Meloksikam STADA - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 65,0 mg / 130 mg, lactose (sucre de lait) - 70,0 mg / 140,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) -1,5 mg / 3,0 mg, croscarmellose sodique (impellose) 3, 0 mg / 6,0 mg, talc 1, 5 mg / 3,0 mg, stéarate de magnésium 1, 5 mg / 3,0 mg.

La description:Comprimés allant du jaune clair au jaune avec une teinte verdâtre; plat-cylindrique, avec une facette et avec un risque. La présence de marbre est admissible.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien

ATX: & nbsp

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmacodynamique:Meloksikam - Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), appartient à la classe des oxycomams; a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action des AINS est associé à l'inhibition de l'activité de la cyclooxygénase (COX), une enzyme qui catalyse la biotransformation de l'acide arachidonique en prostaglandines, prostacycline (IGP)₂) et le thromboxane (ThA₂). Meloksikam inhibe principalement la COX-2, l'isoforme impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Dans une moindre mesure meloxicam agit sur la COX-1, qui est impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins. Meloksikam dans une dose thérapeutique n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et le temps de coagulation.

Pharmacocinétique

Meloksikam à l'ingestion est bien absorbé, la bioaccessibilité fait 89%. L'apport alimentaire pour l'absorption du médicament n'est pas affecté. La concentration maximale dans le sang (C_max) est de 1,05 μg / ml, le temps de l'atteindre_max) - 4,9 heures, demi-vie (T_1/2) - 20,1 heures, clairance - 8,8 ml / min. La concentration à l'état d'équilibre (C_ss) est créé le 3-5ème jour. Le volume de distribution est d'environ 10 litres. La liaison avec les protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine) est de 99,4%. Meloksikam pénètre à travers les barrières gistogematicheskie, incl. placentaire, hématoencéphalique et hématosynoviale. Dans le liquide synovial, 50% de la concentration plasmatique du médicament est détectée. Meloksikam est complètement métabolisé en quatre formes pharmacologiquement inactives avec la participation de la peroxydase, des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450. Il est excrété à parts égales avec l'urine et les fèces, inchangé à l'état de traces (0,2% dans l'urine et 1,6% dans les fèces).

L'insuffisance hépatique et rénale modérément exprimée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Chez les personnes âgées, la clairance est quelque peu réduite. Il n'y a pas de différence entre les sexes dans la pharmacocinétique du méloxicam.

Les indications:

- Arthrose

- la polyarthrite rhumatoïde;

spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev);

- les maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées du syndrome de la douleur.

Contre-indicationsHypersensibilité au méloxicam et / ou à l'un des composants du médicament, une combinaison d'asthme bronchique et de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et de préparations de séries de pyrazolone; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, saignement gastro-intestinal actif, autres saignements; insuffisance hépatique sévère et maladie hépatique évolutive; insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse et la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie; insuffisance cardiaque sévère, état après shunt aortocoronarien; grossesse, allaitement (allaitement maternel); enfants de moins de 12 ans, déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:Âge supérieur à 65 ans, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, antécédents de lésions gastro-intestinales, présence d'une infection à Helicobacter pylori, prolongation utilisation simultanée d'AINS, d'alcoolisme, de graves maladies somatiques, de glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'antiagrégants (y compris le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) l'enzyme de conversion enzymatique (ACE) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur, avec de la nourriture, une fois par jour.

La polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. Quand un effet thérapeutique positif est atteint, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

L'arthrose: 7,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour.

Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

La dose quotidienne maximale de méloxicam est de 15 mg. Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients insuffisants rénaux sévères sous hémodialyse, la dose quotidienne maximale est de 7,5 mg. La dose maximale pour les adolescents est de 0,25 mg / kg.

En cas d'insuffisance rénale et hépatique modérément exprimée, ainsi que de cirrhose cliniquement stable, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Effets secondaires:

Du système digestif: dyspepsie, incl. nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulence, éructations; lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, perforation de l'estomac ou des intestins, saignements gastro-intestinaux (latents ou apparents); augmentation transitoire de l'activité transaminase hépatique, hyperbilirubinémie, hépatite, oesophagite, stomatite, gastrite, colite, sécheresse buccale.

Du côté du système cardio-vasculaire: œdème périphérique, tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, bouffées de chaleur, vascularite.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Du système respiratoire: bronchospasme, asthme bronchique avec intolérance à l'aspirine (asthme bronchique instable).

Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, acouphènes, troubles du sommeil (somnolence / insomnie), désorientation, labilité émotionnelle, confusion, anxiété, dépression.

Du système urinaire: hématurie, albuminurie, augmentation du taux de créatinine, insuffisance rénale aiguë.

Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, prurit, éruption cutanée, urticaire, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stephen-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité.

