MELBEK - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:une tablette contient:
substance active: meloxicam 7,5 mg;
Excipients: crospovidone, povidone-K30, cellulose microcristalline, citrate de sodium, lactose, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium.

La description:rondes, de couleur jaune pâle, avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.

ATX: & nbsp

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmacodynamique:Meloksikam - un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins.

PharmacocinétiqueIl est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. L'apport alimentaire simultané ne change pas l'apport. Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur à des doses de 7,5 et 15 mg, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec une utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), les concentrations sont similaires à celles observées après les premières concentrations d'équilibre atteignant. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme des différences entre les concentrations maximale et basale du médicament après son administration une fois par jour est relativement faible et équivaut à utiliser une dose de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, et quand une dose de 15 mg est 0,8-2, 0 μg / ml, (respectivement, les valeurs de Cmin et Stas () sont données). Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma.
Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicam (60% de la valeur de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5-hydroxyméthylméloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la valeur de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isoenzyme CYP ZA4 est d'une importance supplémentaire. Dans la formation des deux autres métabolites (qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose), intervient la peroxydase dont l'activité varie probablement individuellement.
Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous la forme de métabolites. Par le biais de l'intestin inchangé sortie de moins de 5% de la dose quotidienne dans l'urine sous forme inchangée est détectée seulement en traces. La période de demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et en moyenne 11 litres.
L'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Les indications:Traitement symptomatique de l'arthrose;
Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;
Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).

Contre-indications- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;
- L'intolérance de l'acide acétylsalicylique et les préparations de la série pyrazolone;
- contre-indiqué dans la période après un pontage aortocoronarien;
Insuffisance cardiaque décompensée;
- la combinaison complète ou incomplète de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique, etc.NSAIDs (y compris dans l'anamnèse);
- des modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, une hémorragie gastro-intestinale active;
- Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
- maladies héréditaires rares (intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose);
- saignement cérébrovasculaire ou autre saignement insuffisance hépatique marquée ou maladie hépatique active;
- insuffisance rénale marquée chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive y compris. hyperkaliémie confirmée.
- la grossesse, la période d'allaitement maternel;
- Les enfants de moins de 15 ans

Soigneusement:Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min. Données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses gastriques, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, l'âge avancé, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques sévères, le traitement concomitant par les médicaments suivants:
- Anticoagulants (par exemple, warfarine)
- antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel)
- glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone)
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:Le médicament est pris par voie orale pendant les repas une fois par jour.
Schéma posologique recommandé:
Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
Arthrose: 7,5 mg par jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mg par jour.
Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients insuffisants rénaux sévères sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Effets secondaires:Du système digestif: plus de 1% - dyspepsie, incl. nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulence, diarrhée; 0,1-1% - une augmentation transitoire de l'activité des transaminases «foie», hyperbilirubinémie, éructations, œsophagite, ulcère gastroduodénal, saignement du tractus gastro-intestinal (y compris latente), stomatite; moins de 0,1% - perforation du tractus gastro-intestinal, colite, hépatite, gastrite.
De la part des organes de l'hématopoïèse: plus de 1% - l'anémie; Changement de 0,1 à 1% de la formule sanguine, incl. leucopénie, thrombocytopénie.
De la peau: plus de 1% - démangeaisons, éruption cutanée; 0,1-1% - urticaire; moins de 0,1% - photosensibilité, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
De la part du système respiratoire: moins de 0,1% - bronchospasme.
Du système nerveux: plus de 1% - vertiges, maux de tête; 0,1-1% - vertiges, acouphènes, somnolence; moins de 0,1% - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.
Du système cardio-vasculaire: plus de 1% - œdème périphérique; 0,1-1% - augmentation de la pression artérielle, palpitations, "marées" de sang à la peau du visage.
Du côté du système urinaire: 0,1-1% - hypercreatininaemia et / ou augmentation de l'urée dans le sérum sanguin; moins de 0,1% - insuffisance rénale aiguë; la connexion avec la réception du meloxicam n'est pas établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.
À partir des organes des sens: moins de 0,1% - conjonctivite, déficience visuelle, incl. Vision floue.
Les réactions allergiques: moins de 0,1% - angioedema, réactions anaphylactoid / anaphylactic.

Surdosage:Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystolie.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec une surdose de la drogue doit être lavé estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante), un traitement symptomatique. Kolestyramine accélère l'excrétion de la drogue du corps. Diurèse forcée, alcalinisation de l'urine, hémodialyse - inefficace en raison de la forte connexion du médicament avec les protéines du sang.

Interaction:Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente.
Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'efficacité de ces derniers.
A usage simultané avec des préparations de lithium, développement de cumul de lithium et augmentation de son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang).
Avec l'utilisation simultanée du méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est augmenté (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général).
Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente.
Avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ces derniers peut être réduite.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi que des médicaments thrombolytiques (émréptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).
Avec l'application simultanée de la colestyramine, à la suite de la liaison de méloxicam, son excrétion à travers le tube digestif augmente.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente.

Instructions spéciales:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que chez les patients sous anticoagulants. Chez ces patients, le risque de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal est augmenté. Des précautions doivent être prises et les indicateurs de la fonction rénale doivent être surveillés lorsque le médicament est utilisé chez des patients âgés, des patients présentant une insuffisance cardiaque chronique avec manifestations cliniques, chez des patients atteints de cirrhose du foie, ainsi que chez des patients hypovolémiques interventions chirurgicales.
Chez les patients insuffisants rénaux, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.
Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Les patients prenant des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.
Si au cours du traitement il y avait des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité) est nécessaire. prffatit la réception de la drogue. Meloksikam, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses. L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité, il n'est donc pas recommandé de le nommer aux femmes qui envisagent de devenir enceintes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence. Il devrait abandonner la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une concentration de l'attention.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 7,5 mg.

Emballage:Pour 10 ou 30 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.Pour 1 blister (10 ou 30 comprimés) ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec et abrité, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N015085 / 01

Date d'enregistrement:14.01.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde

Fabricant: & nbsp

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.08.2015

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Instructions

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