Aktive SubstanzCalciumgluconatCalciumgluconat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Calciumgluconat-Monohydrat - 100 mg.

    Hilfsstoffe: Calciumsaccharat - 5 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente, farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Calcium-Phosphor-Austauschregler
    ATX: & nbsp;

    A.12.A.A.03   Calciumgluconat

    A.12.A.A   Calciumpräparate

    Pharmakodynamik:

    Die Herstellung von Calcium ergänzt den Mangel an Calciumionen, die für die Durchführung des Prozesses der Übertragung von Nervenimpulsen, Reduzierung von Skelett- und glatten Muskeln, Myokardaktivität, Bildung von Knochengewebe und Gerinnung von Blut notwendig sind.

    Wenn es intravenös verabreicht wird, stimuliert es den sympathischen Teil des vegetativen Nervensystems, hat eine moderate diuretische Wirkung, erhöht die Adrenalinsekretion durch die Nebennieren.

    Pharmakokinetik:

    Nach parenteraler Verabreichung Calciumgluconat gleichmäßig in allen Geweben und Organen verteilt. Im Blutplasma sind etwa 45% des Arzneimittels in Kombination mit Proteinen. Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein. Es wird hauptsächlich durch die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

    Indikationen:

    Behandlung der akuten Hypokalzämie.

    Verringerung der Durchlässigkeit der Kapillaren bei allergischen Erkrankungen, nicht morbozytopenische Purpura und exCyDermatosen, z. B. herpetiforme Dermatitis und juckender Hautausschlag aufgrund der Verwendung bestimmter Medikamente.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Calciumgluconat oder andere Komponenten des Arzneimittels, Hyperkalzämie (einschließlich bei Patienten mit Hyperparathyreoidismus, Hypervitaminose D, Entkalkung maligner Neoplasmen, Niereninsuffizienz, Osteoporose im Zusammenhang mit der Immobilisierung, Sarkoidose, Milch-Alkali-Syndrom (Barnett-Syndrom)).

    Hyperkalziurie, Intoxikation mit Herzglykosiden, gleichzeitige Behandlung mit Herzglykosiden.

    Für die intramuskuläre Injektion: das Alter der Kinder.

    Vorsichtig:

    Nephrokalzinose, Pathologie des kardiovaskulären Systems, gleichzeitige Behandlung mit Adrenalin, älteres Alter, Sarkoidose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kalzium durchdringt die Plazentaschranke, dringt in die Muttermilch ein.Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur unter strenger Kontrolle der Serumcalciumkonzentration möglich, t. Hyperkalzämie kann den Fötus und das Baby beeinträchtigen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Normalerweise beträgt die Konzentration des Gesamtcalciums im Serum 2,25-2,75 mmol / l oder 4,5-5,5 mEq / l. Die Therapie mit Calciumgluconat zielt darauf ab, die normale Konzentration von Calcium im Blutserum wiederherzustellen. Während der Behandlung sollte die Konzentration von Calcium im Serum sorgfältig überwacht werden.

    Calciumhaltige Lösungen sollten langsam verabreicht werden, um die Möglichkeit einer peripheren Vasodilatation und einer Hemmung der Herztätigkeit zu minimieren.

    Erwachsene: tief intramuskulär oder intravenös langsam (für 2-3 min) oder tropfenweise 5-10 ml 100 mg / ml (10% ige Lösung) in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung und dem klinischen Zustand des Patienten. Die nachfolgenden Dosen werden entsprechend der Konzentration von Calcium im Blutserum bestimmt.

    Kinder unter 18 Jahren: Die Dosierung und Art der Anwendung hängt vom Grad der Hyperkalzämie, der Art und Schwere der Symptome ab.

    Kindern, je nach Alter, wird das Medikament in einer Konzentration von 100 mg / ml (10% ige Lösung) in den folgenden Dosen verabreicht: bis zu 6 Monaten - 0,1-1 ml; 7-12 Monate - 1-1,5 ml; 1-3 Jahre - 1,5-2 ml; 4-6 Jahre - 2-2,5 ml; 7-14 Jahre - 3-5 ml; über 14 Jahre - Dosen, sowohl für Erwachsene.

    Kinder sollten das Medikament wegen der möglichen Entwicklung von Nekrose nicht intramuskulär injizieren.