Autre: violation des sensations gustatives, conjonctivite, déficience visuelle (indistinction), faiblesse, fièvre.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en au médecin.

Si vous remarquez des manifestations de réactions allergiques à un médicament, telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à avaler et à respirer, un gonflement du larynx et de la langue, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin.

Surdosage:

SymptômesMots clés: léthargie, somnolence, nausées et vomissements, douleur à l'épigastre. Des saignements gastro-intestinaux sont possibles.

Traitement: lavage gastrique et traitement d'entretien standard. Kolestyramine accélère l'excrétion du méloxicam. L'antidote n'est pas connu.

Interaction:

Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez en informer le médecin.

Avec l'utilisation simultanée avec d'autres AINS, y compris acétylsalicylique. l'acide à petites doses, le risque de lésions gastro-intestinales érosives et ulcératives et les saignements augmentent.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, warfarine, ticlopidine) et thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysin) augmente la probabilité de saignement.

La combinaison d'AINS avec des glucocorticoïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux et de saignements, en particulier chez les personnes de plus de 65 ans.

L'utilisation combinée du méloxicam et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine entraîne un risque accru de lésions et de saignements gastro-intestinaux.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'effet de ces derniers.

Avec l'administration simultanée de méloxicam avec des diurétiques, comme avec la cyclosporine, le risque d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale augmente.

Avec l'utilisation simultanée avec des préparations de lithium, il est possible de développer le cumul de lithium et augmenter son effet toxique.

Avec l'utilisation simultanée de méthotrexate, ainsi que d'autres agents myélotoxiques, les effets secondaires sur la partie du système hématopoïétique augmentent, le risque d'anémie et de leucopénie augmente.

Kolestyramin accélère l'excrétion du méloxicam, en augmentant la clairance de ce dernier de 50%. T_1/2 diminue à 12,5 h, l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) diminue de 35%.

Les préparations d'antiacides ne modifient pas la pharmacocinétique du méloxicam.

Il n'y avait pas d'interaction entre le méloxicam et la cimétidine, les contraceptifs oraux, la digoxine. L'interaction entre le méloxicam et les hypoglycémiants oraux n'a pas été décrite. Il n'y a pas de raisons suffisantes pour un effet significatif de la sulfasalazine et des préparations d'or sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Réduit l'efficacité de la contraception intra-utérine.

Instructions spéciales:

Meloxicam est destiné à un traitement symptomatique, il ne devrait pas être pris dans le but de prévenir l'exacerbation des maladies.

Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale et chez les patients recevant des anticoagulants. Les patients qui présentent des symptômes gastro-intestinaux doivent être régulièrement observés. Une surveillance périodique de la coagulabilité du sang est nécessaire. S'il y a une lésion ulcéreuse du tractus gastro-intestinal ou un saignement gastro-intestinal meloxicam devrait être annulé.

Si des réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées, photosensibilisation) se produisent pendant le traitement, il est nécessaire de consulter un médecin pour résoudre le problème de l'arrêt du médicament.

L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume réduit de sang circulant peut conduire à la décompensation de l'insuffisance rénale secrète. Après l'abolition des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie à son niveau d'origine. Les personnes âgées sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients qui sont déshydratés; les patients atteints de cirrhose de l'insuffisance cardiaque congestive, de syndrome néphrotique ou de maladie rénale; patients recevant des médicaments diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II; ainsi que les patients qui ont subi des interventions chirurgicales graves, conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients au début du traitement, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement. L'augmentation de l'activité des transaminases est, en règle générale, transitoire et insignifiante. S'il y a une augmentation significative et persistante de l'activité transaminase, meloxicam et contrôler la fonction du foie.

Les patients affaiblis ou appauvris peuvent tolérer des événements indésirables plus graves, de sorte que ces patients doivent être soigneusement observés. Des précautions doivent être observées dans le traitement des patients âgés qui sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale, hépatique et cardiaque.

L'utilisation d'AINS en association avec des diurétiques peut entraîner un retard du sodium, du potassium et de l'eau et affecter l'effet natriurétique des diurétiques. En conséquence, les patients prédisposants peuvent présenter des signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension.

Meloksikam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes d'une maladie infectieuse.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité, de sorte que le médicament n'est pas recommandé pour les femmes qui veulent devenir enceintes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études spéciales sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été réalisées.

Des précautions doivent être prises pour conduire la voiture et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant des taux élevés de réactions psychomotrices, en raison des effets secondaires possibles du système nerveux central, tels que la déficience visuelle, la somnolence, le vertige.

Forme de libération / dosage:Les comprimés de 7,5 mg et 15 mg.

Emballage:10 comprimés dans un emballage de cellule planaire fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué. 2 ou 3 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation dans l'emballage.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000613

Date d'enregistrement:10.06.2010 / 14.07.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Meloksikam STADA (Meloxicam STADA)