Cardosal® Plus (Cardosal® Plus)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzHydrochlorothiazid + OlmesartanmedoxomilHydrochlorothiazid + Olmesartanmedoxomil
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  • Cardosal® Plus
    Pillen nach innen 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;

    Tabletten, mit Film überzogen.

    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Tablette:

    Tabletten 12,5 mg + 20 mg

    Ader:

    Wirkstoffe:

    Olmesartanmedoxomil - 20,00 mg,

    Hydrochlorothiazid - 12,50 mg.

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 20,00 mg, Giprolose (mit einem niedrigen Substitutionsgrad) - 40,00 mg, Lactosemonohydrat - 110,70 mg, Giprolose - 5,00 mg, Magnesiumstearat - 1,80 mg;

    Schale:

    Opadrai 02A22352 - 8,00 mg [Hypromellose, 2910 - 72,00%; Talkumpuder - 14,00%; Titandioxid (E 171) - 13,15%; Färbemittel Eisenoxid gelb (E 172) - 0,75%; Eisenoxidoxidrot (E 172) - 0,10%].

    Tabletten 25 mg + 20 mg

    Ader:

    Wirkstoffe:

    Olmesartanmedoxomil - 20,00 mg,

    Hydrochlorothiazid - 25,00 mg.

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 20,00 mg, Giprolose (mit einem niedrigen Substitutionsgrad) - 40,00 mg, Lactosemonohydrat - 98,20 mg, Giprolose - 5,00 mg, Magnesiumstearat - 1,80 g.

    Schale:

    Opadrai 02A24576 - 8,00 mg [Hypromellose, 2910 - 72,00%; Talkumpuder - 14,00%; Titandioxid (E 171) - 13,5%; Eisenoxidoxid gelb (E 172) - 0,25%; Eisenfarbstoff rotes Oxid (E 172) - 0,25%].

    Beschreibung:

    Tabletten 12,5 mg + 20 mg: runde Tabletten mit einer Filmhülle bedeckt, Pfirsichfarbe mit einem Druck "C22" auf einer Seite, mit einem charakteristischen Geruch.Ansicht der Fraktur: weiß.

    Tabletten 25 mg + 20 mg: runde Tabletten, die mit einem Filmüberzug überzogen sind, hellrosa mit einem Eindruck "C24" auf einer Seite, mit einem charakteristischen Geruch.

    Ansicht der Fraktur: weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensives Kombinationsmittel (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist + Diuretikum)
    ATX: & nbsp;

    C.09.D.A   Angiotensin-II-Antagonisten in Kombination mit Diuretika

    C.09.D.A.08   Olmesartanmedoxomil in Kombination mit Diuretika

    Pharmakodynamik:

    Cardosal® plus ist ein Kombinationspräparat, das einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten enthält (Olmesartanmedoxomil) und Thiaziddiuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine kombinierte blutdrucksenkende Wirkung, so dass der Blutdruck (BP) stärker abfällt als bei der jeweils separaten Aufnahme. Bei einmal täglicher Einnahme des Medikaments wird innerhalb von 24 Stunden ein effektiver und gleichmäßiger Blutdruckabfall erreicht.

    Olmesartanmedoxomil ist ein potenter spezifischer Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors (Typ AT). Angiotensin II ist eine primäre vasoaktive Komponente des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und spielt eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie der Hypertonie durch Beeinflussung der AT-Rezeptoren. Es wird angenommen dass Olmesartanmedoxomil blockiert alle Wirkungen von Angiotensin II, vermittelt durch AT] -Rezeptoren, unabhängig von Quelle und Syntheseweg von Angiotensin II.

    Der spezifische Antagonismus von Olmesartan in Bezug auf ATGregs führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Renin, Angiotensin I und II im Blutplasma und hilft auch, die Plasmakonzentration von Aldosteron zu reduzieren.

    Mit arterieller Hypertonie Olmesartanmedoxomil verursacht einen dosisabhängigen langfristigen Blutdruckabfall. Es gibt keine Daten über die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis des Medikaments, über Tachyphylaxie während der Langzeitbehandlung oder über das "Entzugssyndrom" (ein starker Anstieg des BP nach dem Drogenentzug).

    Die Anwendung von Olmesartanmedoxomil einmal täglich bewirkt eine effektive und schonende Blutdrucksenkung innerhalb von 24 Stunden. Die blutdrucksenkende Wirkung olmesartan medoxomil geschieht in der Regel nach 2 Wochen, und der maximale Effekt entwickelt sich ungefähr in 8 Wochen. nach dem Beginn der Therapie.

    Hydrochlorothiazid - Thiaziddiuretikum - reduziert die Rückresorption von Natrium-, Chlor- und Wasserionen in den Nierentubuli.

