Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:1 Flasche enthält einen Wirkstoff - Cefuroxim-Natrium, entsprechend 750 mg Cefuroxim.
    Beschreibung:Pulver von weißer bis hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cefuroxim-Natrium ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation, ein breites Wirkungsspektrum. Es wirkt bakterizid, es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand. Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Das Medikament ist hochwirksam gegen die folgenden Mikroorganismen:

    Gram-positive Bakterien, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Stämmen): Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis; Streptococcus Pyogene (und andere beta-hämolytische Streptokokken), Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus Agalaktiae). Streptococcus Mitis (Gruppen Viridane).

    Gram-negative Bakterien: Bordetella Pertussis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Haemophilus Parainfluenzae(einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Moraxella (Branhamella) Catarrhalis, Klebsiella spp., Neisseria spp,, einschließlich N. Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Neisseria Meningitidis, Proteus Mirabilis, Providencia spp., Salmonellen spp., einschließlich Salmonellen Typhi und Salmonellen Typhimurium, Borrelien Burgdorferi.

    Anaerobe Bakterien: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacteriuim spp., Propionibacterium spp., die meisten Clostridium spp. ZU Cefuroxim sind stabil Stämme: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, nachhaltig zu Methicillin Stämme Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus pEnterococcus), Faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmakokinetik:
    Nach intramuskulärer (IM) Verabreichung von 750 mg ist die maximale Plasmakonzentration nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml.Bei intravenöser Verabreichung (intravenöse Verabreichung von 750 mg und 1,5 g beträgt die maximale Konzentration nach 15 Minuten 50 bzw. 100 μg / ml). Die therapeutische Konzentration wird bei 5,3 bzw. 8 Stunden aufrechterhalten. Die Halbwertszeit von Cefuroxim sowohl in IV und / m Einführung ist 80 min, in Neugeborenen - 3-5 mal länger, Kommunikation mit Plasmaproteinen ist 33-50%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert.
    Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion von 85-90% für 8 Stunden unverändert ausgeschieden. Gleichzeitig wird der größte Teil des Arzneimittels innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, wobei hohe Konzentrationen im Urin erzeugt werden; nach 24 Stunden Cefuroxim ist vollständig eliminiert (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration).
    Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichteilen aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten üblichen Mikroorganismen überschreiten, können auch in Knochengewebe, Synovialflüssigkeit und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Bei Meningitis Cefuroxim dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Bakterielle Infektionen durch Anfälligkeit für Cefuroxim-Erreger verursacht:
    - Infektionen der Atemwege: Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem der Pleura.
    - Infektionen der LOP-Organe: Pharyngitis, Sinusitis, Tonsillitis, Otitis media.
    - Harnwegsinfektion: asymptomatische Bakteriurie, Zystitis, akute und chronische Pyelonephritis.
    - Haut- und Weichteilinfektionen: Erysipel, Pyodermie, Impetigo, Furunkulose, Phlegmone, infizierte Wunden.
    - Infektion von Knochen und Gelenken: septische Arthritis, Osteomyelitis.
    - Infektionen der Beckenorgane: Endometritis, Adnexitis, Zervizitis.
    - Tripper.
    - Andere Infektionen: Peritonitis, Sepsis und Meningitis, Lyme-Borreliose (Borreliose). Vorbeugende Aufrechterhaltung der infektiösen Komplikationen bei den Operationen auf den Organen der Brust, der Bauchhöhle, des Beckens, der Gelenke: einschl. bei Operationen an Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie, bei orthopädischen Operationen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.
    Vorsichtig:Neugeborene, Frühgeborene, chronische Niereninsuffizienz, Blutungen und Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Anamnese, Colitis ulcerosa), geschwächte und erschöpfte Patienten, gegebenenfalls gleichzeitig mit "Loop" -Diuretika und Aminoglykosiden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Verwenden Sie das Medikament in der Schwangerschaft nur in den Fällen, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte die Frage der Aufhebung des Stillens gelöst werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird in / m und / in verwendet.

