Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:1 Flasche enthält den Wirkstoff Cefuroxim-Natrium, entsprechend 1,5 g Cefuroxim.
    Beschreibung:Pulver von weißer bis hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:

    Cefuroxim-Natrium ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation, ein breites Wirkungsspektrum. Es wirkt bakterizid, es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand. Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Es ist gegen eine Vielzahl von klinisch signifikanten Mikroorganismen aktiv.

    Gram-positive Mikroorganismen:

    Staphylococcus Aureus (Herstellung und nicht Herstellung von Penicillinase), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene (beta-hämolytische Gruppe Streptococcus EIN), Streptococcus Agalaktiae (beta-hämolytische Streptococcus Gruppe B), Streptococcus Mitis (Gruppen Viridane), Clostridium spp., die meisten anderen Stämme von beta-hämolysierenden Streptokokken.

    Gram-negative Mikroorganismen:

    Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Haemophilus Parainfluenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Klebsiella spp., Maraxella Catarrhalis, Proteus vulgaris, Proteus Mirabilis, Providencia spp., Salmonellen spp., Shigella spp., Pseudomonas Aeruginosa, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Neisseria Meningitidis, Borrelien Burgdorferi, Bordetella Pertussis, Yersinia enterocolitica.

    Anaerobe Mikroorganismen

    Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

    ZU Cefuroxim sind stabil Stämme: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter Calcoaceticus, Listeria monocytogenes, nachhaltig zu Methicillin Stämme Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmakokinetik:
    Nach der / m-Verabreichung von 750 mg ist die maximale Plasmakonzentration nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 ug / ml.Bei einer intravenösen Verabreichung von 750 mg und 1,5 g beträgt die maximale Konzentration nach 15 Minuten 50 bzw. 100 & mgr; g / ml. Die therapeutische Konzentration wird bei 5,3 bzw. 8 Stunden aufrechterhalten. Die Halbwertszeit von Cefuroxim für IV- und IV-Injektionen beträgt 80 Minuten, bei Neugeborenen 3-5 Mal länger. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%. Es wird nicht in der Leber metabolisiert.
    Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion von 85-90% für 8 Stunden unverändert ausgeschieden. Darüber hinaus wird der größte Teil des Arzneimittels innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin erzeugt werden; nach 24 Stunden Cefuroxim ist vollständig eliminiert (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration).
    Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichteilen aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten üblichen Mikroorganismen überschreiten, können auch in Knochengewebe, Synovialflüssigkeit und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Bei Meningitis Cefuroxim dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:
    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Cefuroxim-Erreger:
    - Infektionen der oberen und unteren Atemwege: akute und chronische Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem, postoperative Infektionskrankheiten der Brust, Pharyngitis, Sinusitis, Tonsillitis, Otitis, etc.
    - Harnwegsinfektionen: asymptomatische Bakteriurie, Zystitis, akute und chronische Pyelonephritis und andere.
    - Infektionen der Haut und der Weichteile: Erysipel, Pyodermie, Impetigo, Furunkulose, Phlegmone, infizierte Wunden, etc.
    - Infektion von Knochen und Gelenken: septische Arthritis, Osteomyelitis, etc.
    - Infektion der Harnwege (entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, Endometritis, Adnexitis, Zervizitis, Gonorrhoe).
    - andere Infektionen: Septikämie, Meningitis, Peritonin, Lyme-Borreliose (Borreliose).
    - Prävention von Infektionen nach der Operation.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline, Carbapeneme.
    Vorsichtig:Neugeborene, Frühgeburt, chronisches Nierenversagen, Blutungen und gastrointestinale (GI) Erkrankungen (einschließlich Anamnese, Colitis ulcerosa), geschwächte und erschöpfte Patienten, Schwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Verwenden Sie das Medikament in der Schwangerschaft nur in den Fällen, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte die Frage der Aufhebung des Stillens gelöst werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intramuskulär und intravenös angewendet.

    Erwachsene: normalerweise ernannt Cefuroxim in einer Dosis von 750 mg-1,5 g alle 8 Stunden. Der Behandlungsverlauf beträgt üblicherweise 5 bis 10 Tage.

    Neugeborene - Ernennen IV in einer Dosis von 30-100 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen (in den ersten Wochen des Lebens, die Halbwertszeit von Cefuroxim im Blutserum eines Neugeborenen kann 3-5 mal höher sein als in einem Erwachsenen).

    Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren - ernennen iv 30-100 mg / kg / Tag alle 6-8 Stunden. Bei der Behandlung der meisten Infektionen beträgt die optimale Tagesdosis 60 mg / kg.

    Mit Lungenentzündung - ernennen 1,5 g IV oder IM 2-3 mal pro Tag für 48-72 Stunden, und dann gehen Sie nach innen (verwenden Sie medizinische Formen für die orale Verabreichung) von 500 mg 2 mal pro Tag für 7-10 Tage.

    Mit einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis - ernennen IV oder IV 750 mg 2-3 mal pro Tag für 48-72 Stunden, dann gehen Sie nach innen (verwenden Sie medizinische Formen für die orale Verabreichung) 500 mg 2 mal täglich für 5-10 Tage.

    Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen, Hautinfektionen, disseminierter Gonokokkeninfektion und unkomplizierter Pneumonie - ernennen 750 mg alle 8 Stunden. Falls erforderlich, kann das Intervall zwischen den Verabreichungen auf 6 Stunden reduziert werden und die Tagesdosis wird auf 3-6 g erhöht. Bei schweren oder komplizierten Infektionen wird 1,5 g alle 8 Stunden verschrieben.

