Cefurus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämme, nachhaltig zu Strafen- Zilinen und hinter Ausschluss Stämme, beständig zu Methicillin);

Streptococcus pneumoniae;

Streptococcus pyogenes (und Andere β-hämolytisch Streptokokken);

Streptococcus Gruppen BEIM (Streptococcus agalactiae);

Streptococcus mitis (Gruppen Viridane).

Anaerobier:

Gram-positive und Gram-negative Kokken (einschließlich Peptococcus und Peptostreptococcus Spezies);

Gram-positive Bazillen (einschließlich Spezies Clostridium spp.);

gramnegative Bazillen (einschließlich Bacteroides spp. und Fusobacterium spp.); Propionibacterium spp.

Andere Mikroorganismen: Borrelien Burgdorferi.

Die folgenden Mikroorganismen sind gegenüber Cefuroxim nicht empfindlich:

Clostridium difficile;

Pseudomonas spp .;

Campylobacter spp .;

Acinetobacter calcoaceticus;

Listeria monocytogenes;

Methicillin-resistent Stämme Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis,

Legionella spp .;

Enterococcus faecalis;

Morganella morganii;

Proteus vulgaris;

Enterobacter spp .;

Citrobacter spp .;

Serratia spp .;

Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik:

Parenterale Verabreichung: Nach intramuskulärer Verabreichung von 0,75 g ist die maximale Konzentration (C max) nach 15-60 Minuten erreicht und beträgt 27 μg / ml. Bei intravenöser Verabreichung von 0,75 g und 1,5 g beträgt die maximale Konzentration nach 15 Minuten 50 bzw. 100 μg / ml. Die therapeutische Konzentration wird bei 5,3 bzw. 8 Stunden aufrechterhalten.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) für die intravenöse und intramuskuläre Injektion beträgt 1,3-1,5 Stunden, bei Neugeborenen 2-2,5 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33-50%.

Therapeutische Konzentrationen werden in Pleuraflüssigkeit, Galle, Sputum, Myokard, Haut und Weichgewebe aufgezeichnet. Konzentrationen von Cefuroxim, die die minimale Hemmkonzentration für die meisten Mikroorganismen überschreiten, können in Knochengewebe, Synovialflüssigkeit und Intraokularflüssigkeit erreicht werden. Wenn Meningitis die Blut-Hirn-Schranke durchdringt. Passiert durch die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein. Es wird nicht in der Leber metabolisiert.

Es wird über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion 85-90% für 8 Stunden unverändert (der größte Teil des Medikaments wird innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden, während hohe Konzentrationen im Urin entstehen); nach 24 Stunden ist es vollständig entfernt (50% durch tubuläre Sekretion, 50% durch glomeruläre Filtration).

Indikationen:

Bakterielle Infektionen durch Mikroorganismen, die für Cefuroxim anfällig sind:

- Erkrankungen der Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem der Pleura);

- LOP-Organe (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis media);

- Harnwege (Pyelonephritis, Zystitis, asymptomatische Bakteriurie);

- Haut und Weichteile (Erysipel, Pyoderma, Impetigo, Furunkulose, Phlegmon, Wundinfektion, Erysipelitis);

- Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis);

- kleine Beckenorgane (Endometritis, Adnexitis, Zervizitis);

- Sepsis;

- Meningitis;

- Tripper;

- Lyme-Borreliose (Borreliose);

- Prävention von infektiösen Komplikationen bei Brustoperationen Organe, Bauch, Becken, Gelenke (einschließlich der Operationen in der Lunge, Herz, Speiseröhre, in der Gefäßchirurgie mit hohem Risiko für infektiöse Komplikationen, orthopädische Chirurgie).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline und Carbapeneme).

Vorsichtig:Neugeborene, Frühgeborene, chronisches Nierenversagen, Blutungen und Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Anamnese, Colitis ulcerosa), geschwächte und erschöpfte Patienten, Schwangerschaft, Stillzeit, gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden, Schleifendiuretika.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, intravenös.

Intravenös und intramuskulär Erwachsene Ernennen Sie 0,75 g 3 Male pro Tag; bei schweren Infektionen - die Dosis wird 3-4 mal täglich auf 1,5 g erhöht (bei Bedarf kann der Abstand zwischen den Einführungen auf 6 Stunden reduziert werden). Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-6 g.

