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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: meloxicam - 7,5 mg ou 15 mg;

    Excipients: amidon prégélatinisé (amidon 1500) -30,0 / 60,0 mg, cellulose microcristalline - 61,3 / 122,6 mg, citrate de sodium dihydraté - 20,0 / 40,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil 380) - 0, 6 / 1,2 mg, stéarate de magnésium - 0,6 / 1,2 mg.

    La description:Les comprimés sont jaune clair avec une teinte verdâtre de couleur. Pour le dosage 7,5 mg - planocylindrical avec un biseau. Pour le dosage de 15 mg - plat-cylindrique avec le chanfrein et le risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C.06   Meloksikam

    M.01.A.C   Oksikamy

    Pharmacodynamique:Meloksikam - un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins.
    Pharmacocinétique

    Bien absorbé par le tube digestif (tractus gastro-intestinal), la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%. L'apport alimentaire simultané ne change pas l'apport. Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur à des doses de 7,5 mg et 15 mg de sa concentration sont proportionnels aux doses. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec l'utilisation à long terme du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont similaires à celles qui sont notées après la première atteinte de l'état d'équilibre. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme des différences entre les concentrations maximale et basale du médicament après son administration une fois par jour est relativement faible et équivaut à utiliser une dose de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, et quand une dose de 15 mg est 0,8-2, 0 μg / ml, (les valeurs de Cmin et Cmax). Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma.

    Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicam (60% de la valeur de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5-hydroxyméthylméloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la valeur de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isoenzyme CYP ZA4 est d'une importance supplémentaire. Dans la formation des deux autres métabolites (qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose), la peroxydase y participe, dont l'activité varie probablement individuellement.

    Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous la forme de métabolites. A travers l'intestin inchangé sortie de moins de 5% de la dose quotidienne dans l'urine en tant que médicament inchangé est détecté uniquement en quantités infimes. La demi-vie (T1/2) meloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et atteint en moyenne 11 litres.

    L'insuffisance hépatique ou rénale de gravité modérée de l'influence sur la pharmacocinétique du méloxicam n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique du méloxicam.

    Les indications:Traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) et d'autres maladies articulaires inflammatoires et dégénératives accompagnées d'un syndrome douloureux.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

    - contre-indiqué dans la période après un pontage aortocoronarien;

    insuffisance cardiaque non compensée;

    - données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme);

    - des modifications érosives et ulcératives de la muqueuse gastrique ou du duodénum, ​​des saignements gastro-intestinaux actifs;

    - Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

    - saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;

    - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

    - insuffisance rénale marquée chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, y compris hyperkaliémie confirmée;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 15 ans

    Soigneusement:

    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min. Données anamnestiques sur l'évolution des lésions ulcératives gastro-intestinales, présence d'une infection à Helicobacter pylori, âge avancé, utilisation prolongée d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

    - les anticoagulants (par exemple, warfarine);

    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale pendant les repas une fois par jour.

    Schéma posologique recommandé:

    - Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

    - Arthrose: 7,5 mg par jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mg par jour.

    - Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

    Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients insuffisants rénaux sévères sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: plus de 1% - dyspepsie, incl. nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhée; 0,1-1% - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases «foie», hyperbilirubinémie, éructations, œsophagite, ulcère gastroduodénal, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris latente), stomatite; moins de 0,1% - perforation du tractus gastro-intestinal, colite, hépatite, gastrite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: plus de 1% - anémie; Changement de 0,1 à 1% de la formule sanguine, incl. leucopénie, thrombocytopénie.

    De la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruption cutanée; 0,1-1% - urticaire; moins de 0,1% - photosensibilité, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme.

    Du système nerveux: plus de 1% - vertiges, maux de tête; 0,1-1% - vertiges, acouphènes, somnolence; moins de 0,1% - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.

    Du côté du système cardio-vasculaire: plus de 1% - œdème périphérique; 0,1-1% - augmentation de la pression artérielle, palpitations, "marées" de sang à la peau du visage.

    Du système urinaire: 0,1-1% - hypercreatininaemia et / ou urée élevée dans le sérum de sang; moins de 0,1% - insuffisance rénale aiguë; la connexion avec la réception du meloxicam n'est pas établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.

    Depuis les organes des sens: moins de 0,1% - conjonctivite, déficience visuelle, incl. Vision floue.

    Réactions allergiques: moins de 0,1% - angioedème, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignement gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystolie.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec une surdose de la drogue doit être lavé estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante), un traitement symptomatique. Kolestyramine accélère l'élimination du médicament du corps. Diurèse forcée, alcalinisation de l'urine, hémodialyse - inefficace en raison de la forte connexion du médicament avec les protéines du sang.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente.

    Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'efficacité de ces derniers.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, le cumul de lithium et une augmentation de son effet toxique sont possibles (un contrôle de la concentration de lithium dans le sang est recommandé).

    Avec l'utilisation simultanée du méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est augmenté (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général).

    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente.

    Avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ces derniers peut être réduite.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).

    Avec l'application simultanée de la colestyramine, à la suite de la liaison de méloxicam, son excrétion à travers le tube digestif augmente.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients qui ont des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que les patients traités avec des anticoagulants. Chez ces patients, le risque de maladies gastro-intestinales érosives et ulcératives est augmenté.

    Des précautions doivent être prises et les indicateurs de la fonction rénale doivent être surveillés lorsque le médicament est utilisé chez des patients âgés, des insuffisants cardiaques avec insuffisance circulatoire, chez des patients cirrhotiques, ainsi que chez des patients hypovolémiques à la suite d'interventions chirurgicales.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 25 ml / min, l'ajustement posologique n'est pas nécessaire.

    Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

    Les patients prenant des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.

    Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilisation) se produisent pendant le traitement, vous devez contacter votre médecin pour résoudre le problème de l'arrêt du médicament.

    Meloksikam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

    L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments qui bloquent la synthèse des prostaglandines, peuvent affecter la fertilité, il n'est donc pas recommandé pour les femmes qui veulent devenir enceintes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence.Il devrait abandonner la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration de l'attention.
    Forme de libération / dosage:Les comprimés de 7,5 mg et 15 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-004342/09
    Date d'enregistrement:01.06.2009 / 08.11.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALSI Pharma, ZAO ALSI Pharma, ZAO Russie
    Représentation: & nbspALSI Pharma CJSC ALSI Pharma CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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