Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

    Pulver zur Lösung für die intravenöse Verabreichung

    Zusammensetzung:

    Eine Flasche Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung enthält:

    Aktive Substanz: Cefuroxim-Natriumsalz - 0,79 g, entsprechend 0,75 g Cefuroxim.

    Eine Flasche Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung enthält:

    Aktive Substanz: Cefuroxim-Natriumsalz - 1,59 g, entsprechend 1,5 g Cefuroxim.

    Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

    Es wirkt gegen folgende Mikroorganismen:

    Aerobier, Gram-positiv:

    Staphylococcus spp. (empfindlich gegenüber Methicillin), einschließlich Staphylococcus Aureus (empfindlich gegenüber Methicillin), Streptococcus Pyogene, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus Agalaktiae), Streptococcus Mitis (Gruppen Viridane) (und andere beta-hämolytische Streptokokken), die meisten Clostridium spp.

    Aerobic, Gram-negativ:

    Escherichia mitli; Haemophilus influenzae, einschließlich Stämme, die gegenüber Ampicillin resistent sind; Haemophilus Parainfluenzas, einschließlich Stämme, die gegenüber Ampicillin resistent sind; Klebsiella spp.; Moraxella Catarrhalis; Neisseria Gonorrhoeae, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren; Proteus Mirabilis; Providencia spp. einschließlich Providencia rettgeri; Neisseria Meningitidis; Salmonellen spp.; Borrelien Burgdorferi; Bordetella Pertussis; Shigellen spp.

    Anaerobier:

    Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.

    Mäßig empfindliche Mikroorganismen:

    Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii.

    Beständig:

    Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Serratia spp., Legionella spp., Staphylococcus spp. (resistent gegen Methicillin); Mycobacterium spp .; Acinetobacter calcoaceticus; Campylobacter spp.

    Pharmakokinetik:

    Nach einer intramuskulären Injektion von 0,75 g wird nach 45 Minuten eine maximale Plasmakonzentration von 27 μg / ml erreicht, 8 Stunden nach der Verabreichung liegt das Arzneimittel im Plasma in nachweisbaren Konzentrationen vor.

    Bei einer intravenösen Verabreichung von 0,75 und 1,5 g ist die maximale Plasmakonzentration nach 15 Minuten erreicht und beträgt 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration bleibt 5,3 bzw. 8 Stunden.

    Cefuroxim ist gut an Organe und Gewebe des Körpers verteilt; therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Sputum, Knochengewebe, Weichteilen, Synovial- und Intraokularflüssigkeit bestimmt. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt.

    Etwa 50% von Cefuroxim bindet an Plasmaproteine. Das Medikament passiert die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein. Cefuroxim unterliegt nicht dem Stoffwechsel.

    Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt etwa 70 Minuten; Bei Patienten mit eingeschränkter renaler und neonataler Funktion ist die Halbwertszeit des Plasmas auf 2 bis 2,5 Stunden erhöht.

    Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration und Canaliculia Sekretion ausgeschieden. Innerhalb von 24 Stunden nach der parenteralen Verabreichung Cefuroxim fast vollständig (85-90%) wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, wobei der größte Teil des Medikaments in den ersten 6 Stunden eine unbedeutende Menge mit Galle ausgeschieden wird.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen:

    - Atemwegsinfektionen und HNO-Organe: akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, postoperative Infektionskrankheiten der Zellen der Nahrungszelle, Mittelohrentzündung, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis.

    - Harnwegsinfektionen: akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis und asymptomatische Bakteriurie.

    - Tripper.

    - Infektionen der Haut und Weichteile: Zellulitis, Erysipel, Wundinfektion, Pyodermie, Impetigo, Furunkulose, Erysipeloid.

    - Infektion von Knochen und Gelenken: Osteomyelitis und septische Arthritis.

    - Infektion der Beckenorgane.

    - Septikämie, Meningitis, Peritonitis.

