraté 182,65 mg, 365,30 mg, cellulose microcristalline 37,50 mg, 75,00 mg, citrate de sodium 11,10 mg, 22,20 mg, crospovidone 7,50 mg, 15,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,50 mg, 5,00 mg , stéarate de magnésium 1,25 mg, 2,50 mg.

La description:Comprimés 7, 5 mg: tablettes rondes de couleur jaune clair avec des bords biseautés, d'une part la surface des comprimés est convexe avec la gravure 7.5, d'autre part - concave avec un risque profond.
Comprimés 15 mg: tablettes rondes de couleur jaune clair avec des bords biseautés, d'une part la surface des comprimés est convexe avec gravure 15, d'autre part - concave avec un risque profond.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.

ATX: & nbsp

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmacodynamique:Meloksikam - Anti-inflammatoire non stéroïdien, qui a un effet analgésique, anti-inflammatoire, antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins.

PharmacocinétiqueIl est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. La prise alimentaire simultanée ne modifie pas l'apport. Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur à des doses de 7,5 et 15 mg, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première réalisation d'un état stable de la pharmacocinétique. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme des différences entre les concentrations maximale et basale du médicament après son administration une fois par jour est relativement faible et est de 7,5 mg 0,4-0,0 μg / ml, et avec une dose de 15 mg 0,8-2, 0 μg / ml, ( Cmin et Stach, respectivement). Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5 carboxyméloxicam (60% de la valeur de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, 5 hydroxyméthylmeloxicam, qui est excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la valeur de la dose). que CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isoenzyme CYP ZA4 est d'une importance supplémentaire. Dans la formation des deux autres métabolites (qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose), intervient la peroxydase dont l'activité varie probablement individuellement. Il est excrété également avec les fèces et l'urine, principalement sous la forme de métabolites. Avec les fèces, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée inchangée, dans l'urine sous forme inchangée, le médicament est détecté seulement en quantités infimes. La demi-vie (T Y2) du méloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et atteint en moyenne 11 litres. L'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée, de manière significative, n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Les indications:- Traitement symptomatique de l'arthrose;
- Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;
- Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev).

Contre-indications- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
- intolérance héréditaire au lactose, altération de l'absorption du glucose-galactose, carence en lactase;
- une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et de médicaments de la série des pyrazolones;
- exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; maladie inflammatoire de l'intestin;
- gastro-intestinal, saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;
- insuffisance rénale chronique chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive;
insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance cardiaque sévère, état après shunt aortocoronarien; hyperkaliémie confirmée
- moins de 12 ans (efficacité et sécurité non établies);
- Grossesse et allaitement.

Soigneusement:Personnes âgées, cardiopathies ischémiques, insuffisance cardiaque chronique, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, infection à H. pylori, usage prolongé d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, alcoolisme, maladies somatiques graves, prise simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiagrégants (y compris clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline).
Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur l'utilisation du méloxicam pendant la grossesse. Lors de la nomination au cours de l'allaitement, la décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par M-Kam®.

Dosage et administration:A l'intérieur, lors d'un repas, la fréquence de réception - 1 fois par jour.
Quand rhumatoïde l'arthrite, la dose quotidienne moyenne est de 15 mg. Dans certains cas, pour atteindre un effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour. Avec l'arthrose, la dose quotidienne moyenne est de 7,5 mg. Dans certains cas, pour obtenir un effet plus important, la dose est augmentée à 15 mg par jour.
Quand ankylose spondyloarthrite, la dose quotidienne moyenne est de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
Les patients présentant un risque accru d'effets secondaires, ainsi que les patients atteints d'insuffisance rénale sévère qui sont sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Enfants de plus de 12 ans:
La dose maximale pour les adolescents est de 0,25 mg / kg. La dose quotidienne maximale recommandée est de 15 mg.

