Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:
    Cefuroxim-Natrium in Bezug auf Cefuroxim 0,75 g oder 1,5 g.

    Beschreibung:
    Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder, hygroskopisch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum II-Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.
    Sehr aktiv gegen Gram-positive Mikroorganismen, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von gegen Methicillin resistenten Stämmen), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (und andere beta-hämolytische Streptokokken), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus Mitis (Viridans-Gruppe), Bordetella pertussis, Mehrheit. Clostridium spp .; Gram-negative Mikroorganismen (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme; Haemophilus parainfluenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Stämme, die und produzieren keine Penicillinase, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Gram-positive und Gram-negative Anaerobier (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
    Durch Cefuroxim-insensitiv: Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp ... ., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    Pharmakokinetik:Parenterale Verabreichung: Nach intramuskulärer Verabreichung von 750 mg ist die maximale Konzentration (Cmax) nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei intravenöser Verabreichung betragen 0,75 und 1,5 g Cmax in 15 Minuten 50 bzw. 100 ug / ml. Die therapeutische Konzentration bleibt 5,3 bzw. 8 Stunden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit IV- und IM-Injektion beträgt 1,3-1,5 Stunden, bei Neugeborenen 2-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert.Es wird über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85-90% für 8 Stunden unverändert (der größte Teil des Medikaments wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin entstehen); nach 24 Stunden ist es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichgewebe aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration (MIC) für die meisten Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovial- und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch anfällige Organismen verursacht werden: Atemwegsinfektionen (Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem usw.), LOP-Körper (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media und andere.), Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis, Zystitis , asymptomatische Bakteriurie, Gonorrhoe, etc ..), Haut und Weichteile (Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Cellulitis, Wundinfektion, Pseudoerysipelas et al.), Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis und andere.), Becken Organe (Endometritis, Adnexitis, Zervizitis), Sepsis, Meningitis, Bol zn Lyme (Borrelia); Prävention von infektiösen Komplikationen bei Brustoperationen Organe, Bauch, Becken, Gelenke (einschließlich der Operationen in der Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie mit hohem Risiko für infektiöse Komplikationen, orthopädische Chirurgie).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme).
    Vorsichtig:Bei Neugeborenen Frühchen; während der Schwangerschaft und Stillzeit; mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF); in geschwächten und erschöpften Patienten; mit Blutungen und Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes in der Anamnese, inkl. mit unspezifischer Colitis ulcerosa.
    Dosierung und Verabreichung:
    In / in und / m Erwachsene sind 750 mg 3 mal täglich vorgeschrieben; bei schweren Infektionen wird die Dosis 3-4 Mal täglich auf 1500 mg erhöht (bei Bedarf kann das Intervall zwischen den Verabreichungen auf 6 Stunden verkürzt werden). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g. Kindern werden 30-100 mg / kg / Tag in 3-4 geteilten Dosen verschrieben. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag. Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten werden 30 mg / kg / Tag in 2-3 Dosen verschrieben.

    Mit Gonorrhoe - in / m, 1500 mg (in Form von 2 Injektionen von 750 mg mit der Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Bei bakterieller Meningitis - IV, 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150-250 mg / kg / Tag in 3-4 Dosen, Neugeborene -100 mg / kg / Tag. Bei Operationen an der Bauchhöhle, Beckenorgane und in orthopädischen Operationen - IV, 1500 mg mit der Einleitung der Narkose, dann zusätzlich - in / m, 750 mg, 8 und 16 Stunden nach der Operation.Wenn das Gelenk vollständig ersetzt ist, 1500 mg des Pulvers wird trocken mit jedem Polymer-Methacrylat-Zement-Polymer-Paket gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

    Bei den Operationen auf dem Herzen, der Lunge, der Speiseröhre und den Behältern - in / in, 1500 Milligramme bei der Einleitung der Narkose, dann - in / m, auf 750 Milligrammen 3 Male den Tag für die nächsten 24-48 Stunden. Bei der Lungenentzündung - in / in, auf 1500 Milligrammen 2-3 Male pro Tag für 48-72 Stunden, schalten Sie auf die perorale Aufnahme, 500 Milligramme zweimal pro Tag für 7-10 Tage um.

    Wenn Verschlimmerung der chronischen Bronchitis in / m oder / in 750 mg 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden verschrieben wird, wechseln Sie dann zur oralen Verabreichung, 500 mg zweimal täglich für 5-10 Tage.

    Wenn CRF erfordert Korrekturmodus: die Kreatinin-Clearance (CC) von 10-20 ml / min verabreicht in / in oder / m bis 750 mg 2-mal täglich, mit CC als 10 ml / min - 750 mg 1 Mal pro Tag.

    Bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; Bei Patienten mit niedriger Hämofiltration werden Dosen empfohlen, die für eine eingeschränkte Nierenfunktion empfohlen werden.

    Vorbereitung der Injektionslösung:

    für IM-Injektionen:

    Fügen Sie 3 ml Wasser zur Injektion zu 750 mg Cefuroxim hinzu. Vorsichtig schütteln, bis sich eine Aufschlämmung bildet. Mit der / m Einführung Cefuroxim ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten. Cefuroxim in einer Dosis von 1500 mg ist nur für die IV-Verabreichung.