    Erhöht die Ausscheidung von Kalium, Magnesium, Hydrocarbonaten, reduziert die Ausscheidung von Calcium-Ionen. Der harntreibende Effekt tritt 2 Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid ein, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 12 Stunden an. Es hilft, Bluthochdruck zu senken.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid sinkt der Verlust an Kaliumionen durch die Wirkung des Diuretikums.

    Das Ergebnis Kombinationstherapie Olmesartan Medoxomil und Hydrochlorothiazid ist Potenzierung der blutdrucksenkende Wirkung, die von der Dosis jeder Komponente des Arzneimittels abhängt. In kontrollierten klinischen Studien wurde die ausgeprägte antihypertensive Wirkung dieser Kombination gefunden, die sowohl die Wirkung der einzelnen Komponenten als auch den Placebo-Effekt übertraf. Die Kombinationstherapie wird von den Patienten gut vertragen.Bei Langzeitbehandlung bleibt die Wirksamkeit der Kombinationstherapie (Olmesartanmedoxomil / Hydrochlorothiazid) erhalten, die Entwicklung des "Entzugssyndroms" mit Absetzen des Medikaments wird nicht beobachtet.

    Alter und Geschlecht der Patienten hatten keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie mit Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid.

    Pharmakokinetik:

    Absorption und Verteilung: Olmesartanmedoxomil ist ein Prodrug. Es wandelt sich schnell unter der Einwirkung von Enzymen (Esterasen) in der Darmschleimhaut und im peripheren Blut bei Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) in einen pharmakologisch aktiven Metaboliten Olmesartan um und zirkuliert im Blut als Metabolit (Olmesartan). Die Bioverfügbarkeit von Olmesartan beträgt durchschnittlich 25,6%.

    Maximale Konzentration (Cmax) von Olmesartan im Blutplasma wird durchschnittlich 2 Stunden nach Einnahme erreicht und steigt etwa linear mit einer Einzeldosissteigerung auf 80 mg.

    Die Nahrungsaufnahme beeinflusst daher die Bioverfügbarkeit von Olmesartanmedoxomil nicht signifikant Olmesartanmedoxomil kann unabhängig vom Trinken eingenommen werden.

    Klinisch signifikante Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Olmesartanmedoxomil, abhängig vom Geschlecht, wurden nicht aufgedeckt.

    Olmesartan hat einen hohen Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​(99,7%), bei gleichzeitiger Anwendung von Olmesartanmedoxomil mit anderen Arzneimitteln, die sich durch einen hohen Grad der Bindung an Blutplasmaproteine ​​auszeichnen, gibt es keine signifikante Veränderung dieses Wertes (was durch das Fehlen einer klinisch signifikanten Wechselwirkung zwischen Olmesartanmedoxomil und Warfarin). Die Assoziation von Olmesartan mit Blutzellen ist vernachlässigbar. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen nach intravenöser Verabreichung ist gering (16-29 l).

    Hydrochlorothiazid bindet an Plasmaproteine ​​um 68% und sein scheinbares Verteilungsvolumen beträgt 0,83-1,14 l / kg. Die systemische Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Anwendung mit Olmesartanmedoxomil nimmt um etwa 20% ab, aber dieser geringe klinische Rückgang ist nicht signifikant. Nach oraler Gabe von Olmesartanmedoxomil in Kombination mit Hydrochlorothiazid ist die mittlere Zeit zu erreichen Cmax Hydrochlorothiazid ist 1,5-2 Stunden.

    Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid beeinflusst die Kinetik von Olmesartanmedoxomil nicht signifikant.

    Metabolismus und AusscheidungDie Gesamtplasmaclearance von Olmesartan beträgt in der Regel 1,3 l / h (der Variationskoeffizient beträgt 19%) und ist im Vergleich zum hepatischen Blutfluss (ca. 90 l / h) relativ niedrig.

    Die Ausscheidung von Olmesartan erfolgt auf zwei Arten, etwa 40% werden über die Nieren ausgeschieden, etwa 60% - mit Galle. Es wird in Form von Olmesartan ausgeschieden, andere Metaboliten werden nicht gefunden. Die intestinale und hepatische Rezirkulation von Olmesartan ist minimal. Da das meiste Olmesartanmedoxomil in der Leber metabolisiert wird, ist seine Verwendung bei Patienten mit Gallengangsobstruktion kontraindiziert (siehe Abschnitt Gegenindikationen).

