Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die nachfolgend dargestellt sind, wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (World Health Organization) bestimmt:
"sehr oft" (≥ 1/10),
"oft" (≥1 / 100, <1/10),
"selten" (≥1 / 1000, <1/100),
"selten" (≥1 / 10000, <1/1000)
"sehr selten" (<1/10000)
die Frequenz ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es unmöglich, die Frequenz der Entwicklung zu schätzen). Die unerwünschten Erscheinungen, die mit der Verwendung von Linezolid verbunden sind, sind gewöhnlich von leichter oder mittlerer Schwere. Häufiger als andere sind die Diarrhöe, der Kopfschmerz und die Übelkeit, das Erbrechen markiert.
Erwachsene Patienten
Infektiöse und parasitäre Krankheiten
Häufig - Candidiasis (einschließlich Candidiasis der Mundhöhle, vaginale Candidiasis), Pilzinfektionen; selten - Vaginitis; selten - Kolitis verursacht durch die Einnahme von Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis).
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
Häufig - Anämie; selten - Lakopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Panzytopenie; Frequenz unbekannt - Myelosuppression, sideroblastische Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems
Frequenz unbekannt Anaphylaxie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung
Selten - Hyponatriämie; Frequenz unbekannt Lactoacidosis.
Störungen der Psyche
Häufig - Schlaflosigkeit.
Störungen aus dem Nervensystem
Häufig - Kopfschmerzen, Perversion des Geschmacks ("metallischer" Geschmack im Mund), Schwindel; selten - Krämpfe, Hyposthenie, Parästhesien; Frequenz unbekannt - Serotonin-Syndrom, periphere Neuropathie.
Störungen seitens des Sehorgans
Selten - verschwommene Sicht; selten - Auftreten von Gesichtsfelddefekten; Frequenz unbekannt - Neuropathie des Sehnervs, Optikusneuritis, Verlust des Sehvermögens, Veränderungen der Sehschärfe, Veränderung der Farbwahrnehmung.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen
Selten - Tinnitus.
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems
Häufig - erhöhter Blutdruck; selten: Arrhythmie (Tachykardie), transitorische ischämische Attacke, Phlebitis, Thrombophlebitis.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt
Häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, lokalisierter oder diffuser Bauchschmerz, Verstopfung, Verdauungsstörungen; selten - Pankreatitis, Gastritis, Blähungen, trockener Mund, Glossitis, weicher Stuhl, Stomatitis, Verfärbung der Zungenschleimhaut und andere Störungen der Sprache; selten - Oberflächenverfärbung von Zahnschmelz.
Störungen aus Leber und Gallengängen
Häufig - Änderung der Ergebnisse von funktionellen Leberuntersuchungen, erhöhen Aktivität von "Leberenzymen" (einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), alkalische Phosphatase (APF), selten - Erhöhung der Konzentration von Gesamtbilirubin.
Störungen von der Haut
Häufig - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria, Dermatitis, übermäßiges Schwitzen; Frequenz unbekannt - bullöse Hautläsionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Angioödem, Alopezie.
Störungen der Nieren und der Harnwege
Häufig - Erhöhte Blutharnstoffkonzentration; selten - Niereninsuffizienz, Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, Polyurie.
Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse
Selten - Verletzungen der Vagina und Vulva.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort
Häufig - Fieber, lokalisierter Schmerz; selten - Schüttelfrost, Schwäche, Durst; Schmerz an der Injektionsstelle (zur Herstellung einer Infusionslösung).
Laborindikatoren
Häufig - Erhöhung oder Verringerung von Kalium oder Wasserstoff, Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen, Eosinophilen, Abnahme von Hämoglobin, Hämatokrit oder Anzahl roter Blutkörperchen, erhöhte oder verringerte Anzahl von Blutplättchen oder Leukozyten, erhöhte Laktatdehydrogenase-Aktivität, Kreatinkinase, Lipase, Amylase, erhöhte Glukosekonzentration nicht fasten, eine Abnahme des Gesamtproteins, Albumin, eine Abnahme des Gehalts an Natrium oder Calcium im Blutplasma; selten - Erhöhung des Natrium- oder Calciumgehalts im Blutplasma, Verringerung des Nüchternblutzuckerspiegels, Erhöhung oder Verringerung der Blutchloride, Erhöhung der Anzahl der Retikulozyten, Verringerung der Zahl der Neutrophilen.
Die folgenden Nebenwirkungen mit Linezolid wurden in seltenen Fällen als schwerwiegend eingestuft: lokalisierte Bauchschmerzen, transitorische ischämische Attacke, arterielle Hypertonie.
In kontrollierten klinischen Studien, in denen Linezolid ein Maximum von 28 Tagen wurde verwendet, nur 2% der Patienten entwickelten eine Anämie. In einer anderen Studie bei Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen, 2,5% (33/1326) der Patienten, die erhalten Linezolid weniger als 28 Tage, Anämie entwickelt, während mit Linezolid mehr als 28 Tage, Anämie bei 12,3% (53/430) Patienten entwickelt.
Der Anteil der Fälle der Entwicklung der Anämie, die eine Bluttransfusion erfordern, betrug 9% unter den Patienten, die erhalten wurden Linezolid weniger als 28 Tage (3/33) und 15% (8/53) in den Fällen, in denen Linezolid verwendet mehr als 28 Tage. Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei erwachsenen Patienten.