    Erwachsene: in / in und in / m 750 mg-1,5 g alle 8 Stunden. Bei schweren oder komplizierten Infektionen - in / in 1,5 g alle 8 Stunden. Falls erforderlich, kann das Intervall zwischen den Verabreichungen sein reduziert auf 6 Stunden und die Tagesdosis kann von 3 bis 6 g betragen. Der Behandlungsverlauf beträgt üblicherweise 5 bis 10 Tage.

    Für Kinder: ernenne iv 30-100 mg / kg / Tag alle 6-8 Stunden. Bei der Behandlung der meisten Infektionen beträgt die optimale Tagesdosis 60 mg / kg.

    Neugeborene: ernennen iv in einer Dosis von 30-100 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen (in den ersten Wochen des Lebens, die Halbwertszeit von Cefuroxim im Blutserum eines Neugeborenen kann 3-5 mal höher sein als das eines Erwachsenen).

    Mit Lungenentzündung - ernennen 1,5 g IV oder IM 2-3 mal pro Tag für 48-72 Stunden, und dann gehen Sie zur Aufnahme innen (verwenden Sie Dosierungsformen für die intravenöse Verabreichung) von 500 mg zweimal täglich für 7-10 Tage. Die Dauer jeder Periode (parenterale Therapie und orale Verabreichung) wird durch die Schwere der Infektion und den allgemeinen Zustand des Patienten bestimmt.

    Mit einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis - ernennen IV oder IV 750 mg 2-3 mal pro Tag für 48-72 Stunden, dann gehen Sie nach innen (verwenden Sie medizinische Formen für die orale Verabreichung) 500 mg 2 mal täglich für 5-10 Tage. Die Dauer jeder Periode (parenterale Therapie und orale Verabreichung) wird durch die Schwere der Infektion und den allgemeinen Zustand des Patienten bestimmt.

    Mit bakterieller Meningitis - Erwachsene erhalten IV, 3,0 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - in / in 150-250 mg / kg / Tag in 3-4 Empfang. Nach 3 Tagen im Falle einer klinischen Verbesserung kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag reduziert werden. Das neugeborene Arzneimittel erhält IV / IV in einer Dosis von 100 mg / kg / Tag.

    Mit Gonorrhoe - 1,5 g in Form von IM-Injektion einmal (als 2 Injektionen von 750 mg mit der Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Zur Vorbeugung von chirurgischen Eingriffen:

    - bei den Operationen auf der Bauchhöhle, den Behältern des Beckens und bei den orthopädischen Operationen - in / in, 1,5 g bei der Anästhesieinduktion, dann zusätzlich - in / m 750 Milligrammen, durch 8 tsch und 16 tsch nach der Operation;

    - bei den Operationen auf dem Herzen, den Lungen, der Speiseröhre, den Behältern und den orthopädischen Operationen - in / in, 1,5 g bei der Einführung der Anästhesie, dann - in / m, auf 750 Milligrammen 3 Male pro Tag in den nächsten 24-48 Stunden;

    - Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1,5 g des Pulvers in trockener Form mit jeder Polymer-Methylmethacrylat-Zementpackung gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

    Bei chronischem Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsregimes erforderlich:

    - Bei der Clearance von Kreatinin werden 10-20 ml / min zweimal täglich iv oder iv 750 mg verabreicht.

    - wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt - 750 mg einmal täglich.

    Bei Patienten, die sich einer kontinuierlichen Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen unterziehen, werden 750 mg zweimal täglich verordnet. Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen verabreicht, die für eine Nierenfunktionsstörung empfohlen werden. Hämodialyse-Patienten am Ende jeder Hämodialyse-Sitzung sollten eine zusätzliche Dosis von 750 mg erhalten.

    Vorbereitung von Lösungen für die Verabreichung:

    Die Lösungen werden unter aseptischen Bedingungen hergestellt.

    Für die intramuskuläre Injektion - In einer Flasche mit 750 mg 3 ml Wasser zur Injektion hinzufügen und gründlich mischen.

    Für die intravenöse Verabreichung - In einer Durchstechflasche mit 750 mg 6 ml Wasser zur Injektion hinzufügen und gründlich mischen.

    Zur intravenösen Infusion - 1,5 g des Arzneimittels werden in 50 ml Wasser zur Injektion gelöst und gründlich gemischt.

    Nebenwirkungen:

    Cefuroxim wird in der Regel von den Patienten gut vertragen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Schüttelfrost, Molke, multiformes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Arzneimittelfieber, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung, Blähungen, Krämpfe und Schmerzen im Abdomen, Manifestationen der Mundschleimhaut, Candidose der Mundschleimhaut, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, Cholestase.

    Co die Seite des Urogenitalsystems: eingeschränkte Nierenfunktion (verringerte Kreatinin-Clearance, erhöhtes Kreatinin und restlicher Harnstoffstickstoff im Blut), Dysurie, Pruritus, Vaginitis.

    Co Seiten der Hämopoese: Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Anämie (aplastisch oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Verlängerung der Prothrombinzeit.

    Vom zentralen Nervensystem: Krämpfe.

    Andere: Schwerhörigkeit.

    Labortests: vorübergehender Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Enzymen - Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase; Bilirubin.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Überdosis:Symptome: Agitation, Krämpfe. Behandlung: die Ernennung von Antiepileptika, Beatmung und Perfusion, Hämodialyse und Peritonealdialyse.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige Anwendung von "Schleifendiuretika" verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch kompatibel mit Metronidazol, Azlocillin, Xylitol, mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natrium enthalten Chloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,45% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 10% Dextroselösung, Ringerlösung, Natriumlactatlösung, Hartmannlösung, 5% ige Dextrose und Hydrocortisonlösung, Heparin ( 10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid, Kaliumchlorid (10 mEq / L und 40 mEq / L) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.
    Das Medikament hat keinen Einfluss auf Enzym-Assays für Glucosurie oder für Kreatinin, gemessen mit der alkalischen Pikrat-Methode.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben.
    Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung wird für 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome empfohlen, im Falle von Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, wird empfohlen, die Behandlung für mindestens 10 Tage fortzusetzen.
    Bei der Behandlung von Patienten ist das Risiko einer pseudomembranösen Kolitis zu berücksichtigen. Mit der Entwicklung von Colitis sollte der Drogenkonsum abgebrochen und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.
    Längerer Gebrauch des Arzneimittels kann zur Entwicklung von sekundären Superinfektionen führen, die durch resistente Mikroorganismen verursacht werden (z. B. Enterobacter spp., Clostridium difficile).
    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.
    Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol.
    Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung des Glukosespiegels im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.
    Vor dem Hintergrund der Behandlung von Meningitis bei Kindern ist ein Hörverlust möglich.
    Beim Übergang von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine klinische Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Bei der Ernennung von hohen Dosen von Cephalosporinen bei Patienten, die Aminoglykoside oder starke Diuretika erhalten, ist Vorsicht geboten, da solche Kombinationen wahrscheinlich die Nierenfunktion beeinträchtigen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Manchmal ist die Anwendung von Cefuroxim mit einer solchen Nebenwirkung wie Krämpfen verbunden. Beim Führen von Fahrzeugen und beim Warten von Bewegungsmechanismen ist Vorsicht geboten.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung 750 mg.
    Verpackung:Von 750 mg Cefuroxim in Glasflaschen des Typs I (EP), mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen beschichtet. Für 1 Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisung Kartonverpackung.
    Für 100 Flaschen (für Krankenhäuser), zusammen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012836 / 01
    Datum der Registrierung:16.04.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Zypern
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Zypern
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.07.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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