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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substances actives: meloxicam 10,00 mg / ml;

    Excipients: glycine (acide aminoacétique), macrogol (polyéthylèneglycol 400), méglumine (N-méthyl-D-glucamine), povidone-K 17 (plastidone C-15 ou collidon 17 F), 1,2-propylèneglycol, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

    La description:Liquide transparent du jaune au jaune avec une nuance de couleur verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C.06   Meloksikam

    M.01.A.C   Oksikamy

    Pharmacodynamique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un effet anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique. Fait référence à la classe des oxycomams; un dérivé de l'acide énolique. Le mécanisme d'action est l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (Pg) à la suite de la suppression sélective de l'activité enzymatique de la cyclo-oxygénase 2 (COX2). Avec la nomination à fortes doses, l'utilisation à long terme et les caractéristiques individuelles de l'organisme, COX2, la sélectivité diminue. Supprime la synthèse de Pg dans la région inflammatoire dans une plus grande mesure que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est dû à l'inhibition relativement sélective de la COX2. Moins souvent provoque des maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT).
    Pharmacocinétique

    Meloksikam est complètement absorbé après l'injection intramusculaire. La biodisponibilité relative par rapport à la biodisponibilité avec l'administration orale est près de 100%. Après injection intramusculaire du médicament à une dose de 5 mg, la concentration maximale dans le sang est de 1,62 μg / ml et est atteinte pendant environ 60 minutes.

    Le méloxicam se lie bien aux protéines plasmatiques, en particulier à l'albumine (99%). Pénètre dans le liquide synovial. La concentration dans le liquide synovial est d'environ 50% de la concentration dans le plasma. Le volume de distribution - une moyenne de 11 litres. Les écarts interindividuels sont de 30 à 40%.

    Le meloksikam est presque entièrement métabolisé en 4 métabolites pharmacologiques inertes. Le principal métabolite, le 5-carboxyméloxicam (dose de 60%), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire du 5-hydroxyméthylméloxicam. Des études in vitro ont montré que l'isozyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isoenzyme CYP3.A4 joue un rôle supplémentaire. Dans la formation de deux autres métabolites (qui représentent respectivement 16 et 4% de la dose), intervient la peroxydase, dont l'activité peut varier individuellement.

    L'excrétion du méloxicam, principalement sous la forme de métabolites, est effectuée dans la même quantité avec l'urine et les fèces. Sous forme inchangée avec les fèces, moins de 5% de la dose quotidienne est produite. Dans l'urine, sous une forme inchangée, le médicament ne se trouve qu'à l'état de traces. La demi-vie moyenne est d'environ 20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

    Le méloxicam démontre une pharmacocinétique linéaire à des doses de 7,5 à 15 mg avec injection intramusculaire.

    Les indications:

    La polyarthrite rhumatoïde; l'arthrose; la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) et d'autres maladies articulaires inflammatoires et dégénératives accompagnées d'un syndrome douloureux. Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation; sur la progression de la maladie n'a aucun effet.

    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris les AINS d'autres groupes), une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS), et de médicaments de la gamme pirablock; ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (en phase d'exacerbation), insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), saignements gastro-intestinaux actifs; maladie rénale progressive, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive, état après pontage coronarien, confirmé par hyperkaliémie, maladie inflammatoire de l'intestin, âge de l'enfant (15 ans), grossesse, allaitement.
    Soigneusement:Aîné, âge, coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique (ICC), maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie vasculaire périphérique, tabagisme, CC inférieur à 60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire , la présence de l'infection H. pylori, usage prolongé d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, réception simultanée de glucocorticoïdes oraux (GCS) (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiplaquettaires (y compris klopido relationnel), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram). , fluoxetine, paroxetine, sertraline).
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    L'administration intramusculaire de méloxicam est recommandée pendant les 2-3 premiers jours de traitement. À l'avenir, vous devriez passer à prendre la drogue à l'intérieur.

    La dose recommandée de Meloxicam pour injection est de 7,5 mg ou 15 mg / jour. en fonction de l'intensité du syndrome douloureux et de la sévérité du processus inflammatoire. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas dépasser 15 mg.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère, hémodialysée, la dose de Meloxicam ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    Étant donné que le schéma posologique pour les enfants et les adolescents de moins de 15 ans n'est pas établi, Meloksikam est attribué uniquement aux adultes et aux adolescents de plus de 15 ans.

