Meloksikam-OBL - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone (polyvinylpyrrolidone), colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), amidon de pomme de terre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

La description:

Comprimés cylindriques plats ronds du blanc avec une nuance jaunâtre à la couleur jaune-clair avec une facette; à la dose de 15 mg - avec un risque. Un léger "marbre" est autorisé.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien

ATX: & nbsp

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmacodynamique:

Le méloxicam est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a des effets analgésiques, antipyrétiques et analgésiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Moins meloxicam agit sur la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal et participe à la régulation de la circulation sanguine dans les reins.

Pharmacocinétique

Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%. L'apport alimentaire simultané ne change pas l'apport.

Lors de l'utilisation du médicament à l'intérieur à des doses de 7,5 et 15 mg, ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 3-5 jours. Avec une utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première réalisation d'un état stable de la pharmacocinétique. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. La gamme de différences entre les concentrations maximales et basales du médicament après son administration une fois par jour sont relativement faibles et s'élèvent à une dose de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, et lorsque la dose est de 15 mg, elle est de 0,8-2,0 μg / ml ( les valeurs de C_min et C_max).

Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma.

Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, 5'-Le carboxyméloxicam (60% de la dose) est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylmeloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la valeur de la dose).

Recherche dans in vitro a montré que dans cette transformation métabolique un rôle important est joué par CYP 2C9, isozyme a une valeur supplémentaire CYP 3A4.Dans la formation des deux autres métabolites (qui constituent respectivement 16% et 4% de la dose), intervient la peroxydase dont l'activité varie probablement individuellement.

Il est excrété également avec les fèces et l'urine, principalement sous la forme de métabolites. Avec les fèces, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée inchangée, dans l'urine sous forme inchangée, le médicament est détecté seulement en quantités infimes. Demi vie (T_1/2) meloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

Chez les personnes âgées la clairance du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et atteint en moyenne 11 litres.

Insuffisance hépatique ou rénale de gravité modérée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Les indications:

- Traitement symptomatique de l'arthrose;

- le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;

- le traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- Asthme bronchique à l'aspirine;

- exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

- insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas réalisée);

insuffisance hépatique sévère;

- les enfants de moins de 15 ans

- Grossesse;

période de lactation.

Soigneusement:

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale pendant les repas une fois par jour.

Schéma posologique recommandé:

La polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

L'arthrose: 7,5 mg par jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mg par jour.

Spondyloarthro ankylosanteh: 15 mg par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets secondaires, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Effets secondaires:

Organes du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulence, lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, perforation de l'estomac ou des intestins, saignements gastro-intestinaux (latents ou apparents), activité accrue des enzymes «hépatiques», hépatite, colite, stomatite, bouche sèche, oesophagite.

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, augmentation de la pression artérielle, sensation de "marées".

Système respiratoire: exacerbation de l'asthme, toux.

système nerveux central: maux de tête, vertiges, acouphènes, désorientation, confusion des pensées, troubles du sommeil.

Système génito-urinaire: œdème, néphrite interstitielle, nécrose médullaire rénale, infection urinaire, protéinurie, hématurie, insuffisance rénale.

Les organes de la vue: conjonctivite, vision trouble.

Housses de peau: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité accrue.

Système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

Autre: fièvre.

Surdosage:

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystolie.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; Quand un surdosage du médicament doit être lavé l'estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante, un traitement symptomatique.Holestyramine accélère l'élimination du médicament du corps.Diurèse croisée, alcalinisation de l'urine, hémodialyse - inefficace en raison de la haute connexion de le médicament avec des protéines sanguines.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi qu'avec l'acide acétylsalicylique), le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;
Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'efficacité de ce dernier;
Avec l'utilisation simultanée avec les préparations de lithium, le développement du cumul du lithium et l'augmentation de son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sang);
En cas d'utilisation simultanée avec le méthotrexate, l'effet secondaire de ce dernier sur le système hématopoïétique est augmenté (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du bilan sanguin général);
Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale augmente;
Avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ces derniers peut être réduite;
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).
Avec l'application simultanée de la colestyramine, à la suite de la liaison de méloxicam, son excrétion à travers le tube digestif augmente.

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que chez les patients sous anticoagulants. Chez ces patients, le risque de maladies ulcéro-érosives du tractus gastro-intestinal est augmenté.

Des précautions doivent être prises et les indicateurs de la fonction rénale doivent être surveillés lorsque le médicament est utilisé chez des patients âgés, des insuffisants cardiaques avec insuffisance circulatoire, chez des patients cirrhotiques, ainsi que chez des patients hypovolémiques à la suite d'interventions chirurgicales.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 25 mL / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.

Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Les patients prenant des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.

Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité) se produisent pendant le traitement, il est nécessaire de consulter un médecin dans le but de résoudre le problème de l'arrêt du médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence. Si les phénomènes ci-dessus se produisent, il est nécessaire d'abandonner la gestion des véhicules et la maintenance des machines et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 7,5 mg et 15 mg.

Emballage:

Pour 10, 15, 20, 30 comprimés dans un paquet de maille de contour.

Par 1, 2, 3 ou 4 carrés de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000174

Date d'enregistrement:07.04.2010 / 09.10.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Meloksikam-OBL (Meloxicam-OBL)