Effets secondaires:L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée en fonction de ce qui suit (classification de l'Organisation mondiale de la santé):
très souvent - plus de 1/10
souvent de plus de 1/100 à moins de 1/10
rarement - de plus de 1/1000 à moins de 1/100,
rarement de plus de 1/10000 à moins de 1/1000,
très rarement - à partir de moins de 1/10000, y compris les messages individuels.
* Il y a des effets secondaires, dont l'incidence est comparable à celle du placebo.
L'association d'effets indésirables survenant avec une fréquence inférieure à 1% des cas avec l'utilisation de méloxicam n'a pas été prouvée.
Dans la plupart des cas, M-Kam® est bien toléré, les effets secondaires sont transitoires et ne nécessitent pas de sevrage.
Du système nerveux et des organes sensoriels: souvent des maux de tête, des étourdissements; pas souvent, le bruit dans les oreilles, le vertige, la somnolence; Rarement désorientation, confusion, labilité émotionnelle.
Du système respiratoire: rarement un bronchospasme.
De la part des organes du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale, diarrhée *, constipation, flatulence; augmentation occasionnelle - transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques», hyperbilirubinémie, éructation, œsophagite érosive et lésions ulcératives du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal (latent ou apparent) *, stomatite; rarement - la perforation de l'estomac ou la colite intestinale, l'hépatite, la gastrite.
Du système cardiovasculaire: souvent - œdème périphérique, tachycardie peu fréquente, augmentation de la pression artérielle, sensation de «marée» de sang sur la peau du visage.
Du système génito-urinaire: rarement - l'hypercreatininaemia et / ou l'augmentation de la concentration de l'urée dans le sérum du sang, rarement - l'insuffisance rénale aiguë, la communication avec l'utilisation du meloxicam non établi - la néphrite interstitielle, la protéinurie, l'hématurie.
De la part des organes de vision: rarement - conjonctivite, troubles de la vision, y compris la vision floue.
De la peau: souvent - démangeaisons, éruption cutanée; rarement - ruches; rarement - augmentation de la photosensibilité, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Du système hématopoïétique: souvent - l'anémie; rarement - leucopénie *, thrombocytopénie.
Réactions allergiques rarement - réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.
Si des effets indésirables surviennent, contactez votre médecin dès que possible.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique aiguë, arrêt respiratoire, asystolie.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec une surdose de la drogue doit être lavé l'estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante), un traitement symptomatique.Cholestyramine accélère l'excrétion de la drogue du corps. Diurèse forcée, alcalinisation de l'urine, hémodialyse - inefficace en raison de la forte connexion du médicament avec les protéines du sang.

Interaction:Le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique).
Il est possible de réduire l'effet des médicaments antihypertenseurs avec une application simultanée. Il est possible de développer le cumul du lithium et d'augmenter son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang) lorsqu'il est combiné avec des préparations de lithium.
L'effet secondaire du méthotrexate sur le système hématopoïétique est en augmentation (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général) avec application conjointe.
Augmente le risque de développer une insuffisance rénale avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine.
Il est possible de réduire l'effet avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins.
Augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique des taux de coagulation) lorsqu'il est combiné avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine).
Intensifie l'excrétion à travers le tractus gastro-intestinal de la colestyramine lorsqu'ils sont combinés, à la suite de la liaison du méloxicam.

Instructions spéciales:Les patients qui ont une anamnèse dans laquelle l'ulcère peptique ou l'ulcère duodénal, ainsi que les patients qui sont sous traitement anticoagulant doivent être prudents lors de l'utilisation du médicament. Chez ces patients, le risque de maladies ulcéro-érosives du tractus gastro-intestinal est augmenté.
Lorsque le médicament est utilisé par des patients âgés, des insuffisants cardiaques avec insuffisance circulatoire, des cirrhoses du foie et des hypovolémies à la suite d'interventions chirurgicales, il faut prendre des précautions et surveiller les indicateurs de la fonction rénale.
Chez les patients insuffisants rénaux, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.
Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Les patients prenant des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.
Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilisation) se produisent pendant le traitement, vous devez contacter votre médecin pour résoudre le problème de l'arrêt du médicament.
Meloksikam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.
L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments qui bloquent la synthèse des prostaglandines, peuvent affecter la fertilité, il n'est donc pas recommandé pour les femmes qui veulent devenir enceintes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence. Il devrait abandonner la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration de l'attention.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 7,5 mg, 15 mg.

Emballage:Des comprimés de 7,5 mg, 15 mg: 10 comprimés sont placés dans une plaquette de PVC et de feuille d'aluminium. Pour 1,2 ou 3 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser plus tard que la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002081

Date d'enregistrement:23.01.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unikem Laboratories Ltd.Unikem Laboratories Ltd. Inde

Représentation: & nbspLABORATOIRES UNICEM LTD. LABORATOIRES UNICEM LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

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