    Die Halbwertszeit von Olmesartan beträgt 10-15 Stunden. Der Gleichgewichtszustand wird erreicht, nachdem mehrere erste Dosen des Arzneimittels eingenommen wurden, und nach 14 Tagen wiederholter Anwendung wird keine weitere Kumulation mehr beobachtet. Die Nierenclearance beträgt ca. 0,5-0,7 l / h und ist nicht dosisabhängig. Hydrochlorothiazid im Körper wird nicht metabolisiert und fast vollständig unverändert von den Nieren ausgeschieden. Nach oraler Verabreichung werden etwa 60% der unveränderten Dosis von Hydrochlorothiazid innerhalb von 48 Stunden entnommen. Die Clearance von Hydrochlorothiazid beträgt etwa 250-300 ml / min; Halbwertzeit (T1/2) der letzten Phase ist 10-15 h.

    Pharmakokinetik bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)

    Bei älteren Patienten (65-75 Jahre) und Senioren (75 Jahre und älter) mit arterieller Hypertonie war die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Olmesartan im Gleichgewichtszustand um 35% bzw. um ca. 44% größer, verglichen mit jüngeren Patienten, was teilweise auf die altersbedingte Abnahme der Nierenfunktion zurückzuführen sein kann.

    Die systemische Clearance von Hydrochlorothiazid sowohl bei gesunden älteren Freiwilligen als auch bei älteren Patienten mit Hypertonie ist im Vergleich zu jüngeren Freiwilligen geringer.

    Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz steigt die Gleichgewichts-AUC von Olmesartan im Vergleich zu gesunden Probanden um etwa 62%, 82% bzw. 179%.

    Für diese Kategorie von Patienten zeichnet sich ein Anstieg ab T1/2 Hydrochlorothiazid.

    Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit leichtem und mittlerem Schweregrad nach einmaliger Einnahme waren die AUC-Werte für Olmesartan um 6% bzw. 65% höher als bei gesunden Probanden. Ungebundene Fraktion von Olmesartan 2 Stunden nach Einnahme der Dosis des Medikaments bei gesunden Probanden, bei Patienten mit Leberinsuffizienz von leichter und mittlerer Schwere waren 0,26%, 0,34% und 0,41%.

    Bei mehrfacher Verabreichung war die AUC von Olmesartan bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung 65% höher als bei gesunden Probanden in der Kontrollgruppe. Durchschnittswerte Cmax Olmesartan bei Patienten mit Leberinsuffizienz und gesunden Probanden waren ähnlich. Die Pharmakokinetik von Olmesartan Medoximil bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) wurde nicht untersucht.

    Das Vorliegen einer Leberinsuffizienz hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid.

    Indikationen:Wesentliche arterielle Hypertonie (mit Ineffizienz der Olmesartan-Monotherapie mit Medoxomil).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung;

    - Nierenversagen schwerer Schwere (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), Zustand nach Nierentransplantation (keine klinische Erfahrung);

    - Leberinsuffizienz schwerer Schwere (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala) (Risiko einer hepatischen Komaentwicklung), Gallengangsobstruktion und Cholestase;

    -refraktäre Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie und symptomatische Hyperurikämie;

    - Hereditäre Intoleranz gegen Galaktose, Mangel an Laktase und Syndrom der Malabsorption von Glukose und Galaktose;

    - gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml / min / m);

    -Schwangerschaft;

    - Stillen;

    Primärer Aldosteronismus;

    - Über 18 Jahre alt (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

    Vorsichtig:

    - Bronchialasthma;

    - Ischämische Herzkrankheit (KHK);

    - Chronische Herzinsuffizienz;

    - zerebrovaskuläre Erkrankungen;

    - oder Aortenstenose, Mitralklappe; mgipertificheskaya obstruktive Kardiomyopathie;

    - Leberinsuffizienz von leichter und mittlerer Schwere (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala);

    - Niereninsuffizienz von leichter und mittlerer Schwere (QC mehr als 30 ml / min, aber weniger als 60 ml / min);

    - vasorenale Hypertonie (bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere); Diabetes mellitus, Gicht;

    - Verstöße gegen den Wasser-Elektrolyt-Haushalt, Austrocknung; Bindegewebserkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematodes; Patienten, die sich einer Diät mit Salzrestriktion unterziehen oder die sich einer Hämodialyse unterziehen;

    - mit Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

    - Zustände, begleitet von einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BZK), inkl. Durchfall, Erbrechen oder vorherige Therapie mit Diuretika; bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Erfahrung mit Olmesartan Medoxomil bei Schwangeren fehlt. Angesichts der verfügbaren Berichte über schwere teratogene Wirkungen von Arzneimitteln, die auf RAAS wirken, ist Cardosal® plus in der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei der Planung oder dem Beginn der Schwangerschaft während der Therapie mit Cardosal® plus sollte das Arzneimittel sobald wie möglich abgesetzt werden wie möglich.

    Patienten, die eine Schwangerschaft planen, wird empfohlen, auf blutdrucksenkende Medikamente anderer Gruppen umzusiedeln, deren Sicherheit in der Schwangerschaft nachgewiesen ist, außer in den Fällen, in denen das Medikament Kardosal® Plus für lebenswichtige Indikationen verwendet wird.

