Aktive SubstanzCalciumgluconatCalciumgluconat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro ml:

    Aktive Substanz: Calciumgluconat - 100,0 mg.

    Hilfsstoffe:

    Bernsteinsäure 5,0 mg, Natronlauge 1 M auf pH 6,0-7,5, Wasser für Injektionszwecke bis 1,0 ml.

    Beschreibung:Farblose transparente Flüssigkeit, geruchlos.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Calcium-Phosphor-Austauschregler
    ATX: & nbsp;

    A.12.A.A.03   Calciumgluconat

    A.12.A.A   Calciumpräparate

    Pharmakodynamik:

    Die Herstellung von Calcium ergänzt den Mangel an Calciumionen, die für den Prozess der Übertragung von Nervenimpulsen, die Verringerung der Skelett- und glatten Muskeln, die Myokardaktivität, die Bildung von Knochengewebe und die Koagulation von Blut notwendig sind.

    Pharmakokinetik:

    Nach parenteraler Verabreichung mit Durchblutung ist es gleichmäßig in allen Geweben und Organen verteilt. Im Blutplasma sind etwa 45% der Calciumionen im Komplex mit Proteinen. Passiert durch die Plazentaschranke, tritt in die Muttermilch ein. Es wird hauptsächlich durch die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Krankheiten mit Hypokalzämie, erhöhte Durchlässigkeit der Zellmembranen, gestörte Leitung von Nervenimpulsen im Muskelgewebe.

    - Hypoparathyreoidismus (latente Tetanie, Osteoporose), Stoffwechselstörungen von Vitamin D: Rachitis (Spasmophilie, Osteomalazie), Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.

    - Erhöhter Bedarf an Kalziumionen (Schwangerschaft, Stillzeit, Zeitraum des erhöhten Körperwachstums), unzureichende Kalziumionen in Lebensmitteln, eine Verletzung des Stoffwechsels (in der Postmenopause).

    - Erhöhte Ausscheidung von Calciumionen (verlängerte Bettruhe, chronischer Durchfall, sekundäre Hypokalzämie, Langzeitanwendung von Diuretika und Antiepileptika, Glukokortikosteroide).

    - Blutung verschiedener Ätiologien.

    - Allergische Erkrankungen (Serumkrankheit, Urtikaria, febriles Syndrom, Juckreiz, juckende Dermatitis (n), Reaktionen auf Medikamentengabe und Nahrungsaufnahme, Angioödem); Bronchialasthma, dystrophische alimentäre Schwellung, Lungentuberkulose, Rachitis, Osteomalazie, Bleikolik; Eklampsie.

    - Hyperkaliämische Form der paroxysmalen Myoplegie.

    Kontraindikationen:
    Erhöhte Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Hyperkalzämie (Calciumkonzentration sollte 12 mg% oder 6 mÄq / L nicht überschreiten), Hypercalciurie, Nephrolithiasis (Calcium), Sarkoidose, gleichzeitiger Empfang von Herzglykosiden (Risiko von Arrhythmie).
    Vorsichtig:
    Dehydration, Elektrolytstörungen (Risiko von Hyperkalzämie), Durchfall, Malabsorptionssyndrom, Calciumnephromolytose (in der Anamnese), mäßige chronische Niereninsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz, weit verbreitete Atherosklerose, Hyperkoagulation, für die / m Einführung - Kindheit (Risiko der Nekrose).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Mögliche Anwendung in der Schwangerschaft und während des Stillens nach Indikationen und unter strenger Kontrolle der Calciumkonzentration, da Hyperkalzämie den Fötus und das Baby beeinträchtigt. Bei der Einnahme von Kalziumpräparaten während des Stillens ist es möglich, dass es in die Muttermilch eindringt.
    Dosierung und Verabreichung:

    Während der Behandlung ist es notwendig, die Konzentration von Calcium im Blutserum zu überwachen.