    Es wird nur eine langsame intravenöse Injektion oder eine intravenöse Infusion nach der Verdünnung empfohlen, um ausreichend niedrige Verabreichungsraten zu erzielen und die Möglichkeit einer lokalen Reizung oder Nekrose bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels in das perivaskuläre Gewebe auszuschließen.

    Zur intravenösen Infusion wird das Arzneimittel 1:10 bis 10 mg / ml mit den folgenden Infusionslösungen verdünnt: 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung. Die Geschwindigkeit der intravenösen Verabreichung sollte 50 mg Calciumgluconat pro Minute nicht überschreiten. Die Verdünnung sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

    Ältere Patienten: Daten, die eine ungünstige Calciumintoleranz gegenüber Gluconat bei älteren Patienten zeigen, sind nicht verfügbar, altersbedingte Veränderungen im Körper, wie Nierenfunktionsstörungen und metabolische Verlangsamung, können jedoch eine Dosisreduktion erforderlich machen.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen steht in direktem Zusammenhang mit der Verabreichungsrate und der Dosis von Calciumgluconat. Mit der korrekten Einführung ist die Häufigkeit ihres Auftretens weniger als 1: 1000.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des arteriellen Drucks, Bradykardie, Arrhythmie, Vasodilatation, Kreislaufkollaps (einschließlich tödlichem Ausgang), "Hitzewallungen" von Blut, am häufigsten mit schneller Verabreichung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

    Häufige Verstöße: Hitzegefühl, Schwitzen.

    Verstöße am Ort der Verwaltung: wenn intramuskuläre Injektion - Schmerzen oder Erythem (<1:10,> 1: 100), in Verletzung der Technik der intramuskulären Injektion - Infiltration in Fettgewebe, gefolgt von der Bildung eines Abszesses, Gewebeverengung und Nekrose; mit intravenöser Injektion - Hauthyperämie, Brennen oder Schmerzen mit möglicher Entwicklung von Gewebenekrose (mit gelegentlichen perivaskulären Injektionen).

    Es wurden Fälle von Verkalkung von Weichteilen mit anschließender möglicher Schädigung der Haut und Nekrosen infolge der Freisetzung von Calcium aus den Gefäßen in die Gewebe berichtet.

    Überdosis:

    Symptome einer HyperkalzämieAnorexie, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Bauchschmerzen, Polyurie, Polydipsie, Dehydratation, Muskelschwäche, Knochenschmerzen, Nierenverkalkung, Schläfrigkeit, Hypersomnie, Verwirrtheit, erhöhter Blutdruck, in schweren Fällen - Arrhythmie (bis zum Herzstillstand) und Koma.

    Behandlung: zielt darauf ab, die erhöhte Konzentration von Kalzium im Blutplasma zu reduzieren. Die initiale Therapie beinhaltet die Rehydratation, bei schwerer Hyperkalzämie kann die intravenöse Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung erforderlich sein, um die Menge an extrazellulärer Flüssigkeit zu erhöhen. Zur Verringerung der Konzentration von Calcium im Serum kann verwendet werden Calcitonin.

    Furosemid kann verwendet werden, um die Kalziumausscheidung zu erhöhen, aber verwenden Sie keine "Thiaziddiuretika", da diese die Kalziumaufnahme in den Nieren erhöhen können. Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird durchgeführt, wenn andere Maßnahmen nicht wirksam sind oder wenn Symptome einer Hyperkalzämie bestehen bleiben. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt unter strenger Überwachung der Konzentration von Elektrolyten im Blutserum.

    Interaktion:

    Vor dem Füllen mit einer Calciumlösung von Gluconat sollte die Spritze keine Reste von Ethylalkohol enthalten, da dies in Gegenwart von Alkohol erfolgt Calciumgluconat präzipitiert.

    Pharmazeutisch inkompatibel mit Carbonaten, Salicylaten, Sulfaten und Ceftriaxon (bildet mit ihnen unlösliche oder schwerlösliche Calciumsalze).

    Bildet mit Antibiotika der Tetracyclin-Reihe unlösliche Komplexe, die ihre antibakterielle Wirkung reduzieren.