    Angesichts des Wirkungsmechanismus von Hydrochlorothiazid kann seine Anwendung im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft eine Verletzung des fetoplazentaren Blutflusses verursachen und sich negativ auf den Fötus und das Neugeborene auswirken, was zu Gelbsucht, Elektrolytstörungen und Thrombozytopenie führen kann.

    Hydrochlorothiazid ist nicht zur Behandlung von Wassersucht bei Schwangeren, Bluthochdruck bei Schwangeren oder Präeklampsie bestimmt, da es zu einer Abnahme des Plasmavolumens und einer Hypoperfusion der Plazenta kommen kann.

    Zur Zeit ist nicht bekannt, ob Olmesartanmedoxomil in der Muttermilch. Hydrochlorothiazid dringt in die Muttermilch ein, so dass die Verwendung von Cardosal plus während der Stillzeit kontraindiziert ist. Wenn es notwendig ist, das Medikament zu verschreiben, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten, die mit einer Filmschicht aus Cardosal® Plus beschichtet sind, werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich ohne Kauen und mit ausreichend Flüssigkeit (zum Beispiel ein Glas Wasser) eingenommen.

    Vor der Ernennung des Kombinationsarzneimittels Cardosal® plus wird empfohlen, die jeweilige Dosis der Wirkstoffe separat zu wählen (dh Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid).

    Bei Vorliegen klinischer Indikationen kann ein Patient von einer Olmesartan-Monotherapie auf Medoxomil in einer Dosis von 20 mg einmal pro Kombinationspräparat übertragen werden; es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der maximale blutdrucksenkende Effekt von Olmesartanmedoxomil 8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht wird.

    Empfohlene Dosis:

    Jeden Tag 1 Tablette Cardosal® plus, die 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid enthält, in Abwesenheit einer ausreichenden Blutdruckkontrolle gegen eine Olmesartan-Monotherapie mit Medoxomil in einer Dosis von 20 mg.

    Bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks bei der Einnahme von Cardosal plus, das 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid enthält, ist es möglich, Cardosal plus mit 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich für 1 Tablette zu verwenden.

    Die maximale Dosis von Cardosal plus beträgt 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich.

    Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahre).

    Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) mit normaler Nierenfunktion (CC größer als 90 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn das Medikament bei älteren Patienten verwendet wird, ist es notwendig, eine gründliche Kontrolle des Blutdrucks durchzuführen.

    Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

    Wenn Cardosal® plus bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) angewendet wird, wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ist die Anwendung von Cardosal® plus kontraindiziert.

    Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz sollte Cardosal® plus mit Vorsicht angewendet werden.

    Bei einer mittelschweren Leberinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis von Olmesartanmedoxomil 10 mg einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg einmal täglich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und / oder anderen Antihypertensiva bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion empfohlen.

    Die Anwendung von Cardosal plus ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten mit Gallengangsobstruktion und Cholestase kontraindiziert.

    Nebenwirkungen:

    Mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden in absteigender Häufigkeit des Auftretens aufgeführt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 <1/10) selten (> 1/1000 <1/100), selten (> 1/10000) , <1/1000), sehr selten, einschließlich einzelner Nachrichten (<1/10000).

    Die Kombination von Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid

    Beeinträchtigtes Nervensystem:

    Oft: Schwindel, Kopfschmerzen.

    Selten: Haltungsschwäche, Schläfrigkeit, Synkope.

    Selten: Störungen des Bewusstseins.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

    Selten: Herzklopfen, deutliche Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

    Selten: Husten.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

    Selten: Schwindel.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

    Selten: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

    Selten: Hautausschlag, Ekzem.

    Selten: Angioödem, Nesselsucht.

    Störungen der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes:

    Selten: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

    Selten: Hämaturie.

    Selten: akutes Nierenversagen.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüsen:

    Selten: erektile Dysfunktion.

    Störungen aus dem Stoffwechsel:

    Selten: erhöhte Konzentration von Triglyceriden, Cholesterin, Harnsäure im Blutplasma.

    Häufige Verstöße:

    Oft: Asthenie, Schmerzen in der Brust, Müdigkeit, periphere Ödeme.

    Selten: Schwäche.

    Selten: Unwohlsein.

    Verstöße gegen Laborindikatoren:

    Selten: erhöhte Aktivität von Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase und Gamma-Glutamyl-Transferase; Erhöhung der Konzentration von Calcium im Blutplasma, Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnstoff, Glukose im Blutplasma, Erhöhung / Senkung der Konzentration von Kalium im Blutplasma

    Selten: eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit.

    OLMESARTANA MEDOXOMIL (Monotherapie)

    Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

    Selten: Thrombozytopenie.