    - Lyme-Borreliose (Borreliose).

    Prävention von Infektionen nach der Operation.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder andere Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.
    Vorsichtig:Chronische Niereninsuffizienz, Neugeborenen-Periode, Frühgeburtlichkeit, Blutungen und Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt (einschließlich in der Geschichte, Colitis ulcerosa), geschwächte und erschöpfte Patienten, Schwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Cefuroxim während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit einnehmen, sollte das Stillen aufhören.
    Dosierung und Verabreichung:Intramuskulär, intravenös (Struhno, Tropf).

    Dosen für Erwachsene: 0,75 g 3-mal täglich, bei schwererem Infektionsverlauf kann die Dosis 3-mal täglich auf 1,5 g erhöht werden.

    Bei Bedarf kann der Abstand zwischen den Verabreichungen auf 6 Stunden reduziert werden (tägliche Dosis von 3 bis 6 g).

    Die Behandlung geht weiter innerhalb von 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome der Krankheit.

    Dosen für Kinder älter als 3 Monate: 30 bis 100 mg / kg / Tag in drei bis vier Injektionen. Die meisten Infektionen verwenden eine Dosis von 60 mg / kg / Tag.

    Dosen für Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten: 30 mg / kg / Tag in 2-3 Injektionen.

    Gonorrhoe (für Erwachsene): 1,5 g einmal (zwei Dosen von 750 mg intramuskulär in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Meningitis:

    Erwachsene: 3 g intravenös alle 8 Stunden.

    Kindern von jüngeren und älteren Jahren: 150-250 mg / kg / Tag intravenös in 3-4 Injektionen. Neugeborene: Die Anfangsdosis beträgt 100 mg / kg / Tag intravenös in 2-3 Injektionen.

    Prävention von postoperativen Komplikationen:

    Bei der Durchführung von abdominalen, orthopädischen Operationen und Operationen an Beckenorganen beträgt die übliche Dosis 1,5 g intravenös mit Anästhesie. Es ist möglich, zwei Dosen von 0,75 g intramuskulär 8 und 16 Stunden nach der Operation zu verabreichen. Bei Operationen an Herz, Lunge, Ösophagus und Gefäßen beträgt die übliche Dosis 1,5 g intravenös unter Anästhesie, dann 0,75 g intramuskulär dreimal ein Tag während der nächsten 24-48 Stunden.

    Bei Vorgängen zum vollständigen Ersetzen der Verbindung können 1,5 g Xorim-Pulver zu jeder ihrer Verpackungen zugegeben werden, bevor das Zementpolymer Methylmethacrylat mit dem flüssigen Monomer gemischt wird.

    Lungenentzündung: in / m oder in / in, 1,5 g 2-3 mal am tag, 7-10 tage.

    Exazerbation der chronischen Bronchitis: in / m oder in / in, 0,75 g 2-3 mal täglich, 5-10 Tage. Dosierungsschema für Nierenfunktionsstörung:

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Die empfohlene Dosis von Xorhima (g)

    >20

    0,75 g-1,5 g 3 mal am Tag

    10-20

    0,75 g 2 mal am Tag

    < 10

    0,75 g einmal täglich

    Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance über 20 ml / min muss die Standarddosis des Arzneimittels nicht reduziert werden (750 mg-1,5 g 3-mal täglich).

    Das Dosierungsschema für Nierenfunktionsstörungen bei Kindern wird in Übereinstimmung mit den Empfehlungen für Erwachsene angepasst.

    Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Bei Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.

    Hämodialysepatienten benötigen am Ende jeder Dialyse eine zusätzliche Dosis von 0,75 g Xorim.

    Regeln für die Vorbereitung von Lösungen

    Ksorim 0,75 g: zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre Injektion:

    fügen Sie 3 ml Wasser für die Injektion in die Durchstechflasche hinzu; sanft schütteln, bis eine Suspension erhalten wird.