Kinder älter als 3 Monate ernennen 30-100 mg / kg / Tag in 3-4 Injektionen. Bei den meisten Infektionen beträgt die optimale Dosis 60 mg / kg / Tag.

Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten ernennen 30 mg / kg / Tag in 2-3 Einführung.

Mit Gonorrhoe - intramuskulär, Erwachsene 1,5 g einmal (in Form von 2 Injektionen von 0,75 Gramm pro Sekunde) Einführung in verschiedene Bereiche, zum Beispiel in beiden Gesäßmuskeln).

Mit bakterieller Meningitis - intravenös, Erwachsene - 3 g alle 8 Stunden; Kinder jünger und älter - 150-250 mg / kg / Tag bei 3-4 Injektionen, Neugeborene -100 mg / kg / Tag in 2-3 Injektionen.

Zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen:

- bei Operationen an Herz, Lunge, Speiseröhre und Gefäßen - intravenös, 1,5 g für 0,5 - 1 Stunde vor der Operation und an 0,7 g intravenös oder intramuskulär alle 8 Stunden bei verlängerte Operationen für die nächsten 24 bis 48 Stunden (für offene Herzoperationen, die Gesamtdosis zu 6 g);

- mit Operationen an der Bauchhöhle, Beckenorganen und orthopädischen Operationen -

intravenös, 1,5 g mit Einleitung der Narkose, dann zusätzlich - intramuskulär, 0,75 g, 8 und 16 Stunden nach der Operation;

-bei einem vollständigen Austausch des Gelenkes - 1,5 g des Pulvers werden in trockener Form mit jedem Polymer-Methylmethacrylat-Zementpaket gemischt, bevor das flüssige Monomer zugegeben wird.

Mit Lungenentzündung - intramuskulär oder intravenös, 1,5 g 2-3 mal täglich für 48-72 Stunden, dann wechseln Sie zur oralen Verabreichung (verwenden Sie medizinische Formen für die Einnahme) 0,5 g 2 mal täglich für 7-10 Tage.

Mit einer Verschlimmerung der chronischen Bronchitis intramuskulär oder intravenös verabreicht, durch 0,75 g 2-3 mal am Tag für 48-72 h, dann zur Einnahme wechseln (verwenden Dosierungsformen für die orale Verabreichung) 0,5 g 2 mal täglich für 5-10 Tage.

Bei chronischem Nierenversagen Korrektur des Dosierungsregimes ist notwendig bei Erwachsenen: mit der Clearance von Kreatinin (CC) 10-20 ml / min intravenös verabreicht oder intramuskulär von 0,75 g 2 mal am Tag, mit einem CC von weniger als 10 ml / min - 0,75 g einmal täglich.

Bei chronischer Niereninsuffizienz bei Kindern sollte das Dosierungsschema in Übereinstimmung mit den Empfehlungen für Erwachsene geändert werden.

Patienten unter kontinuierlicher Hämodialyse mit arteriovenösenShunt oder Hochgeschwindigkeits-Hämofiltration auf Intensivstationen, Ernennen Sie 0,75 g 2 Male pro Tag; für Patienten mit Hämofiltration niedrig Geschwindigkeit, verschreiben Dosen, empfohlen für die Verletzung der Nierenfunktion.

Vorbereitung der Suspension für die intramuskuläre Verabreichung:

0,75 g (10 ml Fläschchen) werden in 3 ml Wasser zur Injektion gelöst.

1,5 g (20 ml Fläschchen) werden in 6 ml Wasser zur Injektion gelöst.

Vorsichtig schütteln, bis sich ein Brei bildet.

Vorbereitung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung:

0,75 g (10 ml Fläschchen) werden in 9 ml Wasser zur Injektion gelöst.

1,5 g (20 ml Fläschchen) werden in 14 ml Wasser zur Injektion gelöst.

Lösung für die intravenöse Infusion.

Bei kurzzeitigen intravenösen Infusionen (z. B. bis zu 30 Minuten) werden 1,5 g in 50 ml Wasser zur Injektion gelöst. Diese Lösungen können direkt in eine Vene oder einen Tropfer injiziert werden, wenn der Patient eine parenterale Flüssigkeit erhält.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (blau) Dr. Lyell), Bronchospasmus, Arzneimittelfieber, Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock, kutane Vaskulitis.

