Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:
    Cefuroxim-Natrium

    (in Bezug auf Cefuroxim) 750 mg 1500 mg
    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum II-Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Sehr aktiv in Bezug auf: grampositiv Mikroorganismen: Staphylococcus" Aureus, Staphylococcus Epidermis,einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme, jedoch nicht gegen Methicillin resistente Stämme, Streptococcus Pyogene und andere beta-hämolytische Streptokokken, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus Agalaktiae), Streptococcus Mitis (Gruppen Viridane), Bordetella Pertussis); Gram-negative Mikroorganismen: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus Mirabilis," Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme, Haemophilus Parainfluenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae,, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren, Neisseria Meningitidis, Salmonellen spp., Bacteroides spp., Borrelien Burgdorferi; gram-positive und gram-negative Anaerobier: einschließlich Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptococcus , Peptostreptococcus , Fusobacterium , Propionibacterium spp.

    ZU Cefuroxim unempfindlich: Clostridium difficile, Pseudomonas , Campylobacter , Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, nachhaltig zu Methicillin Stämme Staphylococcus aureus, nachhaltig zu Methicillin Stämme Staphylococcus epidermidis, Legionella , Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Citrobacter , die meisten Stämme Serratia , Bacteroides fragilis.

    Pharmakokinetik:
    Nach intramuskulärer (intramuskulärer) Verabreichung von 750 mg ist die maximale Konzentration (Cmax) nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei intravenöser (iv) Verabreichung von 750 mg und 1500 mg Cmax in 15 Minuten beträgt 50 bzw. 100 μg / ml.Die therapeutische Konzentration wird bei 5,3 bzw. 8 Stunden aufrechterhalten. Die Halbwertszeit (T1 / 2) für IV- und IM-Injektionen beträgt 1,3-1,5 Stunden, für Neugeborene 2-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%. '
    Im Körper wird es nicht metabolisiert. Es wird über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion unverändert ausgeschieden: 85-90% innerhalb von 8 Stunden (der größte Teil des Arzneimittels wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin erzeugt werden); nach 24 Stunden ist es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Die therapeutischen Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichteilen bestimmt. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimalen Hemmkonzentrationen für die meisten Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovial- und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt, erreichen Patienten mit bakterieller Meningitis in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit therapeutische Konzentrationen von Cefuroxim. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:
    Bakterielle Infektionen verschiedener Lokalisationen durch Mikroorganismen, die gegenüber Cefuroxim empfindlich sind:

    - Infektionskrankheiten der Atemwege (einschließlich Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem);

    - Infektionen der LOP - Organe (einschließlich Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media);

    - Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis, Zystitis, asymptomatische Bakteriurie, Gonorrhoe);

    - Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Cellulitis, Wundinfektion, Erysipelitis);

    - Infektion von Knochen und Gelenken (einschließlich Osteomyelitis, septische Arthritis);

    - Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Salpingitis, Endometritis, Salpingo-Oophoritis);

    - Sepsis;

    - Meningitis;

    - Lyme-Borreliose (Borreliose).

    Es ist indiziert zur antibiotischen Prophylaxe von infektiösen Komplikationen bei Operationen am
    Brust, Bauch, Becken, Gelenke (einschließlich Operationen an der Lunge, Herz, Speiseröhre, Gefäßchirurgie mit einem hohen Risiko von Infektionskomplikationen und orthopädische Operationen).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim, andere Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme.
    Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament bei Neugeborenen und Frühgeborenen verwendet; in geschwächten und erschöpften Patienten; mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF), Erkrankungen des Dickdarms (einschließlich in der Geschichte und Colitis ulcerosa); bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglycosiden und Schleifendiuretika.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Während der Schwangerschaft ernennen Sie in Fällen, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt, und sollte unter der Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden.
    Cefuroxim dringt in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ein.Wenn es notwendig ist, das Arzneimittel während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen beendet werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär, intravenös struyno und tropfen.

    Erwachsene ernenne 750 mg Z-mal am Tag; Bei schweren Infektionen wird die Dosis auf 1500 mg erhöht und 3-4 mal täglich verabreicht (bei Bedarf kann das Intervall zwischen den Verabreichungen auf 6 Stunden verkürzt werden). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g.

    Mit bakterieller Meningitis - in / in; 3 g alle 8 Stunden.

    Wenn Lungenentzündung - in / m oder / in, 1.500 mg 2-3 mal täglich für 48-72 h, dann gehen Sie nach innen, 500 mg 2-mal täglich für 7-10 Tage.

