Meloksikam-Prana - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique.

La description:Comprimés allant du jaune clair au jaune avec une teinte verdâtre de couleur à teinte verdâtre. Le marbre léger est autorisé. Les comprimés avec une dose de 15 mg ont un risque de division d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmacodynamique:A un effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de l'activité de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclooxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse des prostaglandines protégeant la muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT) et participant à la régulation du flux sanguin dans les reins.

Pharmacocinétique

Succion

Bien absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. La prise simultanée de nourriture n'affecte pas l'aspiration. La concentration de meloxicam lors de la prise du médicament, à l'intérieur à des doses de 7,5 mg et 15 mg est proportionnelle à la dose.

Distribution

L'état d'équilibre est atteint dans le traitement de 3-5 jours d'admission régulière.Avec l'utilisation à long terme du médicament pendant plus d'un an, la concentration d'équilibre de méloxicam dans le plasma est similaire à la concentration d'équilibre (Css), qui était établi après les premiers jours de la prise du médicament. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. En prenant le médicament 1 fois par jour, la concentration d'équilibre minimum (Css_min) et la concentration maximale d'équilibre (Css_max) diffèrent dans une faible mesure et sont respectivement de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml et de 15 mg 0,8-2,0 μg / ml. Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale (C_max) dans le plasma. Le volume de distribution (Vd) est en moyenne de 11 litres.

Métabolisme

Le meloksikam est presque entièrement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre métabolites inactifs sur le plan pharmacologique. Le principal est le 5'-carboxymelloxicam, qui est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire - (5'-hydroxyméthylmeloxicam). Des études in vitro ont montré que la biotransformation a lieu avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9, l'isozyme CYP3A4 a une signification supplémentaire. La formation des deux autres métabolites a impliqué des peroxydes dont l'activité est probablement variée individuellement.

Excrétion

Il est excrété également avec les fèces et l'urine, principalement sous la forme de métabolites (5'-carboxymelloxicam - jusqu'à 60%, 5'-hydroxyméthylmeloxicam - 9%, et les deux autres - 16% et 4%, respectivement). Avec les fèces, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée inchangée, dans l'urine, sous forme inchangée, le médicament ne se trouve qu'à l'état de traces. La demi-vie (T_1/2) - 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée, la pharmacocinétique de melocaeca a ne change pas significativement.

Les indications:

Thérapie symptomatique:

l'arthrose;

- la polyarthrite rhumatoïde;

spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev).

Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité (y compris aux AINS d'autres groupes);

- une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus presque nasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS;

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;

- Maladie inflammatoire de l'intestin;

- saignement de diverses genèse (y compris du tractus gastro-intestinal, cérébrovasculaire);

- insuffisance rénale sévère - clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min (si l'hémodialyse n'est pas réalisée);

maladie rénale progressive;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- insuffisance cardiaque grave;

- l'asthme bronchique provoqué par l'ingestion d'acide acétylsalicylique;

- hyperkaliémie confirmée;

- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

- Grossesse;

- allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement:Personnes âgées, cardiopathies ischémiques (CHD), insuffisance cardiaque chronique (ICC), maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, KK 30-60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, Hpylori, usage prolongé des AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, administration simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (GCS) (incl.prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiagrégants (y compris clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine). , paroxetine, sertraline). Pour l'administration rectale (en plus): maladies inflammatoires du rectum et de la région anale, saignement rectal ou anal (y compris dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Avec la polyarthrite rhumatoïde, la dose recommandée est de 15 mg / jour; en fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

Avec l'arthrose, le médicament est prescrit dans une dose de 7,5 mg / jour, en l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.

Avec la spondylarthrite ankylosante, la dose quotidienne est de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Le médicament est pris 1 fois par jour pendant les repas.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (CQ supérieur à 30.sh / min), la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Fréquence: souvent - plus de 1%; rarement - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,01%.

Du système digestif: souvent - dyspepsie, incl. nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhée; augmentation fréquente et transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, éructation, œsophagite, ulcère gastroduodénal, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris latent), stomatite; rarement - la perforation du tractus gastro-intestinal, la colite, l'hépatite, la gastrite.

Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - œdème périphérique, rarement - tachycardie, augmentation de la pression artérielle (BP), sensation de «bouffées de chaleur».

Du système respiratoire: rarement - exacerbation de l'évolution de l'asthme bronchique.

Du système nerveux central (SNC): souvent - maux de tête, vertiges; rarement - le vertige, le bruit dans les oreilles, la somnolence; rarement - désorientation, confusion, labilité émotionnelle.

Du système urinaire: rarement - hypercreatininaemia et / ou augmentation de la concentration de l'urée dans le sérum du sang; rarement une insuffisance rénale aiguë; la connexion avec la réception du meloxicam n'est pas établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.

Réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire, rarement - augmentation de la photosensibilité, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de nécrolyse épidermique Stevens-Donsonatoxic.

De la part du système d'hématopoïèse: souvent - anémie; rarement - la leucopénie, la thrombocytopénie.

Réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

Autre: fièvre.

Surdosage:

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique aiguë, arrêt respiratoire, asystolie.

Traitement: lavage gastrique, la réception du charbon activé (dans l'heure suivant la prise du médicament); si nécessaire, effectuer une thérapie symptomatique. Kolestyramine accélère l'excrétion du méloxicam du corps. La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse sont inefficaces en raison du haut degré de liaison du méloxicam aux protéines sanguines. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres HTTGG1 (y compris avec de l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, l'efficacité de ce dernier peut être réduite.

A usage simultané avec des préparations de lithium, développement de cumul de lithium et augmentation de son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le méthotrexate, la probabilité d'anémie et de leucopénie augmente (un test sanguin général est montré périodiquement).

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

Avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ces derniers peut être réduite.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (y compris l'héparine, la warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (y compris les streptokinazoi, la fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un contrôle périodique des indices de coagulation sanguine est nécessaire).

Avec l'application simultanée avec la colestyramine, l'excrétion du méloxicam à travers le tube digestif augmente (en raison de la liaison).

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, et chez les patients recevant un traitement anticoagulant, le risque de développer des lésions gastro-intestinales érosives et ulcéreuses est accru chez cette catégorie de patients.

Des précautions doivent être prises et la fonction rénale doit être surveillée lorsque le médicament est utilisé chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, chez les patients atteints de cirrhose du foie, ainsi que chez les patients présentant une hypovolémie à la suite d'interventions chirurgicales. Les patients prenant simultanément des diurétiques et meloxicam, devrait recevoir une quantité suffisante de liquide.

En cas de réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité), cesser de prendre le médicament.

Meloksikam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans le contexte de l'utilisation du médicament, le patient ne doit pas s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue. peut-être l'apparition de maux de tête, des étourdissements, de la somnolence.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 7,5 et 15 mg.

Emballage:

10 comprimés par paquet de cellules de contour ou 50, 60, 70, 80, 90, 100 comprimés dans un pot de polymère. Emballage 70, 80, 90, 100 comprimés - pour les hôpitaux.

Chaque pot ou 1, 2, 3 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste B. Stocker dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000843/10

Date d'enregistrement:09.02.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

PRANAFARM, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Meloksikam-Prana (Meloxicam-prana)