    Mit bakterieller Meningitis - ernennt IV, 3,0 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - in / in 150-250 mg / kg / Tag in 3-4 Aufnahme. Nach 3 Tagen im Falle der klinischen Verbesserung kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag reduziert werden. Dem Neugeborenen wird intravenös eine Dosis von 100 mg / kg / Tag verabreicht.

    Mit Gonorrhoe - 1,5 g in Form von IM-Injektion einmal (als 2 Injektionen von 750 mg mit der Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Zur Vorbeugung von chirurgischen Eingriffen:

    - bei den Operationen auf der Bauchhöhle, den Behältern des Beckens und bei den orthopädischen Operationen - in / in, 1,5 g bei der Anästhesieinduktion, dann zusätzlich - in / m 750 Milligrammen, durch 8 tsch und 16 tsch nach der Operation;

    - bei den Operationen auf dem Herzen, den Lungen, der Speiseröhre, den Behältern und den orthopädischen Operationen - in / in, 1,5 g bei der Einführung der Anästhesie, dann - in / m, auf 750 Milligrammen 3 Male pro Tag in den nächsten 24-48 Stunden;

    - Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1,5 g der Zubereitung trocken mit jeder Polymer-Methylmethacrylat-Zementpackung gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

    Bei chronischem Nierenversagen Korrektur des Dosierungsregimes ist notwendig:

    - mit einer Kreatinin-Clearance von 10-20 ml / min wird entweder IV oder IV 750 mg zweimal täglich gegeben,

    - wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt - 750 mg einmal täglich.

    Bei Patienten, die sich einer kontinuierlichen Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen unterziehen, werden 750 mg zweimal täglich verordnet. Patienten, die sich einer langsamen Hämofiltration unterziehen, erhalten Dosen, die für eine Nierenfunktionsstörung empfohlen werden.

    Vorbereitung von Lösungen für die Verabreichung:

    Die Lösungen werden unter aseptischen Bedingungen hergestellt.

    Für die intramuskuläre Injektion - in eine Flasche mit 1,5 g des Arzneimittels 6 ml Wasser zur Injektion geben und gründlich mischen.

    Für die intravenöse Verabreichung - In einer Flasche mit 1,5 g 15 ml Wasser zur Injektion hinzufügen und gründlich mischen.

    Für kurzfristige intravenöse Infusionen (nicht länger als 30 Minuten): 1,5 g Cefuroxim werden in 50-100 ml Wasser zur Injektion gelöst.Diese Lösungen werden direkt in die Venen injiziert oder indirekt unter Verwendung eines Systems für Infusionslösungen.

    Für langsame intravenöse Verabreichung zusätzlich gelöst in 50 ml 5% iger oder 10% -iger Dextrose-Injektionslösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung zur Injektion, Ringer-Lösung, Ringer-Lösung mit Lactat.

    In Übereinstimmung mit den Anforderungen der guten klinischen Praxis wird empfohlen, nur frisch zubereitete Lösungen zu verwenden, aber die Lösung bleibt bei Lagerung im Kühlschrank (2-8 ° C) 24 Stunden stabil.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz der Haut, Schüttelfrost, Serumkrankheit, multiformes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock, Vaskulitis.

    Vom zentralen Nervensystem: Krämpfe.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung, Blähungen, Krämpfe und Schmerzen im Abdomen, Manifestationen der Mundschleimhaut, Candidose der Mundschleimhaut, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis, Cholestase.

    Aus dem Urogenitalsystem: Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Dysurie.

    Aus der Hämatopoese: Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Anämie (aplastisch oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie.

    Labortests: vorübergehender Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen - Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (AJIT), alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Bilirubin im Blutserum. Bei einigen Patienten wird während der Behandlung ein falsch positiver Coombs-Test beobachtet.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Überdosis:
    Symptome: Agitation, Krämpfe.
    Behandlung: die Ernennung von Antiepileptika, Beatmung und Perfusion, Hämodialyse und Peritonealdialyse.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch kompatibel mit Metronidazol, Azlocillin, Xylitol, mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natrium enthalten Chloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,45% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 10% Dextroselösung, 10% Invertzucker in Wasser zur Injektion, Ringerlösung, Natriumlactatlösung, Hartmannlösung, 5% Ra Dextrose und Hydrocortison, Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid, Kaliumchlorid (10 mEq / L und 40 mEq / L) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.
    Das Medikament hat keine Wirkung auf Enzymtests auf Glykosurie oder auf Kreatinin, gemessen mit der alkalischen Pikratmethode.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben.
    Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung wird für 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome empfohlen, im Falle von Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, wird empfohlen, die Behandlung für mindestens 10 Tage fortzusetzen.
    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.
    Nach dem Verdünnen kann es bei Raumtemperatur für 7 Stunden im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Gelbe Lösung kann während der Lagerung verwendet werden.
    Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol.
    Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung des Glukosespiegels im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen. Vor dem Hintergrund der Behandlung von Meningitis bei Kindern ist ein Hörverlust möglich.
    Beim Übergang von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine klinische Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden.
    Bei der Ernennung von hohen Dosen von Cephalosporinen bei Patienten, die Aminoglykoside oder starke Diuretika erhalten, ist Vorsicht geboten, da solche Kombinationen wahrscheinlich die Nierenfunktion beeinträchtigen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu warten.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 1,5 g.
    Verpackung:
    1,5 g Cefuroxim in Flaschen aus farblosem Glas Typ I, mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen aufgerollt.
    Für 1 Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisung Kartonverpackung.
    Für 100 Flaschen (für Krankenhäuser), zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre.Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000023
    Datum der Registrierung:12.04.2010 / 29.12.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Zypern
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Zypern
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.07.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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