Substance activeMeloksikamMeloksikam
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Meloxicam 7,5 mg ou 15,0 mg

    Substances auxiliaires

    Citrate de sodium 22,5 mg ou 27,0 mg

    Lactose 91,0 mg ou 100,0 mg

    L'amidon de pomme de terre est de 59,0 mg ou 71,0 mg

    Cellulose microcristalline - 50,0 mg ou 60,0 mg

    Povidone (polyvinylpyrrolidone) -10,0 mg ou 15,0 mg

    Stéarate de magnésium 2,5 mg ou 3,0 mg

    Talcum 7,5 mg ou 9,0 mg

    La description:

    Comprimés de couleur jaune clair, de forme plate-cylindrique avec un risque et une facette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C.06   Meloksikam

    M.01.A.C   Oksikamy

    Pharmacodynamique:Meloksikam - un anti-inflammatoire non stéroïdien avec un effet analgésique anti-inflammatoire et antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins.
    Pharmacocinétique

    Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. L'apport alimentaire simultané ne change pas l'apport. Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur à des doses de 7,5 et 15 mg, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation à long terme du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première réalisation d'un état stable de la pharmacocinétique. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme des différences entre les concentrations maximales et basales du médicament après son administration une fois par jour est relativement faible et équivaut à une dose de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, et une dose de 15 mg est 0,8-2, 0 μg / ml (les valeurs de Cmin et Cmax). Le méloxicam pénètre à travers les barrières histogématiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma.

    Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5-carboxyméloxicam (60% de la valeur de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylmeloxicum, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la valeur de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isoenzyme CYP ZA4 est d'une importance supplémentaire. Dans la formation des deux autres métabolites (qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose), la peroxydase y participe, dont l'activité varie probablement individuellement.

    Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous la forme de métabolites. Par l'intestin, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée sous forme inchangée, dans l'urine, sous une forme inchangée, le précurseur ne se trouve qu'à l'état de traces. La période de demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et atteint en moyenne 11 litres.

    L'insuffisance hépatique et rénale de sévérité modérée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

    Les indications:

    - Traitement symptomatique de l'arthrose;

    - Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;

    - Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament;

    - contre-indiqué dans la période après un pontage aortocoronarien;

    insuffisance cardiaque non compensée;

    - les données anamnestiques sur l'atteinte de l'obstruction bronchique, la rhinite;

    - urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, muqueuse polygénique, asthme bronchique);

    - des modifications érosives et ulcératives de la muqueuse gastrique ou du duodénum, ​​des saignements gastro-intestinaux actifs;

    - Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

    - saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;

    - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

    - insuffisance rénale marquée chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, incl. hyperkaliémie confirmée;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 15 ans

    Soigneusement:

    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min.

    Données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'âge avancé, l'utilisation à long terme d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques sévères, le traitement concomitant médicaments suivants:

    - les anticoagulants (par exemple, warfarine)

    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel)

    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone)

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale pendant les repas une fois par jour.

    Schéma posologique recommandé:

    - Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

    - Arthrose: 7,5 mg par jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mg par jour.

    - Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

    Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients insuffisants rénaux sévères sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: plus de 1% - dyspepsie; y compris la nausée, le vomissement, la douleur abdominale, la diarrhée, la constipation, la flatulence; 0,1-1% - augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, éructations «œsophagite, ulcère gastroduodénal, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris latente), stomatite, moins de 0,1% - perforation du tractus gastro-intestinal, tractus intestinal , colite, hépatite, gastrite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: plus de 1% - anémie; Changement de 0,1 à 1% de la formule sanguine, incl. leucopénie, thrombocytopénie.

    De la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruption cutanée; 0,1-1% - urticaire; moins de 1% - photosensibilité, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme.

    Du système nerveux: plus de 1% - maux de tête, vertiges; 0,1-1% - vertige, dermatite, somnolence; moins de 0,1% - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.

    Du côté du système cardio-vasculaire: plus de 1% - œdème périphérique; 0,1-1% - augmentation de la pression artérielle, palpitations, "marées" de sang à la peau du visage.

    Du système urinaire: 0,1-1% - hypercreatininaemia et / ou urée élevée dans le sérum de sang; moins de 0,1% - insuffisance rénale aiguë; la connexion avec la réception du meloxicam n'est pas établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.

    Depuis les organes des sens: moins de 0,1% - conjonctivite, déficience visuelle, incl. Vision floue.

    Réactions allergiques: moins de 0,1% - angioedème, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignement du tractus gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystolie.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec une surdose de la drogue doit être lavé estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante), un traitement symptomatique. Kolestyramine accélère l'élimination de la drogue du corps. Diurèse forcée, alcalinisation de l'urine, hémodialyse - inefficace en raison de la connexion élevée du médicament avec les protéines du sang.

    Interaction:

    - En cas d'utilisation simultanée avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;

    - Avec l'utilisation simultanée de médicaments antihypertenseurs, l'efficacité de ces derniers peut être réduite;

    - Avec utilisation simultanée avec des préparations de lithium, développement de cumul de lithium et augmentation de son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang);

    - En cas d'utilisation simultanée avec le méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est augmenté (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général);

    - Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance hépatique augmente;

    - En cas d'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ceux-ci peut être réduite;

    - En cas d'utilisation simultanée d'anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).

    - Avec l'application simultanée de la colestyramine, à la suite de la liaison de méloxicam, son excrétion à travers le tractus gastro-intestinal est renforcée.

    - Avec l'application simultanée avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente.

    Instructions spéciales:

    - Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que chez les patients sous anticoagulant. Chez ces patients, le risque de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal est augmenté.

    - Des précautions doivent être prises pour surveiller la fonction rénale chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance circulatoire, chez les patients atteints de cirrhose, ainsi que chez les patients présentant une hypovolémie à la suite d'interventions chirurgicales.

    - Chez les patients insuffisants rénaux, si la clairance de la créatinine est supérieure à 25 ml / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.

    - Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    - Les patients prenant à la fois des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.

    - Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilisation) se produisent pendant le traitement, vous devez consulter un médecin pour décider si vous devez arrêter de prendre le médicament.

    - Meloksikam, ainsi que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

    - L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments qui bloquent la synthèse des prostaglandines, peuvent affecter la fertilité, il n'est donc pas recommandé pour les femmes qui veulent devenir enceintes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence.Il devrait abandonner la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration de l'attention.
    Forme de libération / dosage:Les comprimés de 7,5 mg et 15 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans l'emballage de maille de contour, 10, 20 comprimés dans des boîtes de polymère. 1, 2 carrés de contour ou chaque pot ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans un endroit sec à une température de 0 ° C à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008636/08
    Date d'enregistrement:30.10.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALTAYVITAMINS, CJSC ALTAYVITAMINS, CJSC Russie
    Représentation: & nbspALTAYVITAMINS, CJSCALTAYVITAMINS, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018
    Instructions illustrées
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