    Lösung für die intravenöse Verabreichung

    Sich auflösen

    - 750 mg Cefuroxim in 6 ml oder mehr Wasser zur Injektion, -1,5 g Cefuroxim in 15 ml oder mehr Wasser zur Injektion.

    Für kurzfristige intravenöse Infusionen (bis zu 30 Minuten) werden 1,5 g des Arzneimittels in 50 ml Wasser zur Injektion gelöst. Diese Lösungen können direkt in die Vene oder in die Röhre des Infusionssystems injiziert werden.

    Beim Mischen einer Lösung von Cefuroxim (1,5 g in 15 ml Wasser zur Injektion) und Metronidazol (50 mg / 100 ml) bleiben beide Komponenten bis zu 24 Stunden bei einer Temperatur von 4 ° C oder bis zu 6 Stunden bei einer Temperatur von 4 ° C aktiv Temperatur unter 25 ° C VON.

    Cefuroxim ist mit der am häufigsten verwendeten Flüssigkeit für die intravenöse Verabreichung kompatibel. Die Zubereitung ist bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil, wenn sie mit den folgenden Lösungen gemischt wird:

    - 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid; -5% Lösung von Dextrose;

    - Ringer-Lösung;

    - Hartmann Lösung.

    Cefuroxim bleibt in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und in einer 5% igen Dextroselösung in Gegenwart von Hydrocortison-Natriumphosphat stabil.

    Mit den folgenden Lösungen Cefuroxim kompatibel für 24 Stunden bei Raumtemperatur:

    - Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung;

    - Kaliumchlorid (10 mÄq / l und 40 mÄq / l) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Cefuroxim Mischen Sie nicht in einer Spritze mit Antibiotika aus der Aminoglycosid-Gruppe.

    Eine Lösung von 2,74% Natriumhydrogencarbonat hat einen pH-Wert, der die Farbe der Lösung von Cefuroxim erheblich beeinflusst, daher ist es nicht empfehlenswert, es zur Verdünnung zu verwenden. Falls erforderlich, kann die Natriumhydrogencarbonatlösung direkt in das Rohr des Infusionssystems injiziert werden.

    Nebenwirkungen:
    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, selten - multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Vom Urogenitalsystem: Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): Krämpfe.

    Auf Seiten des Harnsystems: eine Verletzung der Nierenfunktion, Dysurie.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen,

    Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidose der Mundhöhle, selten - pseudomembranöse Enterokolitis.

    Von den Sinnen: eine Abnahme des Gehörs.

    Von der Hämopoese: hämolytische Anämie.

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Hyperbilirubinämie.
    Überdosis:
    Symptome: ZNS-Erregung, Krämpfe.

    Behandlung: Verabredung von Antiepileptika, Kontrolle und Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht das T1 / 2 Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte. Es ist pharmazeutisch verträglich mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5 und 10% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchloridlösung enthalten. Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Natriumlactat-Lösung, Heparin (10 E / ml und 50 E / ml) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung. Pharmazeutisch unvereinbar mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonat-Lösung 2,74%.
    Spezielle Anweisungen:Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben. Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsverlauf - mindestens 7-10 Tage. Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich. Die gebrauchsfertige Lösung kann bei Raumtemperatur für 7 Stunden, im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Es ist möglich, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden. Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen. Beim Übergang von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 0,75 Gramm, 1,5 Gramm.
    Verpackung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 0,75 g, 1,5 g Wirkstoff in 10 ml und 20 ml Glasfläschchen, mit Stopfen hermetisch verschlossen, mit Aluminiumkappen oder Aluminiumkappen vercrimpt.
    1. Fläschchen mit einer Zubereitung von 10, 14, 25, 50 Stück werden in Schachteln mit einer Anwendung von 3 bis 5 Anweisungen für die Verwendung des Medikaments (für Krankenhäuser) platziert.
    2.1 Das Fläschchen mit der Zubereitung und die Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
    3. 1 Flasche mit 0,75 g des Präparats und 2 Ampullen mit einem Lösungsmittel, oder I Fläschchen mit 1,5 g Präparat und 3 Ampullen mit einem Lösungsmittel, sind in einer Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder ohne Folie verpackt.
    Ein Umrisspaket mit einer Applikationsanleitung und ein Messer mit Ampulle oder Vertikutierampulle werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lösungsmittel
    - "Wasser zur Injektion" von 5 ml in Glasampullen.
    4. 1 Flasche mit 0,75 g des Präparats und 2 Ampullen mit dem Lösungsmittel oder 1 Flasche mit 1,5 g des Präparates und 3 Ampullen mit dem Lösungsmittel und mit der Instruktion über die Anwendung und mit der Ampulle der Ampulle oder Ampulle scapegrip, die in die Schachtel der Pappe gelegt sind.
    Lösungsmittel
    - "Wasser zur Injektion" von 5 ml in Glasampullen.
    Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009307/08
    Datum der Registrierung:24.11.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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