    Beeinträchtigtes Nervensystem:

    Oft: Schwindel, Kopfschmerzen.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

    Selten: Schwindel.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

    Oft: Pharyngitis, Rhinitis, Bronchitis, Husten.

    Störungen aus dem Verdauungssystem:

    Oft: Durchfall, Verdauungsstörungen, Gastroenteritis, Bauchschmerzen, Übelkeit.

    Selten: Erbrechen.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

    Selten: Exanthem, allergische Dermatitis, Urtikaria, Hautausschlag, juckende Haut.

    Selten: Angioödem.

    Erkrankungen des Bewegungsapparates:

    Oft: Rückenschmerzen, Knochenschmerzen, Arthritis.

    Selten: Myalgie.

    Selten: Muskelkrämpfe.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

    Oft: Hämaturie, Harnwegsinfektion.

    Selten: akutes Nierenversagen, Nierenversagen.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

    Selten: Angina.

    Selten: übermäßiger Blutdruckabfall.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

    Oft: erhöhte Konzentration von Triglyceriden, Harnsäure im Blutplasma.

    Selten: eine Erhöhung der Konzentration von Kalium im Blutplasma.

    Erkrankungen des Immunsystems:

    Selten: anaphylaktische Reaktionen.

    Häufige Verstöße:

    Oft: Brustschmerzen, periphere Ödeme, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit.

    Selten: Gesichtsschwellung, Asthenie, Unwohlsein.

    Selten: schläfrig.

    Andere Verstöße:

    Häufig: erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutplasma, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Konzentration von Kreatinphosphokinase

    Selten: eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma.

    Es gab auch Berichte über einzelne Fälle von Rhabdomyolyse, die in Bezug auf die Entwicklungszeit mit der Verwendung von ATP-Rezeptorblockern assoziiert war.

    Hydrochlorothazid (Monotherapie)

    Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

    Selten: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks.

    Infektionen und parasitäre Erkrankungen:

    Selten: Sialadenitis (Entzündung der Speicheldrüsen).

    Erkrankungen des Immunsystems:

    Selten: anaphylaktische Reaktionen.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

    Sehr oft: eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin, Harnsäure und Triglyceriden im Blutplasma.

    Oft: Erhöhung der Konzentration von Glucose im Urin, Erhöhung der Konzentration von Glucose im Blutplasma, Erhöhung der Konzentration von Calcium-Ionen im Blutplasma, Verringerung der Konzentration von Chlorid, Kalium, Magnesium und Natrium-Ionen im Blutplasma, Erhöhung die Konzentration von Amylase im Blutplasma.

    Selten: Anorexie.

    Sehr selten: Hypochlorämische Alkalose.

    Störungen aus der Psyche:

    Selten: Apathie, Depression, Angst, Schlafstörungen.

    Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems:

    Oft: Schwindel, Verwirrung.

    Selten: Appetitlosigkeit.

    Selten: Kopfschmerzen, Parästhesien, Krämpfe.

    Störungen von der Seite des Sehorgans:

    Selten: Fortschreiten der Myopie.

    Selten: Xantopsie, vorübergehende Störung der Akkommodation, Verringerung der Tränenflüssigkeitsbildung.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

    Selten: orthostatische Hypotonie.

    Selten: Arrhythmien, Thrombose, Embolie, nekrotisierende Vaskulitis.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

    Selten: Schwindel.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

    Selten: Atemnot.

    Selten: Dyspnoe, interstitielle Pneumonie, Lungenödem.

    Störungen aus dem Verdauungstrakt:

    Oft: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Reizung der Magenschleimhaut.

    Selten: Pankreatitis.

    Sehr selten: paralytischer Darmverschluss.

    Erkrankungen der Leber und des hepatobiliären Traktes:

    Selten: akute Cholezystitis, intrahepatische cholestatische Gelbsucht.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

    Selten: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüsen:

    Selten: erektile Dysfunktion.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

    Selten: Photosensibilisierung, Hautjucken, Hautausschlag, Purpura, Erythem, Urtikaria.

    Selten: kutane anaphylaktische Reaktionen, Entwicklung eines Lupus-ähnlichen Syndroms (Fieber, Arthralgie, Myalgie, Serositis, Vaskulitis, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Leukozytose, Eosinophilie), Aktivierung des kutanen systemischen Lupus erythematodes, anaphylaktische Reaktionen, toxische epidermale Nekrolyse .

    Erkrankungen des Bewegungsapparates:

    Selten: Muskelschwäche, Parese.

    Häufige Verstöße:

    Selten: Fieber.

    Verstöße gegen Laborindikatoren:

    Oft: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma.