    Xorim 1,5 g ist nicht für die intramuskuläre Anwendung vorgesehen.

    Ksorim 0,75 g und 1,5 g: zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung:

    Zugabe von mindestens 6 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionen, 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Glucoselösung) in Fläschchen mit 0,75 g und nicht weniger als 15 ml in 1,5 g Flaschen; sanft schütteln, bis eine klare Lösung erhalten wird.

    Ksorim 1,5 g: zur Herstellung einer Infusionslösung:

    füge 50 ml Lösungsmittel zum Fläschchen hinzu (Wasser zur Injektion 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Glucoselösung); sanft schütteln, bis eine klare Lösung erhalten wird.

    Der Gehalt und die Konzentration von Xorim, die in Form einer Lösung verwendet werden, sind in der folgenden Tabelle angegeben.

    Ksorim [mg] pro Flasche

    Volumen [ml] des zugesetzten Lösungsmittels

    Das Volumen [ml] der erhaltenen Lösung

    Konzentration Xorima [mg / ml]

    750

    6

    6.8

    110

    1500

    15

    16.5

    91

    1500

    50

    51.5

    29

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen ist sehr häufig (> 10%), häufig (> 1% <10%), manchmal (> 0,1% <1%), selten (> 0,01% <0,1%) und sehr selten (<0,01%).

    Aus der Hämatopoese: Reduktion von Hämoglobin, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie; sehr selten hämolytische Anämie.

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria; selten - Serum, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelfieber; selten - Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Vaskulitis.

    Vom zentralen Nervensystem: manchmal - Kopfschmerzen, Schwindel; sehr selten - ein aufgeregter Zustand, Nervosität, Verwirrung, Krämpfe.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Durchfall, Ulzeration der Mundschleimhaut; manchmal - vorübergehender Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), alkalische Phosphatase und Lactat-Dehydrogenase, Hyperbilirubinämie; selten - pseudomembranöse Kolitis; selten - Gelbsucht.

    Aus dem Harnsystem: Dysurie, erhöhte Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Serum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; manchmal - eingeschränkte Nierenfunktion, akute interstitielle Nephritis.

    Andere: Candidiasis, Superinfektion, Hörverlust, Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Lokale Reaktionen: bei intramuskulärer Verabreichung - Reizung, Infiltration und Wundsein an der Injektionsstelle mit intravenöser Injektion - Phlebitis.

    Laborindikatoren: eine falsch positive Coombs-Reaktion (kann die Ergebnisse von Kreuzverträglichkeitstests von Blut beeinflussen).

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Erregbarkeit der Hirnrinde mit der Entwicklung von Anfällen.

    Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse oder Peritonealdialyse.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.

    Pharmazeutisch verträglich mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5 und 10% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchloridlösung enthalten, Ringerlösung Hartman-Lösung, Natriumlactatlösung, Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Pharmazeutisch unverträglich mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Patienten mit allergischen Reaktionen in der Anamnese auf Penicilline ist eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika möglich. Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsverlauf - mindestens 7-10 Tage. Bei der Behandlung von Patienten ist das Risiko einer pseudomembranösen Kolitis zu berücksichtigen. Mit der Entwicklung von Colitis sollte der Drogenkonsum abgebrochen und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.

    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich. Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.

    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer intravenösen und intramuskulären Injektion 0,75 g; Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung 1,5 g.
    Verpackung:

    In Ampullen; 1 Flasche zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappverpackung.

    Verpackung für Krankenhäuser: 10, 25, 50 oder 100 Durchstechflaschen, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Liste B.

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Die hergestellte Lösung wird an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Die Haltbarkeit der hergestellten Lösung beträgt 24 Stunden.Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-010505/09
    Datum der Registrierung:23.12.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz GmbHSandoz GmbH Österreich
    Hersteller: & nbsp;
    SANDOZ, GmbH Österreich
    Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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