Lokale Reaktionen: wenn intramuskulär verabreicht - Schmerz, Reizung und Infiltration an der Injektionsstelle, mit intravenöser Injektion - Phlebitis, Thrombophlebitis.

Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

Aus dem Urogenitalsystem: Juckreiz im Perineum, Vaginitis.

Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion (mit erhöhtem Kreatinin und / oder Harnstoffstickstoff und verminderter Kreatinin-Clearance), Dysurie, interstitielle Nephritis.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen, Ulzeration der Mundschleimhaut, Candidose der Mundhöhle, Cholestase, pseudomembranöse Kolitis.

VONüber die Seiten der Hämatopoese: Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Hämoglobin und Hämatokrit, Hypoprothrombinämie, verlängerte Prothrombinzeit.

Von den Sinnesorganen: Schwerhörigkeit.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Lactat-Dehydrogenase, alkalische Phosphatase), Hyperbilirubinämie, falsch-positiver Coombs-Test.

Überdosis:

Symptome: Erregung des zentralen Nervensystems, Krämpfe.

Behandlung: symptomatisch, Hämodialyse, Peritonealdialyse.

Interaktion:

Die gleichzeitige Verabreichung von "Schleifen" -Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, reduziert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Halbwertszeit von Cefuroxim.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko für nephrotoxische Effekte.

Es ist pharmazeutisch verträglich mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid, 0,9% Natriumchloridlösung, 5 und 10% Dextroselösung, 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchloridlösung enthalten. Ringer-Lösung, Hartman-Lösung, Natriumlactat-Lösung, Heparin (10 U / ml und 50 U / ml) in einer 0,9% igen Natriumchlorid-Lösung.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglycosiden, Natriumhydrogencarbonatlösung 2,74%.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf Penicilline hatten, können eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben.

Im Verlauf der Behandlung, Kontrolle der Nierenfunktion ist notwendig, vor allem bei Patienten, die das Medikament in hohen Dosen, bei älteren Patienten mit einer Geschichte der Nierenerkrankung, während der Verwendung mit Aminoglycoside und Schleifendiuretika. Behandlung dauert 48-72 Stunden nach der Verschwinden der Symptome, im Falle von Infektionen durch Streptococcus pyogenes, Behandlungsverlauf - mindestens 7-10 Tage.

Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich. Bei Patienten, die CefuroximBei der Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut wird empfohlen, einen Test mit Glucoseoxidase oder Hexokinase durchzuführen.

Pseudomembranöse Kolitis wird mit einer breiten Palette von Antibiotika beobachtet, die Möglichkeit ihres Auftretens sollte bei Patienten mit schwerer Diarrhoe, die während oder nach einer antibiotischen Behandlung aufgetreten sind, berücksichtigt werden.

Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol.

Vor dem Hintergrund der Behandlung von Meningitis bei Kindern ist ein Hörverlust möglich.

Beim Wechsel von der parenteralen Verabreichung zur Ingestion sollte die Schwere der Infektion, die Empfindlichkeit der Mikroorganismen und der Allgemeinzustand des Patienten berücksichtigt werden. Wenn nach 72 Stunden nach Beginn der Behandlung keine klinische Wirkung auftritt, sollte der parenterale Therapieverlauf fortgesetzt werden.

Die gebrauchsfertige Lösung kann bei Raumtemperatur für 7 Stunden im Kühlschrank für 48 Stunden gelagert werden. Es ist erlaubt, eine gelbe Lösung während der Lagerung zu verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,75 g und 1,5 g.

Verpackung:

0.75 g Wirkstoff in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, 1,5 g Wirkstoff in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml, hermetisch verschlossen mit Stopfen aus Gummi, Bördelkappen aus Aluminium oder Kappen aus kombiniertem Aluminium mit Kunststoffkappen.

1, 5 oder 10 Flaschen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

50 Flaschen mit 5 Gebrauchsanweisungen werden in einem Karton zur Lieferung an Krankenhäuser gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001160

Datum der Registrierung:30.06.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefurus® (Cefurus®)