    Überdosis:

    Symptome: mit einer Überdosierung von Olmesartanmedoxomil, der wahrscheinlichsten Blutdrucksenkung sowie Tachykardie, Bradykardie, Übelkeit, Schläfrigkeit; wenn eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid - Symptome von Mangel an Elektrolyten (Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie) und Dehydration aufgrund übermäßiger Diurese.

    Behandlung: empfohlene Magenspülung und / oder Aufnahme von Aktivkohle; Therapie zur Behebung von Dehydration und Störungen im Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht. Bei einer deutlichen Senkung des Blutdrucks wird empfohlen, den Patienten in eine horizontale Position zu bringen, seine Beine anzuheben und eine Therapie durchzuführen, die darauf abzielt, das BCC aufzufüllen. Daten über die Ausscheidung von Olmesartan in der Hämodialyse fehlen.

    Interaktion:

    Olmesartanmedoxomil

    Die gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Konzentration von Kalium im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin, ACE-Hemmer) wird nicht empfohlen - es ist möglich, die Konzentration zu erhöhen von Kalium im Blutplasma.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid) verringert sich die Bioverfügbarkeit von Olmesartan moderat.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Olmesartanmedoxomil hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Warfarin, Digoxin, Hydrochlorothiazid, Pravastatin und Antazida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid).

    Es wurde über einen reversiblen Anstieg der Lithiumplasmakonzentration und -toxizität bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiummedikamenten mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern und mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten berichtet, weshalb die Anwendung von Olmesartanmedoxomil in Kombination mit Lithiumpräparaten nicht empfohlen wird. Wenn eine geeignete Kombinationstherapie erforderlich ist, wird eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma empfohlen.

    Klinische Studien zeigen, dass die Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) unter Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder Aliskiren mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und verminderter Nierenfunktion einhergeht einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen) als mit der Verwendung von nur einem Medikament, das RAAS betrifft. Daher wird die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren nicht empfohlen.

    Gleichzeitige Anwendung von Olmesartanmedoxomil und Präparaten, die Aliskiren, ist bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz kontraindiziert (bei einer glomerulären Filtrationsrate <60 ml / min / m).

    Patienten mit diabetischer Nephropathie sollten nicht gleichzeitig ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verwenden.

    Wenn die gleichzeitige Anwendung von zwei Wirkstoffen, die den RAAS beeinflussen, notwendig ist, sollte ihre Anwendung unter der Aufsicht eines Arztes und unter regelmäßiger Überwachung der Nierenfunktion, des Blutdrucks und der Elektrolytkonzentration im Blutplasma durchgeführt werden.

    Die klinisch signifikante hemmende Wirkung von Olmesartan auf die Isoenzyme 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 und ZA4 von humanem Cytochrom P450 wurde in vitro nicht nachgewiesen; ein minimaler oder Null induzierender Effekt wurde für Ratten-Cytochrom P450 festgestellt, was das Fehlen von klinisch signifikanten Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Verwendung von Olmesartan-Medoxomil und Medikamenten, die mit den oben erwähnten Cytochrom-P450-Isoenzymen metabolisiert werden, nahelegt.

    Hydrochlorothiazid

    Glukokortikosteroide, Kaliumdiuretika-Diuretika, Adrenocorticotropes Hormon (ACTH), Amphotericin B (parenteral), Carbenoxolon, Penicillin G-Natriumsalz, Amphotericin, Salicylsäurederivate, Abführmittel, während sie mit Hydrochlorothiazid eingenommen werden, kann es zu einem Anstieg der Elektrolytverluste, insbesondere der Entwicklung von Hypokaliämie, kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid mit diesen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

    Gleichzeitiger Empfang von Anionenaustauschstoffen (Colestramin, Colestipol) reduziert die Resorption von Hydrochlorothiazid.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Calciumsalzen ist eine Erhöhung der Calciumkonzentration im Blutplasma aufgrund einer Abnahme seiner Ausscheidung möglich. Wenn Calciumpräparate verschrieben werden müssen, sollte dessen Konzentration im Blutplasma überwacht werden und passen Sie die Dosis entsprechend an.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Herzglykosiden können Arrhythmien auftreten.

    Arzneimittel, die Torsades des pointes (eine besondere Form der polymorphen ventrikulären Tachykardie mit einer Wellen-, Schrauben- oder Spindelkonfiguration der ventrikulären Komplexe in Verbindung mit einer Zunahme oder Abnahme der Amplitude der Zähne des QRS-Komplexes verursachen können, die zu Fibrillation führen kann) Ventrikel oder Asystolie): Wegen des Risikos, eine Hypokaliämie zu entwickeln, ist Vorsicht geboten, wenn Hydrochlorothiazid zusammen mit bestimmten Antiarrhythmika angewendet wird (ChinidinHydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Neuroleptika (Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, SulpiridSultoprid, Amisulprid, TiapridePimozid, Haloperidol, Droperidol) und andere Medikamente (Bepridil, Cisaprid, Difemanylmethylsulfat, Erythromycin zur intravenösen Verabreichung Halofantrin, Misolastin, Pentamidin, SparfloxacinTerfenadin, Wincamine zur intravenösen Verabreichung), von denen bekannt ist, dass sie Arrhythmien vom Typ "Pirouette" verursachen können.