    Meloksikam doit être administré par injection intramusculaire profonde. Ne pas utiliser par voie intraveineuse.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: plus de 1% - dyspepsie, y compris nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhée; 0,1-1% - augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, éructation, œsophagite, ulcère gastroduodénal, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris latente), stomatite; moins de 0,1% - perforation du tractus gastro-intestinal, colite * hépatite, gastrite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: plus de 1% - anémie; 0,1-1% - changement dans la formule sanguine, y compris la leucopénie, la thrombocytopénie.

    De la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruption cutanée; 0,1-1% - ruches; moins de 0,1% - photosensibilité, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme.

    Du système nerveux: plus de 1% - vertiges, maux de tête; 0,1-1% - vertiges, acouphènes, somnolence; moins de 0,1% - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.

    Du côté du système cardio-vasculaire: plus de 1% - œdème périphérique; 0,1-1% - augmentation de la pression artérielle (BP), palpitations, "marées" de sang à la peau du visage.

    Du système urinaire: 0,1-1% - hypercreatininaemia et / ou urée élevée dans le sérum de sang; moins de 0,1% - insuffisance rénale aiguë; la connexion avec la réception du meloxicam n'est pas établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.

    Depuis les organes des sens: moins de 0,1% - conjonctivite, déficience visuelle, y compris vision trouble.

    Réactions allergiques: moins de 0,1% - angioedème, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles de la conscience, saignement du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë.

    Traitement: il n'y a pas d'antidotes spécifiques; La thérapie symptomatique est indiquée.

    Interaction:

    Avec l'admission simultanée avec d'autres AINS, le risque de lésions gastro-intestinales ulcératives et de saignements gastro-intestinaux augmente.

    Avec l'utilisation simultanée d'AINS avec des préparations de lithium, la concentration d'ions lithium dans le plasma sanguin augmente en raison d'une réduction de l'excrétion rénale du lithium. Si une telle association est nécessaire, il est recommandé de surveiller le taux d'ions lithium dans le plasma sanguin au début du traitement, lors du choix d'une dose et de l'annulation du méloxicam.

    Meloksikam réduit l'efficacité des contraceptifs intra-utérins (DIU), des médicaments hypotenseurs. Anticoagulants indirects, ticlopidine, l'héparine, les thrombolytiques augmentent le risque de saignement. Méthotrexate améliore l'effet myélodépresseur; les diurétiques augmentent le risque de dysfonction rénale; ciclosporine renforce l'action néphrotoxique; la colestramine accélère l'excrétion. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    En cas d'ulcères peptiques ou de saignements gastro-intestinaux, le développement d'effets secondaires de la peau et des muqueuses, le médicament doit être mis au rebut.

    Chez les patients avec un volume sanguin circulant réduit (BCC) et une filtration glomérulaire réduite (déshydratation, CHF, cirrhose du foie, syndrome néphrotique, maladie rénale cliniquement prononcée, diurétiques, déshydratation après une chirurgie majeure), il peut y avoir un CRF cliniquement prononcé complètement réversible après médicament de sevrage (chez ces patients au début du traitement doit surveiller la diurèse quotidienne et la fonction rénale). Avec une augmentation persistante et significative des transaminases et des modifications des autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être arrêté et des tests de contrôle doivent être effectués. Chez les patients présentant un risque accru d'effets secondaires, le traitement commence avec une dose de 7,5 mg. Au stade terminal de l'ERC chez les patients dialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (avec étourdissements et somnolence) .Pour réduire le risque de développer des événements indésirables de la part de le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut faire attention en conduisant des véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (avec vertiges et somnolence).
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire 10 mg / ml.
    Emballage:Pour 1,5 ml en ampoules du verre de la première classe hydrolytique de couleur brune, ayant un système de fracture. Par 3, 5 ou 10 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour fait d'un film de polychlorure de vinyle. Pour 1 ou 2 paquets de maille de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007393/09
    Date d'enregistrement:18.09.2009 / 16.02.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018
    Instructions illustrées
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