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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: 50 mg de kétoprofène;

    Excipients: huile végétale 99,234 mg, huile de soja hydratée 8 344 mg, huile végétale hydrogénée 33,078 mg, cire d'abeille 8 344 mg, lécithine de soja 1 mg;

    composition de la capsule: gélatine 101 mg, glycérol 20 mg, sorbitol 23 mg, dioxyde de titane 0,9 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique 0,4 mg, parahydroxybenzoate de propyle sodique 0,2 mg.

    La description:

    Capsules opaques oblongues de gélatine molle de couleur jaune pâle.

    Le contenu des capsules est une suspension huileuse crémeuse.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    FLEKSEN fournit des actions anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, anti-agrégation. Supprime l'activité des cyclooxygénases 1 et 2, régulant la synthèse des prostaglandines. L'effet analgésique est dû à la fois aux mécanismes central et périphérique. Il a une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé, la biodisponibilité - jusqu'à 90%. Il se lie aux protéines du plasma sanguin de 99%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 0,5 à 2,0 heures. Le niveau moyen de la concentration plasmatique est de 0,45-5,62 μg / ml après avoir pris une dose de 50 mg 4 fois par jour. La concentration à l'équilibre dans le plasma est atteinte 24 heures après le début de la prise régulière. La concentration thérapeutique dans le liquide synovial est maintenue pendant 6-8 heures.

    Métabolisé dans le foie par glucuronation.

    Il est excrété principalement par les reins et de 1 à 8% dans l'intestin. La demi-vie est de 1,6-1,9 heures.

    Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Traitement symptomatique du syndrome de la douleur aiguë dans les processus inflammatoires de diverses origines: arthrose, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse (en cas d'attaque aiguë de la goutte, les formes posologiques à action rapide sont préférables), polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique; bursite, tendosinovite; ishialgie, myalgie, névralgie, dorsalgie, radiculite; ecchymoses et étirement des muscles; annexite, otite moyenne; mal de tête et mal de dents; syndrome de la douleur dans le cancer; syndrome de douleur post-traumatique et post-opératoire; algodismenorea.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle au kétoprofène, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris l'anamnèse pour bronchospasme, urticaire ou rhinite causée par l'acide acétylsalicylique);

    - Maladies du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë;

    - saignement gastro-intestinal et perforation dans l'anamnèse;

    - une altération prononcée de la fonction rénale et hépatique;

    - Violations du sang (leucopénie, thrombocytopénie, hémocoagulation, hémophilie);

    - soulagement du syndrome douloureux immédiatement avant ou immédiatement après le traitement chirurgical du système cardiovasculaire;

    - insuffisance cardiaque grave;

    - Grossesse et allaitement;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 15 ans).

    Soigneusement:

    Il doit être utilisé avec prudence chez les patients: avec des violations de la fonction hépatique et / ou rénale, les maladies gastro-intestinales dans l'histoire; l'asthme bronchique, la rhinite, l'urticaire, les polypes de la muqueuse nasale; l'hypertension et / ou avec des maladies cardiovasculaires, des maladies cérébrovasculaires; les maladies du sang, l'anémie; l'alcoolisme, la cirrhose alcoolique du foie, l'hyperbilirubinémie, le diabète, la déshydratation, le tabagisme, la septicémie et chez les patients âgés.

    Dosage et administration:

    Les gélules ne sont pas mâchées avec suffisamment d'eau après avoir mangé. Habituellement, les adultes sont prescrits 1-2 capsules de 50 mg 2-3 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale du médicament ne doit pas dépasser 300 mg.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: AINS-gastropathie, douleurs abdominales, dyspepsie (nausées, vomissements, brûlures d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, diarrhée), stomatite; changement du goût, ulcération et perforation de la muqueuse gastro-intestinale, saignement gingival, gastro-intestinal, hémorroïdaire; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin, hépatite.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, nervosité, somnolence, dépression, asthénie, confusion ou perte de conscience, oubli, migraine, neuropathie périphérique.

    Depuis les organes des sens: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, vision floue, conjonctivite, sécheresse de la muqueuse oculaire, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, perte auditive, vertiges.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - agranulocytose, anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, leucopénie.

    Du système urinaire: syndrome œdémateux, cystite, urétrite, dysfonction rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie.

    De la part du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme, rhinite, œdème laryngé, épistaxis, hémoptysie, dyspnée.

    De la peau: alopécie, eczéma, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photodermatite.

    Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris érythémateuse, urticaire), démangeaisons cutanées, œdème de Quincke, dermatite exfoliatrice, choc anaphylactique.

    Autre: augmentation de la transpiration, myalgie, contractions musculaires, soif, saignements vaginaux.

    Surdosage:

    Symptômes: il peut y avoir de la somnolence, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements, des troubles du foie et des reins.

    Traitement symptomatique: lavage gastrique et / ou Charbon actif et / ou d'autres sorbants. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des glucocorticostéroïdes et des minéralocorticostéroïdes, des œstrogènes; réduit

    l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.

    L'administration conjointe avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de dysfonction rénale.

    L'administration simultanée avec des anticoagulants oraux, l'héparine,

    les thrombolytiques, les antiplaquettaires, la céfopérazone, le céfamandole et le céfotétan augmentent le risque hémorragique.

    Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    L'administration concomitante de valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

    Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation simultanée de kétoprofène et de warfarine, ainsi que d'anticoagulants coumariniques ou de sels de lithium, les patients doivent être soumis à un contrôle médical strict.

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients atteints de maladies ulcéreuses gastro-intestinales dans l'histoire, l'insuffisance rénale et hépatique. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Si la fonction rénale et hépatique est altérée (une augmentation de l'activité de l'ALT est un indicateur du dysfonctionnement hépatique induit par les AINS), une réduction de la dose et un suivi attentif du médecin sont nécessaires.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Évitez de prendre de l'alcool.

    Avec le développement de violations des yeux, la consultation de l'ophtalmologiste est nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules 50 mg.

    Emballage:

    10 capsules par paquet de maille de contour fait de PVC / feuille d'aluminium (cloque).

    Pour 2 ou 3 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Pour 15 capsules dans une boîte de maille de contour faite de PVC / feuille d'aluminium (blister).

    2 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011313 / 01
    Date d'enregistrement:27.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Italfarmaco SpAItalfarmaco SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspITALFARMAKO SpA ITALFARMAKO SpA Italie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2012
    Instructions illustrées
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