    Mit der kombinierten Verwendung von Hydrochlorothiazid mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (einschließlich Tubocurarinchlorid) - verstärkte Wirkung von Muskelrelaxantien.

    Thiazide können das Risiko von Nebenwirkungen von Amantadin erhöhen.

    Die Behandlung mit Thiaziddiuretika kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen. Es kann notwendig sein, die Dosis von hypoglykämischen Mitteln für die Einnahme und Insulin zu reduzieren.

    Metformin sollte wegen des Risikos der Entwicklung einer Laktatazidose, die durch funktionelles Nierenversagen verursacht wird, das manchmal auftritt, wenn Hydrochlorothiazid angewendet wird, mit Vorsicht angewendet werden.

    Die hyperglykämische Wirksamkeit von Betablockern und Diazoxid kann durch die Wirkung von Thiaziden verstärkt werden.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von M-Holinoblokatorov (Atropin) und Thiaziden aufgrund einer Abnahme der Motilität des Gastrointestinaltraktes kann die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika zunehmen.

    Antimykotika (Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol): Es kann notwendig sein, die Dosis des hypo-urikämischen Mittels zu korrigieren (Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon), da Hydrochlorothiazid kann die Konzentration von Harnsäure im Blutplasma erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretika kann die Häufigkeit der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen. Die Wirkung von Sympathikomimetika bei gleichzeitiger Gabe von Thiazid-Diuretika kann geschwächt sein.

    Thiaziddiuretika können die Ausscheidung von Zytostatika durch die Nieren verringern (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) und verstärken ihre myelosuppressive Wirkung.

    Bei Einnahme von Salicylaten in hohen Dosen Hydrochlorothiazid kann ihre toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärken.

    Es gibt Berichte über einzelne Fälle von hämolytischer Anämie bei gleichzeitiger Verabreichung von Methyldopa mit Hydrochlorothiazid.

    Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin mit Hydrochlorothiazid kann das Risiko einer Hyperurikämie und einer Exazerbation der Gicht erhöhen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Tetrazyklinen mit Thiaziddiuretika erhöht das Risiko einer Erhöhung der Harnstoffkonzentration durch Tetrazykline. Diese Wechselwirkung gilt nicht für Doxycyclin.

    Olmesartanmedoxomil / Hydrochlorothiazid in Kombination

    Die gleichzeitige Anwendung von Lithiumpräparaten mit Thiaziddiuretika kann das bereits hohe Risiko einer Lithiumintoxikation durch ACE-Hemmer erhöhen (selten mit Angiotensin-II-Rezeptorblockern), weshalb die kombinierte Anwendung von Cardosal plus und Lithiumpräparaten nicht empfohlen wird. Wenn eine solche Kombination noch notwendig ist, ist auch eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma erforderlich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Cardosal® plus mit Baclofen und Amifostin ist eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Medikamente kann die blutdrucksenkende Wirkung von Cardosal® Plus zunehmen.

    Ethanol, Barbiturate, narkotische Analgetika oder Antidepressiva können zusammen mit dem Arzneimittel Cardosal plus zu einer Verschlechterung der orthostatischen Hypotonie führen.

    Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen von mehr als 3 g / Tag sowie Inhibitoren der Cyclooxygenase-2 (COX-2), können die blutdrucksenkende Wirkung von Thiaziddiuretika und Angiotensin-II-Rezeptorblockern verringern .

    NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten können synergistisch wirken und die glomeruläre Filtration verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten besteht das Risiko, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln. Daher wird empfohlen, die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung zu überwachen und regelmäßig eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu verabreichen. Die gleichzeitige Verwendung kann jedoch die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten verringern, was zu einem teilweisen Verlust ihrer therapeutischen Wirksamkeit führt.

    Spezielle Anweisungen:

    Eine symptomatische arterielle Hypotonie, insbesondere nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels, kann bei Patienten mit reduziertem Basalzellkarzinom und / oder erniedrigter Natriumkonzentration aufgrund einer intensiven Therapie mit Diuretika, ernährungsbedingter Einschränkung der Nahrungsaufnahme sowie durch Durchfall oder Erbrechen auftreten. Entsprechende Faktoren sollten vor Beginn der Anwendung von Cardosal® plus beseitigt werden.

    Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann eine Verletzung der bcc oder Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht des Blutplasmas (einschließlich Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose) verursachen. Symptome-Vorläufer sind: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Schwäche, Schläfrigkeit, Angst, Muskelschmerzen oder Krämpfe, Muskelschwäche , arterielle Hypotonie, Oligurie, Tachykardie, Übelkeit und Erbrechen (siehe Nebenwirkung).

    Das höchste Risiko für eine Hypokaliämie besteht bei Patienten mit Leberzirrhose, bei Patienten mit erzwungener Diurese und bei Patienten, die gleichzeitig Glukokortikosteroide oder ACTH einnehmen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten). Umgekehrt kann es aufgrund des Antagonismus von Cardosal® plus Olmesartanmedoxomil zum Angiotensin-II-Rezeptor (AT1) zu einer Hyperkaliämie kommen, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder chronischer Herzinsuffizienz sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus. Patienten mit Risikofaktoren werden empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

    Daten darüber, ob Olmesartanmedoxomil Um Hyponatriämie, verursacht durch Diuretika, zu reduzieren oder deren Entwicklung zu verhindern, no. Bei heißem Wetter kann bei Patienten, die zu Ödemen neigen, eine verdünnte Hyponatriämie auftreten. Die Verringerung der Chloridkonzentration ist im Allgemeinen nicht sehr ausgeprägt und erfordert üblicherweise keine Behandlung.

    Thiazide können die Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren verringern und auch bei fehlender Anamnese von Stoffwechselstörungen zu einem vorübergehenden leichten Anstieg der Calciumkonzentration im Blutplasma führen. Hyperkalzämie kann auf einen latenten Hyperparathyreoidismus hinweisen. Vor dem Studium der Funktion der Nebenschilddrüsen sollten Thiazide abgesetzt werden.

    Es ist bewiesen, dass Thiazid-Diuretika die Ausscheidung von Magnesiumionen durch die Nieren erhöhen, was zu Hypomagnesiämie führen kann.

    Bei Patienten mit vaskulärer Tonus- und Nierenfunktion, die stark von der RAAS-Aktivität abhängen (z. B. bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung, einschließlich Nierenarterienstenose), ist die Behandlung mit anderen RAAS-assoziierten Wirkstoffen assoziiert die Möglichkeit, akute arterielle Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder in seltenen Fällen akutes Nierenversagen zu entwickeln. Die Möglichkeit eines ähnlichen Effekts kann bei Verwendung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten nicht ausgeschlossen werden.

    Vor der gleichzeitigen Verschreibung mit dem Arzneimittel Cardosal® plus anderen Arzneimitteln, die RAAS betreffen, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Kombination sorgfältig geprüft werden, und es sollten andere Optionen in Betracht gezogen werden (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

    Es besteht ein erhöhtes Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen, wenn ein Patient mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienverengung einer einzelnen funktionierenden Niere mit Arzneimitteln behandelt wird, die sich auf RAAS auswirken.

    Bei Anwendung von Cardosal plus bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Konzentration von Kalium-, Kreatinin- und Harnsäure-Ionen im Blutplasma regelmäßig zu überwachen. Die Erfahrung mit der Anwendung von Olmesartanmedoxomil bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation oder bei Patienten mit dem letzten Stadium der Nierenfunktionsstörung fehlt.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Anwendung von Thiaziddiuretika mit Azotämie einhergehen. Bei der offensichtlichen Progression des Nierenversagens ist es notwendig, die Therapie zu überarbeiten und über die Abschaffung von Diuretika zu entscheiden.

    Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder mit zerebrovaskulärer Insuffizienz zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

    Thiaziddiuretika können eine Verletzung der Glukosetoleranz sowie eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin, Triglyceriden und Harnsäure im Blutplasma verursachen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann es erforderlich sein, die Dosis von Insulin oder hypoglykämischem Mittel zur oralen Verabreichung anzupassen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln). Bei der Behandlung von Thiaziddiuretika kann sich ein latenter Diabetes mellitus manifestieren.

    Es gibt Berichte, dass Thiaziddiuretika zur Entwicklung eines Gichtanfalls beitragen und eine Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematodes verursachen können. Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid können bei Patienten mit allergischer Anamnese oder Asthma bronchiale wahrscheinlicher sein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Cardosal® plus hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu lenken. Da während der Behandlung mit Cardosal plus in einigen Fällen Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwäche und Schwindel auftreten, ist beim Führen von Fahrzeugen Vorsicht geboten oder andere Mechanismen und die Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten sind 12,5 mg + 20 mg und 25 mg + 20 mg.
    Verpackung:

    Für 14 Tabletten in einer Contour Squeeze Box (Blister) aus laminierter Folie (Polyamid / Aluminium / PVC) und Aluminiumfolie.

    Für 1, 2, 4 oder 7 Blister zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007457/10
    Datum der Registrierung:30.07.2010 / 04.10.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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