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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    100 g de gel contient:

    substance active: kétoprofène lysine (sel de lysine de kétoprofène) 5,0 g (en termes de kétoprofène 3,125 g);

    Excipients: Carbomer 1,0 g, trolamine 1,9 g, polysorbate 80 0,8 g, éthanol 95% 5,0 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,1 g, arôme lavande-nero-lyly 0,2 g, eau purifiée 86,0 ml.

    La description:

    Le gel transparent est jaune clair avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    A une action anti-inflammatoire, analgésique et anti-exsudative locale. Sous la forme d'un gel fournit un effet thérapeutique local par rapport aux articulations, tendons, ligaments, muscles touchés. Avec le syndrome articulaire réduit la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, la raideur matinale et le gonflement des articulations. Kétoprofène n'a pas d'effet catabolique sur le cartilage articulaire.

    Pharmacocinétique

    Pour usage externe, il est absorbé lentement. La dose de 50-150 mg après 5-8 heures crée un niveau dans le plasma de 0,08-0,15 μg / ml. La biodisponibilité du gel est d'environ 5%.

    Les indications:

    Maladies du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, lésions rhumatismales des tissus mous.

    Douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale.

    Blessures traumatiques (y compris sportives) des tissus mous.

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    ÉleverwSensibilité au kétoprofène et à d'autres composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, au fénofibrate, aux écrans solaires (y compris dans l'anamnèse); combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris dans l'histoire); réaction de photosensibilisation (dans l'anamnèse); violation de l'intégrité de la peau (dermatoses humides, eczéma, abrasions infectées, plaies) sur le site de l'application envisagée; grossesse (III trimestre), la période d'allaitement, l'âge des enfants (jusqu'à 6 ans). Exposition au soleil, même par temps nuageux, le solarium est contre-indiqué pendant le traitement et pendant deux semaines après la dernière utilisation du médicament.

    Soigneusement:

    Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé, âge des enfants (de 6 à 12 ans), grossesse (trimestre I et II) .

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

    L'utilisation de la drogue dans les trimestres I et II de la grossesse n'est possible qu'après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Une fois utilisé 1-1,5 grammes de la drogue (le volume de cerises). Le médicament est appliqué sur la surface de la peau 2 fois par jour en fonction de la taille de la zone traitée et les prescriptions du médecin, en frottant doucement jusqu'à absorption complète. Avec l'iontophorèse, le médicament est appliqué sur le pôle négatif.

    Dosage chez les enfants de 6 à 12 ans correspond à celui des adultes et dépend du site d'application et des recommandations du médecin.

    Durée du traitement - le médicament est utilisé dans les maladies aiguës et chroniques pendant une période allant de quelques jours à 3-4 semaines.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales à la peau, telles que l'érythème, les éruptions cutanées, la sensation de brûlure, les démangeaisons. Parfois, ces réactions peuvent se propager au-delà de la zone d'application de la préparation et très rarement peuvent être graves et généralisées.

    Réactions allergiques, dermatites, eczéma de contact, urticaire, dermatite bulleuse, réactions de photosensibilité.

    Très rarement, il existe des effets indésirables systémiques, tels que la dysfonction rénale.

    Si un phénomène indésirable se développe, vous devriez consulter votre médecin.

    Surdosage:

    Absorption systémique extrêmement faible des composants actifs du médicament avec une application externe rend une surdose presque impossible. En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de gel (plus de 20 g), des réactions indésirables systémiques caractéristiques des AINS sont possibles. Il est nécessaire de laver l'estomac, en prenant du charbon activé.

    Interaction:

    Le médicament peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.

    Bien que les interactions avec d'autres médicaments administrés localement ou par voie systémique soient peu probables en cas de traitement prolongé ou à haute dose, il faut envisager la possibilité d'une compétition entre le kétoprofène absorbé et d'autres médicaments qui se lient facilement aux protéines plasmatiques.

    Les patients qui prennent des séries coumariniques anticoagulants, il est recommandé d'effectuer un suivi régulier de la relation normalisée internationale (INR).

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être appliqué uniquement sur la peau intacte.

    Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

    Pour éviter les manifestations d'hypersensibilité et de photosensibilité, il est recommandé d'éviter l'exposition à la peau du soleil pendant le traitement et deux semaines après la fin du traitement.

    Après l'application du médicament, vous devez vous laver soigneusement les mains.

    N'utilisez pas de pansement occlusif.

    Il devrait cesser d'utiliser le médicament en cas de réaction cutanée avec l'utilisation simultanée d'un écran solaire ou d'autres produits cosmétiques contenant de l'octocrylène.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur l'effet négatif du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent de la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices ne sont pas.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe 5%.

    Emballage:

    Pour 30 ou 50 g de la drogue dans un tube en aluminium.

    1 tuba avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N010596 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2010 / 26.08.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dompe Pharmacetici SpA Dompe Pharmacetici SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017
    Instructions illustrées
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