    Verringert die Wirkung von Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen (intravenöses Kalziumgluconat vor und nach Verapamil reduziert seine blutdrucksenkende Wirkung).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Chinidin ist es möglich, die intraventrikuläre Leitung zu verlangsamen und die Toxizität von Chinidin zu erhöhen. Eine parenterale Anwendung von Calciumgluconat während der Behandlung mit Herzglykosiden ist nicht zu empfehlen (eine kardiotoxische Wirkung von Herzglykosiden ist möglich).

    In Kombination mit Thiazid-Diuretika kann Hyperkalzämie erhöhen.

    Reduziert die Wirkung von Calcitonin bei Hyperkalzämie.

    Reduziert die Bioverfügbarkeit von Phenytoin.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Arzneimittel wird durch tiefe intramuskuläre Injektion oder durch langsame intravenöse Injektion (während 2-3 Minuten) oder Infusion verabreicht, um die Möglichkeit einer lokalen Reizung oder Nekrose im Falle des Kontakts mit dem Arzneimittel im perivaskulären Gewebe auszuschließen. Intravenöse Injektion sollte unter sorgfältig überwachten Herzfrequenz oder Elektrokardiogramm durchgeführt werden, weil bei zu schneller Verabreichung von Calcium eine Vasodilatation Bradykardie oder Arrhythmie haben kann.

    Bei intravenöser Verabreichung kann ein Gefühl der Wärme im ganzen Körper spürbar sein, das schnell vorübergeht.

    Wegen des Risikos lokaler Reizung sollten intramuskuläre Injektionen nur durchgeführt werden, wenn eine intravenöse Injektion nicht möglich ist. Intramuskuläre Injektionen müssen tief genug im Muskel durchgeführt werden, vorzugsweise in der Glutealregion. Für Patienten, die an Fettleibigkeit leiden, sollte eine längere Nadel gewählt werden, um sicher in den Muskel eingeführt zu werden, anstatt in Fettgewebe. Wenn wiederholte Injektionen erforderlich sind, sollte die Injektionsstelle jedes Mal gewechselt werden.

    Kinder verabreichen die Droge nur intravenös. Die Lösung vor der Einführung wird auf Körpertemperatur erwärmt.

    Bei der parenteralen Verabreichung in hohen Dosen sollte die Konzentration von Calcium im Blutplasma und die Ausscheidungsrate im Urin überwacht werden.

    Bei der intravenösen Verabreichung von Calciumgluconat müssen Patienten, die Herzglykoside erhalten, in Ausnahmefällen eine Herzüberwachung erhalten, und es sollten Bedingungen für die dringende Behandlung von Herzkomplikationen wie schweren Herzrhythmusstörungen vorgesehen werden.

    Calciumsalze sollten mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Indikationsstellung bei Patienten mit Nephrokalzinose, kardiovaskulärer Pathologie, Sarkoidose (Beck-Krankheit), bei älteren Patienten angewendet werden.

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion kann mit Hyperkalzämie und sekundärem Hyperparathyreoidismus einhergehen. Daher sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die parenterale Calciumgabe nur nach sorgfältiger Indikationsstellung unter Kontrolle des Calciumphosphat-Gleichgewichts erfolgen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.

    Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar ist und die Ampulle nicht beschädigt ist.

    Das Präparat sollte sofort nach dem Öffnen der Ampulle verdünnt werden. Bei der Verdünnung des Medikaments müssen die Regeln der Asepsis streng eingehalten werden. In Bezug auf die mikrobiologische Sicherheit sollte das verdünnte Medikament sofort verwendet werden. Die Ampulle ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der medikamentösen Behandlung ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeit).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 100 mg / ml.

    Verpackung:

    5 oder 10 ml in neutrale Glasampullen.

    Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullen wird in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

    Mit 5 oder 10 Ampullen pro Umverpackung aus Polyvinylchloridfolie oder Polyethylenterephthalat und Aluminiumfolie oder Papier mit Polyethylenbeschichtung oder ohne Folie oder ohne Papier.

    Für 1 oder 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullum in einer Packung Pappe gelegt.

    Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 20 bis 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004114
    Datum der Registrierung:31.01.2017
    Haltbarkeitsdatum:31.01.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;NOVOSIBHIMFARM, OJSCNOVOSIBHIMFARM, OJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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