    Wenn Exazerbation der chronischen Bronchitis in / m oder IV verschrieben wird, 750 mg 2-3 mal täglich in für 48-72 Stunden, dann gehen Sie nach innen, 500 mg zweimal täglich für 5-10 Tage.

    Mit Gonorrhoe - in / m, 1500 mg, einmal (oder als 2 Injektionen von 750 mg mit der Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Kinder ernennen 30-100 mg / kg / Tag, wird die tägliche Dosis durch 3-4 in / in oder in / m der Verwaltung geteilt. Zur Behandlung der meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag.

    Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten ernennen 30 mg / kg / Tag, ist die Tagesdosis in 2-3 Injektionen unterteilt.

    Bei der bakteriellen Meningitis - für die Kinder des jüngeren und älteren Alters, 150-250 Milligramme / kg / Tag, wird die Tagesdosis in 3-4 Injektionen geteilt; Neugeborene - 100 mg / kg / Tag.

    Perioperative Antibiotikaprophylaxe: mit Operationen an der Bauchhöhle, Beckenorgane und orthopädischen Operationen - IV, 1500 mg zusammen mit Prämedikation oder Einführungsnarkose, aber nicht früher als eine Stunde vor der Operation; dann zusätzlich in / in oder / m 750 mg 8 und 16 h nach der Operation. Bei den Operationen auf dem Herzen, der Lunge, der Speiseröhre und den Behältern - in / in, 1500 Milligramme zusammen mit der Prämedikation oder der einleitenden Anästhesie, aber nicht früher, als eine Stunde vor dem Anfang der Operation; dann IV oder IV, 750 mg 3-mal täglich für die nächsten 24-48 Stunden. Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist (zusätzlich zu der IV), werden 1500 mg des antibiotischen Pulvers mit jedem Polymerpaket Methylmethacrylat-Zement vor der Zugabe des flüssigen Monomers trocken gemischt. Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) erfordert Korrekturmodus: die Kreatinin-Clearance (CC) von 10-20 ml / min verabreicht in / in oder / m bis 750 mg 2 mal am Tag, mit CC als 10 ml / min - 750 mg einmal ein Tag. Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Bei Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.

    Vorbereitung der Injektionslösung:

    Lösung für IM-Injektionen:

    In einer Flasche mit 750 mg Cefuabral® Trockenpulver 3 ml Lösungsmittel (steriles Wasser zur Injektion, 0,5-1% Lidocain-Hydrochlorid-Lösung) zugeben. Vorsichtig schütteln, bis sich ein Brei bildet. Treten intramuskulär in Bereiche des Körpers mit einer ausgeprägten Muskelschicht (oberer-äußerer Quadrant des Gesäßes oder der lateralen Oberfläche des Oberschenkels) ein.

    Lösung für die intravenöse Verabreichung:

    Sich auflösen:

    - 750 mg Cefuabral® in 5-6 oder mehr ml Wasser zur Injektion,

    - 1500 mg Cefuabral® in 15 oder mehr ml Wasser zur Injektion.

    Diese Lösungen können direkt in die Vene oder durch eine spezielle Injektionsstelle oder einen Port für intravenöse Infusionssysteme injiziert werden, wenn der Patient parenteral kompatible Flüssigkeiten mit Cefurabol® erhält.

    Für kurzfristige intravenöse Infusionen (bis zu 30 Minuten) werden 1500 mg des Arzneimittels in 50 ml Wasser zur Injektion oder einer anderen kompatiblen Infusionsflüssigkeit gelöst.

    Beim Mischen einer Lösung von Cefuabral® (1500 mg in 15 ml Wasser zur Injektion) und Metronidazol (50 mg / 100 ml) bleiben beide Komponenten aktiv.

