Aktive SubstanzCefuroximCefuroxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

    Zusammensetzung:
    Jedes Fläschchen enthält:

    aktive Substanz: Cefuroxim (in Form von Cefuroxim-Natrium) - 0,75 g und 1,5 g.

    Beschreibung:Fast weißes oder gelbliches Pulver.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.02   Cefuroxim

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Es wirkt bakterizid (es unterbricht die Synthese der bakteriellen Zellwand). Hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.
    Sehr aktiv gegen Gram-positive Mikroorganismen, einschließlich gegen Penicilline resistente Stämme (mit Ausnahme von gegen Methicillin resistenten Stämmen), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, usw. beta-hämolytische Streptokokken, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Gruppe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (Gruppen viridans), Bordetella pertussis, die meisten Clostridium spp.); Gramnegative Mikroorganismen (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, einschließlich Stämme, die gegen Ampicillin resistent sind; Haemophilus parainfluenzae, einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Stämme, die und keine Penicillinase produzierend, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; Gram-positive und Gram-negative Anaerobier (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
    Zu Cefurokeim sind unempfindlich: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    Pharmakokinetik:
    Nach intramuskulärer Verabreichung von 750 mg ist die maximale Konzentration (C max) im Plasma nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei intravenöser Verabreichung von 0,75 und 1,5 Gramm Cmax in 15 Minuten beträgt 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration bleibt 5,3 bzw. 8 Stunden. Die Halbwertszeit für die intravenöse und intramuskuläre Injektion des Arzneimittels beträgt 1,3 bis 1,5 Stunden, bei Neugeborenen beträgt sie 2 bis 2,5 Stunden.
    Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 33 - 50%.Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85 - 90% unverändert über 8 Stunden ausgeschieden (der größte Teil des Arzneimittels wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin erzeugt werden); nach 24 Stunden wird es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration). Die therapeutischen Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichteilen aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten üblichen Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovialflüssigkeit und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.

    Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen: Infektionen der Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem, etc.), HNO-Organe (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis, etc.), Harnwege (Pyelonephritis, Zystitis , asymptomatische Bakteriurie, Gonorrhoe usw.), Haut und Weichteile (Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Phlegmone, Wundinfektion, Erysipelitis usw.), Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis, etc.), Beckenorgane Endometritis , Adnexitis, Zervizitis), Sepsis, Meningitis, bo ezn Lyme (Borrelia), Prävention von infektiösen Komplikationen bei Brustoperationen Organe, Bauch, Becken, Gelenke (einschließlich Operationen an der Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie in einem hohen Grad von Risiko von infektiösen Komplikationen bei orthopädischen Operationen).
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme).
    Vorsichtig:Periode von Neugeborenen, Frühgeburt, chronisches Nierenversagen, Blutungen und Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Colitis ulcerosa in der Geschichte), Schwangerschaft und Stillzeit, geschwächte und abgemagerte Patienten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.
    Wenn Sie Cefuroxim während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.
    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös und intramuskulär. Erwachsene ernennen 750 mg dreimal täglich; bei schweren Infektionen wird die Dosis 3 bis 4 mal täglich auf 1500 mg erhöht (bei Bedarf kann das Intervall zwischen den Verabreichungen auf 6 Stunden verkürzt werden). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3 - 6 g.

    Kindern werden 30 bis 100 mg / kg / Tag in 3 bis 4 geteilten Dosen verschrieben. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag. Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten werden 30 mg / kg / Tag in 2 - 3 Dosen verschrieben.

    Bei Gonorrhoe - intramuskulär, 1500 mg einmal (oder in Form von 2 Injektionen von 750 mg mit der Einführung in verschiedenen Bereichen, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

    Bei bakterieller Meningitis - intravenös 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150 - 250 mg / kg / Tag in 3-4 Dosen, Neugeborene - 100 mg / kg / Tag.

    Bei Operationen an der Bauchhöhle, Beckenorgane und orthopädischen Operationen - intravenös, 1500 mg mit der Einleitung der Narkose, dann zusätzlich - intramuskulär 750 mg 8 und 16 Stunden nach der Operation.

    Bei Operationen an Herz, Lunge, Speiseröhre und Gefäßen - intravenös, 1500 mg mit Einleitung der Narkose, dann - intramuskulär, 750 mg 3-mal täglich für die nächsten 24 bis 48 Stunden.

    Wenn Pneumonie - intramuskulär oder intravenös, 1500 mg 2 - 3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann wechseln Sie zur oralen Verabreichung, 500 mg zweimal täglich für 7-10 Tage.

