Prévention et traitement des nausées et des vomissements, causé par la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie, chez les adultes
Le choix du régime posologique est déterminé par l'émétogénicité de la thérapie antitumorale et peut différer selon les combinaisons des régimes de chimiothérapie et de radiothérapie utilisés.
Adultes
La dose recommandée est de 8 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire immédiatement avant la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Avec une chimiothérapie hautement émétisante, la dose initiale maximale d'ondansétron devrait être de 16 mg sous forme de perfusion intraveineuse pendant 15 minutes. Une seule dose intraveineuse d'ondansétron ne doit pas dépasser 16 mg.
L'efficacité de l'ondansétron en chimiothérapie hautement émétisante peut être augmentée par une seule injection intraveineuse de phosphate de sodium dexaméthasone à la dose de 20 mg avant la chimiothérapie.
Administré par voie intraveineuse à des doses supérieures à 8 mg mais n'excédant pas la dose maximale de 16 mg, avant l'administration ondansetron doit être dilué dans 50-100 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5% pour injection, puis administré pendant au moins 15 minutes.
Lorsque l'ondansétron est administré à des doses ne dépassant pas 8 mg, aucune dilution n'est requise; Dans ce cas, le médicament peut être administré lentement (par voie intramusculaire ou intraveineuse) pendant au moins 30 secondes.
Après l'administration de la première dose d'ondansétron, deux doses supplémentaires de 8 mg peuvent être administrées par voie intramusculaire ou intraveineuse à intervalles de 2 à 4 heures ou par perfusion continue à raison de 1 mg / h pendant 24 heures au maximum.
Pour le traitement des vomissements retardés ou prolongés après les premières 24 heures, le médicament est recommandé d'être pris Ondansétron dans des formes posologiques pour l'administration rectale ou orale.
Groupes de patients spéciaux
Prévention et traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie cytostatique chez les enfants
Nausées et vomissements pendant la chimiothérapie chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 mois à 18 ans)
Dose de la drogue Ondansétron chez les enfants est calculé sur la base de la surface ou du poids corporel.
Une drogue Ondansétron peut être utilisé comme une perfusion intraveineuse après dissolution dans 25-50 ml de 0,9% solution de chlorure de sodium ou d'une autre solution de perfusion compatible pendant au moins 15 minutes.
Calcul de la dose basée sur la surface corporelle chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie L'ondansétron doit être administré par injection intraveineuse unique à la dose de 5 mg / m2 (pas plus de 8 mg) immédiatement avant la chimiothérapie suivie d'une administration orale 12 heures après la séance de chimiothérapie. Réception de la drogue Ondansétron À l'intérieur peut être continué pendant encore 5 jours après le cours de la chimiothérapie. Lorsque vous utilisez le médicament dans ce groupe d'âge, ne pas dépasser la dose utilisée chez les adultes.
Tableau 1. Calcul de la dose d'ondansétron basée sur la surface corporelle chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
| Zone de la surface du corps | Jour 1 | Jours 26 |
| <0,6 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse, suivi de 2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) 12 heures après la séance de chimiothérapie | Sirop de 2,5 ml (2 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| ≥0,6 et ≤1,2 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse, puis 5 ml de sirop ou de comprimés lyophilisés (4 mg d'ondansétron) après 12 heures | 5 ml de sirop ou de comprimés lyophilisés (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| > 1,2 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse ou 8 mg par voie intraveineuse, suivi de 10 ml de sirop ou de comprimés lyophilisés (8 mg d'ondansétron) après 12 heures | 10 ml de sirop ou de comprimés lyophilisés (8 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
Calcul de la dose basée sur le poids corporel chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
Une drogue Ondansétron devrait être administré comme une solution pour l'injection intraveineuse ou intramusculaire une fois par voie intraveineuse immédiatement avant le début de la chimiothérapie à une dose de 0,15 mg / kg. La dose pour l'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 8 mg.Le premier jour, 2 doses supplémentaires doivent être administrées à un intervalle de 4 heures, suivi de l'ondansétron sous forme de sirop à l'intérieur après 12 heures. La prise d'ondansétron peut durer 5 jours après la chimiothérapie. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients de ce groupe d'âge, ne pas dépasser les doses utilisées chez les adultes.
