Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die nachstehend aufgeführt sind, wurde gemäß der folgenden Klassifikation (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100 - <1/10), selten (≥ 1/1000 - <1/100), selten (≥ 1/10000 - <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten zur Schätzung der Häufigkeit der Entwicklung ist unmöglich).
Die unerwünschten Erscheinungen, die mit der Verwendung von Linezolid verbunden sind, sind gewöhnlich von leichter oder mittlerer Schwere. Häufiger als andere sind die Diarrhöe, der Kopfschmerz, die Übelkeit, das Erbrechen markiert.
Erwachsene Patienten
Infektiöse und parasitäre Krankheiten: oft - Candidose (einschließlich Candidose der Mundhöhle, vaginale Candidiasis), Pilzinfektionen; selten - Kolpitis; selten - Kolitis, verursacht durch den Einsatz von Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis).
Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: oft - Anämie; selten - Leukopenie, Neutropenie. Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Panzytopenie; Häufigkeit unbekannt - Myelosuppression, sideroblastische Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems: Frequenz ist unbekannt - Anaphylaxie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hyponatriämie; Häufigkeit ist unbekannt - Laktatazidose.
Störungen der Psyche: oft - Schlaflosigkeit.
Beeinträchtigtes Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Perversion des Geschmacks ("metallischer" Geschmack im Mund), Schwindel; selten - Krämpfe, Hyposthenie, Parästhesien; Häufigkeit ist unbekannt - Serotonin-Syndrom, periphere Neuropathie.
Störungen von der Seite des Sehorgans: selten - verschwommenes Sehen; selten Aussehen Defekte in den Sichtfeldern; Frequenz unbekannt - Neuropathie des Sehnervs, Optikusneuritis, Sehverlust, Veränderungen der Sehschärfe, Veränderung der Farbwahrnehmung.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Klingeln in den Ohren.
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: oft - erhöhter Blutdruck; selten - Arrhythmie (Tachykardie), transitorische ischämische Attacke, Phlebitis, Thrombophlebitis.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, lokalisierter oder diffuser Bauchschmerz, Verstopfung, Verdauungsstörungen; selten - Pankreatitis, Gastritis, Blähungen, Mundtrockenheit, Glossitis, weicher Stuhl, Stomatitis, Veränderung der Farbe der Zungenschleimhaut und andere Störungen der Sprache; selten - eine oberflächliche Änderung der Farbe des Zahnschmelzes.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: oft - Veränderungen in den Ergebnissen von funktionellen Leber-Tests, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen (einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), alkalische Phosphatase (AFP)); selten erhöhte sich die Konzentration des Gesamtbilirubins.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Nesselsucht, Dermatitis, übermäßiges Schwitzen; Häufigkeit unbekannt - bullöse Hautläsionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Angioödem, Alopezie.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: oft - erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut; selten - Niereninsuffizienz, Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, Polyurie.
Verletzungen der Genitalien und der Brust: selten - Verstöße gegen die Vagina und Vulva.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: oft - Fieber, lokalisierte Schmerzen; selten - Schüttelfrost, Schwäche, Durst.
Laborindikatoren: Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen, Eosinophilen, Verringerung von Hämoglobin, Hämatokrit oder Anzahl roter Blutkörperchen, Erhöhung oder Verringerung der Anzahl von Blutplättchen oder Leukozyten, Erhöhung der Aktivität von Lactatdehydrogenase, Kreatinkinase, Lipase, Amylase, Erhöhung von Nüchternglucose, Verringerung des Gesamtproteins, Albumin, Natrium oder Calcium, Zunahme oder Abnahme von Kalium oder Bicarbonaten; selten - eine Erhöhung des Gehalts an Natrium oder Calcium im Blutplasma, eine Abnahme der Glukosekonzentration, nicht fasten, eine Erhöhung oder Verringerung der Blutchloride, eine Erhöhung der Anzahl der Retikulozyten, eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen.
Die folgenden Nebenwirkungen mit Linezolid wurden in seltenen Fällen als schwerwiegend eingestuft: lokalisierte Bauchschmerzen, transitorische ischämische Attacke, arterielle Hypertonie.
In kontrollierten klinischen Studien, in denen Linezolid wurde für maximal 28 Tage verwendet, nur 2% der Patienten entwickelten eine Anämie. In einer anderen Studie bei Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen, 2,5% (33/1326) der Patienten, die erhalten Linezolid weniger als 28 Tage, Anämie entwickelt, während mit Linezolid für mehr als 28 Tage Anämie bei 12,3% (53/430) Patienten entwickelt. Der Anteil der Fälle der Entwicklung der Anämie, die eine Bluttransfusion erfordern, betrug 9% unter den Patienten, die erhalten wurden Linezolid weniger als 28 Tage (3/33) und 15% (8/53) in den Fällen, in denen Linezolid verwendet mehr als 28 Tage.
Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei erwachsenen Patienten.