    Das Arzneimittel wird tief intramuskulär oder intravenös langsam (innerhalb von 2-3 Minuten) oder tropfenweise injiziert, um die Möglichkeit einer lokalen Reizung oder Nekrose auszuschließen, falls das Arzneimittel in das perivaskuläre Gewebe gelangt.

    Wegen des Risikos lokaler Reizung sollten intramuskuläre Injektionen nur durchgeführt werden, wenn eine intravenöse Injektion nicht möglich ist.

    Intramuskuläre Injektionen Es ist notwendig, tief genug im Muskel zu arbeiten, vorzugsweise in der Gesäßregion.

    Erwachsene: tief intramuskulär, langsam intravenös (für 2-3 Minuten) oder tropfenweise 5-10 ml 10% ige Lösung täglich, jeden zweiten Tag oder 2 Tage (abhängig von der Art der Erkrankung und dem klinischen Zustand des Patienten). Die nachfolgenden Dosen werden entsprechend der Konzentration von Calcium im Blutserum bestimmt.

    Kinder unter 18 Jahren: die Dosis und die Art der Verabreichung hängen vom Grad der Entwicklung der Hypokalzämie, der Art und dem Schweregrad der Symptome ab.

    Kindern, je nach Alter, wird das Medikament in den folgenden Dosen verabreicht: bis zu 6 Monaten - 0,1-1 ml; 7-12 Monate - 1-1,5 ml; 1-3 Jahre -1,5-2 ml; 4-6 Jahre - 2-2,5 ml; 7-14 Jahre - 3-5 ml; über 14 Jahre - Dosen, sowohl für Erwachsene. Das Medikament wird alle 2-3 Tage injiziert.

    Kindern wird nicht empfohlen, das Medikament wegen der möglichen Entwicklung von Nekrose intramuskulär einzugeben.

    Es wird nur eine langsame intravenöse Injektion oder eine intravenöse Infusion nach der Verdünnung empfohlen, um ausreichend niedrige Verabreichungsraten zu erzielen und die Möglichkeit einer lokalen Reizung oder Nekrose bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels in das perivaskuläre Gewebe auszuschließen.

    Zur intravenösen Infusion wird das Arzneimittel 1:10 bis 10 mg / ml mit den folgenden Infusionslösungen verdünnt: 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung. Die Rate der intravenösen Verabreichung sollte 50 mg Calciumgluconat pro Minute nicht überschreiten.

    Die Lösung vor der Einführung wird auf Körpertemperatur erwärmt. Die Spritze zur Verabreichung von Calciumgluconat sollte keine Ethanolrückstände enthalten (um die Ausfällung von Calciumgluconat zu vermeiden).

    Nebenwirkungen:

    Bei intramuskulärer und intravenöser Anwendung - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, kann Bradykardie beobachtet werden. Bei intravenöser Verabreichung, Brennen in der Mundhöhle, Fiebergefühl mit einer schnellen intravenösen Injektion - Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen, Ohnmacht, Herzstillstand.

    Bei intramuskulärer Injektion kann sich am Ort der Verabreichung eine Nekrose bilden.

    Überdosis:

    Entwicklung von Hyperkalzämie (Symptome: Benommenheit, Schwäche, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Polydipsie, Polyurie, Müdigkeit, Reizbarkeit, Depression, Dehydratation, Herzrhythmusstörungen, Myalgie, Arthralgie, arterielle Hypertonie). Hyperkalzämie schweren Grades (Kalzium über 3,4 mmol / l) ist lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Infusionstherapie.

    Behandlung: Absetzen des Medikaments; in schweren Fällen - parenteral Calcitonin in einer Dosis von 5-10 IE / kg Körpergewicht pro Tag (bei Verdünnung in 500 ml steriler 0,9% iger Kochsalzlösung) intravenös für 6 Stunden abtropfen lassen. Vielleicht intravenös-Jet-langsam Verabreichung 2-4 mal pro Tag.

