Die Häufigkeit der aufgeführten Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation bestimmt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 - <1/10), selten (> 1/1000 - < 1/100), selten (> 1/10000 - <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist nicht bekannt (die Häufigkeit der Entwicklung kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Die unerwünschten Erscheinungen, die mit der Einnahme von Linezolid verbunden sind, sind gewöhnlich von leichter oder mittlerer Schwere. Häufiger als andere sind die Diarrhöe, der Kopfschmerz, die Übelkeit, das Erbrechen markiert.
Erwachsene Patienten
Infektiöse und parasitäre Krankheiten: oft - Candidose (einschließlich Candidose der Mundhöhle, vaginale Candidiasis), Pilzinfektionen; selten - Kolpitis; selten - Kolitis, verursacht durch den Einsatz von Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis).
Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: oft - Anämie; selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie; selten - Panzytopenie; Häufigkeit unbekannt - Myelosuppression, sideroblastische Anämie.
Erkrankungen des Immunsystems: Frequenz ist unbekannt - Anaphylaxie.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hyponatriämie; Häufigkeit ist unbekannt - Laktatazidose.
Störungen der Psyche: oft - Schlaflosigkeit.
Beeinträchtigtes Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Perversion des Geschmacks ("metallischer" Geschmack im Mund), Schwindel; selten - Krämpfe, Hyposthenie. Parästhesie; Häufigkeit ist unbekannt - Serotonin-Syndrom, periphere Neuropathie.
Störungen von der Seite des Sehorgans: selten - verschwommenes Sehen; selten - das Auftreten von Gesichtsfelddefekten; Frequenz unbekannt - Neuropathie des Sehnervs, Optikusneuritis, Sehverlust, Veränderungen der Sehschärfe, Veränderung der Farbwahrnehmung.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Klingeln in den Ohren.
Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: oft - erhöhter Blutdruck; selten - Arrhythmie (Tachykardie), transitorische ischämische Attacke, Phlebitis, Thrombophlebitis.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, lokalisierter oder diffuser Bauchschmerz, Verstopfung, Dyspepsie; selten Pankreatitis, Gastritis, Blähungen, Mundtrockenheit, Glossitis, weicher Stuhl, Stomatitis, Verfärbung der Zungenschleimhaut und andere Anomalien der Zunge; selten - eine oberflächliche Änderung der Farbe des Zahnschmelzes.
Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: oft - Veränderungen in den Ergebnissen von funktionellen Leberuntersuchungen; eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen (einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase) (HANDLUNG), alkalische Phosphatase (AFP)); selten erhöhte sich die Konzentration des Gesamtbilirubins.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Nesselsucht, Dermatitis, übermäßiges Schwitzen; Häufigkeit unbekannt - bullöse Hautläsionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Angioödem, Alopezie.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: oft - erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut; selten - Niereninsuffizienz, Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, Polyurie.
Verletzungen der Genitalien und der Brust: selten - Verstöße gegen die Vagina und Vulva.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: oft - Fieber, lokalisierte Schmerzen; selten - Schüttelfrost, Schwäche, Durst; Schmerz an der Injektionsstelle (zur Herstellung einer Infusionslösung).
Laborindikatoren: oft - Erhöhung der Zahl der Neutrophilen, Eosinophilen, Hämoglobin Hämatokrit oder die Anzahl der Erythrozyten, Erhöhung oder Verringerung der Anzahl der Thrombozyten oder weißen Blutkörperchen, Erhöhung der Aktivität der Lactat-Dehydrogenase. Kreatinkinase, Lipase, Amylase, erhöhte Nüchternglucose, reduziertes Gesamtprotein, Albumin, Natrium oder Calcium, erhöhtes oder vermindertes Kalium oder Bicarbonat; selten - eine Erhöhung des Gehalts an Natrium oder Calcium im Blutplasma, eine Abnahme der Glukosekonzentration, nicht fasten, eine Erhöhung oder Verringerung der Blutchloride, eine Erhöhung der Anzahl der Retikulozyten, eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen.
Die folgenden Nebenwirkungen mit Linezolid wurden in seltenen Fällen als schwerwiegend eingestuft: lokalisierte Bauchschmerzen, transitorische ischämische Attacke, arterielle Hypertonie.
In kontrollierten klinischen Studien, in denen Linezolid wurde für maximal 28 Tage verwendet, nur 2% der Patienten entwickelten Anämie. In einer anderen Studie bei Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen, 2,5% (33/1326) der Patienten, die erhalten Linezolid weniger als 28 Tage, Anämie entwickelt, während mit Linezolid mehr als 28 Tage, Anämie bei 12,3% (53/430) Patienten entwickelt.
Der Anteil der Fälle der Entwicklung der Anämie, die eine Bluttransfusion erfordern, betrug 9% unter den Patienten, die erhalten wurden Linezolid weniger als 28 Tage (3/33) und 15% (8/53) in den Fällen, in denen Linezolid verwendet mehr als 28 Tage.
Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von denen bei erwachsenen Patienten.