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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: le kétoprofène 100 mg;

    Excipients: lupus (lactose monohydraté), povidone K30 (kollidone 30), crospovidone (kollidone CL)), amidon de pomme de terre, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de magnésium.

    La description:

    Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Anti-inflammatoire non stéroïdien, a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques associés à l'inhibition des cyclo-oxygénases 1 et 2, la régulation de la synthèse des prostaglandines et de la bradykinine; stabilise les membranes lysosomales.

    Il n'affecte pas négativement l'état du cartilage articulaire.
    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, biodisponibilité - plus de 90%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 99%. La concentration efficace minimale est déterminée après 45-60 minutes. Lorsque les comprimés oraux de kétoprofène sont pris, la concentration plasmatique maximale dans le plasma est atteinte après 1 heure. La concentration thérapeutique dans le liquide synovial persiste pendant 6-8 heures. En quantités significatives, il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Virtuellement complètement métabolisé dans le foie par glucuronation, a l'effet de "premier passage" à travers le foie.

    Il est excrété par les reins (principalement sous la forme de kétoprofène glucuronide) et l'intestin (1%). La demi-vie est de 1,6-1,9 heures. Ça ne s'accumule pas.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante), arthrite goutteuse, ostéoarthrose.

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Syndrome douloureux: myalgie, ossalgie, névralgie, tendinite, arthralgie, bursite, sciatique, annexite, otite moyenne, mal de tête et mal de dents, avec des maladies oncologiques; syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire, accompagné d'une inflammation, algodismenorea.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au kétoprofène et à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'asthme, la rhinite ou l'urticaire chronique causés par la prise d'acide acétylsalicylique ou autre HPVP.

    Ulcère de l'estomac et / ou ulcère duodénal (stade d'exacerbation), colite ulcéreuse (stade d'exacerbation), maladie de Crohn; l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation du sang; hyperkaliémie confirmée; diverticulite, ulcère gastroduodénal, saignement gastro-intestinal actif, maladie inflammatoire de l'intestin; insuffisance cardiaque décompensée, période après pontage aortocoronarien; insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive; insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive; l'âge d'enfant (jusqu'à 12 ans); grossesse (III trimestre), la période d'allaitement.
    Soigneusement:

    Anémie, asthme bronchique, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire et artériopathie périphérique, insuffisance cardiaque chronique, ulcère peptique, dyslipidémie / hyperlipidémie, insuffisance hépatique, hyperbilirubinémie, cirrhose alcoolique, insuffisance rénale (CQ inférieure à 60 ml / min), hypertension artérielle , œdème, maladies du sang (y compris la leucopénie), stomatite, déshydratation, septicémie, diabète sucré, données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, présence d'infection Helicobacter pylori, tabagisme, alcoolisme, traitement concomitant par des anticoagulants (par exemple, warfarine), des agents antiplaquettaires (par exemple, l'acide acétylsalicylique), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, sertraline), l'utilisation prolongée d'AINS, les maladies somatiques sévères, le vieillissement, la grossesse (I, II trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation du kétoprofène est contre-indiquée.

    Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse, la prescription du médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant la période de lactation, lors de la prise du médicament, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pendant ou après un repas, 1 comprimé (100 mg) 2 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, lavés avec une grande quantité (au moins 100 ml) d'eau ou de lait.

    Une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: souvent - dyspepsie (nausée, diarrhée ou constipation, flatulence, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit), AINS-gastropathie, douleurs abdominales, stomatite, altération de la fonction hépatique; rarement - la perforation des organes du tractus gastro-intestinal, l'exacerbation de la maladie de Crohn, le méléna, les saignements gingivaux, gastro-intestinaux, hémorroïdaires.

    Du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges, insomnie, somnolence, fatigue, agitation, nervosité, dépression, asthénie; rarement - confusion ou perte de conscience, oubli, migraine, neuropathie périphérique; très rarement - hallucinations, désorientation et trouble de la parole.

    Depuis les organes des sens: rarement - bruit ou bourdonnement dans les oreilles, vision floue, changement de goût, conjonctivite, perte d'audition, sécheresse de la muqueuse oculaire, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, balançoires.

    De la part de la CAS: rarement - tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique.

    De l'hématopoïèse: le kétoprofène réduit l'agrégation des plaquettes, augmentation transitoire du niveau des enzymes hépatiques, rarement - agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, purpura, anémie hémolytique, leucopénie.

    Du système urinaire: rarement - dysfonction rénale, cystite, urétrite, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie (se développent souvent chez les personnes prenant des AINS et des diurétiques pendant une longue période).

    Réactions allergiques: souvent - réactions cutanées (démangeaisons, urticaire); rarement - rhinite, dyspnée, bronchospasme, angioedème, réactions anaphylactoïdes, dermatite exfoliative.

    Autre: augmentation de la transpiration, rarement - hémoptysie, saignements de nez, méno- métrorragie, contraction musculaire, soif, photosensibilité.

    Surdosage:

    En cas de surdosage de kétoprofène, comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des nausées, vomissements, vomissements de sang, douleurs abdominales, méléna, altération de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, altération de la fonction rénale et insuffisance rénale peuvent survenir.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'effet du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peut être affaibli à l'aide d'antagonistes H2-récepteurs, inhibiteurs de la pompe à protons et prostaglandines. Il montre un lavage gastrique et l'utilisation de charbon actif.

    Interaction:

    Le kétoprofène peut affaiblir l'action des diurétiques et des antihypertenseurs et augmenter l'effet de l'hypoglycémie orale et de certains anticonvulsifs (phénytoïne).

    La réception conjointe avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, salicylates, éthanol, corticotropine augmente le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal.

    L'administration simultanée d'anticoagulants, d'agents thrombolytiques, d'antiagrégants, ainsi que de céfopérazone, de céfamandol, de céfotétan et de moxalactam augmente le risque de saignement.

    Avec l'administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens avec des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA, le risque de dysfonction rénale augmente.

    Augmente la concentration dans le plasma des glucosides cardiaques, des bloqueurs des canaux calciques lents, des préparations de lithium, de la cyclosporine, du méthotrexate.

    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone. L'admission des AINS doit être commencée au plus tôt 8-12 jours après le retrait de la mifépristone.

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    L'administration concomitante de valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

    Augmente l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le kétoprofène peut être bu avec du lait ou pris avec des antiacides pour réduire l'incidence des troubles gastro-intestinaux; les antiacides et le lait n'affectent pas l'absorption du médicament.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, en particulier chez les patients âgés.

    Si la fonction rénale et hépatique est altérée, une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Prendre le médicament peut masquer les signes d'une maladie infectieuse. N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 100 mg.

    Emballage:Pour 20 comprimés dans une bouteille de verre foncé, couvercle ukuporenny.

    1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007003/08
    Date d'enregistrement:02.09.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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