    Interaktion:

    Es ist pharmazeutisch inkompatibel mit Ethanol, Carbonaten, Salicylaten, Sulfaten (es bildet unlösliche oder schwerlösliche Calciumsalze). Bildet unlösliche Komplexe mit Antibiotika der Tetracyclin-Reihe (reduziert die antibakterielle Wirkung).

    Reduziert die Wirkung von Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen (intravenöses Kalziumgluconat vor oder nach Verapamil reduziert seine blutdrucksenkende Wirkung).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chinidin ist es möglich, die intraventrikuläre Leitung zu verlangsamen und die Toxizität von Chinidin zu erhöhen.

    Während der Behandlung mit Herzglykosiden wird parenterales Calciumgluconat nicht empfohlen (die kardiotoxische Wirkung von Herzglykosiden kann erhöht sein).

    In Kombination mit Thiazid-Diuretika kann Hyperkalzämie erhöhen. Reduziert die Wirkung von Calcitonin bei Hyperkalzämie. Reduziert die Bioverfügbarkeit von Phenytoin.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Präparat wird vor der Verabreichung auf Körpertemperatur erwärmt.

    Bei intravenöser Verabreichung kann ein Gefühl der Wärme im ganzen Körper spürbar sein, das schnell vorübergeht.

    Während der Behandlung sollte die Konzentration von Calcium im Serum sorgfältig überwacht werden.

    Wegen des Risikos lokaler Reizung sollten intramuskuläre Injektionen nur durchgeführt werden, wenn eine intravenöse Injektion nicht möglich ist.

    Intramuskuläre Injektionen müssen tief im Muskel durchgeführt werden, vorzugsweise in der Glutealregion. Für Patienten, die an Fettleibigkeit leiden, sollte eine längere Nadel gewählt werden, um sicher in den Muskel eingeführt zu werden, anstatt in Fettgewebe. Wenn wiederholte Injektionen erforderlich sind, sollte die Injektionsstelle jedes Mal gewechselt werden.

    Bei der intravenösen Verabreichung von Calciumgluconat müssen Patienten, die Herzglykoside erhalten, in Ausnahmefällen eine Herzüberwachung erhalten, und es sollten Bedingungen für die sofortige Behandlung von Herzkomplikationen wie schweren Herzrhythmusstörungen vorgesehen werden.

    Calciumsalze sollten mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Bestimmung der Indikationen bei Patienten mit Nephrokalzinose, Herzerkrankungen, bei älteren Patienten verwendet werden.

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion kann mit Hyperkalzämie und sekundärem Hyperparathyreoidismus einhergehen. Daher sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die parenterale Verabreichung von Calcium nur nach sorgfältiger Indikationsstellung erfolgen, während die Calciumphosphatbilanz kontrolliert werden muss.

    Bei Patienten mit leichter Hyperkalziurie, einer Abnahme der glomerulären Filtration oder mit Nephrulolythyasis in der Anamnese sollte die Behandlung durch die Konzentration von Calciumionen im Urin kontrolliert werden.

    Viel Trinken wird empfohlen, um das Risiko einer Nephrulolythiasis zu reduzieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst nicht die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen beim Fahren und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 100 mg / ml.
    Verpackung:

    Um 5 oder 10 ml in Ampullen aus farblosem Neutralglas mit einem farbigen Bruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder ohne einen Knickring, einen farbigen Punkt und eine Kerbe.

    Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung können zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht werden.

    5 Ampullen pro Schaltungszelle Verpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder Polymerfolie oder ohne Folie und ohne Folie.

    Oder 5 Ampullen werden in einer vorgefertigten Form (Tray) aus Karton mit Zellen für die Ampullenverlegung platziert.

    1, 2 oder 4 Konturquadrate oder Pappstreifen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampulle oder Ampulle oder mit einem Vertikutierer oder ohne Ampulle Ampulle Schaber und Ampulle Messer sind in einer Kartonverpackung (Bündel) platziert.

    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 20 ° C bis 30 ° C. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000140 / 01
    Datum der Registrierung:02.04.2012 / 15.07.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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