    Wenn Exazerbation der chronischen Bronchitis intramuskulär oder intravenös verschrieben wird, 750 mg 2 bis 3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann gehen Sie nach innen, 500 mg zweimal täglich für 5-10 Tage.

    Wenn die Verbindung vollständig ersetzt ist, werden 1,5 g des Pulvers trocken mit jeder Polymer-Methacrylat-Zementpolymer-Packung vermischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

    Bei chronischem Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich: Im Falle einer Kreatinin-Clearance (CC) werden 10-20 ml / min, 750 mg / Tag oder 750 mg / Tag intravenös verschrieben, 750 mg / einmal 750 mg / kg pro Tag.

    Bei Patienten, die sich einer kontinuierlichen Hämodialyse unter Verwendung eines arteriovenösen Shunts oder einer Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen unterziehen, werden 750 mg zweimal täglich verschrieben; zum von Patienten mit niedriger Geschwindigkeit Hämofiltration, Dosen für Nierenfunktionsstörung empfohlen.

    Vorbereitung der Injektionslösung:

    Lösung für IM-Injektionen: füge 3 ml Wasser zur Injektion zu 750 mg des Arzneimittels hinzu. Vorsichtig schütteln, bis sich ein Brei bildet. Cefuroxim ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.

    Lösung für die intravenöse Injektion: pLösen Sie 750 mg des Arzneimittels in 6 oder mehr ml Wasser zur Injektion und 1,5 g in 15 oder mehr ml Wasser zur Injektion.

    Für kurzfristige intravenöse Infusionen (bis zu 30 Minuten): 1,5 g des Arzneimittels werden in 50 ml Wasser zur Injektion gelöst. Diese Lösungen können direkt in die Vene oder in die Röhre des Infusionssystems injiziert werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Jucken, Urtikaria, selten - multiforme exsudative Erytheme, Bronchospasmus, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), anaphylaktischer Schock.

    Von Seiten der Organe des Gastrointestinaltraktes und des hepatobiliären Systems: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung, Blähungen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidiasis der Mundhöhle, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis, gestörte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen in Plasma-Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase , alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase, Bilirubin), Cholestase.

    Aus dem Urogenitalsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Dysurie, Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

    Vom zentralen Nervensystem: Krämpfe.

    Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

    Aus der Hämatopoese: eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit, Anämie (aplastisch oder hämolytisch), Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Verlängerung der Prothrombinzeit.

    Lokale Reaktionen: Reizung, Infiltration und Schmerzen an der Injektionsstelle, Phlebitis.

    Überdosis:

    Symptome: Erregung des zentralen Nervensystems, Krämpfe.

    Behandlung: die Ernennung von Antiepileptika, die Kontrolle und Aufrechterhaltung von lebenswichtigen Körperfunktionen, Hämodialyse und Peritonealdialyse.

    Interaktion:
    Die gleichzeitige orale Gabe von "Loop" Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.
    Pharmazeutisch kompatibel mit Metronidazol, Azlocillin, Xylitol, mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchloridlösung enthalten 5% Dextroselösung und 0,45% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 10% Dextroselösung; 10% invertierten Zucker in Wasser zur Injektion, Ringer-Lösung, Natriumlactat-Lösung, Hartman-Lösung, 0,9% Natriumchlorid-Lösung, 5% Dextrose-Lösung und Hydrocortison, Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid, Kaliumchlorid (10 mÄq / l und 40 mÄq / l) in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben. Im Verlauf der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in hohen Dosen erhalten. Die Behandlung dauert 48-72 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome; Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes beträgt der Behandlungsverlauf mindestens 7-10 Tage.
    Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.
    Die gebrauchsfertige Lösung kann bei Raumtemperatur für 7 Stunden, im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Es ist erlaubt, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden.
    Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut wird empfohlen, Tests mit Glukoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.
    Beim Wechsel von der parenteralen zur oralen Aufnahme sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn 72 Stunden nach der Einnahme von Cefuroxim keine Besserung eintritt, muss die parenterale Verabreichung fortgesetzt werden. Wenn Symptome einer pseudomembranösen Kolitis auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, die mit einem Risiko von Nebenwirkungen des Nervensystems verbunden ist, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,75 g und 1,5 g.


    Verpackung:Mit 0,75 g oder 1,5 g Pulver in Flaschen aus klarem, farblosem Glas. Jede Flasche wird zusammen mit den Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in eine Packung Pappe gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000003
    Datum der Registrierung:02.03.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PROTEK-SVM, LLC PROTEK-SVM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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