Tableau 2. Calcul des doses basées sur le poids corporel chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
| Poids corporel, kg | Jour 1 | Jours 2-6 |
| ≤10 | Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg par voie intraveineuse toutes les 4 heures | 2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| >10 | Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg par voie intraveineuse toutes les 4 heures | 5 ml de sirop ou de comprimés lyophilisés (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
Patients âgés
Dans le traitement des patients âgés de 65 ans et plus, toutes les doses pour l'administration intraveineuse doivent être diluées et administrées en perfusion de 15 minutes, et si nécessaire, réadministrées au plus tôt 4 heures plus tard.
Chez les patients âgés de 65 à 74 ans après la première dose d'ondansétron 8 mg ou 16 mg sous forme d'une perfusion de 15 minutes, 2 doses supplémentaires (pas plus de 4 heures) de 8 mg peuvent être administrées en perfusion de 15 minutes .
Chez les patients âgés de 75 ans et plus, la dose de la première perfusion intraveineuse de 15 minutes ne doit pas dépasser 8 mg. Après l'administration de la première dose de 8 mg, 2 doses supplémentaires peuvent être administrées en perfusion de 15 minutes (pas plus tôt que 4 heures) à 8 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La correction de la dose quotidienne, la fréquence d'administration ou la voie d'administration de l'ondansétron ne sont pas requises.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère et modéré, la clairance de l'ondansétron est significativement réduite, T1/2 augmenté de façon significative. Chez ces patients, la dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.
Les patients avec le métabolisme lent de sparteine / debrisokwin
Chez les patients avec un métabolisme lent de la spartéine / débrisquine T1/2 ondansetron n'est pas changé. Par conséquent, avec une administration répétée du médicament, sa concentration dans le plasma ne différera pas de celle de la population générale, par conséquent, la correction de la dose journalière ou la fréquence d'administration de l'ondansétron ne sont pas nécessaires.
Prévention et traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les adultes et les enfants
Adultes
Pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire, une seule injection intramusculaire ou intraveineuse lente du médicament est recommandée Ondansétron à la dose de 4 mg pendant l'anesthésie initiale.
Pour le traitement des nausées et des vomissements dans la période postopératoire, le médicament Ondansétron est administré une fois dans une dose de 4 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse lentement.
Groupes de patients spéciaux
Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 18 ans)
Pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire chez les enfants qui ont subi une chirurgie sous anesthésie générale, le médicament Ondansétron peut être utilisé à la dose de 0,1 mg / kg (maximum 4 mg) sous la forme d'une injection intraveineuse lente (au moins 30 secondes) avant, pendant ou après une anesthésie initiale ou après une intervention chirurgicale.
Patients âgés
L'expérience avec l'ondansétron est limitée pour prévenir et arrêter les nausées et vomissements postopératoires chez les patients âgés, bien que ondansetron bien toléré par les patients âgés de 65 ans et plus qui reçoivent une chimiothérapie.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La correction de la dose quotidienne, la fréquence d'administration ou la voie d'administration de l'ondansétron ne sont pas requises.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, la clairance de l'ondansétron est significativement réduite, et T1/2 augmenté. La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.
Les patients avec le métabolisme lent de sparteine / debrisokwin
Chez les patients avec un métabolisme lent de spartéine / debrisokwin T1/2 ondansetron n'est pas changé. Par conséquent, avec l'administration répétée de tels patients à l'ondansétron, sa concentration plasmatique ne différera pas de celle de la population générale. Par conséquent, la correction de la dose quotidienne ou de la fréquence d'administration de l'ondansétron dans ce cas n'est pas nécessaire.
Compatibilité pharmaceutique avec d'autres solutions pour l'administration intraveineuse
Pour diluer l'ondansétron, les solutions de perfusion suivantes peuvent être utilisées:
- Solution à 0,9% de chlorure de sodium;
- Solution de dextrose à 5%;
- La solution de Ringer;
- 10% une solution de mannitol;
- 0,3% une solution de chlorure de potassium et une solution de chlorure de sodium à 0,9%;
- Solution de chlorure de potassium à 0,3% et solution de dextrose à 5%.
La solution pour perfusion doit être préparée immédiatement avant utilisation. Pendant la perfusion, une protection contre la lumière n'est pas requise. La solution d'injection diluée reste stable pendant au moins 24 heures à la lumière naturelle ou à la lumière normale.
Compatibilité avec d'autres médicaments
L'ondansétron peut être administré en perfusion à raison de 1 mg / h à partir d'un sac de perfusion ou d'une pompe à seringue.
L'ondansétron peut être administré par Y-port à la concentration d'ondansétron de 16 à 160 ug / ml (par exemple, 8 mg / 500 ml et 8 mg / 50 ml, respectivement) en même temps que les préparations décrites ci-dessous.
Cisplatinum
A une concentration allant jusqu'à 0,48 mg / ml (par exemple 240 mg dans 500 ml) après administration pendant 1 à 8 heures.
Fluorouracil
À une concentration allant jusqu'à 0,8 mg / ml (par exemple, 2,4 g dans 3 L ou 400 mg dans 500 ml) lorsqu'il est administré à un débit d'au moins 20 ml / h (500 ml / 24 heures). Concentrations plus élevées de fluorouracil peut provoquer la précipitation de l'ondansétron. Fluorouracil pour infusion peut contenir jusqu'à 0,045% Chlorure de magnésium en plus d'autres excipients pour lesquels la compatibilité est établie.
Carboplatine
Des concentrations allant de 0,18 mg / ml à 9,9 mg / ml (par exemple de 90 mg dans 500 ml à 990 mg dans 100 ml) avec administration pendant 10 minutes à 1 heure.
Etoposide
Des concentrations comprises dans l'intervalle de 0,144 mg / ml à 0,25 mg / ml (par exemple de 72 mg dans 500 ml à 250 mg dans 1 1) après administration pendant 30 minutes à 1 heure.
Ceftazidime
Des doses comprises entre 250 mg et 2 g d'eau reconstituée pour l'injection du médicament selon les instructions du fabricant (par exemple, 2,5 ml par 250 mg et 10 ml par 2 g de ceftazidime) et administrées en injection intraveineuse pendant environ 5 minutes .
Cyclophosphamide
Les doses comprises entre 100 mg et 1 g reconstituées avec de l'eau pour préparations injectables conformément aux instructions du fabricant (5 ml pour 100 mg de cyclophosphamide) et administrées en injection intraveineuse pendant environ 5 minutes.
Doxorubicine
Les doses comprises entre 10 mg et 100 mg ont été reconstituées avec de l'eau pour l'injection du médicament conformément aux instructions d'utilisation du fabricant (5 ml pour 10 mgdoxorubicine) et administrées en bolus intraveineux pendant environ 5 minutes.
Dexaméthasone
Il est possible d'administrer du phosphate de sodium dexaméthasone à la dose de 20 mg en injection intraveineuse lente pendant 2 à 5 minutes Y-port avec l'administration de 8 à 16 mg d'ondansétron dilué dans 50-100 ml dans une solution de perfusion compatible, pendant environ 15 minutes. La compatibilité du phosphate de sodium de dexaméthasone et de l'ondansétron a été confirmée par l'administration de ces médicaments par le même système d'administration, ce qui a permis les concentrations attendues de 32 μg / ml à 2,5 mg / ml pour le phosphate de sodium dexaméthasone et de 8 μg / ml à 1 mg / ml pour l'ondansétron.