Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:
    1 Flasche enthält aktive Substanz - Cefuroxim-Natrium, bezogen auf Cefuroxim 1,5 g.
    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum II-Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

    Sehr aktiv gegen Gram-positive Mikroorganismen, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von gegen Methicillin resistenten Stämmen): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, usw. beta-hämolytische Streptokokken, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (Gruppen viridans), die meisten Clostridium spp. Gramnegative Mikroorganismen (Escherichia coli, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme; Haemophilus parainfluenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Gram-positive (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) und Gram-negative Anaerobier (Fusobacterium spp., Proprionibacterium spp.).

    Cefuroxim ist unempfindlich: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecialis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmakokinetik:Parenterale Verabreichung: Bei intravenöser Verabreichung von 0,75 und 1,5 g beträgt die maximale Konzentration nach 15 Minuten 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration bleibt 5,3 bzw. 8 Stunden. Die Halbwertszeit für die intravenöse Verabreichung beträgt 1,3 bis 1,5 Stunden, für Neugeborene beträgt sie 2 bis 2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Es wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85-90% für 8 Stunden unverändert (der größte Teil des Medikaments wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin entstehen); nach 24 Stunden ist es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichgewebe aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovial- und Intraokularflüssigkeit erreicht werden.Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Infektionskrankheiten durch sensible Mikroorganismen: Infektionen der Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Abszess der Lunge, Empyem der Pleura), LOP-Organe (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis), Harnwege (Pyelonephritis, Zystitis, asymptomatische Bakteriurie), Haut und Weichgewebe (Roggen, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Phlegmone, Wundinfektion, Erysipeloid), Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis), Beckenorgane (Endometritis, Adnexitis, Zervizitis), Sepsis, Meningitis, Lyme Krankheit (Borreliose), Gonorrhoe; die prophylaktische Aufrechterhaltung der infektiösen Komplikationen bei den Operationen auf den Körpern der Brust, der Bauchhöhle, des kleinen Beckens, der Gelenke (einschließlich bei den Operationen auf der Lunge, dem Herzen, der Speiseröhre, in der vaskulösen Chirurgie bei der hohen Stufe des Risikos der infektiösen Komplikationen, bei den orthopädischen Operationen) ).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich zu anderen. Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme), chronisches Nierenversagen bei Kindern.
    Vorsichtig:Bei Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen; während der Schwangerschaft und Stillzeit; mit chronischem Nierenversagen; in geschwächten und erschöpften Patienten; mit Blutungen und Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes in der Anamnese, inkl. mit unspezifischer Colitis ulcerosa.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös.

    Erwachsene Ernennen 750 mg dreimal täglich; mit den Infektionen des heftigen Ablaufes - wird die Dosis bis zu 1500 Milligramme 3-4 Male pro Tag vergrössert (wenn nötig, kann das Intervall zwischen den Anwendungen bis zu 6 Stunden verringert sein). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g.

    Kinder älter als 3 Monate ernennen 30-100 mg / kg / Tag 3-4 mal pro Tag. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag.

    Kinder bis 3 Monate alt ernennen 30 mg / kg / Tag 2-3 mal pro Tag.

    Mit bakterieller Meningitis - Erwachsene - 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150-250 mg / kg / Tag 3-4 mal am Tag, das Neugeborene - 100 mg / kg / Tag 2-3 mal pro Tag.

    Bei den Operationen auf dem Herzen, der Lunge, der Speiseröhre, der Behälter, der Bauchhöhle, der Organe des kleinen Beckens und bei den orthopädischen Operationen - 1500 mg mit der Einleitung der Anästhesie. Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1500 mg des Pulvers trocken mit jeder Polymer-Methylmethacrylat-Zementpackung gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

    Mit Lungenentzündung Ernennen Sie 1500 Milligramme 2-3 Male pro Tag.

    Mit einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis ernennen 750 mg 2-3 mal pro Tag.

    Bei chronischem Nierenversagen Korrektur des Dosierungsregimes ist notwendig; Wenn Kreatinin geklärt ist, werden 10-20 ml / min 750 mg zweimal täglich verschrieben, mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min 750 mg einmal täglich.

    Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Für Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.

    Vorbereitung der Injektionslösung:

    Lösung für die intravenöse Bolusverabreichung: Löse 1,5 g des Medikaments in 15 ml Wasser zur Injektion.

    Lösung für die intravenöse Infusion Einführung:

    Für intravenöse Infusionen werden 1,5 g des Arzneimittels in 15 ml Wasser zur Injektion gelöst, die resultierende Lösung wird zu 50 bis 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung zugegeben.

    Beim Mischen einer Lösung von Cefuroxim (1,5 g in 15 ml Wasser zur Injektion) und Metronidazol (50 mg / 100 ml) bleiben beide Komponenten bis zu 24 Stunden bei 4 ° C oder 6 Stunden bei einer Temperatur unter 25 ° C aktiv .

    Cefuroxim ist mit der am häufigsten verwendeten Flüssigkeit für die intravenöse Verabreichung kompatibel:

    - 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid;

    - 5% ige Dextrose-Lösung;

    - Ringer-Lösung;

    - Hartmann Lösung.

    Cefuroxim ist kompatibel mit Lösungen:

    - Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung;

    - Kaliumchlorid (10 mEq / L und 40 mEq / L) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Cefuroxim bleibt in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und in einer 5% igen Dextroselösung in Gegenwart von Hydrocortison-Natriumphosphat stabil.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, selten - Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

    Lokale Reaktionen: Phlebitis, Thrombophlebitis.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Krämpfe.

    Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Dysurie, Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidose der Mundhöhle, Cholestase, selten - pseudomembranöse Kolitis.

    Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

    Aus der Hämatopoese: Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie.

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Hyperbilirubinämie.

    Überdosis:

    Symptome: ZNS-Erregung, Krämpfe.

    Behandlung: die Ernennung von Antikonvulsiva, Überwachung und Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Verabreichung von "Schleifen" -Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.

    Cefuroxim sollte nicht in der gleichen Spritze mit Antibiotika aus der Gruppe der Aminoglycoside gemischt werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.

    Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen von Natriumbicarbonat 4% und 5%.

    Spezielle Anweisungen:
    Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Penicilline können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Bei der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsverlauf - mindestens 7-10 Tage. Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich. Die gebrauchsfertige Lösung kann bei Raumtemperatur für 7 Stunden, im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Es ist möglich, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden. Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung 1,5 g.
    Verpackung:

    1,5 g Wirkstoff in Flaschen aus transparentem, farblosem Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, mit Gummistopfen verschlossen, mit Aluminiumkappen vercrimpt und mit Kunststoffkappen abgedeckt. Jede Flasche wird in eine Pappschachtel mit Gebrauchsanweisungen gegeben.

    Für 50 Flaschen, zusammen mit 5 Gebrauchsanweisungen, sind sie in einer Box mit Trennwänden aus Pappkarton verpackt (für Krankenhäuser). 10 Schachteln werden in eine Schachtel mit Pappschachtel gelegt (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005423/10
    Datum der Registrierung:10.06.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Laboratorios Atral SALaboratorios Atral SA Portugal
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ESCO PHARMA, LLCESCO PHARMA, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben