Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:
    Cefuroxim-Natrium

    in Bezug auf den Wirkstoff Cefuroxim - 250 mg und 750 mg.
    Beschreibung:Pulver von weiß nach gelb. Hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.
    Sehr aktiv gegen Gram-positive Mikroorganismen, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von gegen Methicillin resistenten Stämmen). Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (ua beta-hämolytische Streptokokken), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus-Gruppe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (Viridans-Gruppe), Bordetella pertussis, die meisten Clostridium-Arten): Gram-negative Mikroorganismen (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, einschließlich Ampicillin-resistente Stämme, Haemophilus parainfluenzae, einschließlich Ampicillin-resistente Stämme, Moraxella catarrhalis.Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; Gram-positive und Gram-negative Anaerobier (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.). Cefuroxim ist unempfindlich: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus, Staphylo Coccus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    Pharmakokinetik:Nach intramuskulärer Verabreichung von 750 mg ist die maximale Plasmakonzentration nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei intravenöser Verabreichung von 0,75 und 1,5 g Cmax nach 15 Minuten beträgt 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration bleibt 5,3 bzw. 8 Stunden. Die Halbwertszeit für die intravenöse und intramuskuläre Injektion beträgt 1,3-1,5 Stunden, bei Neugeborenen 2-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 33-50%.Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Es wird über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85-90% für 8 Stunden unverändert (der größte Teil des Medikaments wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin entstehen); nach 24 Stunden ist es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichgewebe aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten üblichen Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovialflüssigkeit und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Bakterielle Infektionen durch sensible Mikroorganismen: Erkrankungen der Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem, etc.), LOP-Organe (Sinusitis, Mandelentzündung, Pharyngitis, Otitis, etc.), Harnwege ( Pyelonephritis, Zystitis, asymptomatische Bakteriurie, Gonorrhoe usw.), Haut und Weichteile (Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Phlegmone, Wundinfektion, Erysipeloid usw.), Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis, etc.), Beckenorgane (Endometritis, Adnexitis, Zervizitis), Sepsis, Meningitis, Lyme-Borreliose (Bo Relioz), Prävention von infektiösen Komplikationen bei Thoraxoperationen Organe, Bauch, Becken, Gelenke (einschließlich der Operationen in der Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie) bei hohem Risiko von infektiösen Komplikationen, orthopädische Chirurgie).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme).
    Vorsichtig:Neugeborene, Frühgeburt, chronische Niereninsuffizienz, Blutungen und Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich der Geschichte, Colitis ulcerosa), geschwächte und abgemagerte Patienten, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös und intramuskulär. Erwachsene ernennen 750 mg dreimal täglich; mit den Infektionen des heftigen Ablaufes - wird die Dosis bis zu 1500 Milligramme 3-4 Male pro Tag vergrössert (wenn nötig, kann das Intervall zwischen den Anwendungen bis zu 6 Stunden verringert sein). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g. Kindern werden 30-100 mg / kg / Tag in 3-4 Dosen verschrieben. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag. Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten werden 30 mg / kg / Tag in 2-3 Dosen verschrieben.

    In Gonorrhoe - intramuskulär, 1500 mg Einzeldosis (oder in Form von zwei Injektionen von 750 mg mit der Verabreichung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Bei bakterieller Meningitis - intravenös 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150-250 mg / kg / Tag in 3-4 Dosen, Neugeborene - 100 mg / kg / Tag. In Operationen an der Bauch-, Becken-und orthopädischen Chirurgie-vnutrivenno, 1500 mg zur Einleitung der Anästhesie, dann weiter - intramuskuläre Injektion, 750 mg.at 8 und 16 h nach der Operation.

    Bei den Operationen auf dem Herzen, der Lunge, der Speiseröhre und den Behältern - intravenös. 1500 mg mit der Einleitung der Narkose, dann intramuskulär, 750 mg 3-mal täglich für die nächsten 24-48 Stunden. Für Pneumonie, intramuskulär oder intravenös, 1500 mg 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann für die orale Verabreichung, 500 mg zweimal täglich für 7-10 Tage. Wenn die Verschlimmerung der chronischen Bronchitis intramuskulär oder intravenös verschrieben wird, 750 mg 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann wechseln Sie zur oralen Verabreichung, 500 mg zweimal täglich für 5-10 Tage.

    Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1,5 g des Pulvers trocken mit jeder Polymer-Methacrylat-Zementpolymer-Packung vermischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird. Bei chronischem Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich: Im Falle einer Kreatinin-Clearance (CC) werden 10-20 ml / min, 750 mg / Tag oder 750 mg / Tag intravenös verschrieben, 750 mg / einmal 750 mg / kg pro Tag.

    Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Bei Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.
    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, selten - multiformes exsudatives Erythem, Bronchospasmus, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), anaphylaktischer Schock;

    Von Seiten der Organe des Gastrointestinaltraktes und des hepatobiliären Systems: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung, Blähungen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidiasis der Mundhöhle, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis, gestörte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen in Plasma-Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase , alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase; Bilirubin), Cholestase.

    Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Dysurie, Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Von der Seite des Zentralnervensystems: Krämpfe.

    Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

    Aus der Hämatopoese: Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Anämie (aplastisch oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Verlängerung der Prothrombinzeit. Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Überdosis:

    Symptome: ZNS-Erregung, Krämpfe.

    Behandlung: die Ernennung von Antiepileptika, die Kontrolle und Aufrechterhaltung von lebenswichtigen Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.

    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch verträglich mit Metronidazol, Azlocillin, Xylit, mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Lösung enthalten Natriumchlorid, 5% Dextroselösung und 0,45% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 10% Dextroselösung; 10% Invertzucker in Wasser zur Injektion, Ringer-Lösung. Lösung von Hartman, 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, 5% Dextrose und Hydrocortison, Heparin (10 U / ml und 50 E / ml) in 0,9% iger Natriumchloridlösung, Kaliumchlorid (10 mEq / l und 40 mEq / l) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben. Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsverlauf - mindestens 7-10 Tage. Während der Behandlung eine falsch positive Coombs-Reaktion und ein falsch positives Ergebnis Reaktion Urin für Glukose.
    Die gebrauchsfertige Lösung kann bei Raumtemperatur für 7 Stunden, im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Es ist erlaubt, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden.
    Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen. Beim Übergang von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 250 mg, 750 mg.
    Verpackung:250 mg, 750 mg des Wirkstoffs in 10 ml Fläschchen.
    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.
    Für Krankenhäuser:
    - 50 Flaschen mit der gleichen Anzahl von Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel;
    - von 1 bis 50 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:
    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
    Von Kindern fern halten.
    Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Fläschchen vorsichtig geöffnet werden, der Inhalt in einer großen Menge Wasser gelöst und in den Abfluss abgelassen werden.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002529/07
    Datum der Registrierung:31.08.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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