Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:
    Eine sterile, pyrogenfreie Durchstechflasche, die das Arzneimittel enthält, enthält Cefuroxim-Natrium in Bezug auf Cefuroxim 250 mg, 750 mg. Lösungsmittel: Wasser für die Injektion - 2ml, 6ml.

    Beschreibung:
    Weißes oder fast weißes Pulver. Leicht hygroskopisch. Lösungsmittel: Klare, farblose, geruchlose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cephalosporin-Antibiotikum II-Generation zur oralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Sehr aktiv im vivo und im vitro in einer Beziehung:

    gram positive Mikroorganismen, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von gegen Methicillin resistenten Stämmen), Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Pyogene und andere beta-hämolytische Streptokokken, Streptococcus Lungenentzündung­ae, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus Agalaktiae);

    Gram-negative Mikroorganismen: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus Mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Haemophilus Parainfluenzae, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren);

    gram-positive und gram-negative Anaerobier, einschließlich Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., die meisten Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

    andere Mikroorganismen: Borrelia Burgdorferi

    Zu Cefuroxim unempfindlichClostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmakokinetik:
    Parenterale Verabreichung: Nach der / m Gabe von 750 mg ist die maximale Konzentration (C max) nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei der intravenösen Injektion von 0,75 und 1,5 g C max in 15 Minuten beträgt 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration beträgt 5, 3 bzw. 8 Stunden.
    Die Halbwertszeit (T1 / 2) für iv und in / m Verabreichung beträgt -1,3-1,5 Stunden, für Neugeborene 2-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert.
    Es wird über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85-90% für 8 Stunden unverändert (der größte Teil des Medikaments wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin entstehen); nach 24 Stunden wird es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Die therapeutischen Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichteilen aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovial- und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Bakterielle Infektionen durch Cefuroxim - empfindliche Mikroorganismen: Infektionskrankheiten der Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem) der HNO - Organe (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis), Harnwege (Pyelonephritis, Zystitis, symptomatische Bakteriurie) , Gonorrhoe) Haut und Weichteile (Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Wundinfektion, Erysipeloid), Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis), Beckenorgane (in Geburtshilfe und Gynäkologie), Septikämie, Meningitis, Lyme - Borreliose (Bo Relioz ), Vorbeugung von infektiösen Komplikationen bei Brustoperationen Organen, Bauch-, Becken-, Gelenk- (einschließlich Operationen an der Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie mit einem hohen Risiko von infektiösen Komplikationen, bei orthopädischen Operationen).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme).
    Vorsichtig:Mit Vorsicht wird das Medikament bei Neugeborenen und Frühgeborenen verwendet; während der Schwangerschaft und Stillzeit; in geschwächten und erschöpften Patienten; mit chronischer Niereninsuffizienz, Blutungen und Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich in Anamnese, Colitis ulcerosa), bei gleichzeitiger Anwendung auf Schleifendiuretika und Aminoglykoside.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Es liegen keine Daten über die Entwicklung von embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen von Cefuroxim vor, jedoch sollte bei der Verschreibung während der Schwangerschaft Vorsicht walten gelassen werden. Die Anwendung ist möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Cefuroxim in die Muttermilch ausgeschieden, so sollte bei der Verschreibung stillender Mütter Vorsicht walten gelassen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    In / in und / m Erwachsene sind 750 mg 3 mal täglich vorgeschrieben; mit den Infektionen des heftigen Ablaufes - wird die Dosis bis zu 1500 Milligramme 3-4 Male pro Tag vergrössert (wenn nötig, kann das Intervall zwischen den Anwendungen bis zu 6 Stunden verringert sein). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g.

    Mit Gonorrhoe - in / m, 1500 mg, einmal (oder als 2 Injektionen von 750 mg mit Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Bei bakterieller Meningitis - IV, 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150-250 mg / kg / Tag in 3-4 Dosen, Neugeborene - 100 mg / kg / Tag. In Operationen an der Bauchhöhle, Beckenorgane und in orthopädischen Operationen - IV, 1500 mg mit der Einleitung der Narkose, dann zusätzlich - in / m, 750 mg, 8 und 16 Stunden nach der Operation.

    Bei den Operationen auf dem Herzen, der Lunge, der Speiseröhre und den Behältern - in / in, 1500 Milligramme bei der Einleitung der Anästhesie, dann - in / m, auf 750 Milligrammen 3 Male pro Tag während der nachfolgenden 24-48 ch.

    Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1500 mg des Pulvers mit jeder Polymer-Methacrylat-Zementpolymerpackung trocken gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird. Wenn Lungenentzündung - in / m oder / in, 1.500 mg 2-3 mal täglich für 48-72 h, dann gehen Sie nach innen, 500 mg 2-mal täglich für 7-10 Tage.

    Wenn Verschlimmerung der chronischen Bronchitis in / m oder / in 750 mg 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden verschrieben wird, wechseln Sie dann zur oralen Verabreichung, 500 mg zweimal täglich für 5-10 Tage. Kindern werden 30-100 mg / kg / Tag in 3-4 geteilten Dosen verschrieben. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag. Neugeborene und Kinder bis 3 Monate. ernennen 30 mg / kg / Tag in 2-3 Stunden.

    Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) ist eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich: Bei einer CC von 10-20 ml / min werden IV oder IV 750 mg zweimal täglich verabreicht, mit einer CC von weniger als 10 ml / min 750 mg einmal täglich.

    Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Bei Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.

    Vorbereitung der Injektionslösung:

    Lösung für die / m Einführung:

    Fügen Sie 1 ml Wasser zur Injektion zu 250 mg Cefuroxim hinzu. Fügen Sie 3 ml Wasser zur Injektion zu 750 mg Cefuroxim hinzu. Vorsichtig schütteln, bis sich ein Brei bildet.

    Lösung für die intravenöse Verabreichung: Sich auflösen:

    - 250 mg Cefuroxim in 2 ml Wasser zur Injektion,

    - 750 mg Cefuroxim in 6 ml Wasser zur Injektion,

    Für kurzfristige intravenöse Infusionen (bis zu 30 Minuten) werden 750 mg des Arzneimittels in 25 ml Wasser zur Injektion gelöst. Diese Lösungen können direkt in die Vene oder in die Röhre des Infusionssystems injiziert werden.

    Beim Mischen einer Lösung von Cefuroxim (750 mg in 6 ml Wasser zur Injektion) und Metronidazol (25 mg / 50 ml) bleiben beide Komponenten bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur von 4 ° C oder bis zu 6 Stunden bei einer Temperatur von 4 Stunden aktiv Temperatur unter 25 ° C

    Eine Lösung von Cefuroxim (5 mg / ml) in 5% oder 10% Xylitollösung kann bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur unter 25 ° C gelagert werden.

    Cefuroxim ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten. Cefuroxim kompatibel mit der am häufigsten verwendeten Flüssigkeit für die intravenöse Verabreichung. Die Zubereitung ist bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil, wenn sie mit den folgenden Lösungen gemischt wird:

    - 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid;

    - 5% Dextroselösung;

    - Ringer-Lösung;

    - Hartmann Lösung.

    Axoxef® bleibt in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid und in einer 5% igen Dextrose-Lösung in Gegenwart von Hydrocortison-Natriumphosphat stabil.

    Mit den folgenden Lösungen ist Axoxef für 24 Stunden bei Raumtemperatur kompatibel:

    - Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung;

    - Kaliumchlorid (10 mÄq / l und 40 mÄq / l) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.

    Axoxef® sollte nicht in der gleichen Spritze mit Antibiotika aus der Aminoglycosid-Gruppe gemischt werden. Eine Lösung von 2,74% Natriumbicarbonat hat einen pH-Wert, der die Farbe der Lösung von Cefuroxim erheblich beeinflusst, daher wird es nicht empfohlen, es zur Verdünnung zu verwenden. Wenn dem Patienten jedoch eine Natriumbicarbonatlösung verabreicht wird, kann diese erforderlichenfalls direkt in das Rohr des Infusionssystems injiziert werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, selten - multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Bronchospasmus, malignes exsudatives Erythem, anaphylaktischer Schock.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidose der Mundhöhle, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, Leberfunktionsstörung (erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Plasma - Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase, Bilirubin), Cholestase.

    Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion (verminderte Kreatinin-Clearance, erhöhtes Kreatinin und restlicher Harnstoffstickstoff im Blut), Dysurie, Pruritus und Vaginitis.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: eine Abnahme von Hb und Hämatokrit, Anämie (Aplastic oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Verlängerung der Thrombinzeit.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems: Krämpfe, Schwindel.

    Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

    Überdosis:
    Symptome: ZNS-Erregung, Krämpfe.
    Behandlung: Verabredung von Antiepileptika, Kontrolle und Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht das T1 / 2 Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch verträglich mit Metronidazol, Azlocillin, Xylitol, mit wässrigen Lösungen mit bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% und 10% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextrose und 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Natriumlactat-Lösung, Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.
    Spezielle Anweisungen:Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Penicilline können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Bei der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome; Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes beträgt der Behandlungsverlauf mindestens 7-10 Tage.
    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.
    Bei Patienten, die Axoxef® erhalten, werden Glucoseoxidase- oder Hexokinase-Tests zur Bestimmung der Blutglucose empfohlen. Vor dem Hintergrund der Behandlung von Meningitis bei Kindern ist ein Hörverlust möglich.
    Beim Übergang von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Axoxef® keine deutliche Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Während der Behandlung sollte man vorsichtig sein, wenn man ein Auto fährt und andere potentiell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Manchmal wird die Anwendung von Cefuroxim von Nebenwirkungen wie Schwindel begleitet, die die Fähigkeit beeinflussen können, Fahrzeuge zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 250 mg oder 750 mg.
    Verpackung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion. Zubereitung: Die Menge der Zubereitung, die 250 mg oder 750 mg Cefuroxim enthält, in eine sterile, pyrogenfreie Durchstechflasche mit farblosem hydrolytischem Glas Typ III (Hearth.Pharm), verschlossen mit einem Stopfen aus Chlorbutylkautschuk, der mit einem Aluminiumring gekräuselt wurde.
    Lösungsmittel: 2 ml oder 6 ml Lösungsmittel in einer farblosen Glasampulle mit einem orangenen Ring (für 2 ml) und mit einem grünen Ring (für 6 ml) in einer Pause vom Typ I (Hebr.).
    1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.
    Lagerbedingungen:In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:Die Droge ist 3 Jahre alt. Lösungsmittel - 5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001214
    Datum der Registrierung:15.11.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. Truthahn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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