    Cefuabral®-Lösungen, die mit Wasser zur Injektion hergestellt wurden, können 24 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden. Cefuabral® ist mit der am häufigsten verwendeten Flüssigkeit für die intravenöse Verabreichung kompatibel. Das Arzneimittel ist bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil, wenn es mit den folgenden Lösungen gemischt wird: 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 10% Dextroselösung, Ringerlösung , Hartmans Lösung. Es ist erlaubt, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden. Die Stabilität des Arzneimittels Cefurabol® in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und in einer 5% igen Dextrose-Lösung wird in Gegenwart von Hydrocorazon-Natriumphosphat nicht beeinträchtigt. Cefuabral® ist kompatibel mit Heparin (10 E / ml und 50 E / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung; Kaliumchlorid (10 mÄq / l und 40 mÄq / l) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Cefuabral® sollte nicht in der gleichen Spritze mit Antibiotika aus der Aminoglycosid-Gruppe gemischt werden. Eine Lösung von 2,74% Natriumhydrogencarbonat hat einen pH-Wert, der die Farbe der Lösung des Medikaments Cefurabol® signifikant beeinflusst, daher ist es nicht empfehlenswert, es für die Zucht zu verwenden. Wenn dem Patienten jedoch eine Natriumbicarbonatlösung verabreicht wird, kann diese erforderlichenfalls direkt in das Rohr des Infusionssystems injiziert werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Jucken, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Bronchospasmus, malignes exsudatives Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, Vaskulitis, anaphylaktischer Schock.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidose der Mundhöhle, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, gestörte Leberfunktion (erhöhte Aktivität der Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Lactat-Dehydrogenase, alkalische Phosphatase , Bilirubinkonzentration) Cholestase.

    Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion (verminderte Kreatinin-Clearance, erhöhte Kreatinin und Rest-Harnstoff-Stickstoff im Blut), interstitielle Nephritis, Dysurie, Pruritus und Vaginitis.

    Aus der Hämatopoese: Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Anämie (aplastisch oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Verlängerung der Prothrombinzeit.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Vom zentralen Nervensystem: Krämpfe.

    Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

    Überdosis:
    Symptome: ZNS-Erregung, Krämpfe.
    Behandlung: die Ernennung von Antiepileptika, Kontrolle und Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht das T1 / 2 Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch verträglich mit Metronidazol, Azlocillin, Xylitol, mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten; 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5% ige und 10% ige Dextroselösung, eine wäßrige Lösung mit 0,18% Natriumchlorid und 4% Dextrose, eine 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid enthaltende wäßrige Lösung, eine 5% Dextrose enthaltende wäßrige Lösung; und 0,45% Natriumchlorid, Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Natriumlactat-Lösung, Heparin (10 E / ml und 50 E / ml) in einer 0,9% igen Natriumchlorid-Lösung.
    Pharmazeutisch unverträglich mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben. Im Verlauf der Behandlung ist die Kontrolle der Nierenfunktion notwendig, vor allem bei Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhalten. Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptoccocus pyogenes, Behandlungsverlauf - bei mindestens 7-10 Tage.
    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.
    Bei Patienten, die Cefurabol® bei einer bestimmten Konzentration von Glukose im Blut erhalten, wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.Vor dem Hintergrund der Behandlung von Meningitis bei Kindern ist ein Hörverlust möglich.
    Beim Übergang von der parenteralen Verabreichung zur Ingestion sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Studien über die Wirkung von Cefuabral® auf die Durchführung potentiell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsschnelligkeit erfordern, wurden nicht durchgeführt. Angesichts des Potenzials für Nebenwirkungen des Nervensystems und der Sinnesorgane muss bei der Anwendung von Cefuabral® beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten mit erhöhter Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 750 mg und 1500 mg.
    Verpackung:
    750 mg Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Inhalt von 10 ml, 1500 mg Wirkstoff in 20 ml Glasfläschchen, hermetisch mit Gummistopfen verschlossen, mit Aluminiumkappen oder Crimphültern vercrimpt (Aluminium mit Sicherheits-Kunststoffkappen).
    1.1 Eine Durchstechflasche der Zubereitung und Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.
    Für eine Dosierung von 750 mg:
    Das Lösungsmittel - "Wasser zur Injektion" in Glasampullen von 5 ml.
    1.1 eine Flasche des Rauschgifts und 1 Ampulle werden in einer Pappverpackung verpackt. In der Packungsbeilage zur Verwendung.
    2. 1 Flasche der Zubereitung und 1 Ampulle mit Lösungsmittel werden in eine Contour-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Konturnetzpaket und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.
    3,5 Flaschen mit der Zubereitung werden in Konturgeflechtverpackungen aus Polyvinylchloridfolie und -folie aus Aluminium lackiert oder ohne Folie verpackt. Eine Konturgeflechtverpackung und Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gegeben.
    4. 5 Flaschen mit der Zubereitung mit 5 Ampullen des Lösungsmittels sind in konturierte Zellpackungen aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Contour-Mesh-Paket mit dem Präparat, ein Contour-Mesh-Paket mit einem Lösungsmittel und eine Gebrauchsanweisung werden in eine Packung Pappe gegeben.

    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000129 / 01
    Datum der Registrierung:01.02.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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